Дезлоратадин-Тева

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С 4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

Фармакокинетика

После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг C max достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T 1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено.

Показания

Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница.

Режим дозирования

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит.

Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости.

Противопоказания к применению

Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет.

Лекарственное взаимодействие

Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило.

Не влияет на эффекты этанола.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось.

ЛП-001627

Торговое название: Дезлоратадин-Тева

Международное непатентованное название:

дезлоратадин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество : дезлоратадин 5,000 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 65,800 мг, магния оксид 2,250 мг, крахмал прежелатинизированный 4,750 мг, лактоза 4,500 мг, гипромеллоза-4 тыс. 1,700 мг, цинка стеарат 1,000 мг;
пленочная оболочка: Опадрай голубой 03В90819 2,975 мг (гипромеллоза 60,00 %, титана диоксид 27,21 %, макрогол-400 8,00 %, индигокармин (лак алюминиевый Е132) 4,79 %).

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой "D" на одной стороне и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ: R06AX27

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Антигистаминный препарат длительного действия, Н1-гистаминовых периферических рецепторов блокатор. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч. высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE - опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций, не вызывает удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика
Всасывание.
После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а максимальная концентрация в плазме (C max) - приблизительно через 3 ч. Прием пищи или алкоголя практически не изменяет фармакологические свойства препарата.
Распределение.
Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%. При применении в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено. Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7,5 мг 1 раз в сутки). Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).
Метаболизм.
Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Выведение. Выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве в неизмененном виде, небольшая часть выводится почками (2%) и с каловыми массами (7%). Период полувыведения (T1/2) составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).

Показания к применению

Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения).

Хроническая идиопатическая крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи). Противопоказания
Повышенная чувствительность к дезлоратадину и другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 12 лет, непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью
Почечная недостаточность тяжелой степени. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Дезлоратадин-Тева противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания (недостаточно данных об эффективности и безопасности). Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 5 мг 1 раз в сутки. Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%.
Со стороны иммунной системы: очень редко - сыпь, в том числе крапивница, ангионевротический отек, диспноэ, анафилактический шок.
Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль; очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - сухость во рту; очень редко - тошнота, рвота, диспепсия, диарея, боль в животе, повышение активности "печеночных трансаминаз", повышение концентрации билирубина, гепатит.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко - миалгия.
Прочие: часто - повышенная утомляемость. Передозировка
Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.
В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы.
В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Дезлоратадин не усиливает действия этанола на ЦНС.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. Особые указания
Для защиты таблеток от света блистеры следует хранить в картонной пачке. Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой
При развитии нежелательных реакций со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, головокружение, галлюцинации, не рекомендуется выполнение действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
По 7 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПХТФЭ/алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель:

Фармасайнс Инк., 6111, Авеню Роялмаунт, офис 100, Монреаль, Квебек, Канада, Н4Р 2Т4 Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Аллергические реакции возникают у людей лишь со сверхчувствительной иммунной системой. Как правило, они проявляются при повторных воздействиях аллергена на организм, ранее им сенсибилизированный. Такие состояния довольно часто мешают человеку вести нормальный образ жизни.

Чтобы помочь пациентам со сверхчувствительным иммунитетом, фармацевтические компании стали выпускать специальные которые значительно улучшают качество жизни и состояние больного.

Наиболее популярным средством, направленным на борьбу с аллергическими проявлениями, является медикамент «Дезлоратадин». Инструкция по применению, аналоги, форма выпуска и показания этого лекарства будут представлены далее.

Описание, упаковка, форма выпуска и состав

Медикамент «Дезлоратадин», инструкция по применению которого помещена в пачку из плотного картона, выпускается в виде голубых таблеток круглой и двояковыпуклой формы. Они покрыты пленочной оболочкой и имеют белое ядро (на поперечном срезе).

Активным ингредиентом данного средства является дезлоратадин. Помимо него, в состав таблеток входят и дополнительные элементы в виде кукурузного крахмала, кальция гидрофосфата дигидрата, микрокристаллической целлюлозы, магния стеарата и талька.

Что касается пленочной оболочки, то ее изготовляют из сухой смеси, состоящей из титана диоксида, талька, макрагола 3350, лака алюминиевого на основе красителя и желтого железа оксида.

Приобрести рассматриваемое лекарство можно в контурных упаковках и коробках картонных соответственно.

Фармакодинамика препарата

Что представляет собой такое противоаллергическое средство, как «Дезлоратадин» (таблетки)? Инструкция по применению указывает на то, что это блокатор Н1- гистаминовых рецепторов, который имеет длительное воздействие.

Данный медикамент представляет собой действующий метаболит Лоратадина. По своей силе действия он превосходит его в 2-4 раза.

Рассматриваемый препарат способствует ингибированию ряда реакций аллергического воспаления (высвобождает цитокины, хемокины, интерлейкины и простагландин D2).

Противоаллергические таблетки «Дезлоратадин» оказывают противоотечное и противозудное действие, облегчают течение аллергии, уменьшают гиперреактивность бронхов и выраженность аллергензависимого бронхоспазма, а также устраняют спазмы гладкой мускулатуры. Эффект медикамента, принятого внутрь, наблюдается в течение суток.

Нельзя не отметить и то, что данный препарат не оказывает никакого воздействия на ЦНС, в том числе в дозировке в 7,5 мг. У него нет кардиотоксического воздействия, влияния на скорость психомоторных реакций и седативного эффекта.

Кинетические особенности

Где происходит абсорбция медикамента «Дезлоратадин»? Инструкция по применению указывает на то, что всасываемость данного препарата осуществляется из ЖКТ.

Наименьшая концентрация лекарственного средства обнаруживаются в крови спустя 35 минут, а наибольшая — через 3 часа.

Активное вещество медикамента на 87 % связывается с плазменными белками. Принимаемая в течение двух недель дозировка в 20 мг не способствует появлению признаков кумуляции.

Употребление пищи никак не влияет на распределение препарата в организме человека.

Рассматриваемое средство метаболизируется интенсивно. Оно выводится вместе каловыми массами и мочой Период полувыведения лекарства составляет 20-35 часов.

Показания к применению

При каких проявлениях аллергической реакции необходимо назначать препарат «Дезлоратадин Тева»? Инструкция по применению указывает на следующие показания:

хроническое течение крапивницы;
поллиноз;
аллергический ринит круглогодичный.

Противопоказания таблеток

При каких случаях запрещается употреблять таблетки «Дезлоратадин»? Инструкция по применению (для детей этот медикамент назначается только по достижению 12-летнего возраста) сообщает о следующих противопоказаниях лекарственного средства:

период беременности;
повышенная чувствительность к ингредиентам лекарства;
время грудного вскармливания;
непереносимости лактозы;
нарушения всасывания глюкозы-галактозы.

Медикамент «Дезлоратадин»: инструкция по применению

Как следует принимать упомянутое средство? Согласно специалистам, данный препарат требует перорального приема в одно и то же время.

Употребление таблеток не зависит от употребления еды. Противоаллергическую таблетку необходимо проглатывать в целом виде.

Подросткам старше 12-летнего возраста, а также взрослым людям медикамент назначают в дозировке 5 мг единожды в сутки.

Что касается такого синонима, как «Дезлоратадин Тева», то его используют том же количестве и с той же кратностью.

Длительность лечения рассматриваемым средством зависит от частоты проявления признаков аллергии и течения заболевания.

Как известно, при интермиттирующем рините симптомы могут наблюдаться в течение менее четырех недель в году. Терапию такого заболевания следует заканчивать только после исчезновения всех его признаков. Возобновлять прием препарата желательно при их повторном возникновении.

Что касается персистирующего ринита, то симптомы такой аллергии могут отмечаться чаще, чем 4 недели в году. Как правило, появление подобных реакций связано с постоянным контактом с аллергеном. При таких случаях лечение следует продолжать до тех пор, пока контакт с аллергеном не завершится.

Побочные явления

Какие нежелательные реакции возникают на фоне приема таблеток «Дезлоратадин»? Инструкция по применению, отзывы потребителей указывают на следующие побочные действия:

Случаи передозировки

Что будет при повышенном приеме доз препарата «Дезлоратадин Тева»? Инструкция гласит, что ежедневное употребление таблеток в количестве 20 мг на протяжении двух недель не вызывает никаких изменений со стороны ССС.

Также следует отметить, что прием медикамента в дозировке 45 мг в течение 10 суток не способствует удлинению интервала QT и появлению каких-либо значимых побочных эффектов.

Аналогичные средства и стоимость

При наличии противопоказаний к приему таблеток «Дезлоратадин» их можно заменить такими средствами, как «АлергоМакс», «Эриус», «Элизей», «Налориус», «Лордестин», «Эзлор», «Дезал», «Эридез». Способ применения таких препаратов может отличаться от способа приема «Дезлоратадина». Поэтому их должен назначать только опытный аллерголог

Купить рассматриваемый медикамент можно за 200-320 рублей (10 таблеток).

Представлены аналоги лекарства дезлоратадин-тева, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Дезлоратадин-Тева - Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С 4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Дезлоратадин-Тева, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Форма выпуска (по популярности)	Цена, руб.
Дезлоратадин-Тева
Таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 10 шт. (Тева, Израиль)	225
Таблетки покрыт.плен.об. 5 мг 7 шт., упак. (Берлин - Хеми / Менарини, Германия)	373
Таблетки 5 мг 10 шт. (Тева,)	477
Алестамин
Блогир-3
Дезал
5мг №10 таб (Актавис Лтд (Мальта)	251.70
5мг №30 таб п / пл.о (Актавис Лтд (Мальта)	412.50
Дезлоратадин
Таблетки покрыт.плен.об. 5 мг, 10 шт.	115
Дезлоратадин Канон
5мг №10 таб п / пл.о (Канонфарма продакшн ЗАО (Россия)	239
Дезлоратадин* (Desloratadine*)
Дезлоратадин-Фармаплант
Дезлоратадина гемисульфат
Лордестин
0,5мг / мл 60мл сироп (Гедеон Рихтер Румыния А.О. (Румыния)	147.60
Таб 5мг N10 (Гедеон Рихтер - РУС ЗАО (Россия)	348.50
Таб 5мг N30 (Гедеон Рихтер - РУС ЗАО (Россия)	862.80
Налориус
Эзлор
5мг №10 таб п / пл.о (Озон ООО (Россия)	340
Эзлор Солюшн Таблетс
Элизей
5мг №10 таб п / пл.о (Фармак ОАО (Украина)	222.60
5мг №30 таб п / пл.о (Фармак ОАО (Украина)	385.20
Эриус
Сироп 60мл (Шеринг - Плау Лабо Н.В. (Бельгия)	825.10
Эслонтин

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве дезлоратадин-тева. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей