Акнекутан курс лечения. Акнекутан: инструкция по применению. Показания к применению

Форма, состав, упаковка

Препарат выпускают в виде капсул в двух вариантах исполнения:

• одни из них являются желатиновыми необходимой твердости размером №3 с внутренним содержанием в виде пасты воскообразной, цвет которой желто-оранжевый. Корпус капсул выполнен в коричневом цвете;
• другим вариантом представлены капсулы твердой желатиновой субстанции с содержанием внутри корпуса пасты воскоподобной желто-оранжевой расцветки. Размер капсулы №1 поверхность корпуса бело-зеленой гаммы.

Активным веществом препарата служит вещество изотретиноина в различной для каждого из вариантов концентрации. В роли вспомогательных компонентов в обоих случаях выступают необходимые пропорции смеси Гелюцир 50/13, соевого масла прошедшего очистку, Спана 80.

Корпус капсулы составляет желатин в сочетании с соответствующими цвету каждого из вариантов красителями.

Упаковкой препарату выбрана пачка из картонной бумаги. Сами капсулы запечатывают в блистеры по 10 или 14 штук. Предусмотрено достаточно много вариантов наполнения пачек блистерами с лекарственными капсулами, где их может встречаться от двух до десяти в одной упаковке.

Срок и условия хранения

Препарат запрещен к использованию по истечении его срока годности, который равен двум годам. Помещения для хранения лекарственного средства должны быть сухими и затемненными. Оптимальная температура хранения до 25 градусов. Детям доступ к препарату необходимо запретить.

Фармакология

Акнекутан позиционируется как лекарственный препарат для терапии угревой сыпи.

Поскольку установлено, что улучшить клиническую картину течения акне в тяжелой форме можно путем подавления активности железы сальной и уменьшения ее в размере, что следует подтвердить гистологически. Акнекутан своей способностью к подавлению пролиферации себоцитов имеет возможность воздействовать на акне восстанавливающим образом, нормализуя процессы дифференцирования клеточного состава и активизируя стимуляцию процессов регенерации. Кроме того препарат отличается и противовоспалительным действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетические показатели препарата являются линейными, поэтому концентрация его в кровяной плазме довольно предсказуема относительно принятой дозы. Акнекутан не оказывает влияния на ферменты печени, которые осуществляют метаболизм медикаментов.

Уровень высокой биодоступности объясняется растворенным в препарате изотретиноином в виде большой доли. При совмещении приема препарата с приемом пищи уровень биодоступности способен повыситься.

Концентрация препарата в плазме крови в полтора раза превышает максимальный ее уровень в самом кровотоке по причине слабого проникновения активного вещества препарата в эритроциты.

Связывание с плазменными белками практически полное. В слоях эпидермиса препарат способен концентрироваться в два раза меньше чем это доступно ему в сыворотке.

При метаболизме лекарственного средства происходит образование трех активных его метаболитов, а также глюкуронидов и нескольких метаболитов, значение которых ничтожно.

Установлено что активный компонент препарата, как и его основные метаболиты на активность ферментов цитохрома Р450 существенно не влияют.

Период полувыведения активного компонента в терминальной фазе составляет до девятнадцати часов. Период полувыведения его активного основного метаболита в фазе терминальной может достигать двадцати девяти часов.

Выведение осуществляется посредством почек и желчи в равных пропорциях.

На фармакокинетических показателях наличие у пациента почечной недостаточности в легкой и средней форме не отражается. А вот фармакокинетика препарата у пациентов с нарушениями печеночной функциональности мало изучена, поэтому Акнекутан данной категории пациентов назначать противопоказано.

Акнекутан показания к применению

Применение препарата в лечебных целях назначается в основном тем группам пациентов у кого проявления акне не поддаются иным видам терапевтического воздействия. Также препарат показан к назначению для лечения акне в тяжелой форме при узелково-кистозных образованиях, а также тех, что вызывают риск рубцевания.

Противопоказания

Противопоказанием к назначению препарата служат следующие состояния пациента, которые следует принять во внимание при принятии решения об адекватной терапии проблемы. Поэтому назначение препарата следует хорошо взвесить

• при беременности пациентки как фактической, так и в стадии планирования в связи с риском оказания лекарством тератогенного и эмбриотоксического влияния;
• когда пациентка кормит грудью младенца;
• при наличии у пациента печеночной недостаточности;
• при выявленном гипервитаминозе А;
• при состоянии выраженной гиперлипидемии;
• когда назначено лечение препаратами группы тетрациклинов;
• при высоком уровне лекарственной чувствительности;
• при возрасте пациента до 12 лет;
• при диагностировании диабета сахарного, депрессивного состояния, в том числе и в анамнезе, ожирения, алкоголизма, нарушения в липидном обмене применять Акнекутан рекомендуется осторожно.

Акнекутан инструкция по применению

Капсулы принимают внутрь во время еды дважды за сутки. Доза препарата подбирается врачом при индивидуальном подходе.

Тяжелые формы заболевания допускают прием препарата в дозе до 2 миллиграмм/килограмм веса/за сутки.

Оптимальной дозой курсового значения с накопительной способностью является количество лекарства от 100 до 120 миллиграмм/килограмм веса. При подобном лечении ремиссии можно достигнуть за полгода. В том случае если пациент тяжело переносит рекомендованную дозировку, ему надлежит продолжить лечение с меньшим потреблением препарата на боле длительный срок. В большинстве случаев для полного излечения повторения курса не требуется.

При возможном возникновении рецидива курс лечения необходимо повторить. Назначение повторного курса возможно только через два месяца после окончания первого, поскольку улучшение состояния пациента может быть отсроченным в связи с кумуляцией препарата.

Когда у пациента выявлена тяжелая степень почечной недостаточности, форма которой хроническая начальная доза лекарственного препарата не должна превышать 8 миллиграмм в сутки.

Акнекутан при беременности

Беременность имеет абсолютные противопоказания к назначению Акнекутана.

Беременность, возникшая на фоне лечения Акнекутаном или спустя месяц после его завершение чревата рождением ребенка с наличием тяжелых пороков в развитии.

Активный компонент препарата отличается сильнейшим влиянием тератогенного характера. Поэтому назначения лекарственного средства для женщины детородного возраста следует избегать за исключением тех случаев, когда акне диагностируется в тяжелой форме и не поддается иному способу лечения. Однако пациентка должна осознанно подходить к рекомендациям врача и неукоснительно соблюдать их. Ответственно подходить к контрацепции и не допускать наступления беременности в период лечения препаратом, а также не менее месяца после окончания терапии. Необходимо регулярно осуществлять проведения теста на беременность: за две недели до начала лечения, в периоде лечения и спустя полтора месяца после его завершения.

При возникновении рецидива все меры по предотвращения беременности и проведение тестов для подтверждения ее отсутствия актуальны при повторении курса.

Прием противозачаточного средства должен быть настоятельно рекомендован при назначении Акнекутана всем женщинам без исключения. В эту категорию должны быть включены и те пациентки, которые не принимают контрацептивы по причине бесплодия или по причине отсутствия половых контактов.

Таким образом, прежде чем провести назначение Акнекутана врач должен быть абсолютно уверен в следующем:

• у пациентки диагностирована тяжелая форма акне, которая не поддается иным способам терапии;
• исключена беременность у пациентки на момент начала лечения, что должно быть задокументировано письменно;
• пациента применяет эффективный метод контрацепции и собирается продолжать его использование в течение всего периода лечения и спустя полтора месяца по его завершении;
• все даты проведения тестов на беременность и их результаты также подлежат документированию;
• пациентка осознает всю серьезность предостережений и тяжесть последствий в случае неисполнения данных условий.

Тестирование беременности

По сложившейся практике беременность в целях исключения необходимо тестировать в первые несколько дней цикла менструального.

Перед началом лечения

Для того чтобы исключить факт беременности ее тестируют еще до начала контрацепции. Данные регистрируются в обязательном порядке врачом, включая дату проведения теста и полученный результат. Затем доктор информирует пациентку о методах контрацепции особенно в случаях нерегулярного менструального цикла и подбирает ей эффективное противозачаточное средство. Пациента начинает применение контрацептива.

Только после этого, когда время применяемой контрацепции составит не менее месяца, следует рассматривать начало приема Акнекутана. Начало лечения назначенное на определенный день снова предваряется проведением теста на беременность с полным фиксированием результатов.

В лечебном периоде

Посещение кабинета врача обязательно для пациентки через каждые двадцать восемь дней. Помимо осмотра и наблюдения за ходом противоугревой терапии обязательно проведение очередного тестирования беременности с последующей регистрацией в письменном виде, где указывают дату тестирования и его результат.

Завершение лечения

После того как лечение будет завершено следует подождать 5 или 6 недель и заново тестировать наличие беременности с целью ее исключения.

Рецепт на получение препарата Акнекутан для женщин, пребывающих в детородном возрасте, врач имеет право прописать лишь на месяц терапии. При необходимости ее продления назначение проводится заново. Получить препарат для пациентки возможно только в день проведения зафиксированного теста на беременность и предъявления заверенной врачом даты назначения лекарства в рецепте.

Если же вопреки всем принятым мерам предосторожности беременность у пациентки все- таки наступила, лечение Акнекутаном следует немедленно прекратить. Далее следует решить вопрос о целесообразности сохранения плода, где необходима консультация специалиста в области тератологии.

Из-за высокой вероятности проникновения активного компонента лекарственного препарата в грудное молоко Акнекутан запрещен к назначению для кормящей матери.

Акнекутан детям

Препарат запрещен к назначению для детей в период полового созревания. Строгое ограничение действует до двенадцатилетнего возраста.

Побочные эффекты

В большинстве своем побочные действия препарата имеют прямую зависимость от дозирования. Как правило, они обратимы после прекращения приема лекарства или проведения корректировки дозы. Однако некоторые из них могут сохраняться даже после того как курс лечения будет пройден.

Побочные эффекты могут проявлять себя симптоматикой гипервитаминоза А в виде сухости кожного покрова и слизистых, хейлита, носовых кровотечений, развития хрипоты, конъюнктивита и помутнения роговицы глаза обратимого характера. Пациент может жаловаться на дискомфорт, что связан с необходимостью носить контактные линзы.

Дерматология

Пациенты отмечали усиленное шелушение кожи на ладонях и подошвах, развитие эритемы лица, а также дерматитов, сыпи и зуда. Может повыситься потливость или разрастание ткани грануляционной, наступить истончение волосяного покрова стойкого характера, а также обратимая форма выпадения волоса. Возможно возникновение гранулемы пиогенной, паронихии, ониходистрофии, фотосесибилизации, гирсутизма, фульминантных форм акне, гиперпигментации и большей подверженности кожи травмированию.

В начальной фазе лечения акне может обостриться, что будет сохраняться на протяжении нескольких недель.

Система мышц и костей

Наблюдаются болевые ощущения в мышечных областях, а также суставах, возникновение артрита и тендинита. Может проявить себя обезызвествление, которому подвергаются сухожилия и связки.

Система нервная

Поступали жалобы от пациентов на чрезмерную утомляемость, посещение мыслей суицидальных, головные боли, психозы, Повышение давления внутричерепного, депрессивные состояния, развитие судорожных припадков.

Органы чувств

В виде развития ксерофтальмии, нарушений зрительной остроты, адаптации в темноте и снижения зрения сумеречного. Отмечались редкие случаи нарушения цветовосприимчивости, что успешно пройдет после того как препарат будет отменен, развитие лентикулярной катаракты, блефарита, кератита, конъюнктивита и общего раздражения глаз. Также возможно возникновение и развитие отека и неврита нерва зрительного, что служит симптомом гипертензии внутричерепной. Может быть нарушен слух на определенных частотах звука и появиться ощущение дискомфорта при необходимости ношения линз контактных.

Система пищеварения

Фиксировались жалобы на возникновение сухости слизистых ротовой полости, кровоточивость и воспаление десен, понос, тошноту, воспаления кишечной области, панкреатита. Однако встречались хотя и редко описания случаев панкреатита вплоть до летального исхода. Возникали случаи обратимого повышения активности трансаминаз печеночных и случаев развития гепатита. В основном подобные изменения оставались в пределах нормы, но бывали ситуации, когда дозировка Акнекутана вынужденно снижалась.

Система дыхания

Возникали редкие случаи развития бронхоспазма, и то в основном у тех пациентов кто имеет данный диагноз в анамнезе.

Система кроветворения

В виде анемии, ускорения СОЭ, снижения гематокрита, понижения или повышения численности тромбоцитов, лейкопении или нейтропении.

Лабораторные данные

Отмечались изменения показателей активности КФК в кровяной сыворотке, особенно у той категории пациентов, что ведет активный образ жизни. Имеют место случаи впервые выявленного сахарного диабета в периоде лечения Акнекутаном. Также наблюдалось развитие гипертриглицеридемии, гиперурикемии, гиперхолистеринемии.

По инфекциям

Отмечались случаи развития инфекций местного или системного характера по причине деятельности грамположительных возбудителей.

Разное

Поступали жалобы от пациентов на развитие лимфаденопатии, васкулита аллергического, гематурии, реакций гиперчувствительности системного характера, протеинурии, гломерунефрита.

Эффекты тератогенного и эмбриотоксического характера

Вследствие приема препарата женщиной в период беременности плод может получить следующие патологии развития:

• уродства врожденного характера;
• отставание в умственном развитии (гидроцефалический, микроцефалический синдром);
• недоразвитость черепно-мозгового нерва;
• развитие микрофтальмии;
• патологическое развитие сердечно-сосудистой системы;
• пороки в развитии желез паращитовидных;
• нарушенное скелетное формирование в виде недоразвитых фаланг пальцев, дефектов черепа, развития с патологией позвонков шейного отдела, бедренных костей и костей предплечье, лодыжки, черепа лицевой части, формирование уродства именуемого «волчья пасть»;
• Также данные эффекты могут способствовать низкому расположению раковин уха или их недоразвитости, отсутствию прохода слухового, развитие грыжи спинного или головного мозга, сращивание костей или пальцев на ногах или руках, а также нарушения в развитии железы вилочковой;
• Может привести к гибели плода в перинатальном периоде, угрозе выкидыша и преждевременным родам, а также для плода могут раньше времени быть закрыты зоны роста эпифизарные.

Передозировка

Симптомы передозирования препаратом проявляются в виде возникновения гипервитаминоза А. Пациенту, пострадавшему от данного воздействия необходимо как можно скорее промыть желудок.

Взаимодействие с лекарствами

Совместный прием Акнекутана с рядом отдельных медикаментов может привести к следующим эффектам:

• антибиотики (группа тетрациклинов) и глюкокортикостероиды – приводит к снижению эффективности препарата Акнекутан;
• препараты, способствующие повышению фоточувствительности (сульфаниламиды, тетрациклины, тиазидные диуретики) – повышается риск возникновения ожога от солнечных лучей;
• ацитретин, третиноин, ретинол, тазаротен, адапален – значительно повышают риск развития гипервитаминоза А;
• Активный компонент Акнекутана ослабляет эффективность контрацептивов с малым содержанием прогестерона.
• не следует сочетать препарат с кератолитическими лекарственными средствами местного применения, что может способствовать усилению местно-раздражающего эффекта.
• нельзя совмещать прием Акнекутана с тетрациклинами в связи с риском повышения давления внутричерепного.

Дополнительные указания

При назначении лечения Акнекутаном в его периоде и после завершения через каждые три месяца необходимо осуществлять контроль над функциональностью печени и ее ферментами. Поскольку в ряде случаев отмечалось увеличение трансаминаз печеночных, которое, однако, обратимо и носит преходящий характер, не выходя за пределы нормы. В случае превышения нормальных показателей препарат необходимо отменить либо снизить его дозировку.

Также периодическому определению подлежит и липидный уровень, который определяют в кровяной сыворотке в утренние часы до еды перед началом лечения, затем через месяц проведения лечения и после его завершения каждые три месяца. При нормальном положении липидная концентрация быстро приходит в норму, как только пациент прекращает прием лекарства и не пренебрегает соблюдением диеты в питании.

Во избежание развития острого панкреатита необходим контроль над триглицеридным уровнем, при значительном повышении которого препарат следует немедленно отменить.

Поскольку имеются описания развития депрессивных состояний и симптоматики психотического характера вплоть до попыток суицида, у больных получающих лечение Акнекутаном, следует придерживаться осторожности как в назначении препарата для данной категории пациентов, так и вести за ними строгое наблюдении во время терапии. Хотя отмена препарата не всегда способствует прекращению развития патологических симптомов необходимо вести наблюдение за больными и после прекращения лечения Акнекутаном и проводить соответствующие консультации со специалистами данного профиля.

Случались ситуации, когда начало лечения могло быть ознаменовано более сильным обострением акне, чем до его назначения. Не стоит беспокоиться об этом, поскольку это явление считается нормальным и пройдет само собой через неделю без снижения дозировки лекарства.

Поскольку лекарство имеет большой тератогенный потенциал его назначение пациентам, что относятся к любой из категорий должно быть взвешенным относительно риска и пользы.

Пациенты, получающие Акнекутан для лечения чтобы предотвратить или устранить сухость слизистых и кожного покрова должны усиленно использовать увлажняющие средства для кожи и губ.

В период лечения, а также в течение полугода после него не рекомендуется проводить никаких процедур по глубокой очистке кожи, что бы ни провоцировать рубцевания и пигментации в местах недавнего очага акне.

Также нежелательно использовать восковые эпиляции, что чревато отслоением эпидермиса и развитием дерматита, как в ходе лечения, так и после него не менее чем на шесть месяцев.

При возможном возникновении снижения ночного зрения и его остроты, что может иметь тенденцию к сохранению и после лечения необходимо рекомендовать пациенту соблюдение осторожности при вождении транспорта в ночное время, своевременно информируя его о подобных состояниях.

Необходимо осуществлять тщательный контроль над остротой зрения пациента. Такие состояния как мутнение роговицы глаза, иссушение конъюнктивы, развитие кератита и снижение ночной зрительной способности, как правило, исчезают после прекращения лечения. Тем не менее, для облегчения состояния пациента глаза следует увлажнять соответствующими препаратами (искусственная слеза в виде капель и аппликация из мази глазной с увлажняющим эффектом).

Пациентов, жалобы которых касаются ухудшения остроты зрительной способности необходимо направить к соответствующему специалисту, а также при необходимости контактные линзы заменить очками на время лечения Акнекутаном.

Воздействия ультрафиолета следует избегать. В вынужденных ситуациях целесообразно использовать крем с функцией солнцезащиты, защитный фактор которого довольно высок и составляет не менее 15 SPF.

Имеются описания, которые встречаются не часто, однако имеют место о том, что при применении препарата возникают и получают развитие псевдоопухоли мозга головы. В подобных ситуациях особенно при совмещении с тетрациклинами Акнекутан подлежит немедленной отмене.

Также отменить Акнекутан незамедлительно рекомендуется у тех пациентов, кто страдает геморрагической диареей и на ее фоне в период лечения акне получает заболевание кишечника воспалительного характера.

Следует принимать во внимание при совмещении лечения Акнекутаном с наружным применением ретиноидных препаратов о возможном развитии реакции анафилактического характера. Данная ситуация требует немедленно прекратить лечение и установить тщательное наблюдение за пациентом.

Те пациенты, что состоят в группе повышенного риска (диабет сахарный, алкоголизм хронический, ожирение, нарушенный жировой обмен) должны более часто в сравнении с другими контролировать уровень липидов и глюкозы лабораторно. Для диабетиков рекомендуется более частый, чем обычно контроль над содержанием в крови уровня сахара.

Если пациент получающий лечение Акнекутаном периодически сдает донорскую кровь, то на период терапии и спустя месяц после нее забор его крови не осуществляется. Данная мера поможет избежать случайного попадания препарата в кровь женщине в состоянии беременности.

При осуществлении лечения пациенты не должны пренебрегать безопасностью как своей, так и окружающих и не садиться за руль автомобиля. При крайней необходимости управления транспортом или работы с механизмами следует соблюдать крайнюю осторожность.

Акнекутан аналоги

Аналоги препараты представлены также в форме капсул: Сотрет , Роаккутан . Однако решение о замене лечения Акнекутаном на препараты из ряда его аналогов может принять только специалист.

Акнекутан цена

Стоимость препарата зависит от упаковки и наличия в ней блистеров с капсулами. Ориентировочно средняя цена Акнекутана составляет около 1680 рублей.

Акнекутан отзывы

Мнения пациентов о препарате Акнекутан далеко не однозначны. Почти каждый говорит о его эффективности, однако многих настораживает огромнейший ряд побочных эффектов, да и дороговизна препарата многих просто отталкивает от возможного выздоровления. Отзывов немало, поэтому попробуем привести те из них, что поступили к нам совсем недавно.

Жанна: Четыре года борьбы с тяжелейшей формой акне увенчались победой Акнекутана. После того как я пережила очень сильный стресс и нервное потрясение моя кожа лица и спины стала вместилищем ужасного скопления прыщей да таких что иногда больно было спать ложиться в прямом смысле слова. Все препараты, которые имеют хоть какое-то отношение к решению проблемы угревой сыпи, мной были испробованы. Становилось все хуже. Лечение имело нулевой результат, а врачи разводили руками. Но жизнь идет своим чередом и я с таким лицом прошла через многие важнейшие события своей биографии: окончила институт, вышла замуж, родила ребенка. Разумеется, мало приятного, надевать подвенечный наряд с таким лицом, но в тот момент я отчаялась. Муж поддержал меня и вдохновил на новую борьбу за красивую и здоровую кожу. И я решила начать сначала и не сдаваться. Попала на прием к врачу случайно, будучи в гостях в другом городе и получила назначение на Акнекутан. Эффект потрясающий. Правда придется повременить с рождением второго ребенка, о котором мы уже начали мечтать, но теперь, когда моя кожа приходит в норму, я полна решимости, все преодолеть. Понадобится проходить повторный курс лечения, который влетит в копеечку, однако у меня все получится.

Валентина: Акнекутан стала принимать по предписанию врача от угревой сыпи, которая была буквально везде: на лице, ногах и спине. Надо сказать, препарат хорошо справляется со своей задачей. Я лечилась пять месяцев и из длинного перечня побочных действий испытала на себе лишь ужасную сухость губ. Однако спустя полгода мои угри вернулись на лицо, но правда спину и ноги эта напасть уже миновала. Врач говорит о необходимости повторного лечения. А мы с мужем планировали подарить себе малыша. Теперь придется сделать непростой выбор, поскольку при беременности лечение подобного рода строжайше запрещено.

Наталья: В моем случае лечение Акнекутаном врач мне назначил только после того как я его неделю упрашивала об этом. Дело в том, что возраст мой уже не такой молодой и к великому удивлению на коже стали появляться прыщи да с такой скоростью что, будучи подростком, я такого не припомню. Целый год я мучительно разглядывала свое отражение в зеркале, что намазано всякими болтушками и мазями от сыпи угревой. Мое состояние начало граничить с истеричным отчаянием. Подруги на работе, видя, как я мучаюсь стали искать для меня средства для лечения. Сегодня смешно вспомнить, что только не было найдено на просторах интернета. Однако одна информация заинтересовала меня. Речь шла о препарате Акнекутан. Препарат имел умелое описание и позиционировался как чудо-лекарство от проблемы подобной моей. Я вдохновилась возможным способом избавиться от ненавистных прыщей и ринулась к своему врачу за рецептом, поскольку препарат не поступает в свободную продажу. Однако врач моего энтузиазма не разделял и показал мне инструкцию к препарату, где очень мелко и очень много было написано о его побочных эффектах. Выслушав доктора подробно и мысленно взвесив все «за» и «против» я решилась настаивать на лечении. Сегодня все позади. Мое лицо снова выглядит хорошо, даже помолодело как-то. Побочные эффекты практически обошли стороной, кроме расстройства пищеварения и сухости во рту и на губах ничего больше пережить не пришлось. Зато результат как говорится на лицо. Поэтому всем у кого подобные проблемы я бы советовала не бояться большого списка побочек и высокой цены, а попробовать лечение. Ведь внешний вид для женщины это еще и душевный комфорт, без которого жить нормально невозможно.

Похожие инструкции:

Содержание

При появлении обильной угревой сыпи эффективное лечение возможно, главное – подобрать надежный медицинский препарат. В числе таковых капсулы Акнекутан, которые нормализуют работу сальных желез, снимают воспаление, тормозят развитие болезнетворной флоры. Прежде чем приступить к консервативной терапии, рекомендуется проконсультироваться с дерматологом, пройти полное обследование. Самолечение может только навредить здоровью, особенно при пероральном применении системных препаратов

Инструкция по применению Акнекутана

Этот медицинский препарат обладает противовоспалительными, регенерирующими, противосеборейными свойствами по отношению к кожным покровам. Рекомендуют Акнекутан при угревой сыпи, когда необходимо снизить активность сальных желез, подавить бактериальную инфекцию в протоках. Одновременно указанный медикамент обеспечивает ускоренную регенерацию поврежденных кожных покровов. Таким способом можно подавить не только кожную сыпь, но и устранить чрезмерную сухость, нормализовать работу сальных желез.

Состав и форма выпуска

Лекарство Акнекутан производится в форме твердых капсул коричневого цвета с содержимым в виде воскообразной пасты однородной консистенции, желто-оранжевого оттенка. Капсулы размещаются на блистерах, где в каждой картонной пачке может находиться по 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров. Лечебный эффект обеспечивают активные компоненты в химическом составе препарата. Это:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество относится к ретиноидам и является производным витамина А. Механизм действия активного компонента Акнекутана не до конца изучен, но достоверно определено, что под его непосредственным воздействием снижается активность сальных желез и уменьшаются их размеры. Так, на фоне снижения выработки кожного сала существенно ослабевает бактериальная колонизация протока. Положительное влияние активного компонента наблюдается в таких направлениях:

• подавление пролиферации себоцитов;
• стимуляция процессов регенерации травмированных тканей;
• восстановление дифференцировки клеток;
• подавление воспалительного процесса;
• оказание видимого косметического эффекта.

Своей предельной концентрации в плазме медицинский препарат достигает спустя 2-4 часа, связывание с альбумином составляет 99.9%. Процесс метаболизма с выделением трех видов метаболитов преобладает в печени. Выводятся такие вещества в большинстве своем почками вместе с мочой. При почечной и печеночной недостаточности желательно исключить поступление в организм изотретиноина.

Показания к применению

Указанный медикамент рекомендован к применению при нарушенной работе сальных желез, становится основным или вспомогательным фармакологическим назначением. Назначают его при всех существующих разновидностях акне, которые не поддаются другим видам консервативной терапии. Положительная динамика преобладает практически в самом начале курса.

Способ применения и дозировка

Акнекутан рекомендован для применения перорально. Выпивать капсулы требуется во время приема пищи 1-2 раза за сутки на протяжении 16-24 недель (согласно предписаниям лечащего врача). Рекомендованные суточные дозировки зависят от характера патологического процесса, специфики консервативной терапии:

1. Начальная доза указанного медикамента составляет 400 или 800 мкг/кг за сутки, должна быть разделена на несколько подходов.
2. Курсовая кумулятивная доза – 100-120 мг/кг, принимать которую требуется по идентичной схеме.
3. При повторном рецидиве требуется пропить кумулятивную дозу, но не ранее чем через 8 недель после окончания первого курса.
4. Если препарат рекомендован при печеночной недостаточности, начальная доза должна быть снижена до 8 мг за сутки.

Особые указания

Если пациент проходит курс Акнекутана, он должен контролировать функции печени и показатели ферментов. Первое лабораторное исследование требуется провести через 1 месяц перорального приема, повторное – еще через 3 месяца, согласно рекомендациям лечащего врача. Другие рекомендации специалистов подробно отражены в инструкции по применению:

1. При выявлении уровня триглицеридов 800 мг/дл или 9 ммоль/л не исключено развитие острого панкреатита. Препарат требуется в срочном порядке отменить.
2. Не исключено угнетающее воздействие активного компонента на нервную систему, и один из неприятных симптомов – суицидальные мысли, склонность к депрессии.
3. Поскольку в самом начале консервативного лечения может преобладать повышенная сухость кожных покровов, требуется дополнительно запастись увлажняющим кремом для губ и тела.
4. На период прохождения курса Акнекутаном важно ограничивать воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии.
5. В ходе терапии врачи не исключают воспаление кишечника. Пациентам при геморрагической диарее пероральный прием лекарства требуется срочно отменить.
6. Поскольку Акнекутан влияет на нервную систему и эмоциональное равновесие, на период лечения требуется воздерживаться от управления транспортных средств, не заниматься интеллектуальной деятельностью.
7. Пациентам из группы риска важен тщательный контроль уровня глюкозы и липидов. Это пациенты с сахарным диабетом, ожирением, нарушениями жирового обмена, хроническим алкоголизмом.
8. При беременности и лактации важно избегать такого фармакологического назначения, мало того, нельзя беременеть на протяжении 3 месяцев после отмены препарата.
9. На время приема медицинского препарата Акнекутан требуется отказаться от ношения контактных линз, по необходимости пользоваться очками.

Лекарственное взаимодействие

Медицинский препарат при приеме перорально назначают, как самостоятельное или вспомогательное лекарство. В последнем случае важно не забывать о потенциальном риске лекарственного взаимодействия с представителями других фармакологических групп:

1. Глюкокортикостероиды и антибиотики-тетрациклины в разы снижают терапевтический эффект Акнекутана.
2. В комплексе с тетрациклинами и диуретиками не исключен риск развития солнечных ожогов на коже.
3. Одновременный прием Акнекутана с другими ретиноидами повышает риск возникновения гипервитаминоза А.
4. Активный компонент Акнекутана может ослаблять действие пероральных контрацептивов с прогестероном в химическом составе.
5. В комплексе с тетрациклинами повышается риск внутричерепного давления, поэтому такие комбинации противопоказаны.

Акнекутан и алкоголь

Сочетание указанного медикамента со спиртными напитками категорически противопоказано, поскольку при таком взаимодействии патологически меняется химический состав крови. Если нарушить это правило, после употребления алкоголя в ходе консервативного лечения преобладают существенные отклонения от нормы показателей глюкозы и липидов. Значительно повышается риск интоксикации организма.

Побочные действия Акнекутана

Поскольку медицинский препарат Акнекутан отличается системным действием в организме, побочные явления на начальном этапе лечения затрагивают многие внутренние органы, системы. Потенциальные аномалии представлены таким списком:

• со стороны пищеварительной системы: кровотечение, панкреатит, воспаление десны, признаки диспепсии;
• со стороны органов ЦНС: снижение остроты зрения, судороги, тремор конечностей, приступы мигрени, тошнота;
• со стороны кровеносной системы: нейтропения, анемия, лейкопения, снижение гематокрита;
• со стороны дыхательной системы: бронхоспазм;
• со стороны органов чувств: кератит, светобоязнь, ксерофтальмия, неврит, глухота, конъюнктивит;
• со стороны кожных покровов: дерматит, кожный зуд, покраснение, отечность, крапивница, шелушение дермы или чрезмерная потливость, ониходистрофия, фотосенсибилизация;
• лабораторные показатели: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.

Передозировка

При систематическом завышении предписанных суточных доз прогрессируют симптомы гипервитаминоза А. Чтобы нормализовать общее самочувствие, требуется временно отменить прием Акнекутана или скорректировать его дозировку, искусственно спровоцировать рвоту (чтобы избавить желудок от остатков «химии»), дополнительно принять сорбенты. Дальнейшее лечение симптоматическое.

Противопоказания Акнекутана

Пероральный прием капсул разрешен не всем пациентам даже по медицинским показаниям, в подробной инструкции описаны клинические случаи, в которых лечение Акнекутаном может только навредить, усугубить симптоматику. Врачебные ограничения представлены таким списком:

• гиперлипидемия;
• печеночная недостаточность;
• гипервитаминоз А;
• периоды беременности, лактации;
• гиперчувствительность организма к действующим веществам лекарства.

Условия продажи и хранения

Капсулы отпускаются строго по рецепту, а использовать их по назначению можно только после индивидуальной консультации специалиста. Хранить Акнекутан в сухом, темном, прохладном месте при температуре не более 25 градусов. Лекарство должно быть отдалено от маленьких детей.

Аналоги

Если медикамент не подошел или ухудшил общее самочувствие пациента, лечащий врач в индивидуальном порядке вводит замену. Выбирая достойный аналог Акнекутана, обратить внимание требуется на такие фармакологические позиции:

1. Изотретиноин. Полный аналог с идентичным действующим веществом для применения перорально. Курс лечения длительный, не исключены побочные явления.
2. Ретасол. Это раствор для наружного применения, которым требуется протирать проблемные зоны кожных покровов.
3. Ретиновая мазь. Препарат для использования наружно, который может спровоцировать чрезмерную сухость кожных покровов. Успешно борется с акне и бактериями, которые вызывают данный недуг.
4. Сотрет. Это овальные капсулы, которые действуют по принципу Акнекутана, но имеют меньше побочных явлений. Курс лечения – несколько недель.

Название аптеки	Цена за капсулы 16 мг, рублей
Планета здоровья
Озерки на Кузнецком
Самсон-Фарма
Мосаптека
Аптека Столички

Инструкция по применению:

Акнекутан – средство от угрей; угнетает активность и пролиферацию сальных желез и способствует уменьшению их размеров, подавляя бактериальную колонизацию протока, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулируя регенерацию, оказывая противовоспалительное действие на кожу.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы твердые желатиновые: 8 мг – размер №3, коричневого цвета, 16 мг – размер №1, крышечка зеленого и корпус белого цвета; содержимое капсул – оранжево-желтая воскообразная паста (по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров; по 14 шт. в блистере, в картонной пачке по 1, 2, 4 или 7 блистеров).

В 1 капсуле Акнекутан содержится:

• Действующее вещество: изотретиноин – 8 или 16 мг;
• Вспомогательные компоненты: масло соевое очищенное, Гелюцир 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты глицерола и полиэтиленоксида), Спан 80 (сорбитан олеат – смешанные эфиры сорбита и олеиновой кислоты);
• Корпус и крышечка капсул: титана диоксид (Е171), желатин; №3/№1 – краситель железа оксид красный (Е172)/индигокармин (Е132), краситель железа оксид желтый (Е172).

Показания к применению

• Конглобатная, узелково-кистозная и другие тяжелые формы угревой сыпи, в том числе с риском образования рубцов;
• Угри, не поддающиеся другим методам терапии.

Противопоказания

• Гипервитаминоз A;
• Тяжелая форма гиперлипидемии;
• Печеночная недостаточность;
• Одновременное применение тетрациклинов;
• Период вскармливания грудью;
• Беременность установленная или планируемая (высока вероятность эмбриотоксического и тератогенного действия);
• Возраст до 12 лет;
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Появление беременности в период применения или в течение первого месяца после завершения курса терапии несет потенциальную угрозу тяжелых пороков развития у новорожденного.

Женщинам детородного возраста терапия Акнекутаном допускается исключительно в при выраженной форме акне, не поддающейся обычным методам лечения. При этом женщина должна:

• Понимать и безоговорочно выполнять все указания врача;
• Получить информацию от врача об опасности наступления беременности в процессе терапии, на протяжении 1 месяца после нее и необходимости срочной консультации в случае подозрения на беременность;
• Подтвердить понимание необходимости мер предосторожности и степени ответственности;
• Получить информацию о возможной неэффективности противозачаточных средств;
• Понимать необходимость и постоянно использовать наиболее эффективные способы контрацепции на протяжении 1 месяца до терапии Акнекутаном, в процессе лечения и на протяжении 1 месяца после его завершения;
• Использовать (по возможности) одновременно два различных метода контрацепции, в том числе барьерный;
• Получить отрицательный результат достоверного теста на беременность за 11 дней до приема препарата;
• Проводить тест на беременность ежемесячно в процессе лечения и спустя 5 недель по окончании терапии;
• Начинать терапию только через 2-3 дня после начала нормального менструального цикла;
• Осознавать необходимость каждый месяц обязательно посещать врача;
• Использовать те же эффективные методы контрацепции при терапии рецидива заболевания, на протяжении 1 месяца до терапии, в процессе лечения и на протяжении 1 месяца после его завершения, и проходить тот же достоверный тест на беременность;
• Понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание использовать надежные методы предохранения, рекомендованные врачом.

Использовать противозачаточные средства по вышеприведенным рекомендациям во время терапии изотретиноином необходимо даже женщинам, которые обычно не применяют контрацепцию из-за аменореи, бесплодия (исключение – пациентки, перенесшие гистерэктомию) или сообщающим, что они не ведут половую жизнь.

Способ применения и дозировка

Капсулы принимают перорально 1-2 раза в сутки, предпочтительно во время еды.

Дозу препарата врач назначает индивидуально, учитывая терапевтическую эффективность и наличие побочных действий у больного.

Рекомендованное дозирование: начальная доза – из расчета по 0,4 мг на 1 кг веса больного в сутки, при необходимости возможно назначение по 0,8 мг на 1 кг в сутки. Для лечения акне туловища или тяжелых форм болезни доза может составлять 2 мг на 1 кг в сутки.

Оптимальная кумулятивная доза на курс терапии 100-120 мг на 1 кг веса. Для достижения полной ремиссии обычно требуется 4-6 месяцев.

Больным с плохой переносимостью Акнекутана рекомендованную суточную дозу можно снизить, продлив период терапии.

Обычно угревая сыпь полностью исчезает после одного курса лечения.

В случае рецидива повторный курс можно назначить не раньше, чем через 2 месяца после окончания лечения, поскольку симптомы улучшения могут быть несколько отсроченными. Второй курс проводят в первоначальной суточной и кумулятивной дозе.

Больным с выраженной хронической почечной недостаточностью начальную дозу следует уменьшить до 8 мг в сутки.

Побочные действия

• Пищеварительная система: тошнота, диарея, сухость слизистой оболочки рта, воспаление десен, кровотечение из десен, кишечные кровотечения, воспалительные патологии кишечника (илеит, колит), панкреатит, в том числе с летальным исходом (чаще при гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл); в отдельных случаях – гепатит, обратимое транзиторное повышение активности печеночных ферментов;
• Дерматологические реакции: на протяжении нескольких первых недель применения возможно обострение акне; шелушение кожи подошв и ладоней, зуд, сыпь, дерматит или эритема лица, потливость, паронихии, пиогенная гранулема, ониходистрофии, стойкое истончение волос, усиленное разрастание грануляционной ткани, обратимое выпадение волос, гирсутизм, фульминантные формы акне, фотосенсибилизация, гиперпигментация, легкая травмируемость кожи;
• Нервная система: головная боль, повышенная утомляемость, увеличение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга: тошнота, рвота, головная боль, отек зрительного нерва, нарушение зрения), судорожные припадки; редко – психоз, депрессия, суицидальные мысли;
• Костно-мышечная система: боли в суставах, боли в мышцах (с повышением уровня активности креатинфосфокиназы в сыворотке крови или без него), артрит, гиперостоз, тендиниты, обызвествление сухожилий и связок;
• Органы чувств: светобоязнь, нарушения остроты зрения (отдельные случаи), ксерофтальмия, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения); редко – преходящее нарушение цветовосприятия (после отмены восстанавливается самостоятельно), неврит зрительного нерва, кератит, лентикулярная катаракта, конъюнктивит, блефарит, раздражение глаз, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии), у больных с контактными линзами – затруднения в ношении, нарушение слухового восприятия определенных звуковых частот;
• Система кроветворения: снижение гематокрита, анемия, лейкопения, нейтропения, изменение числа тромбоцитов, ускорение скорости оседания эритроцитов;
• Дыхательная система: редко – бронхоспазм (чаще при бронхиальной астме в анамнезе);
• Лабораторные показатели: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, снижение уровня липопротеинов высокой плотности, гиперурикемия; редко – гипергликемия; случаи впервые выявленного сахарного диабета; чаще при интенсивной физической нагрузке – повышения активности креатинфосфокиназы в сыворотке; системные или местные инфекции, вызванные Staphylococcus aureus (грамположительными возбудителями);
• Прочие: протеинурия, гематурия, лимфаденопатия, васкулит (включая аллергической этиологии, гранулематоз Вегенера), гломерулонефрит, системные реакции гиперчувствительности.

Симптомы, связанные с гипервитаминозом A: сухость слизистых оболочек глотки и гортани (охриплость голоса), губ (хейлит), глаз (обратимое помутнение роговицы, конъюнктивит, непереносимость контактных линз), носовой полости (кровотечения), кожи.

Эмбриотоксическое и тератогенное действие Акнекутана: врожденные уродства – гидроцефалия, микроцефалия, микрофтальмия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, пороки развития паращитовидных желез и сердечно-сосудистой системы, нарушения формирования скелета (недоразвитие черепа, пальцевых фаланг, шейных позвонков, лодыжек, бедренной кости, костей предплечья, волчья пасть, лицевого черепа), недоразвитие и/или низкое расположение ушных раковин, полное отсутствие или недоразвитие наружного слухового прохода, грыжа спинного и головного мозга, сращение пальцев ног и рук, костные сращения, нарушения развития вилочковой железы, гибель плода в перинатальный период, выкидыш, преждевременные роды, раннее закрытие эпифизарных зон роста, в экспериментах на животных – феохромоцитома.

Особые указания

Назначение препарата каждому больному должно проводиться после тщательной предварительной оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального риска.

Препарат не показан для лечения угревой сыпи периода полового созревания.

Применение Акнекутана требует проведения регулярного контроля функции печени и печеночных ферментов до лечения, после одного месяца терапии, далее через каждые 3 месяца. При превышении нормы уровня печеночных трансаминаз следует снизить дозу препарата или прекратить прием.

Кроме этого, до начала лечения у больного следует определить уровень липидов в сыворотке крови, затем, после одного месяца применения, и через каждые 3 месяца или по показаниям. Обычно содержание липидов нормализуют снижением дозы, соблюдением диеты или отменой препарата.

Поскольку повышение уровня триглицеридов свыше 9 ммоль/л или 800 мг/дл может вызвать развитие острого панкреатита, в том числе с летальным исходом, пациенту необходимо контролировать их содержание. В случае устойчивой гипертриглицеридемии или появления симптомов панкреатита применение препарата следует прекратить.

Из-за риска возникновения психотической симптоматики, депрессии, суицидальных попыток с особой осторожностью рекомендуется назначать препарат при депрессии в анамнезе и контролировать появление симптомов депрессии у всех больных.

Обострение акне, возникшее в начале терапии, без коррекции дозы проходит в течение 7-10 дней.

В начале терапии для уменьшения сухости кожи рекомендуется использовать увлажняющие крем или мазь для тела, бальзам для губ.

Поскольку действие препарата может вызывать снижение остроты ночного зрения (иногда сохраняющееся и после окончания приема), врач должен проинформировать пациента о возможности такого состояния, рекомендовать ему при вождении автомобиля в ночное время соблюдать осторожность. Сухость конъюнктивы может вызвать развитие кератита, поэтому для увлажнения слизистой оболочки глаз рекомендуется использовать препараты искусственной слезы, увлажняющие глазные мази. При ухудшении состояния остроты зрения необходимо обратиться к офтальмологу.

Следует избегать ультрафиолетовой терапии и воздействия прямых солнечных лучей, рекомендуется использовать крем с высоким значением солнцезащитного фактора (15 SPF и более).

При появлении воспалительного заболевания кишечника следует обратиться к врачу. В случае выраженной геморрагической диареи прием препарата необходимо прекратить немедленно.

Из-за риска усиленного рубцевания, возникновения гипо- и гиперпигментации, пациентам противопоказано лечение лазером и проведение глубокой химической дермоабразии как в период приема Акнекутана, так и в течение 5-6 месяцев после окончания терапии.

Существует риск отслойки эпидермиса, появления дерматита и рубцов при проведении эпиляции с помощью аппликаций воска. Процедуры нельзя проводить во время терапии и на протяжении шести месяцев после отмены препарата.

Тяжелые аллергические реакции являются основанием для немедленной отмены капсул.

Больным с ожирением, сахарным диабетом, хроническим алкоголизмом, нарушением жирового обмена требуется более частое проведение лабораторного контроля уровня липидов и глюкозы.

Нельзя производить забор крови у потенциальных доноров во время терапии изотретиноином, а также в течение 1 месяца после завершения лечения.

В период применения Акнекутана больным необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Перед одновременным применением Акнекутана с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, чтобы избежать развития побочных эффектов.

Аналоги

Аналогами Акнекутана являются: Верокутан , Изотретиноин , Ретасол , Роаккутан , Ретиновая мазь , Сотрет .

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

В современное время проблеме угревой сыпи люди придают более важное значение, чем лет десять назад. Привлекательность внешнего вида - это первая составляющая успеха, который никак не связан с красными пятнами на лице и гнойными угрями.

Согласитесь, что картина не из приятных - любоваться воспаленными участками лица иного человека. Неловко чувствует себя и сам собеседник, понимающий свой физический недостаток. Но вот бороться с ним не так уж и легко, как показала практика.

Многие мази и медицинские препараты только сглаживают ситуацию, но кардинально ее не изменяют. Угри, акне на лице и теле человека вызывают не только психологический дискомфорт, но и физическую боль.

Не все, конечно же, сталкиваются с этой проблемой. Но и тех, кто не понаслышке знает, что такое воспаленные прыщи на лице, не так уж и мало. И эта проблема касается не только подросткового возраста, юности, но и зрелых людей, которые перешагнули границу сорока лет.

Вот и возникает вопрос: «Что же на самом деле вызывает на человеческом теле прыщи, которые болят и искажают привлекательность внешнего вида своим воспалением?» А все дело в том, что эти явления касаются неправильной работы сальных желез.

Врачи-специалисты выделяют три основных фактора, которые провоцируют развитие рассматриваемого недуга:

Чрезмерная выработка жира сальными протоками;

Чрезмерно развитый роговой слой фолликулов, называемый в медицинской практике фолликулярным гиперкератозом;

Размножение на теле человека бактерий Propionibacterium acnes наряду со стафилококком, грибками и кожными клещами.

Обращаясь за помощью к компетентному специалисту, пациент должен пройти ряд анализов, чтобы доктор мог назначить правильное и действенное лечение, влияя именно на существующую причину появления и развития воспаленных угрей и акне.

Один или два прыща на лице - это сигнал к действию, то есть поиску противовоспалительного лекарства, особенно если образования вызывают боль во время касаний и не только. Единичные элементы угревой сыпи в течение нескольких дней могут превратиться в более существенную проблему и распространиться по всему лицу, рукам, спине или груди. Если многие участки тела можно прикрыть одеждой, то лицо от взглядов иных скрыть уж никак нельзя. Единственный выход - визит к профессиональному доктору в целях получения совета и назначения действенного лечения. Так поступает в современное время большинство тех, кто все-таки мечтает иметь чистое лицо, которое не отпугивает людей, а, наоборот, располагает их к общению.

Первая врачебная помощь пациенту - это назначение косметических средств, снимающих болевые ощущения и покраснения. Если они не помогают, переходят к более действенным препаратам, которые избавляют от проблемы, но требуют прохождения продолжительного и правильного курса лечения.

В настоящее время очень часто обсуждаются о препарате «Акнекутан» отзывы пациентов положительного характера. Вот и рассмотрим в этой статье, что собой представляет средство, которое многим помогает избавиться от серьезной проблемы со здоровьем кожного покрова лица и тела.

Состав препарата «Акнекутан» от угревой сыпи

Это средство назначается зачастую при сложных формах угревой сыпи, когда лицо полностью усеяно прыщами и иные лекарства не действуют. Для многих пациентов препарат «Акнекутан» (отзывы это подтверждают) является последней надеждой на выздоровление.

В состав этого средства включен изотретиноин, так называемый синтетический аналог витамина А, а также смеси эфирных масел, сорбитан олеан и соевый концентрат.

В какой форме выпускается препарат?

Лечебное средство от угревой сыпи и акне «Акнекутан» (инструкция, отзывы многих пациентов это отмечают) выпускается в виде капсул. В продаже можно встретить твердые желатиновые капсулы в дозировке основного действующего вещества 8 мг или 16 мг. Дозу лекарства всегда назначает врач. Самодеятельность во время лечения этим препаратом неуместна и может навредить здоровью.

Фармакологические свойства лекарственного средства

Оценивая очень многие о препарате «Акнекутан» отзывы, можно отметить тенденцию наступления улучшения состояния больного только спустя несколько месяцев после начала приема лекарства по назначению врача. Кто замечает результат уже на втором месяце, кто на четвертом, а кому требуется период более полугода, чтобы добиться чистоты кожного покрова на лице и теле.

На сегодня, согласно той информации, наполнены которой о препарате «Акнекутан» отзывы, это один из самых эффективных медикаментов, который назначается в безвыходных ситуациях при тяжелых формах акне под строгим контролем лечащего врача.

Каково действие лекарства с точки зрения фармакологии? Многие исследования изотретионина направлены на выявление точного алгоритма его воздействия. Однако пока он до конца не изучен. Поэтому о препарате «Акнекутан» отзывы врачей предупреждают быть с ним предельно осторожным. А также ни в коем случае не проявлять самостоятельную инициативу в вопросе увеличения дозы.

Лекарство «Акнекутан» (отзывы, фото пациентов, приведенные ниже, подтверждают) может предельно эффективно очистить лицо.

Именно оно подавляет активность сальных желез, уменьшает выработку жира, который является благоприятной средой для развития Propionibacterium acnes. Таким образом, сальный проток избавляется от вредных организмов, за счет чего удается погасить очаг воспалений. При назначении правильной терапии нормализуется процесс развития кожных клеток и стимулирования регенерационных процессов.

Это сильнодействующий противовоспалительный, противомикробный, противобактериальный, антисептический препарат.

Средство «Акнекутан» (отзывы, фото до и после приема оного доказывают) избавляет от угрей, прыщей, различного рода сыпи, но вот от ямок и шрамов эффективны иные методы борьбы. Конечно же, бугристость кожи и вмятины остаются, но за счет снятия воспаления они менее заметны. Наглядный пример этого показывают фото ниже.

Показания к назначению лечения средством «Акнекутан»

Рубцы и шрамы на коже - это самый нежеланный результат лечения угревой сыпи. Вот поэтому от нее спешат избавиться тогда, когда ее появление не охватывает большие участки кожного покрова. Однако не всегда вовремя удается применять для устранения этого дефекта кожи действенные лекарства. Многие препараты не воздействуют на слишком воспаленные участки так эффективно, как средство «Акнекутан». Отзывы многих людей твердят о том, что лечение этим препаратом они проходят лишь тогда, когда другие лекарства оказались бессильны.

Да и инструкция к нему твердит о том, что предназначено средство именно для лечения сложных форм акне. Попав на прием к врачу, вы узнаете степень сложности своего недуга, а именно: что так портит ваш внешний облик - узелково-кистозные акне, либо конглобатные, либо образующие рубцы. В зависимости от тяжести протекания угревой сыпи назначаются определенные дозировки лекарства.

Противопоказания

Многочисленные о препарате «Акнекутан» отзывы людей твердят и о том, что подходит он для лечения не всем. Так, инструкция акцентирует внимание на нескольких моментах, когда недопустим прием этого средства в силу предотвращения ухудшения здоровья пациентов.

Итак, лекарство «Акнекутан» не рекомендуется для лечения больных сахарным диабетом, алкоголизмом, ожирением, печеночной недостаточностью, гипервитаминозом А. Категорическое нет приему этого медикамента при беременности, кормлении грудью, в возрасте до двенадцати лет, при терапии тетрациклинами, повышенной чувствительности к компонентам препарата.

Несмотря на то что средство «Акнекутан» назначается и мужчинам, и женщинам, более эффективного результата лечения удается добиться именно представителям сильного пола. А все связано с тем, что мужчине намного проще руководствоваться указаниями врача, не беспокоясь о своей функции зачатия детей и эффективной контрацепции.

Все дело в том, что главное активное действующее вещество этого лекарства имеет нежелательные влияния на здоровье зародыша и последующее развитие плода. Вот поэтому беременность - это самая важная преграда на пути приема средства «Акнекутан». Отзывы пролечившихся женщин акцентируют внимание на этом. Если лечение назначается врачом, то женщина следует всем рекомендациям строго, не упуская малейшей детали. Конечно же, главная проблема во время прохождения курса терапии - надежная контрацепция. Изотретионин значительно снижает эффективность пероральных контрацептивов, наряду с ними следует применять барьерные методы защиты.

Ни один компетентный врач не возьмется лечить женщину препаратом «Акнекутан», если не будет уверен в том, что:

Она действительно страдает от сложной формы акне;

Она не беременна на момент назначения лекарства;

Она понимает всю серьезность лечения и возможность развитых пороков плода;

Она готова на ежемесячный визит к доктору и к прохождению тестирования на беременность.

Намного проще, конечно же, женщинам, которые не живут половой жизнью, и тем, кто имеет диагноз бесплодие. Но даже этим особам всегда рекомендуются со стороны врача надежные противозачаточные медикаменты и иные эффективные методики.

На чем стоит акцентировать внимание?

Очень многие о препарате «Акнекутан» отзывы (после приема оного в частности) содержат информацию о том, что тест на беременность нужно проводить ежемесячно, чтобы быть уверенным в отсутствии беременности как таковой. Если она все-таки наступает, то пациентке рекомендуют ее операбельное прерывание (абортирование).

Изотретиноин имеет свойство высокой липофильности, он легко проникает в грудное молоко и может навредить здоровью малыша. Об это нужно знать и понимать все риски приема препарата для лечения акне.

Лекарство «Акнекутан», отзывы о котором рассматриваются в этой статье, несмотря на высокую эффективность не назначается при подростковой угревой сыпи. Для этого используют более безопасные медикаментозные средства в виде мазей и кремов.

Основные правила, которыми руководствуются пациенты, при назначении лечения препаратом «Акнекутан» таковы:

Строгое соблюдение дозы и режима приема капсул;

Отказ от сочетания назначенного лекарства с иными средствами;

Отказ от занятий спортом, уменьшение физической нагрузки;

Отказ от лечения угревой сыпи лазерным методом;

Отказ от эпиляции;

Контроль зрения посредством регулярного посещения окулиста;

Отказ от контактных линз, замена их очками;

Использование солнцезащитных средств для кожи и избегание продолжительного нахождения под воздействием солнечных лучей;

Отказ от донорства крови;

Четкое слежение за своим физическим самочувствием, в моменты его ухудшения всегда имеет место уведомление об этом лечащего доктора;

Использование увлажняющих средств для кожи тела, лица, губ и глаз;

Отказ от управления транспортом, особенно в ночное время;

Ежемесячная сдача анализов в целях проверки нормального функционирования всех внутренних органов.

Правильная дозировка средства от угрей

В большинстве о препарате «Акнекутан» отзывы после приема положительны. Он действительно помогает, но чтобы дойти до желаемого результата очистки кожи, следует набраться терпения и придерживаться всех вышеперечисленных рекомендаций и правил. В частности, речь идет о назначенной врачом дозировке.

Принимаются капсулы от одного до двух раз в день. Если вы встретите информирующие о том, что нужно принимать препарат «Акнекутан» по 3 капсулы в день, отзывы, то нужно понимать, что это индивидуальная доза, назначенная врачом. Она может в зависимости от эффективности протекания лечения и состояния пациента и уменьшаться, и увеличиваться.

Начальная дозировка - 4 мг активного действующего вещества один раз в сутки, при осложненных формах акне прием может начаться и с дозы в 8 мг изотретиноина.

Поскольку препарат выпускается в концентрации 8 мг и 16 мг, это означает, что дозировка в самых запущенных случаях может начинаться и с 16 мг, но под строгим наблюдением врача.

Продолжительность лечения этим средством угревой сыпи и акне составляет тридцать недель и больше. Кто наблюдает улучшения в первые месяцы приема, а кто только через полгода.

Чаще все-таки применим в медицинской практике препарат «Акнекутан» (8 мг). Отзывы тех, кто действительно настроен на борьбу с дефектом кожи, положительны, и большинство доказывают эффективность средства фотоматериалами. Это лучшее подтверждение того, что препарат помогает.

Постоянное исполнение назначений врача приводит к чистоте лица, во многих случаях пациенту достаточно навсегда решить проблему с угрями и акне, пройдя один курс лечения. Есть и такие люди, которым понадобилось продолжение лечения.

Побочные эффекты

Как уже отмечалось выше, препарат «Акнекутан» побочные действия (отзывы пациентов и инструкция лекарства это утверждают) может проявлять в таких формах, как:

Нарушение влагообмена кожных покровов, за счет чего наблюдается их шелушение, сухость, очень заметно этот дефект проявляется на губах, лице, ладонях, стопах ног;

Носовые кровотечения;

Заболевания глаз - конъюнктивит, помутнение роговицы, непереносимость яркого освещения;

Реакции, схожие с проявлениями аллергии - сыпь, зуд, дерматит;

Периодические головные боли;

Необъяснимая тошнота, рвота, боли в животе, расстройства кишечника;

Увеличение появления угрей и акне;

Депрессивные состояния, неуверенность в своих силах, апатия и сонливость;

Заметное выпадение волос;

Повышенная работа потовых желез;

Болевые ощущения в суставах и мышцах, похожие на ломку;

Стоматит;

Резкое снижение защитных функций организма, высокая степень развития инфекционных заболеваний;

Выкидыши, преждевременно вызываемые роды.

Самым распространенным дефектом является сухость кожи тела и губ.

Сколько стоит препарат?

Выпускается средство бельгийской компанией «СМБ ТЕХНОЛОДЖИ С.А.», поэтому оно не является дешевым. Так, одна упаковка препарата в дозировке капсул 8 мг (количество блистеров - 3 шт.) в среднем стоит 1200 рублей, 16 мг (количество блистеров - 3 шт.) - 2000 рублей.

Курс достаточно продолжительный, но эффективный. Так что, несмотря на дороговизну лекарственного средства, оно очень востребовано и является настоящим спасением для тех, кто уже полностью разуверился в положительном решении своей проблемы.

Аналоги препарата

Вот и рассмотрели мы свойства и о лекарстве «Акнекутан» отзывы. После прохождения терапии большинство пациентов довольны своим результатом. Именно этот препарат возвращает коже здоровье. Но, как мы уже отметили выше, не влияет на образовавшиеся бугорки, впадины и шрамы после угрей. Рельеф кожи исправляется иными косметическими методиками, такими как лазер, пиллинг, шлифовка.

Препарат «Акнекутан» не единственное эффективное средство в борьбе с воспаленными акне. В аптеках сегодня можно приобрести аналоги этого лекарства, такие как крем для наружной обработки кожи «Цинокап», капсулы «Роаккутан», шампунь «Фридерм цинк», раствор для протирания кожи «Ретасол», порошкообразное средство «Пиритион цинк». Все они используются только по рекомендации доктора после тщательного обследования пациента.

Самыми близкими по форме выпуска, составу и назначению к препарату «Акнекутан» являются капсулы «Роаккутан». По сравнению с рассматриваемым эффективным медикаментом этот почти в половину дороже, имеет больший список побочных эффектов и усваивается только с едой.

Так что многие выбирают все-таки лекарство «Акнекутан» и остаются довольными результатом, хоть его приходится ждать долго.

Сложная проблема всегда требует времени и внимания к себе. Но тот, кто не сдается, всегда получает в итоге только положительные сдвиги. Контролировать улучшение состояния кожи помогают ежемесячные фотоснимки. Именно они показывают медленное, но достаточно устойчивое действие лекарства, которое в итоге приводит к чистому кожному покрову.

Прерывать курс лечения препаратом "Акнекутан" нежелательно. Зачастую побочные эффекты средства легче пережить, нежели воспаленные и болючие гнойные угри.

Препарат для лечения угрей. Изотретиноин - стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноина).

Точный механизм действия изотретиноина еще не выявлен, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано с подавлением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров.

Кожное сало - основной субстрат для роста Propionibacterium acnes, поэтому уменьшение образования кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока. Акнекутан подавляет пролиферацию себоцитов и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток, стимулирует регенерационные процессы. Кроме того, доказано противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

Фармакокинетика

Всасывание

Поскольку кинетика изотретиноина и его метаболитов носит линейный характер, его концентрации в плазме в ходе терапии можно предсказать на основании данных, полученных после однократного приема. Это свойство препарата также говорит о том, что он не влияет на активность микросомальных ферментов печени, участвующих в метаболизме лекарственных средств.

Высокая биодоступность Акнекутана обусловлена большой долей растворенного изотретиноина в препарате, и может увеличиваться при условии приема препарата с пищей. У больных с акне C max в равновесном состоянии после приема изотретиноина в дозе 80 мг натощак составляли 310 нг/мл (диапазон 188-473 нг/мл) и достигались через 2-4 ч. Концентрация изотретиноина в плазме в 1.7 раз выше, чем в крови, вследствие плохого проникновения изотретиноина в эритроциты.

Распределение

Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбумином) – 99.9%.

C ss изотретиноина в крови у больных с тяжелыми формами акне, принимавших препарат по 40 мг 2 раза/сут, колебались от 120 нг/мл до 200 нг/мл. Концентрации 4-оксо-изотретиноина (основного метаболита) у этих больных в 2.5 раза превышали таковые. Концентрация изотретиноина в эпидермисе в 2 раза ниже, чем в сыворотке.

Метаболизм

Метаболизируется с образованием 3 основных биологически активных метаболитов - 4-оксо-изотретиноина (главный метаболит), третиноина (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноина, а также менее значимых метаболитов, включающих также глюкурониды. Поскольку in vivo изотретиноин и третиноин обратимо превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации. В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция.

Исследования in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов цитохрома Р450. При этом ни одна из изоформ, по всей видимости, не играет доминирующей роли. Изотретиноин и его метаболиты не оказывают существенного влияния на активность ферментов цитохрома Р450.

Выведение

Т 1/2 терминальной фазы для изотретиноина в среднем - 19 ч. Т 1/2 терминальной фазы для 4-оксо-изотретиноина в среднем - 29 ч.

Изотретиноин выводится почками и с желчью примерно в равных количествах. Относится к природным (физиологическим) ретиноидам. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания приема препарата.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Поскольку данные о фармакокинетике препарата у больных с нарушением функции печени ограничены, изотретиноин противопоказан у этой группы больных.

Почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести не влияет на фармакокинетику изотретиноина.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, коричневого цвета; содержимое капсул - воскообразная паста желто-оранжевого цвета.

	1 капс.
изотретиноин	8 мг

Вспомогательные вещества: Гелюцир ® 50/13 (смесь эфиров стеариновой кислоты полиэтиленоксида и глицерола), масло соевое очищенное, Спан 80 ® (сорбитан олеат - смешанные эфиры олеиновой кислоты и сорбита).

Состав корпуса и крышечки капсулы: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры (7) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, желательно во время еды, 1-2 раза/сут.

Терапевтическая эффективность Акнекутана и его побочные действия зависят от дозы и варьируют у разных больных. Это делает необходимым индивидуальный подбор дозы в ходе лечения.

Начальная доза Акнекутана - 400 мкг/кг/сут, в некоторых случаях до 800 мкг/кг/сут. При тяжелых формах заболевания или с акне туловища может потребоваться доза до 2 мг/кг/сут.

Оптимальная курсовая кумулятивная доза - 100-120 мг/кг. Полная ремиссия достигается обычно за 16-24 недель. При плохой переносимости рекомендованной дозы лечение можно продолжить в меньшей дозе, но более длительно. У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения.

При рецидиве возможно проведение повторного курса лечения в той же суточной и кумулятивной дозе. Повторный курс назначают не ранее 8 недель после первого, т.к. улучшение может носить отсроченный характер.

Передозировка

В случае передозировки могут появиться признаки гипервитаминоза А.

В первые несколько часов после передозировки может понадобиться промывание желудка.

Взаимодействие

Антибиотики тетрациклинового ряда, ГКС снижают эффективность Акнекутана.

Одновременное применение с препаратами, повышающими фоточувствительность (в т.ч. сульфонамидами, тетрациклинами, тиазидными диуретиками) увеличивает риск возникновения солнечных ожогов.

Одновременное применение с другими ретиноидами (в т.ч. ацитретином, третиноином, ретинолом, тазаротеном, адапаленом) увеличивает риск возникновения гипервитаминоза А.

Изотретиноин может ослабить эффективность препаратов прогестерона, поэтому не следует пользоваться контрацептивными средствами, содержащими малые дозы прогестерона.

Сочетанное применение с местными кератолитическими препаратами для лечения акне не рекомендуется из-за возможного усиления местного раздражения.

Поскольку тетрациклины увеличивают риск повышения внутричерепного давления, одновременное применение с изотретиноином противопоказано.

Побочные действия

Большинство побочных эффектов зависят от дозы. Обычно побочные действия носят обратимый характер после коррекции дозы или отмены препарата, но некоторые могут сохраняться после прекращения лечения.

Симптомы, связанные с гипервитаминозом А: сухость кожи, слизистых оболочек, в т.ч. губ (хейлит), носовой полости (кровотечения), гортани и глотки (охриплость голоса), глаз (конъюнктивит, обратимое помутнение роговицы и непереносимость контактных линз).

Дерматологические реакции: шелушение кожи ладоней и подошв, сыпь, зуд, эритема лица/дерматит, потливость, пиогенная гранулема, паронихии, ониходистрофии, усиленное разрастание грануляционной ткани, стойкое истончение волос, обратимое выпадение волос, фульминантные формы акне, гирсутизм, гиперпигментация, фотосенсибилизация, легкая травмируемость кожи. В начале лечения может происходить обострение акне, сохраняющееся несколько недель.

Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, боли в суставах, гиперостоз, артрит, обызвествление связок и сухожилий, тендиниты.

Со стороны ЦНС: чрезмерная утомляемость, головная боль, повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга: головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения, отек зрительного нерва), судорожные припадки; редко - депрессия, психоз, суицидальные мысли.

Со стороны органов чувств: ксерофтальмия, отдельные случаи нарушения остроты зрения, светобоязнь, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения); редко - нарушение цветовосприятия (проходящее после отмены препарата), лентикулярная катаракта, кератит, блефарит, конъюнктивит, раздражение глаз, неврит зрительного нерва, отек зрительного нерва (как проявление внутричерепной гипертензии); нарушение слуха на определенных звуковых частотах, затруднения при ношении контактных линз.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, кровотечение из десен, воспаление десен, тошнота, диарея, воспалительные заболевания кишечника (колит, илеит), кровотечения; панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл). Описаны редкие случаи панкреатита с летальным исходом. Отмечалось транзиторное и обратимое повышение активности печеночных трансаминаз, отдельные случаи гепатита. Во многих этих случаях изменения не выходили за границы нормы и возвращались к исходным показателям в процессе лечения, однако в некоторых ситуациях возникала необходимость уменьшить дозу или отменить Акнекутан.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм (чаще у больных с бронхиальной астмой в анамнезе).

Со стороны системы кроветворения: анемия, снижение гематокрита, лейкопения, нейтропения, увеличение или уменьшение числа тромбоцитов, ускорение СОЭ.

Лабораторные показатели: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, снижение уровня ЛПВП; редко - гипергликемия. В ходе приема Акнекутана были зарегистрированы случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых больных, особенно занимающихся интенсивной физической нагрузкой, описаны отдельные случаи повышения активности КФК в сыворотке.

Инфекции: местные или системные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus).

Прочие: лимфаденопатия, гематурия, протеинурия, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), системные реакции гиперчувствительности, гломерулонефрит.

Тератогенный и эмбриотоксический эффекты: врожденные уродства - гидро- и микроцефалия, недоразвитие черепно-мозговых нервов, микрофтальмия, пороки развития сердечно-сосудистой системы, паращитовидных желез, нарушения формирования скелета (недоразвитие пальцевых фаланг, черепа, шейных позвонков, бедренной кости, лодыжек, костей предплечья, лицевого черепа, волчья пасть), низкое расположение ушных раковин, недоразвитие ушных раковин, недоразвитие или полное отсутствие наружного слухового прохода, грыжа головного и спинного мозга, костные сращения, сращение пальцев рук и ног, нарушения развития вилочковой железы; гибель плода в перинатальный период, преждевременные роды, выкидыши, преждевременное закрытие эпифизарных зон роста; в эксперименте на животных - феохромоцитома.

Показания

• тяжелые формы акне (узелково-кистозные, конглобатные, акне с риском образования рубцов);
• акне, не поддающиеся другим видам терапии.

Противопоказания

• беременность, установленная и планируемая (возможно тератогенное и эмбриотоксическое действие);
• период грудного вскармливания;
• печеночная недостаточность;
• гипервитаминоз А;
• выраженная гиперлипидемия;
• сопутствующая терапия тетрациклинами;
• повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, депрессии в анамнезе, ожирении, нарушении липидного обмена, алкоголизме.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность - абсолютное противопоказание для терапии Акнекутаном.

Если беременность возникает, несмотря на предостережения, во время лечения или в течение месяца после окончания терапии, существует очень большая опасность рождения ребенка с тяжелыми пороками развития.

Изотретиноин - препарат с сильным тератогенным действием. Если беременность возникает в тот период, когда женщина перорально принимает изотретиноин (в любой дозе и даже непродолжительное время), существует очень большая опасность рождения ребенка с пороками развития.

Акнекутан противопоказан женщинам детородного возраста, если только состояние женщины не удовлетворяет всем нижеперечисленным критериям:

• тяжелая форма акне, устойчивая к обычным методам лечения;
• пациентка должна понимать и выполнять указания врача;
• пациентка должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения Акнекутаном, в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;
• пациентка должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
• пациентка должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;
• пациентка должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания; желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;
• у пациентки должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
• пациентка должна начинать лечение Акнекутаном только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
• пациентка должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;
• при лечении по поводу рецидива заболевания пациентка должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а также проходить тот же достоверный тест на беременность;
• пациентка должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач.

Использование противозачаточных средств по вышеприведенным указаниям во время лечения изотретиноином следует рекомендовать даже тем женщинам, которые обычно не применяют методов контрацепции из-за бесплодия (за исключением пациенток, перенесших гистерэктомию), аменореи или которые сообщают, что не ведут половую жизнь.

Врач должен быть уверен, что:

• пациентка страдает тяжелой формой акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;
• получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
• пациентка использует не менее одного, предпочтительно два эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения Акнекутаном, во время лечения и в течение месяца после его окончания;
• пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
• пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременность

В соответствие с существующей практикой, тест на беременность с минимальной чувствительностью 25 мME/мл следует проводить в первые 3 дня менструального цикла:

До начала терапии

Для исключения возможной беременности до начала применения контрацепции результат и дата первоначального теста на беременность должны быть зарегистрированы врачом. У пациенток с нерегулярными менструациями время проведения теста на беременность зависит от сексуальной активности, его следует проводить через 3 недели после незащищенного полового акта. Врач должен проинформировать пациентку о методах контрацепции.

Тест на беременность проводят в день назначения Акнекутана или за 3 дня до визита пациентки к врачу. Специалисту следует регистрировать результаты тестирования. Препарат может быть назначен только пациенткам, получающим эффективную контрацепцию не менее 1 мес до начала терапии Акнекутаном.

Во время терапии

Пациентка должна посещать врача каждые 28 дней. Необходимость ежемесячного тестирования на беременность определяется в соответствии с местной практикой и с учетом сексуальной активности, предшествующих нарушений менструального цикла. При наличии показаний тест на беременность проводится в день визита или за 3 дня до визита к врачу, результаты теста должны быть зарегистрированы.

Окончание терапии

Через 5 недель после окончания терапии проводится тест для исключения беременности.

Рецепт на Акнекутан женщине, способной к деторождению, может быть выписан только на 30 дней лечения, продолжение терапии требует нового назначения препарата врачом. Рекомендуется тест на беременность, выписку рецепта и получение препарата проводить в один день.

Если, несмотря на принятые меры предосторожности, во время лечения Акнекутаном или в течение месяца после его окончания, беременность все же наступила, существует высокий риск очень тяжелых пороков развития плода.

При возникновении беременности терапию Акнекутаном прекращают. Следует обсудить целесообразность сохранения беременности с врачом, специализирующимся на тератологии.

Поскольку изотретиноин обладает высокой липофильностью, весьма вероятно, что он попадает в грудное молоко. Из-за возможных побочных действий Акнекутан нельзя назначать кормящим матерям.

Пациенты мужского пола

Существующие данные свидетельствуют о том, что у женщин экспозиция препарата, поступившего из семени и семенной жидкости мужчин, принимающих Акнекутан, не достаточна для появления тератогенных эффектов Акнекутана. Мужчинам следует исключать возможность приема препарата другими лицами, особенно женщинами.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности тяжелой степени начальная доза должна быть уменьшена до 8 мг/сут.

Применение у детей

Акнекутан не показан при лечении акне периода полового созревания и не рекомендуется к применению детям до 12 лет.

Особые указания

Рекомендуется контролировать функцию печени и печеночные ферменты до лечения, через 1 мес после его начала, а затем каждые 3 мес или по показаниям. Отмечено преходящее и обратимое увеличение печеночных трансаминаз, в большинстве случаев в пределах нормальных значений. Если уровень печеночных трансаминаз превышает норму, необходимо уменьшить дозу препарата или отменить его.

Следует определять также уровень липидов в сыворотке натощак до лечения, через 1 мес после начала, а затем каждые 3 мес или по показаниям. Обычно концентрации липидов нормализуются после уменьшения дозы или отмены препарата, а также при соблюдении диеты.

Необходимо контролировать клинически значимое повышение уровня триглицеридов, поскольку их подъем свыше 800 мг/дл или 9 ммоль/л может сопровождаться развитием острого панкреатита, возможно с летальным исходом. При стойкой гипертриглицеридемии или симптомах панкреатита Акнекутан следует отменить.

В редких случаях у больных, получавших Акнекутан, описаны депрессия, психотическая симптоматика и очень редко - суицидальные попытки. Хотя их причинная связь с применением препарата не установлена, необходимо соблюдать особую осторожность у больных с депрессией в анамнезе и наблюдать всех пациентов на предмет возникновения депрессии в ходе лечения препаратом, при необходимости направляя их к соответствующему специалисту. Однако отмена Акнекутана может не приводить к исчезновению симптомов и может потребоваться дальнейшее наблюдение и лечение у специалиста.

В редких случаях в начале терапии отмечается обострение акне, которое проходит в течение 7-10 дней без коррекции дозы препарата.

При назначении препарата любому больному следует предварительно тщательно оценить соотношение возможной пользы и риска.

На фоне приема Акнекутана возможны боли в мышцах и суставах, увеличение КФК сыворотки крови, которые могут сопровождаться снижением переносимости интенсивной физической нагрузки.

Следует избегать проведения глубокой химической дермоабразии и лечения лазером у больных, получающих Акнекутан, а также в течение 5-6 мес после окончания лечения из-за возможности усиленного рубцевания в атипичных местах и возникновения гипер- и гипопигментации. В ходе лечения Акнекутаном и в течение 6 мес после него нельзя проводить эпиляцию с помощью аппликаций воска из-за риска отслойки эпидермиса, развития рубцов и дерматита.

Поскольку у некоторых больных может наблюдаться снижение остроты ночного зрения, которое иногда сохраняется и после окончания терапии, больных следует информировать о возможности этого состояния, рекомендуя им соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Состояние остроты зрения нужно тщательно контролировать. Сухость конъюнктивы глаз, помутнения роговицы, ухудшение ночного зрения и кератит обычно проходят после отмены препарата. При сухости слизистой оболочки глаз можно использовать аппликации увлажняющей глазной мази или препарата искусственной слезы. Необходимо наблюдать больных с сухостью конъюнктивы на предмет возможного развития кератита. Больных, предъявляющих жалобы на зрение, следует направлять к офтальмологу и рассмотреть вопрос о целесообразности отмены Акнекутана. При непереносимости контактных линз на время терапии следует использовать очки.

Следует ограничивать воздействие солнечной инсоляции и УФ-терапии. При необходимости следует использовать солнцезащитный крем с высоким значением защитного фактора не менее 15 SPF.

Описаны редкие случаи развития доброкачественной внутричерепной гипертензии (псевдоопухоль головного мозга), в т.ч. при сочетанном применении с тетрациклинами. У таких пациентов следует немедленно отменить Акнекутан.

При терапии Акнекутаном возможно возникновение воспалительного заболевания кишечника. У больных с выраженной геморрагической диареей необходимо немедленно отменить Акнекутан.

Описаны редкие случаи анафилактических реакций, которые возникали только после предшествующего наружного применения ретиноидов. Тяжелые аллергические реакции диктуют необходимость отмены препарата и тщательного наблюдения за больным.

Больным из группы высокого риска (с сахарным диабетом, ожирением, хроническим алкоголизмом или нарушениями жирового обмена) при лечении Акнекутаном может потребоваться более частый лабораторный контроль уровня глюкозы и липидов. При наличии диабета или подозрении на него рекомендуется более частое определение гликемии. Больным сахарным диабетом рекомендуется проводить более частый контроль содержания глюкозы в крови.

В период лечения и в течение 30 дней после его окончания необходимо полностью исключить забор крови у потенциальных доноров для полного исключения возможности попадания этой крови беременным пациенткам (высокий риск развития тератогенного и эмбриотоксического действия).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (при приеме первой дозы).