Классификация лекарственных форм
Лекарственные формы - лекарственные средства, обладающие определенными физико-химическими свойствами и обеспечивающие оптимальное лечебное действие.
Можно выделить следующие группы классификации лекарственных форм:
I. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию.
II. Классификация лекарственных форм в зависимости от способа приме
нения или метода дозирования.
III. Классификация лекарственных форм в зависимости от способа введе
ния в организм.
I. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию
1. Твердые.
2. Мягкие.
3. Жидкие.
4. Газообразные.
/. Твердые лекарственные формы
Таблетки - дозированная лекарственная форма, получаемая путем прессования или формирования лекарственного средства, лекарственных смесей и вспомогательных веществ.
Драже - дозированная лекарственная форма округлой формы, получаемая путем многократного наслаивания лекарственных средств и вспомогательных веществ в гранулы.
Гранулы - однородные частицы (крупинки, зернышки) лекарственных средств округлой, цилиндрической или неправильной формы размером 0,2-0,3 мм.
Порошки - лекарственные формы, обладающие сыпучестью; различают порошки простые (однокомпонентные) и сложные (из двух и более компонентов), разделенные на отдельные дозы и неразделенные.
Сборы - смесь нескольких видов изрезанного, истолченного в крупный порошок или цельного лекарственного сырья растений, иногда с добавлением других лекарственных средств.
Капсулы - дозированные порошкообразные, гранулированные, иногда жидкие лекарственные средства, заключенные в оболочку из желатина, крахмала и др. биополимера.
Спансулы - капсулы, в которых содержимым является определенное количество гранул или микрокапсул.
Карандаши лекарственные (медицинские) - цилиндрические палочки толщиной 4-8 мм и длиной до 10 см с заостренным или закругленным концом.
Пленки лекарственные - лекарственная форма в виде полимерной пленки.
2. Мягкие лекарственные формы
Мази - лекарственные формы мягкой консистенции для наружного применения. В зависимости от консистентных свойств различают собственно мази, пасты, кремы, гели и линименты.
Пластыри - лекарственная форма для наружного применения в виде пластичной массы, обладающей способностью после размягчения при температуре тела прилипать к коже; пластыри наносятся на плоскую поверхность тела.
Суппозитории (свечи) - твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы, предназначенные для введения в полости тела (ректальные, вагинальные свечи); суппозитории могут иметь форму шарика, конуса, цилиндра, сигары и т. д.
Пилюли - дозированная лекарственная форма в виде шарика весом от 0,1 до 0,5 г, приготовленная из >днородной пластической массы, содержащей лекарственные средства и вспомогательные вещества; пилюля весом более 0,5 г называется болюсом.
3. Жидкие лекарственные формы
Растворы - лекарственные формы, полученные путем растворения одного или нескольких лекарственных средств.
Суспензии (взвеси) - системы, в которых твердое вещество взвешено в жидком и размер частиц колеблется от 0,1 до 10 мкм.
Эмульсии - лекарственные формы, образованные нерастворимыми друг в друге жидкостями.
Настои и отвары - водяные вытяжки из лекарственного растительного сырья или водные растворы экстрактов.
Слизи - лекарственные формы высокой вязкости, а также приготовленные с применением крахмала из водной вытяжки растительного сырья.
Пластыри жидкие - при нанесении на кожу оставляют эластичную пленку.
Сиропы лекарственные - раствор лекарственного вещества в густом растворе сахара.
Настойки - спиртовое, водно-спиртовое или спирто-эфирное прозрачные извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные без нагревания и удаления экстрактов.
Экстракты - концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья; различают жидкие, густые, сухие и др.
4. Газообразные лекарственные формы
Аэрозоль - лекарственная форма в специальной упаковке, в которой твердые или жидкие лекарственные средства находятся в газе или газообразном веществе.
II. Классификация лекарственных форм в зависимости
от способа
применения или метода дозирования
2. Микстуры.
3. Таблетки.
4. Примочки.
5. Припарки.
6. Промывания.
8. Присыпки.
9. Полоскания.
Капли - жидкие лекарственные формы, предназначенные для приема в виде капель энтерально, или наружно: в глаза, уши и т. д.
Микстуры - жидкие лекарственные формы для внутреннего применения, дозируемые столовой, десертной или чайной ложками.
Некоторые лекарственные формы называют полосканиями, примочками, припарками, промываниями, пудрами, присыпками.
III. Классификация
лекарственных форм в зависимости
от способа
введения в организм
1. Энтеральные.
2. Парентеральные.
Энтеральные - формы, вводимые в организм через желудочно-кишечный тракт (через рот, прямую кишку).
Парентеральные - формы, вводимые, минуя желудочно-кишечный тракт, путем нанесения на кожу и слизистые оболочки организма; путем инъекций в сосудистое русло (артерию, вену), под кожу или мышцу; путем вдыхания, ингаляций и др.
Лекарственные формы могут быть дозированными (разделенными), когда приводят дозу лекарственного средства на один прием; и недозированными (неразделенными), в которых лекарственное средство выписывают общим количеством на все приемы.
Линименты - Linimenta
(Линимент- им. п. ед. ч. - Linimentum; род. п. ед. ч. - Liniinenti; сокращ. -Lin.)
Линименты - лекарственная форма для наружного применения. Различают линимент эмульсионный и линимент для местного применения. Линименты выпускаются в готовом виде промышленностью. Их выписывают в сокращенной форме.
Пример выписывания официнального линимента для наружного применения Выписать 5 мл 5% линимента циклоферон (Cycloferon) для местного применения (во флаконах).
Rp.: Linimenti Cycloferoni 5% 5 ml D. t. d. N. 10
S. Для выполнения интравагинальных или внутриуретральных инсталляций по 5 мл ежедневно в течение 10-14 дней.
Магистральные линименты выписывают в развернутой форме. После указания ингредиентов линимента и их количества пишут М. f. linimentum (Misce ut fiat linimentum - смешай, чтобы образовался линимент) и D.S.
Пример выписывания магистрального линимента
Выписать 60 мл линимента, состоящего из равных количеств масла терпентинного очищенного (Oleum Terebinthinae rectificatum), хлороформа (Chloroformium) и метилсалицилата (Methylii salicylas). Назначить для втирания в область пораженного сустава.
Rp.: Olei Terebinthinae rectificati
Methylii salicylatis ana 20 ml
M. f. linimentum
D. S. Для втирания в область пораженного сустава.
Пример выписывания линимента в сокращенной форме
Выписать 25 г 5% линимента синтомицина (Synthomycinum) для наружного применения.
Rp.: Linimenti Synthomycini 5% 25,0
S. Наружное. Для лечения гнойных ран.
3.3. Гели - Gel
(Гели (желе) - не скл. - Gel)
Гели (желе) - это мягкая недозированная лекарственная форма преимущественно для наружного применения (а также для энтерального и парентерального назначения), имеющая желеобразную полупрозрачную консистенцию. Представляют собой раствор лекарственных веществ на желеобразной основе (в качестве constituens). Гель - распространенная современная лекарственная форма. В настоящее время выпускаются следующие виды геля: для наружного применения, по уходу за кожей и волосами, для нанесения на кожу век, для сухой кожи, для десен, зубной гель, для обработки полости рта, для носа (назальный), глазной гель, для интравагинального, интрацервикального и интраурет-рального введения, ректальный, гель с липосомами, липогель, гель стерильный, гель для внутрикожных инъекций, гель для приготовления пероральной суспензии и для приема внутрь, трансдермальный, гель родентицидный, гель инсектицидный.
Изготавливается гель только в заводских условиях, поэтому рецепт оформляется только в сокращенной форме. В рецепте указывают лекарствен-
ную форму, название геля, концентрацию, количество. Заключают рецепт с указаниями о правилах приема лекарства (D. S.).
Пример выписывания гелей (.желе)
Выписать 5,0 г 20% геля "Солкосерил" ("Solcoseryl"). Назначить для лечения дистрофического кератита.
Rp.: Gel "Soicoseryl" 20%- 5,0
D. S. Глазной гель. Наносить на поврежденную поверхность 1-2 раза в
Пасты - Pastae
(Паста - и.м. п. ед. ч. - Pasta; род. п. ед. ч. - Pastae; сокращ. - Past.)
Пасты - разновидности мазей с содержанием порошкообразных веществ не менее 25% и не более 60%.
Пасты длительнее мазей удерживаются на месте приложения. Благодаря большему содержанию порошкообразных веществ пасты обладают адсорбирующими и подсушивающими свойствами. Существуют следующие разновидности паст: для местного применения, для приготовления раствора для наружного применения, зубная и для десен, для приготовления перорального раствора и приема внутрь, гелеобразная, электропроводная, инсектицидная и роден-тицидная.
Жировыми основами для паст служат те же формообразующие вещества, что и для мазей: Vaselinum, Lanolinum, Adeps suillus depuratus, unguentum Glyc-erini, unguentum Naphthalani. Если порошкообразных лекарственных веществ в пасте меньше 25%, то необходимо добавлять индифферентные, порошки -Amylum, Talcum, Zinci oxydum, Bolus alba (глина белая). В качестве наполнителей могут быть использованы: крахмал пшеничный (Amylum Tritici), крахмал кукурузный (Amylum Maydis), крахмал картофельный (Amylum Solani), крахмал рисовый (Amylum Oryzae), тальк (магниевая соль кремниевой кислоты) (Talcum), белая глина (каолин) (Bolus alba).
Пасты относятся к числу недозированных лекарственных форм, поэтому их выписывают общим количеством. Магистральные пасты выписывают только в развернутой форме с указанием всех ингредиентов и их количества. После слова Recipe перечисляют название всех ингредиентов, их массы в граммах. Затем следует указание фармацевту: Misce fiat pasta (M. f. pasta), выдай, обозначь (D. S.) и способ применения.
Пример выписывания пасты в развернутой форме
Выписать 100,0 г пасты с 5% содержанием резорцина (Resorcinum). Для нанесения на пораженные участки кожи.
Rp.: Resorcini 5,0
Vaselini ad 100,0
При выписывании пасты сокращенным способом после Recipe пишут название лекарственной формы (Pastae), далее название лекарственного вещества, его процентное содержание и общую массу пасты. Затем - выдай, обозначь (D. S.) и способ применения.
Написанный выше рецепт пасты может быть представлен сокращенным способом:
Rp.: Pastae Resorcini 5% 100,0
D. S. Прикладывать к пораженным участкам кожи.
Стоматологическую пасту применяют для введения в полость зуба, и она должна быть более густой консистенции (порошкообразных веществ не менее 75%), чтобы ее можно было плотно набивать в узкие зубные каналы. В качестве основы в стоматологических пастах используют глицерин (Glycerinum). Его прибавляют по каплям, а в рецепте указывают "quantum satis" (q. s.).
Пример магистральной прописи стоматологической пасты
Выписать стоматологическую пасту, содержащую трикрезол (Tricresolum) и формалин (Formalinum).
Rp.: Tricresoli 4,0
D. S. Закладывать в полость зуба.
Пример выписывания официнальной пасты с коммерческим названием
Выписать пасты дентальной адгезивной Солкосерила (Solcoseryl dental adhesive) 5 г в тубе. Назначить для лечения гингивита.
Rp.: Pasta "Solcoseryl dental adhesive" 5,0
D.S. Пораженный участок слизистой оболочки полости рта предварительно высушивают ватным или марлевым тампоном, затем полоску пасты длиной около 0,5 см наносят, не втирая, тонким слоем и слегка увлажняют кончиком пальца или ватной палочкой, смоченными водой. Процедуру повторяют 3-5 раз/сут после еды и перед сном. На курс лечения рекомендуется 5 г препарата (1 туба).
3.5. Кремы - Cremores
(Крем - им. п. ед. ч. - Cremorum; род. п. ед. ч. - Cremoris)
Кремы - это полужидкие формы, менее вязкие, чем мази, представляющие собой комбинацию воды, масел, жиров и лекарственных веществ. В отличие от мазей они в меньшей степени обладают защитной функцией, однако лучше поглощаются кожей и, в этой связи, являются более привлекательными для пациентов.
Пример выписывания крема
Выписать 30г 0,05% крема Бетаметазона (Betametasone). Для наружного применения.
Rp.: Cremoris Betametasoni 0,05% 30,0
D. S. Наносить на пораженные участки кожи.
3.6. Суппозитории - Suppositoria
(Суппозиторий - им. п. ед. ч. - Suppositorium; вин. п. ед. ч. - Suppositorium; вин. п. мн. ч. - Suppositoria; сокращ. - Supp.)
Суппозитории - мягкая (твердая при комнатной температуре) дозированная лекарственная форма, состоящая из основы и лекарственных веществ, расплавляющаяся или растворяющаяся при температуре тела. Суппозитории предназначены, в основном, для ректального и вагинального введения.
Различают следующие суппозитории:
1) Ректальные свечи
(suppositoria rectalia) - конус или цилиндр с заост
ренным концом, их масса колеблется от 1,1 до 4,0 г (в педиатрической практи
ке - 0,5-1,5 г). Максимальный диаметр - 1,5 см. Если в рецепте масса не указа
на, то их изготавливают массой 3,0 г.
2) Вагинальные свечи
(suppositoria vaginalia) - по форме могут быть сфе
рическими (шарики - globuli), яйцевидными (овули - ovula), или в виде плоско
го тела с закругленным концом (пессарии - pessaria). Масса вагинальных суп
позиториев - от 1,5 до 6,0 г, по умолчанию изготавливают массой 4,0 г.
3) Палочки
(bacilli) - предназначаются для введения в мочеиспускатель
ный канал (суппозитории уретральные), шейку матки, свищевые ходы и т. п. В
настоящее время эта лекарственная форма применяется редко.
Суппозитории состоят из лекарственных веществ и основы. В качестве constituens для приготовления суппозиториев используют вещества плотной консистенции, которые плавятся при температуре тела, не обладают раздражающими свойствами, плохо всасываются через слизистые оболочки, не вступают в химическое взаимодействие с лекарственными веществами. Этими свойствами в наибольшей степени обладают масло какао (oleum Cacao), бути-рол (Butyrolum), желатино-глицериновая (massa gelatinosa) синтетическая масса - полиэтиленоксид (polyaethylenoxydum) или эсилон-аэросильная масса.
Ректальные суппозитории находят широкое применение. Из прямой кишки лекарственные вещества всасываются быстрее, чем при применении через рот (per os), не подвергаются воздействию ферментов пищевого тракта. Суппозитории можно выписывать двумя способами. При выписывании в развернутой форме после Recipe указывают название лекарственного вещества, дозу на 1 прием, формообразующее вещество (constituens) и его массу. В praescriptio отмечают - смешай, чтобы образовался суппозиторий (М. f. supp. rectale или vagi-nale), далее указывают, сколько свечей надо выдать (D. t. d. N.) и в сигнатуре способ применения.
Пример выписывания суппозитория в развернутой форме
Rp.: Trichomonacidi 0,05
О lei Cacao 4,0
М. f. supp. vaginale
S. По 1 суппозиторию во влагалище 2 раза в день (утром и
вечером), предварительно сняв упаковку.
Большинство суппозиториев выпускают в готовом виде и выписывают, пользуясь сокращенной формой прописи. Пропись начинают с указания лекарственной формы - Suppositorium (суппозиторий... - вин. п. ед. ч.). Далее после предлога cum (с) следует название лекарственного вещества (в тв. п. ед. ч.) и его доза. Пропись заканчивается предписанием - D. t. d. N... и сигнатурой.
Пример выписывания суппозитория в сокращенной форме
Выписать 10 официнальных суппозиториев, содержащих по 0,2 теофил-лина (Theophyllinum). Назначить по 1 суппозиторию 2 раза в день.
Rp.: Suppositorium cum Theophyllino 0,2
S. Применять ректально по 1 суппозиторию 2 раза в день.
При выписывании официнальных суппозиториев сложного состава с коммерческим названием ("Анузол", "Бетиол", "Цефекон" и др.) пропись ограничивается указанием лекарственной формы в вин. п. мн. ч. (Suppositoria), названия лекарственного препарата и числа суппозиториев. Дозы лекарственных веществ в таком рецепте не приводят.
Пример выписывания суппозитория под коммерческим названием
Выписать 10 суппозиториев "Проктоседил" ("Proctosedyl"). Назначить по 1 суппозиторию 2 раза в день.
Rp.: Suppositoria "Proctosedyl" N. 10
D. S. Применять ректально по 1 суппозиторию 2 раза в день для лечения геморроя.
При выписывании суппозиториев в развернутой форме в рецепте допустимо количество основы не указывать, но написать q. s. (quantum satis - сколько потребуется).
Пример рецепта
Выписать 6 ректальных суппозиториев, содержащих по 0,02 Промедола (Promedolum). Назначить по 1 суппозиторию при болях.
Rp.: Promedoli 0,02
Olei Cacao q. s.
M. f. suppositorium rectale
S. По 1 суппозиторию при болях.
Пример выписывания шарика
Выписать 50 шариков с кремом эконазола 150 мг - "Гено-Певарил" ("Gyno-Pevaryl"). Для местного применения.
Rp.: Globuli "Gyno-Pevaryl" 0,15
S. Препарат вводить глубоко во влагалище 1 раз в день (перед сном).
3.7. Пластыри - Emplastra
(Пластырь - им. п. ед. ч. - Emplastrum; род. п. ед. ч. - Emplastri: сокращ. - Empl.)
Пластыри - лекарственная форма для наружного применения в виде пластичной массы, обладающей способностью размягчаться при температуре тела и прилипать к коже, или в виде той же массы на плоском носителе.
В зависимости от медицинского назначения различают пластыри:
- эпидерматические:
обладают необходимой липкостью и могут не со
держать лекарственных веществ, применяются в качестве перевязочного мате
риала, сближения краев ран, скрытия дефектов кожи, ее предохранения от
травматизирующих факторов внешней среды, при лечении некоторых кожных
заболеваний;
- эндер.матические:
содержат в своем составе лекарственные вещества
(кератолитические, депилирующие и др.);
- диадермальные:
содержат лекарственные вещества, проникающие через
кожу, оказывающие воздействие на глубоколежащие ткани или общее (резор-
бтивное) действие. Разновидностью диадермальных пластырей являются
траисдермальные
терапевтические системы - ТТС (см. ниже).
По агрегатному состоянию пластыри могут быть твёрдыми и жидкими.
Твердые пластыри при комнатной температуре имеют плотную консистенцию и размягчаются при температуре тела. Различают намазанные и ненамазанные твердые пластыри: первые намазаны на ткань, вторые - в виде конических или цилиндрических блоков. При выписывании намазанных пластырей необходимо указывать их размеры.
Жидкие пластыри (кожные клеи) - летучие жидкости, оставляющие на коже после испарения растворителя пленку. Выпускаются в бутылях, флаконах, в виде аэрозолей.
Пример выписывания пластыря
Выписать перцовый пластырь. Назначить при болях.
Rp.: Empl. Capsici 10 х 18 cm
D. S. Кожу в области наибольшей болезненности обезжирить, насухо
протереть и наложить пластырь клейкой стороной. Если нет сильного
раздражения, оставить на 2 суток.
Растворы - Solutiones
(Раствор - им. п. ед. ч. - Solutio; род. п. ед. ч. - Solutionis; сокращ. -Sol.)
Раствор - жидкая лекарственная форма, полученная разведением жидких и растворением твердых или газообразных веществ в соответствующем растворителе. Растворы являются универсальной лекарственной формой, так как их можно применять наружно, вводить парентерально и принимать внутрь. Несомненным преимуществом растворов является то, что действие лекарства, введенного в жидком виде, наступает быстрее, а влияние препарата бывает наиболее полным.
Раствор состоит из основного действующего вещества (basis) и растворителя (constituens). Простой раствор содержит один растворенный препарат, сложный - несколько ингредиентов. В качестве растворителей наиболее часто используют дистиллированную воду (aqua destillata), а также этиловый спирт (spiritus aethylicus 70%, 90%, 95%), глицерин (Glycerinum), различные жидкие масла, например, миндальное масло (oleum Amygdalarum), персиковое (oleum Persicorum), подсолнечное (oleum Helianthi), вазелиновое (oleum Vaselinum) и др. Соответственно выделяют водные, спиртовые, глицериновые и масляные растворы. Выделяют также истинные и коллоидные растворы; истинные должны быть всегда прозрачны, не должны содержать взвесей и осадка.
Слизи - Mucilagines
(Mucilago – ед. число, им. падеж; mucilaginis - ед. число, род. падеж)
Слизи представляют собой дисперсные системы, в которых мельчайшие частицы слизистых веществ, являющихся гидрофильными коллоидами, образуют с водой стойкие комплексы. Слизи получают путем обработки водой слизистых веществ растительного происхождения. Примерами являются: крахмальная слизь (Mucilago Amyli), слизь семян льна (Mucilago seminum Lini), слизь корня алтея (Mucilago radicis Althaeae) и др.
Слизи используют чаще в качестве corrigens с раздражающими веществами в микстурах или клизмах.
К микстурам слизи прибавляют в количестве 10-30%, к клизмам - до 50% от общего объема. Все слизи официнальные. При их выписывании указывается только название и общее количество в мл.
Пример выписывания слизи
Выписать 100 мл раствора для лекарственной клизмы, содержащего хлоралгидрат (Chlorali hydras) 1,5 г и крахмальную слизь (Mucilago Amyli) с водой поровну. Назначить для одной клизмы после очистительной клизмы.
Rp.: Chlorali hydratis 2,0
Mucil. Amyli Aq. destill aa ad 50 ml
M. D. S. Для одной лекарственной клизмы после очистительной клизмы.
4.6. Клизмы - Enemata
Клизмы - это растворы для введения в прямую кишку, которые используют в качестве очистительных, питательных и лечебных клизм, а также рент-генконстрастных средств при рентгеноскопии толстой кишки.
Пример выписывания клизмы
Выписать 60 мл суспензии месалазина (Mesalazine) для ректального введения.
Rp.: Suspensions Mesalazini 60 ml
D. t. d. N. 10 in enematis
S. По 60 мл в прямую кишку через день перед сном после предварительного очищения кишечника. На курс 10 процедур.
Бальзамы - Balsama
Бальзамы - жидкости с ароматическим запахом, получаемые из растений. Содержат органические безазотистые вещества, эфирные масла и некоторые другие соединения. Бальзамы обладают антисептическими и дезодорирующими (устраняющими неприятный запах) свойствами, оказывают местное раздражающее действие, способствуют отделению мокроты (отхаркивающее действие), повышают мочеотделение.
Сегодня бальзамами называют не только продукты, получаемые из растений, но и сочетания спиртов, эфирных масел, терпенов и других веществ, а также синтетические соединения, например, Vinilinum seu Balsamum Schosta-kowsky. В последнем случае "бальзам" имеет переносное значение - "исцеляющее средство". Различают бальзамы для внутреннего употребления, для наружного применения, бальзам спортивный, бальзам-кондиционер и бальзам-шампунь.
Пример выписывания бальзама
Выписать 50 г бальзама от кашля доктора Тайсса (Dr.Theiss). Rp.: Balsami contra pertussim "Dr.Theiss" 50,0
D.S. Детям смазывать кожу груди и спины несколько раз в день (особенно на ночь), затем накрыть смазанное место платком (шерстяным или фланелевым) и держать грудь и спину в тепле.
Лосьоны - Lotiones
Лосьоны - это жидкие препараты для нанесения на кожу. Обычно содержат охлаждающие или антисептические вещества. Лосьоны могут быть сравнены с кремами, однако содержат большее количество жидкости и могут быть применены к обработке большей поверхности тела. Некоторые лосьоны готовят специально для промывания глаз, ушей, носа и гортани.
Пример выписывания лосьона
Выписать 20 мл 0,1% лосьона Мометазона (Mometasone) во флаконе-капельнице полиэтиленовой. Средство для лечения атопического дерматита.
Rp.: Lotionis Mometasoni 0,1% -20 ml
D.S. Наружное средство во флаконе-капельнице (перед употреблением взболтать). Лосьон наносят на пораженные участки кожи волосистой части головы один раз в день и втирают мягкими движениями до полного впитывания.
Глава 5. ПРАВИЛА ВЫПИСЫВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ТВЕРДЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМАХ
Порошки - Pulveres
(Порошок - им. п. ед. ч. - Pulvis; род. п. ед. ч. - Pulveris; сокращ. - Pulv.)
Порошок - твёрдая лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, получаемая в результате измельчения и смешения сыпучих лекарственных веществ (одного или нескольких). Порошки - древнейшая лекарственная форма, употребляемая еще за 2500-3000 лет до н. э., не утратившая своего актуального значения и до настоящего времени.
При измельчении лекарственных веществ увеличивается их адсорбционная активность и растворяемость. В состоянии порошка лекарственные средства обладают высокой лечебной активностью, поскольку по мере диспергирования частиц облегчается и ускоряется всасывание растворяемых и особенно трудно растворяемых лекарственных веществ.
Нерастворимые вещества (активированный уголь, висмута нитрат, белая глина, тальк и др.) в состоянии высокой дисперсности в максимальной степени проявляют свое адсорбирующее, обволакивающее и антисептическое действие. Порошки удобны в приеме, легко и точно дозируются, просты в приготовлении.
Недостатки порошков - в результате увеличения за счет измельчения удельной поверхности лекарственного вещества порошки легко теряют кристаллизованную воду, если они склонны к выветриванию, или быстро отсыревают, если гигроскопичны. Усиливается неблагоприятное воздействие углекислого газа, кислорода, влаги, света. Также порошки могут приобретать посторонний запах, адсорбируя пары летучих веществ. Всех этих недостатков можно
избежать при правильном хранении как исходных ингредиентов, так и самих порошков.
Различают простые порошки (pulveres simplices), состоящие из одного вещества, и сложные (pulveres compositi), состоящие из двух и более ингредиентов. Также различают порошки разбеленные на отдельные дозы (pulveres divisi) и порошки неразделенные (pulveres indivisi). Кроме того, по степени измельчения различают следующие виды порошков: крупный порошок (pulvis grossus), мелкий порошок (pulvis subtilis), мельчайший порошок (pulvis subtilis-simus).
Pulvis subtilis - порошок обычной степени измельчения для лекарственных средств, принимаемых внутрь. Pulvis subtilissimus применяют главным образом для нанесения на рану или слизистую оболочку. Мельчайший порошок при местном применении не вызывает механического раздражения, обладает большой адсорбирующей поверхностью. Порошки, применяемые наружно, называют присыпками (aspersiones).
Неразделённые порошки выписываются и отпускаются общей массой от 5 до 100 г и дозируются по указанию врача самим больным. В неразделённых порошках выписываются вещества не сильнодействующие, не требующие точной дозировки. Неразделённые порошки используются чаще наружно - на кожу и слизистые оболочки, реже - для внутреннего применения. Выписывая неразделённый порошок, указывают название вещества, его общую массу, а далее пишут сигнатуру.
1. Пропись простого неразделенного порошка для наружного и внутреннего приема.
Примеры рецептов
Выписать 30,0 г мельчайшего порошка стрептоцида (Streptocidum) для припудривания раны.
Rp.: Streptocidi subtilissimi 30,0
D. S. Для припудривания раны.
Выписать 50 г магния оксида (Magnesii oxydum). Принимать внутрь по 1/2 чайной ложки 3 раза в день после еды.
Rp.: Magnesii oxydi 50,0
D. S. Принимать внутрь по 1/2 чайной ложки 3 раза в день после еды.
Разделенные порошки в отдельной упаковке содержат точную дозу на один приём. Их выписывают для внутреннего применения в количестве 3, 6, 10, 12 штук.
Масса дозированного порошка должна быть не менее 0,1 г и не более 1 г, средняя масса разделенного порошка от 0,3 г до 0,5 г. Для растительных порошков минимальная масса допускается 0,05 г. При выписывании простых разделенных порошков указывают наименование лекарственного вещества, его дозу на один приём, а в указании фармацевту обязательно следует надпись Da tales doses numero (D. t. d. N.), т. е. какое количество порошков нужно выдать больному. Пропись порошков растительного происхождения начинают со слова Pulveris, затем указывают часть растения, его название и дозу.
2. Пропись простого разделённого порошка
Пример рецепта
Выписать 10 порошков корня ревеня (radix Rhei) по 0,5 г. Назначить по 1 порошку на ночь.
Rp.: Pulveris radicis Rhei 0,5
S. По 1 порошку на ночь.
Сложные порошки (pulveres compositi) состоят из двух или более ингредиентов. При выписывании сложных неразделённых порошков после Recipe (Rp.) перечисляют все лекарственные вещества и их массы. Обязательно указывают форму и способ приготовления словами Misce ut fiat pulvis (M. f. pulv.) -смешай, чтобы образовался порошок. Затем с новой строки пишут сигнатуру. При прописывании в неразделенных порошках веществ, которые не могут применяться в чистом виде (per se), а только в определенной концентрации, необходимо прибавление формообразующего вещества (remedium constituens). В не-дозированных порошках для наружного применения (присыпках) формообразующими веществами могут быть следующие индифферентные соединения: сахар (Saccharus), крахмал (Amylum), тальк - магниевая соль кремниевой кислоты (Talcum), белая глина - каолин (Bolus alba), споры плауна (Lycopodium).
3. Пропись сложного неразделенного порошка
Выписать присыпку Житнюка. Для лечения пролежней.
Rp.: Acidi borici 5,0
Streptocidi 20,0
Сложный неразделенный порошок (присыпка - aspersio, aspers.), состоящий только из двух ингредиентов, можно выписать не только развернутым, но и сокращенным способом.
Выписать 50 г присыпки, содержащей 2% борной кислоты (Acidum bo-ricum). Назначить для присыпания пораженных участков кожи:
Rp.: Aspersionis Acidi borici 2% 50,0
D. S. Присыпать пораженные участки кожи.
При выписывании разделенных сложных порошков используют развернутую пропись: указывается разовая доза каждого лекарственного средства, способ приготовления (М. f. pulvis) и количество порошков, которое необходимо выдать больному.
4. Пропись сложного разделенного порошка
Пример рецепта
Выписать 10 порошков, содержащих 0,015 г кодеина фосфата (Codeini phosphas) и 0,3 г натрия гидрокарбоната (Natrii hydrocarbonas). Назначить по 1 порошку 3 раза в день.
Rp.: Codeini phosphatis 0,015
Natrii hydrocarbonatis 0,3
При выписывании лекарственных веществ, доза которых менее 0,1 г, для увеличения массы порошка необходимо прибавление формообразующих веществ (constituents). Constituents прибавляют массой 0,2-0,5 г (обычно в количестве 0,3 г). Формообразующими веществами в разделенных порошках для внутреннего применения используют следующие: сахар (Saccharum), глюкозу (Glu-cosum), порошок солодкового корня (Pulvis Glycyrrhizae) и др.
Пример рецепта
Выписать 10 порошков, содержащих по 0,02 г папаверина гидрохлорида (Papaverini hydrochloridum) и 0,003 г платифиллина гидротартрата (Platyphyllini hydrotartras). Назначить по 1 порошку 2 раза в день.
Rp.: Papaverini hydrochloridi 0,02
Platyphyllini hydrotartratis 0,003
S. По 1 порошку 2 раза в день.
Разделенные порошки упаковывают и отпускают из аптеки в обычной бумаге. Если порошки содержат летучие или пахучие вещества, их отпускают в пергаментной бумаге (charta pergaminata), а вещества гигроскопичные или выветривающиеся (летучие) - в вощеной (charta cerata) или парафинированной (charta" paraffinata) бумаге. Пример рецепта
Выписать в вощеной бумаге 10 порошков, содержащих по 0,25 г тертой камфоры (Camphora tritae). Назначить по 1 порошку 3 раза в день.
Rp.: Camphorae tritae 0,25
D. t. d. N.10 in charta cerata
S. По 1 порошку З раза в день.
Гранулы-Granule
Гранулы - твердая лекарственная форма в виде однородных частиц (крупинки, зернышки) округлой, цилиндрической или неправильной формы, предназначенные для внутреннего применения. В медицинской практике используются гранулы: гомеопатические, растворимые, для рассасывания, для нанесения на раневую поверхность, гранулы для приготовления, для приема внутрь, шипучие, покрытые оболочкой, микрогранулы.
В состав гранул входят лекарственные и вспомогательные вещества. В качестве вспомогательных веществ может использоваться сахар, молочный сахар, натрия гидрокарбонат. Размер гранул 0,2-3,0 мм. Они должны быть однородны по окраске. Гранулы готовят заводским способом. Это всегда официнальная лекарственная форма. При выписывании рецепта указывается название лекарственной формы, наименование препарата и общая масса.
Примеры выписывания гранулированных лекарств
Выписать 10 пакетиков ацетилцистеина в гранулах по 200 мг. Для приготовления горячего напитка.
Rp.: Granularum Acetylcysteini 0,2
S. Для приготовления горячего напитка. Отхаркивающее средство.
Выписать гранулированную аминосалициловую кислоту в пакетах по 4 г. Назначить внутрь по 1 пакету 3 раза в день.
Rp.: Gran. Acidi aminosalicylici 4,0
S. Принимать внутрь в виде гранул взрослым по 1 пакету (4 г) 3 раза в день.
5.3. Сборы лекарственные - Species
Лекарственное растительное сырьё - это вещество растительного происхождения, из которого изготовляют лекарственные препараты. Лекарственное сырьё должно быть разрешено к применению Фармакологическим комитетом Минздрава России. Препараты, изготовляемые из лекарственного растительного сырья простой обработкой (высушиванием, измельчением), называются простыми. В их числе сбор и чай - твердые лекарственные формы, состоящие из измельченного или цельного лекарственного растительного сырья (листьев, травы, цветов, корней, семян и др), иногда с добавлением солей эфирных масел и др.
Сборы предназначены для изготовления настоев и отваров, применяемых внутрь. Иногда их назначают наружно в виде полосканий, припарок, ванн, для курения. Виды сборов: травяной, сбор-брикет, сбор-порошок, сбор-сырье, сбор-сырье измельченное. Сборы - недозированная лекарственная форма. Выписывают их массой 50-200 г. При выписывании рецепта после Rp. пишут название лекарственной формы, название сбора и общую массу в г. Далее - выдай, обозначь (D. S.) и способ применения.
Примеры выписывания сборов
Выписать 100 г грудного сбора № 2 (Pectorales species № 2). Назначить для приема внутрь.
Rp.: Specierum Pectorales 100,0
D. S. Одну столовую ложку залить стаканом кипятка, настаивать 20 мин, процедить. Принимать по 0,5 стакана 2-3 раза в день после еды.
Выписать чай растительный "Бронхикум" ("Bronchicum"). Для приема внутрь по 1 чашке чая 3 раза в день.
Rp.: "Bronchicum" N. 1
D. S. Внутрь по 1 чашке чая 3 раза в день. Одну чайную ложку чая кладут в чашку, заливают горячей водой и размешивают, после чего чай готов к употреблению.
5.4. Таблетки - Tabulettae
(Таблетка-км.п.ед.ч. -Tabuletta; вин. п. ед.ч. - Tabulettam; вин. п. мн. ч. - Tabulettas; me. п. мн. ч. -Tabulettis; сокращ. -Tab.)
Таблетка - твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных веществ или смеси лекарственных и вспомогательных веществ. Таблетки готовят фабрично-заводским способом. Они могут быть шипучими, растворимыми или покрыты оболочками (tabulettae obductae). Для покрытия таблеток используют пшеничную муку, крахмал, сахар, какао, пищевые лаки и др. В отдельных случаях выпускают таблетки для детей.
Преферанская Нина Германовна
Доцент кафедры фармакологии фармфакультета Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, к.фарм.н.
Раствор (Solutio ) - жидкая лекарственная форма, полученная путем растворения одного или нескольких лекарственных веществ (твердых, жидких или газообразных, низкомолекулярных или высокомолекулярных) в соответствующем растворителе (Aqua purificato , spiritus aethylicus и др.). Процесс получения растворов ускоряют, применяя предварительное измельчение лекарственных веществ или путем перемешивания или нагревания. В аптеках часто используют для приготовления тех или иных растворов стандартные концентраты (специально изготовленный концентрированный раствор, помещенный в бюреточную систему). Растворы предназначены: для внутреннего, парентерального или наружного применения. В зависимости от характера дисперсионной среды они могут изготавливаться на очищенной воде, органическом растворителе (этанол, глицерин, масло) или на вязких дисперсионных средах (например, полиорганосилоксановые жидкости). Дозируются растворы по массе, объему или в массообъемной концентрации.
Капли (Guttae ) - жидкая лекарственная форма, дозируемая каплями. Используют водные, масляные, спиртовые растворы, тончайшие суспензии или эмульсии лекарственных веществ. Они могут быть для энтерального (внутреннего) и парентерального применения (капли глазные, в нос, в ухо). Выписываются капли в малых объемах от 3 мл до 30-50 мл.
Микстура (Mixtura , от лат. mixtus - смешанный )-это жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, дозируемая столовой, десертной или чайной ложками. Микстуры - сложные по составу жидкости для внутреннего употребления, в которых дисперсионной средой является вода очищенная. Э то комбинированные дисперсионные системы, выписываются в развернутом виде, т.е. в рецепте перечисляют все входящие в микстуру ингредиенты и их количества. Слово «микстура» в рецепте не указывается. Особенностью микстур для внутреннего употребления является указание доз лекарственных веществ на один прием и количество приемов.
Лекарственные формы для инъекций изготавливаются в основном фармацевтической промышленностью в виде ампул и флаконов. Они характеризуются стерильностью, апирогенностью (не вызывают повышения температуры тела больного); стабильностью, отсутствием механических примесей и, в ряде случаев, изотоничностью (определенной осмолярностью).Растворы, отпускаемые инъекционным способом, вводят с помощью шприца и в зависимости от места введения различают: подкожные, спинномозговые, внутрибрюшинные, внутримышечные, внутривенные и др. инъекции. Внутривенные инъекционные вливания применяются с 1690 г. Первый шприц современной конструкции с тонкой иглой для прокалывания кожи независимо создали шотландец Александр Вуд и француз из Лиона Шарль Габриэль Праваз. Патент за шприц одноразового использования получил Артур Смит в 1850 г. В 1851 г. русский врач Владикавказского военного госпиталя Лазарев впервые применил подкожное вспрыскивание с помощью серебряного наконечника, вытянутого в иглу. В настоящее время применяют шприц-ампулу, пенфилл, подкожный инжектор и др. устройства.
Настои (Infusa ) -водные извлечения из частей растений: листьев, цветов и травы.
Отвары (Decocta ) - водные извлечения из коры, корневищ, корней; из кожистых листьев (например, из толокнянки).
Настои и отвары содержат, кроме биологически активных веществ, примеси, или так называемые балластные вещества: сахара, слизи, горечи, танин, пигменты и т.п. Настои и отвары готовят в аптеках ex temporae , т.к. они быстро разлагаются и теряют свою специфическую активность. Хранят в прохладном месте не более 4 суток!
Слизи - лекарственные формы высокой вязкости, а также приготовленные с применением крахмала из водной вытяжки растительного сырья.
Суспензии (взвеси) - системы, в которых твердое вещество взвешено в жидкой среде, размер частиц колеблется от 0,1 до 10 мкм. Существуют суспензии:внутрь, для местного применения, наружного применения, ингаляционная, инъекционная, в/кожная.
Эмульсии - лекарственные формы, образованные нерастворимыми друг в друге жидкостями. Эмульсии бывают:для наружного, инъекционного, интравагинального, назального применения, для в/м введения, внутрь, для ингаляций и инфузий.
Этанольные растворы изготавливаются в объемных или массо-объемных концентрациях, где растворителем служит spiritus aethylicus различной концентрации.
Настойки - Tinctura , спиртовые, водно-спиртовые или спирто-эфирные прозрачные извлечения из лекарственного растительного сырья, полученные без нагревания и удаления экстрактов, это стойкая лекарственная форма. Все настойки официнальны, т.е. концентрация каждой настойки определена Государственной Фармакопеей и готовится в заводских условиях.
Экстракты (Extracta ) - концентрированные извлечения из лекарственного растительного сырья; различают жидкие, густые, сухие и др. виды. Все экстракты официнальны и изготовляются заводским путем. Жидкие экстракты дозируют в каплях. Густые и сухие экстракты приготавливают в порошках, таблетках и др. лекарственных формах. Экстракты для приема внутрь бывают жидкие, масляные для наружного (местного) применения. Экстракт сухой, как правило, дозируется в таблетках.
Бальзамы ( Balsam ) бываютнескольких видов:для приема внутрь, для наружного применения, наружный, для суставов, для тела, стоп, губ, а также бальзам-кондиционер.
Эликсир - для наружного и для приема внутрь, оральный, зубной, для детей. В виде эликсира выпускают Грудной эликсир, Фитоиммунал, Клиофит, Бронхикум и др.
Сироп лекарственный - раствор лекарственного вещества в густом растворе сахара. Сиропы бывают детские и гомеопатические. Многие детские лекарства готовят в виде сиропа, т.к. его легко дозировать, он прекрасно маскирует неприятный вкус, например, 2,4%-ный сироп для детей парацетамола во флаконах по 50 и 100 мл или 0,8% сироп бутамирата во флаконах по 200 мл.
Мягкие лекарственные формы
Мягкие лекарственные формы представляют собой густые смеси, чаще для наружного применения, к ним относятся: мази, гели, кремы, пасты, линименты, суппозитории и др.
Мази (Unguenta ) - лекарственные формы мягкой консистенции для наружного применения. При содержании в мази порошкообразного вещества свыше 25% мази называют Пастами . Мази я вляются недозированными лекарственными формами, в рецептах их выписывают общим количеством. Лишь в исключительных случаях при назначении в мазях веществ, обладающих выраженным резорбтивным действием, мази выписываются разделенными на дозы. Различают простые и сложные мази, состоящие из одного или нескольких действующих веществ, соответственно. В настоящее время большинство мазей выпускается фармацевтической промышленностью в готовом виде, они готовятся по официнальным прописям, без указания состава и концентрации лекарственных веществ.
Жидкая мазь для втираний из мыльного и нашатырного спирта с камфорой называется Оподельдоком, выпускают оподельдоки -оральные, гомеопатические, наружные. Жидкие оподельдоки являются разновидностью линиментов.
Линименты - густые жидкости или студнеобразные массы. Выпускается линимент бальзамический по А.В. Вишневскому для лечения ожогов, ран, язв или линимент для смягчения кожных покровов.
Суппозитории (Suppositoria ) - дозированные лекарственные формы, твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся при температуре тела, предназначенные для введения в полости тела (ректальные, вагинальные). Суппозитории могут иметь форму шарика, конуса, цилиндра, сигары и т.д. Различают ректальные (свечи) - suppositori а rectalia , вагинальные - suppositori а vaginalia , уретральные и палочки - bacilli . Вагинальные суппозитории по форме могут быть сферическими (шарики - globuli), яйцевидными (ovula), уретральные - в виде плоского тела с закругленным концом (пессарии - pessaria) или в виде конуса вагинального, ректального. В суппозиториях лекарственные вещества используются как для местного, так и для резорбтивного действия, а дозируются как для взрослых, так и для детей. В ректальных суппозиториях, содержащих ядовитые и сильнодействующие вещества, соблюдаются те же правила о высших дозах, как и для лекарственных форм, применяемых внутрь. Суппозитории готовятся на разных основах - масло какао, полиэтиленгликоль, гомеопатические. Большинство используемых суппозиториев заводского производства.
Пилюли - дозированная лекарственная форма в виде шарика весом от 0,1 до 0,5 г, приготовленная из однородной пластической массы, содержащей лекарственные средства и вспомогательные вещества. В настоящее время их практически не готовят и не применяют. Пилюля весом более 0,5 г называется Болюсом. В настоящее время выпускается единственный препарат китайского производства «Болюсы Хуато», который используется внутрь для коррекции мозгового кровообращения возрастного и сосудистого генеза, лечения и реабилитации после инсульта.
Разные лекарственные формы
Аэрозоли (A erosola ) - лекарственная форма в специальной упаковке, в которой твердые или жидкие лекарственные средства находятся в газе или газообразном веществе. Высокая биологическая доступность и терапевтическая эффективность лекарственных веществ достигается при их распылении в виде высокодисперсных систем. Аэрозольная упаковка предполагает помещение лекарства в специальный баллон, снабженный распылительной головкой и клапанным устройством. Внутрь аэрозольного баллона добавляется выталкивающий газ - пропеллент. Кроме этого существуют специальные ингаляторы для распыления высокодисперсных порошкообразных лекарственных препаратов. К аэрозольным препаратам относятся: «Эфатин», «Камфомен», «Бекломет», «Тровентол», «Ингалипт», «Левовинизоль», «Пропосол» и др.
Аэрозоль для ингаляций дозированный, для местного и наружного применения, назальный, подъязычный дозированный. Спрей для местного и наружного применения, дозируемый, назальный, для детей, подъязычный, сублингвальный.
Пластыри - лекарственная форма для наружного применения в виде пластичной массы, обладающей способностью после размягчения при температуре тела прилипать к коже. Пластыри выпускаются в виде трансдермальных терапевтических систем (ТТС), например, препараты «Дюрогезик», «Нитроперкутан ТТС», «Нитродерм ТТС 5», «Нитродерм ТТС 10», «Экстрадерм ТТС 25 (50 и100)», «Никотинелл ТТС10 (20 и 30)».
Внутриматочная терапевтическая система (ВМС) сочетает в себе преимущества двух самых надежных методов контрацепции - гормонального и внутриматочного и в то же время исключает их недостатки. Этот уникальный метод длительной контрацепции создал финский ученый Тапани Луккайнен в 1970 г. ВМС выпускается в стерильной упаковке под торговым названием «Мирена», которую вскрывают только непосредственно перед ее установкой. ВМС представляет собой Т-образную форму, в вертикальной ее части находится миниатюрная капсулка цилиндрической формы, в ней находится синтетический аналог женского полового гормона прогестерона (левоноргестрел), отвечающий за менструацию и беременность. После введения в полость матки левоноргестрел микропорциями выделятся через особую мембрану в течение 5 лет, скорость высвобождения первоначально составляет 20 мкг/сут., а через 5 лет снижается до 10 мкг/сут. Это надежный и безопасный метод, предохраняющий женщину от нежелательной беременности.
Саше (от лат. saccus - мешок, пакетик; фр. sachet - мешок, сумка) -это упаковка,представляющая собой плоский четырехшовный пакетик или мешочек. В виде саше выпускается препарат «Маалокс» 15 мл, 8 и 55% гель «Фосфолюгель» по 16 г для приема внутрь.
Пленки лекарственные - лекарственная форма в виде полимерной пленки. Выпускаются глазные пленки, используемые в офтальмологической практике, а также пленки на десну и пленки стоматологические.
Глазные пленки (Membranulae ophthalmicae ) по сравнению с глазными каплями, дают возможность более точно дозировать и длительно поддерживают терапевтическую концентрацию веществ (24 ч.), сохраняя стерильность и стабильность, не вызывая при этом раздражения конъюнктивы. В настоящее время в медицинской практике используют глазные пленки, содержащие пилокарпина гидрохлорид (Membranulae ophthalmicae cum Pilocarpini hydrochlorido ), атропина сульфат (cum Atropini sulfate ), флореналь (cum Florenalo ), сульфапиридазин-натрий (cum Sulfapyridazino -natrio ), неомицина сульфат (cum Neomycini sulfate ), дикаин (cum Dicaino ) и др. вещества.
Карандаши лекарственные медицинские (Lapis ) - цилиндрические палочки толщиной 4-8 мм и длиной до 10 см с заостренным или закругленным концом. Выпускается «Карандаш медицинский»для прижигания и карандаш для ингаляций.
На фармрынке встречаются такие современные лекарственные формы, как Резинка жевательная MeryK фруктовая или мятная, Конфеты сосательные, Пластина диагностическая и для наружного применения (липкая), Клей медицинский для наружного применения; Примочки; Припарки; Промывания, Чаи и др.
Один и тот же лекарственный препарат производится в разных лекарственных формах и используется при тех или иных показаниях к применению. Задача врача, больного и провизора выбрать правильную лекарственную форму, обеспечивающую терапевтическую концентрацию в крови или больном органе, быстрый максимальный фармакологический эффект и добиться желаемого результата.
К мягким лекарственным формам относятся мази, линименты, пасты, суппозитории, пластыри.
Мази (Unguenta)
(им. п. ед. ч. - Unguentum,
род. п. ед. ч. - Unguenti, сокращение - Ung.)
Мазь - мягкая лекарственная форма для наружного применения, имеющая вязкую консистенцию, способная образовывать на поверхности кожи и слизистых оболочек сплошную пленку.
Мази состоят из основы и одного или нескольких лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. В состав мазей могут входить стабилизаторы, поверхностно-активные вещества (ПАВ), консерванты и другие вспомогательные вещества.
Мази широко применяют в различных областях медицины - в дерматологии, оториноларингологии, проктологии, гинекологии и т.д. Их также используют как средство защиты кожи от неблагоприятных воздействий (органических раздражителей, кислот, щелочей и т.д.), как косметическое средство (для удаления пигментных пятен, улучшения питания кожи, лечения и удаления волос).
В настоящее время в форме мазей выписывают лекарственные вещества, относящиеся почти ко всем фармакологическим группам (антисептики, местные анестетики, гормоны, витамины, противогрибковые средства, анальгетики, антибиотики и т.д.). Основы мазей также отличаются большим разнообразием. Они способны оказывать влияние на фармококинети- ку лекарственных веществ и другие показатели.
Требования, предъявляемые к мазям, обусловлены как способом применения, так и сложностью состава этой лекарственной формы.
Мази должны иметь мягкую консистенцию, которая обеспечила бы удобство нанесения их на кожу, слизистые оболочки и способствовала бы образованию на поверхности ровной сплошной пленки.
Для достижения необходимого терапевтического эффекта лекарственные вещества в мази должны быть максимально диспергированы и равномерно распределены во всей ее массе.
Состав мази не должен изменяться при применении и хранении.
Концентрация лекарственных веществ в мази и ее масса должны соответствовать тому, что выписано в рецепте.
Глазные мази, кроме того, должны быть стерильными, без механических включений. Они не должны раздражать или повреждать слизистую оболочку. Значение pH их водного раствора должно находиться в пределах 7,3-9,7.
Существует несколько классификаций мазей в зависимости от места применения, особенностей действия и типа дисперсной системы.
В зависимости от места нанесения мази подразделяют на следующие виды:
Дерматологические (unguenta dermatologia, unguenta propria)",
Мази для носа (unguenta nosales, unguenta rinales);
Глазные {unguenta Ophthalmica, Oculenta)",
Стоматологические (unguenta stomatologica);
Вагинальные (unguenta vaginales)",
Ректальные (unguenta rectales)",
Уретральные (unguenta urethrales).
Три последние разновидности мазей применяют обычно с помощью специальных шприцев. Наиболее широко используются дерматологические мази, глазные и мази для носа.
По характеру действия мази подразделяют на две группы.
1. Мази, оказывающие местное (локальное) действие непосредственно на верхний слой эпидермиса кожи или поверхность слизистой оболочки
(например, дерматоловая, цинковая, ксероформная и другие мази, применяемые для лечения дерматитов, экзем и других заболеваний кожи).
2. Мази резорбтивного действия, глубоко проникающие в кожу или слизистую оболочку, достигающие кровяного русла и лимфы и оказывающие общее действие на весь организм или отдельные органы.
Примером такого рода мазей является мазь «Ни- тронг», содержащая 2 % масляный раствор нитроглицерина. Она применяется для профилактики приступов стенокардии. Мазь наносят на кожу груди, живота или руки, размазывая тонким слоем. Для лучшего всасывания смазанный участок кожи накрывают непроницаемым материалом (полиэтиленовой пленкой). Эффект обычно наступает через 30-40 мин и сохраняется в течении 3-6 ч.
В зависимости от типа дисперсной системы различают гомогенные и гетерогенные мази.
Гомогенные мази характеризуются отсутствием межфазной поверхности раздела между лекарственными веществами и основой. В таких мазях лекарственные вещества распределены в основе по типу раствора, т.е. доведены до молекулярной или мицеляр- ной дисперсности. В зависимости от способа получения это могут быть мази-сплавы, мази-растворы и экстракционные мази.
Гетерогенные мази характеризуются наличием межфазной поверхности между лекарственными веществами и основой. В зависимости от распределения лекарственных веществ в основе гетерогенные мази подразделяют на суспензионные (тритурационные), эмульсионные и комбинированные.
К основам мазей предъявляют следующие требования:
Мягкая консистенция;
Соответствие цели назначения;
Физико-химическая стабильность;
Биологическая безвредность;
Антимикробная стабильность;
Нейтральная реакция;
Отсутствие аллергизирующего, раздражающего и сенсибилизирующего действия;
Легкость удаления с места нанесения.
Мягкая консистенция основы необходима для удобства нанесения мази на кожу и слизистые оболочки. Химическая инертность основы гарантирует отсутствие ее взаимодействия с лекарственными веществами, а также изменений под действием внешних факторов (воздух, свет, влага, температура) и, следовательно, обеспечивает физико-химическую стабильность мази. Отсутствие аллергизирующего, раздражающего и сенсибилизирующего действия мази во многом зависит от биологической безвредности ее основы.
Важно также, чтобы основы мазей не нарушали физиологических функций кожи (тепло-, влаго-, газообмена). Известно, что наружный слой кожи (эпидермис) в норме обладает кислой реакцией, которая препятствует размножению микроорганизмов. Поэтому требование нейтральности мазевых основ, сохранение первоначального значения pH кожи имеют большое значение. Присутствие микроорганизмов может быть причиной повторного инфицирования воспаленной кожи и слизистой оболочки, а также снижения активности воздействия лекарственных веществ и изменения консистенции мазей.
Большое практическое значение имеет вопрос о легкости удаления остатков мази с белья, поверхности кожи, особенно с ее волосистых участков. Свойства основы должны соответствовать цели назначения мази. Основы для поверхностно действующих мазей не должны способствовать глубокому всасыванию лекарственных веществ. Основы для мазей резорбтив- ного действия, наоборот, должны обеспечивать всасывание лекарственных веществ через роговой слой кожи, а также через волосяные фолликулы, сальные и потовые железы. Основы для защитных мазей должны быстро высыхать и плотно прилегать к поверхности кожи.
Все мазевые основы подразделяют на три группы:
Липофильные;
Гидрофильные;
Липофильно-гидрофильные (дифильные).
Липофильные основы - это разнородные в химическом отношении вещества, имеющие ярко выраженную гидрофобность. В группу липофильных основ входят жиры и их производные, воски, углеводороды и силиконовые основы.
Жиры и их производные представляют собой триглицериды жирных кислот, по свойствам близкие к жировым выделениям кожи. Помимо сложных эфиров, жиры содержат небольшое количество неомыляемых компонентов, среди которых обычно встречаются свободные жирные кислоты, стерины (холестерин - в животных жирах, фитостерин - в растительных). Жировые основы нерастворимы в воде, малорастворимы в этаноле, легкорастворимы в эфире, хлороформе.
Свиной жир (Adeps su il lus, Axungia porcina) представляет собой смесь триглицеридов пальмитиновой, стеариновой, олеиновой и линолевой кислот. Мази, приготовленные на свином жире, хорошо всасываются
кожей. Они легко смываются с кожи, волос, белья мыльной водой. Малая химическая стабильность свиного жира, а также его ценность как пищевого продукта резко сократили применение свиного жира в качестве мазевой основы.
Растительные масла (Olea pingua) - подсолнечное (Oleum Helianthi), персиковое (Oleum Persicorum), миндальное (Oleum Amygdalärum) и другие характеризуются высоким содержанием глицеридов непредельных кислот. Они так же, как и свиной жир, проникают через эпидермис кожи, обеспечивая при этом хорошую всасываемость лекарственных веществ из линиментов и мазей. Вследствие жидкой консистенции растительные масла в качестве основы используют только в технологии линиментов; в других мазях их применяют как добавки к основам.
Гидрогенизированные жиры - полусинтетические продукты, получаемые при каталитическом гидрировании растительных масел. При этом непредельные глицериды переходят в предельные. Жидкие масла в зависимости от степени гидрогенизации изменяют жидкую консистенцию на мягкую и твердую. Используется гидрогенизированный жир из рафинированных растительных масел - саломас, или гидрожир (Adeps hydrogenisatus), сходный по свойствам со свиным жиром, но более плотной консистенции. Предложены сплавы гидрожира (80-90 %) с растительным маслом (20-10 %) и комбижир (Adeps composite) - сплав гидрожира (55 %), растительного масла (30 %) и говяжьего или свиного жира (15 %), обладающего мягкой консистенцией. Гидрогенизированные жиры в отличие от других жиров более устойчивы при хранении.
Воски - это сложные эфиры жирных кислот и высших одноатомных спиртов. В качестве компонентов основ применяют пчелиный воск и спермацет.
Пчелиный воск (Сега) представляет собой твердую, ломкую массу темно-желтого (Сега flava) или желто- вато-белого, или белого цвета (Cera alba), зернистую на изломе, плавящуюся при температуре 63-65 °С. Благодаря наличию свободных алкоголей пчелиный воск обладает незначительной эмульгирующей способностью. Он нерастворим в воде, этаноле; частично
растворим в эфире, хлороформе, жирных маслах. Пчелиный воск химически инертен, хорошо сплавляется с жирами, углеводородами и применяется главным образом для уплотнения мазевых основ.
Спермацет (Се(асеит) - сложный эфир цетилового спирта и жирных кислот (пальмитиновой, стеариновой и др.). Твердая, жирная на ощупь кристаллическая масса, плавящаяся при температуре 42-54 °С. Спермацет легко сплавляется с жирами, углеводородами, придавая им своеобразную скользкость и способность впитывать водные жидкости, в связи с чем применяется в технологии кремов, косметических мазей. Спермацет используют также для уплотнения мягких мазевых основ.
Ланолин (ЬапоЧпит апНус1псит, Ас1ерз Ьапае) - жироподобное вещество, которое получают из промывных вод овечьей шерсти. Это густая, вязкая масса желто-бурого цвета, со своеобразным запахом, плавящаяся при температуре 36-42 °С. Состав ланолина очень сложен и до настоящего времени изучен не полностью. В основном он представляет собой смесь сложных эфиров высокомолекулярных спиртов (холестерина, изохолестерина и т.д.) с высшими жирными кислотами (миристиновой, пальмитиновой, цероти- новой и др.) и свободных высокомолекулярных спиртов. По свойствам ланолин близок к кожному салу человека. В химическом отношении достаточно инертен, нейтрален, устойчив при хранении. Ценнейшим свойством ланолина является его способность эмульгировать приблизительно 180-200 % (от собственной массы) воды, 140 % глицерина и 40 % этанола (70 % концентрации) с образованием эмульсии типа вода/ масло. Добавление небольшого количества ланолина к жирам и углеводородам повышает их способность смешиваться с водой и водными растворами. Это обусловило широкое применение ланолина в составе липофильно-гидрофильных основ. Высокая вязкость, клейкость, неприятный запах, а также вызываемые им у некоторых больных аллергические реакции делают ланолин малопригодным в качестве мазевой основы. Обычно он применяется в смеси с другими основами. Если в соответствии с указаниями Государственной фармакопеи в рецепте прописан ЬапоИпит,
отпускают Lanolinum hydricum, представляющий собой смесь 70 частей ланолина безводного и 30 частей воды. Безводный ланолин используют в технологии мазей только в том случае, если он прописан.
Углеводороды являются продуктами переработки нефти, из которых в качестве основ применяют вазелин, парафин, масло вазелиновое, петролат, озокерит, церезин. Они характеризуются химической стабильностью, инертностью. Эти качества, а также доступность, дешевизна являются причиной их широкого использования в технологии мазей.
Вазелин (Vaselinum) представляет собой смесь жидких, полужидких и твердых предельных углеводородов с числом атомов углерода от 7 до- 35. По внешнему виду это однородная, тянущаяся нитями масса белого (Vaselinum album) или желтого (Vaselinum flavum) цвета. Оба сорта вазелина равноценны. В зависимости от того, из какой нефти получен вазелин, его температура плавления колеблется в пределах 37-50 °С. Вазелин нерастворим в воде, малорастворим в этаноле, растворим в эфире, хлороформе, смешивается во всех соотношениях с жирами, жирными маслами (кроме касторового) и восками. Вазелин не всасывается кожей и слизистыми оболочками, медленно и не полностью высвобождает лекарственные вещества, поэтому его целесообразно применять для приготовления мазей, действующих поверхностно. Следует иметь в виду некоторые нежелательные свойства вазелина: возможное нарушение физиологических функций кожи (тепло-, влаго-, газообмена), плохую смы- ваемость с кожи, белья, волос. В ряде случаев вазелин оказывает аллергизирующее и сенсибилизирующее действие.
Петролат (Petrolatum) - тугоплавкий аналог вазелина (температура плавления выше 60 °С). Его используют в качестве уплотнителя мягких вазелиновых основ.
Твердый парафин (Paraffmum solidum) - смесь высокомолекулярных углеводородов. Белая, жирная на ощупь кристаллическая масса плавится при температуре 50-57 °С. Парафин применяют для уплотнения мягких основ, а также для предохранения мази от плавления в условиях жаркого климата.
Вазелиновое масло (Oleum Vaselini) по химическому составу аналогично вазелину. Вазелиновое масло применяют в качестве вспомогательного вещества для облегчения диспергирования лекарственных веществ, вводимых в мази по типу суспензии.
Силиконовые основы могут быть получены сплавлением полиорганосилоксанов с вазелином, парафином, церезином, растительными и животными жирами, Полиорганосилоксановые жидкости («Эсилон-4», «Эсилон-5») являются обязательным компонентом силиконовых основ. Другой путь - загущение силиконовых жидкостей аэросидом или другими наполнителями. Разработана и предложена к применению эсилон-аэросильная основа, состоящая из 84 частей «Эсилона-5» и 16 частей аэросила. Это высоковязкий бесцветный гель, структура которого при перемешивании разрушается, но затем снова восстанавливается (явление тиксотропии). Основа имеет нейтральную или слабокислую реакцию, близкую к значению pH кожи (pH 5,0-7,0), не оказывает раздражающего и аллергизирующего действия. Несомненным достоинством эсилон-аэросильной основы является химическая инертность и физиологическая стабильность. Эсилон-аэросильная основа не прогоркает в процессе длительного хранения и не расслаивается. Эта основа, являясь безводной, обеспечивает местное поверхностное действие и химическую стабильность лекарственных веществ, гидролизующихся в присутствии воды.
Гидрофильные основы. Особенностью гидрофильных основ является способность растворяться в воде или смешиваться с ней. Это дает возможность введения в гидрофильные основы значительных количеств водных растворов лекарственных веществ, обеспечивая их высокую резорбцию из мазей. Некоторые из этих основ образуют на коже упругие пленки. Гидрофильные основы не оставляют жирных следов и легко смываются с кожи и белья.
Недостатком водосодержащих гидрофильных основ является малая устойчивость к микробной контаминации. В группу гидрофильных основ входят гели высокомолекулярных углеводов и белков, синтетических высокомолекулярных соединений, неорганических веществ.
Источниками получения гелей высокомолекулярных углеводов и белков являются крахмал, эфиры целлюлозы, желатин, коллаген.
Родоначальник этих основ - гели крахмала. Крахмально-глицериновый гель, или глицериновая мазь, представляет собой 7 % крахмальный раствор, приготовленный на глицерине. Бесцветная, прозрачная, однородная, вязкая масса, легко распределяющаяся на слизистых оболочках и коже. Малая стабильность глицериновой мази вследствие синерезиса (расслоение) и невозможность длительного хранения - причины резкого сокращения использования этой основы в аптечной практике.
Из эфиров целлюлозы в качестве мазевых основ нашли применение метилцеллюлоза (МЦ) и нат- рий-карбоксиметилцеллюлоза (натрий-КМЦ). Наиболее широко используют 5-7 % водные растворы МЦ, представляющие собой вязкие структурированные гели. При высыхании растворы МЦ образуют на коже упругие пленки, на чем основано их применение в технологии защитных мазей.
Гели натрий-КМЦ (чаще всего 4-6 % концентрации) готовят при нагревании иногда с добавлением желатина. Они прозрачны, бесцветны, но вследствие щелочной среды (pH 6,5-8,0) могут изменять кислую реакцию эпидермиса кожи, что следует учитывать при изготовлении мазей на геле натрий-КМЦ. Следует иметь в виду, что МЦ и натрий-КМЦ несовместимы с некоторыми лекарственными веществами: резорцином, танином, растворами йода, солями тяжелых металлов и др.
Установлено, что гели натрий-КМЦ в отличие от липофильных основ имеют высокую осмотическую активность, в связи с чем способствуют отторжению некротических масс, очищают рану, впитывая раневое отделяемое.
Гели желатина применяют в виде желатино-глицериновых основ, которые содержат 1-3 % желатина, 10-30 % глицерина и 70-80 % воды. Это прозрачный гель светло-желтого цвета, легко разжижающийся при втирании в кожу. Желатиновые гели применяют для получения защитных мазей, так называемых кожных клеев, застывающих на коже в виде прочной упругой пленки. Желатиновые гели наносят на кожу в расплавленном виде с помощью кисточки. Недостаток желатиновых основ - способность к синерезису и малая устойчивость к микробной контаминации.
Большие работы проводятся по внедрению в практику в виде основ коллагеновых гелей. Порошок коллагена, полученный в процессе низкотемпературного диспергирования, при смешивании с водой в концентрации 2-5 % набухает, образуя вязкий бесцветный гель, который может быть использован в качестве мазевой основы. Коллаген обеспечивает резорбцию и утилизацию основы, стимулирует процессы регенерации поврежденных тканей. По полноте высвобождения лекарственных веществ мягкая основа в несколько раз превосходит смесь вазелина с ланолином и другие основы.
Основным представителем гелей неорганических соединений являются основы из глинистых минералов - бентонитовых основ.
Бентонитовый гель легко распределяется на коже, но быстро высыхает. Для уменьшения высыхаемости в состав бентонитовых гелей вводят до 10 % глицерина. Наиболее известна бентонитовая основа, содержащая 13-20 % бентонита, 10 % глицерина, 70-77 % воды. Бентонитовые основы отличаются химической инертностью, эмульгирующими свойствами, хорошо поглощают кожные экссудаты, устраняют неприятный запах.
Липофильно-гидрофильные основы. Это различные по составу искусственно созданные композиции, обладающие как липофильными, так и гидрофильными свойствами. В них можно легко вводить как водо-, так и жирорастворимые вещества, водные растворы лекарственных веществ. Липофильно-гидрофильные основы в отличие от углеводородных обеспечивают высокую резорбцию лекарственных веществ из мазей, не препятствуя газо- и теплообмену кожных покровов, поддерживают их водный баланс, обладают хорошими консистентными свойствами, липофильно-гидрофильные - наиболее перспективные основы. Среди них различают абсорбционные и эмульсионные мазевые основы. В качестве обязательного компонента в их состав входит эмульгатор - ПАВ.
Абсорбционными мазевыми основами называют безводные композиции липофильных основ с ПАВ, обладающие способностью инкорпорировать водную фазу с образованием эмульсионной системы типа во- да/масло. В состав абсорбционных мазевых основ чаще всего входят смеси вазелина, масла вазелинового, церезина и других углеводородов с эмульгаторами. ПАВ, входящие в состав абсорбционных основ, как правило, способствуют усилению терапевтической активности мазей. Адсорбционные основы применяют для приготовления эмульсионных мазей, мазей с лекарственными веществами, которые в присутствии воды подвергаются гидролизу.
Эмульсионными называют многокомпонентные мазевые основы, отличающиеся от абсорбционных тем, что содержат в своем составе воду. Они могут быть двух типов: масло/вода и вода/масло. Это дает возможность вводить лекарственные вещества как в водную, так и масляную фазу. Эмульсионные мазевые основы представляют большой интерес благодаря способности резко усиливать резорбцию кожей лекарственных веществ, входящих в состав мазей. Это объясняется наличием в основе эмульгатора ПАВ. Кроме того, эмульгированная водная фаза при втирании внедряется в выводные протоки сальных и потовых желез, что облегчает всасывание. Эмульсионные типы вода/масло, нанесенные на кожу толстым слоем, способствуют мацерации и согреванию кожи, что вызывает поверхностное кровенаполнение и также способствует всасыванию лекарственных веществ. Мази, приготовленные на эмульсионных основах, отличаются малой вязкостью и невысокими адгезионнными свойствами, легко наносятся на кожу и слизистые покровы.
Высокой эмульгирующей способностью обладают спирты: лауриловый (С12Н25ОН), цетиловый (С| 6 НззОН), стеариловый (С 8 Н 3 зОН). Введение их в основы в количестве 5-10 % позволяет инкорпорировать приблизительно 50 % воды или водных растворов лекарственных веществ. Весьма перспективным эмульгатором для липофильно-гидрофильных основ, стабилизации эмульсий, суспензий, линиментов является лаурилсульфат-натриевая соль додецилового эфира серной кислоты.
Эфиры многоатомных спиртов. К этой группе эмульгаторов относятся в первую очередь производные полимеризованного глицерина - эмульгаторы Т-1 и Т-2, применяемые в производстве маргарина. Эмульгатор Т-1 - смесь моно- и дистеарата диглицерина. Эмульгатор Т-2 - продукт этерификации стеариновой кислоты тригл ицерином (дистеарат триглицери- на). Твердая воскообразная масса желтого или светло-коричневого цвета с запахом стеарина плавится при температуре 40 °С. Эмульгатор Т-2 используют не только в липофильно-гидрофильных мазевых основах, но и как стабилизатор и пластификатор в технологии эмульсии, линиментов и суппозиториев.
Производные ангидросорбита и олеиновой кислоты - сорбитанолеат; пентаэритрита и олеиновой кислоты - пентод. Хорошие эмульгирующие свойства этих эмульгаторов, биологическая безвредность, отсутствие раздражающего действия на кожу обусловили их широкое применение в косметических кремах.
Жиросахара - неполные сложные эфиры высших жирных кислот и сахарозы. Жиросахара применяют в настоящее время в пищевой промышленности, производстве косметических средств. Они с успехом могут быть использованы в технологии мазей, линиментов.
Изготовление мазей осуществляется по определенным правилам. Нерастворимые или труднорастворимые в мазевых основах лекарственные средства превращают предварительно в мельчайший порошок и растирают с небольшим количеством соответствующей жидкости (вазелиновое масло, жирное масло, вода) или расплавленной основы, а затем прибавляют остальное количество основы, доводя до требуемой массы. Лекарственные средства, хорошо растворимые в воде, смешивают с основой, предварительно растворив их в минимальном количестве воды. Легкорастворимые в мазевой основе, жирах и жирных маслах средства предварительно растирают с небольшим количеством масла или растворяют в небольшом количестве расплавленной основы, а затем уже прибавляют остальное ее количество. Летучие вещества вводят в состав мазей в последнюю очередь.
Правила выписывания рецептов на мази
Для выписывания мази необходимо знать действующую концентрацию лекарственного средства, его общее количество (30-100 г для дерматологических мазей и 5-20 г для глазных мазей) и прописи (магистральные, официнальные, развернутые и сокращенные^).
Мази выписывают сокращенной и развернутой прописью. Если врач не указал концентрацию лекарственного средства, то мазь готовят 10 % концентрации (исключение составляют ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства).
Простую мазь выписывают сокращенной прописью с указанием процентной концентрации (первая цифра показывает концентрацию лекарственного средства в процентах, вторая - общее количество мази).
Вначале пишут название лекарственной формы - Unguentum (Ung.) и лекарственного вещества, затем указывают процентную концентрацию и количество мази. Далее следует обращение к фармацевту - «Da» (сокращение D.) -«выдать» и сигнатура (S.) (указывает на способ применения мази).
Пример официналыюй прописи
Задание
Выписать 10 г мази «Оксизон» Яр.: 11!Щ. «Охузопит» 10,0 для нанесения на пораженные 0.5. На пораженные
участки кожи 3 раза в день участки кожи 3 раза
"Сокращенно выписывают те мази, которые готовят на вазелине.
Особенность этой прописи состоит в том, что она официнальная, поэтому в ней не указывают процентное содержание веществ. Это мазь, состоящая из нескольких компонентов. Полная (развернутая) пропись - это пропись, в |
Это сложная мазь, поэтому рецепт выписывают развернутой прописью. Вначале пишут название вещества, содержащегося в самой малой дозе или сильнодействующего, или ядовитого вещества, затем другие ингредиенты. В качестве мазевой основы, если она не указана, выбирают вазелин. Затем следует указание фармацевту - Misce fiant unguentum (М. f. ung.) - смешать, чтобы получилась мазь.
Правила применения мазей
Вымыть руки, промыть и просушить место нанесения мази. Выдавить назначенное количество мази, втереть ее. Удалить избыток мази тампоном.
Глазная мазь.
1. Вымыть руки, не прикасаться ни к каким предметам кончиком туба.
2. Запрокинуть голову назад, взять тюбик в руку, другой рукой оттянуть нижнее веко, сделав «желобок». Поднести кончик тюбика к желобку и выдавить назначенное количество мази.
3. Закрыть глаз на 2 мин, удалить избыток мази ватным или марлевым тампоном.
4. Протереть кончик тюбика другим тампоном.
Вагинальная мазь, крем, гель (большинство этих лекарственных форм продаются вместе с аппликатором).
1. Вымыть руки.
2. Снять крышку с тюбика, привинтить аппликатор к тюбику, выдавить из тюбика в аппликатор назначенное количество препарата, отсоединить аппликатор от тюбика, придерживая поршень.
3. Нанести немного крема на наружную часть аппликатора.
4. Принять положение лежа на спине, согнуть ноги в коленях и раздвинуть их.
5. Осторожно ввести аппликатор во влагалише (по возможности глубже, но без применения силы). Придерживая наружную часть аппликатора другой рукой, надавить на поршень, таким образом вводя препарат во влагалище.
6. Извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его, если он предназначен для одноразового использования, если нет - то тщательно вымыть кипяченой водой с мылом.
Пасты (Pastae)
(им. п. ед. ч. - Pasta, род. п. ед. ч. - Pastae, сокращение - Past.)
Пасты - это разновидности мазей, содержащие не менее 25 % порошкообразных веществ. Количество порошкообразных веществ в пастах обычно не превышает 60-65 %. При температуре тела пасты размягчаются.
Пасты длительнее, чем мази, удерживаются на месте приложения. Благодаря большому содержанию порошкообразных веществ пасты в отличие от мазей обладают выраженными адсорбирующими и подсушивающими свойствами.
Пасты, как и мази, состоят из лекарственных веществ, мазевых основ и индифферентных порошков (загустителей), крахмала (Amylum), талька (Talcum), белой глины (Bolus alba), окиси цинка (Zinci oxydum). Загустители добавляют в том случае, если количество порошкообразных веществ в пасте составляет менее
25 %. Пасты имеют более плотную тестоообразную консистенцию. Они обладают некоторой порозностью и поэтому проницаемы для влаги.
В зависимости от назначения выделяют дерматологические, зубоврачебные и зубные пасты. При нанесении на кожу пасты лучше прилипают к ней, труднее стираются и дольше удерживаются, чем мази. Особенность терапевтического действия паст заключается в их адсорбирующих и подсушивающих свойствах. Зубоврачебные пасты служат для введения в полость больного зуба. Они состоят из различных порошкообразных веществ, склеиваемых в тестообразную массу с помощью глицерина, гвоздичного масла или других жидкостей. Зубоврачебные пасты приготавливают в виде довольно плотной тестоообразной массы в результате тщательного измельчения порошкообразных ингредиентов и очень осторожного добавления к ним жидкостей.
Пасты относятся к недозированным лекарственным формам. Выписывают их чаще всего развернутой прописью. При составлении рецепта на пасту исходят из действующей концентрации лекарственного средства, процента густоты пасты и общего ее количества (30-100 г, в среднем 50 г).
Количество порошкообразных веществ в пасте должно составлять не менее 25 %. В данном случае паста состоит из равного количества лекарственных веществ: анестезина (5 г), ацетилсалициловой кислоты (5 г), крахмала (10 г). Общее количество порошкообразных веществ в пасте - 20 г (или 40 %), что соответствует требованиям, предъявляемым к пастам. По-
следним в рецепте указывают вазелин в качестве мазевой основы, затем следует указание фармацевту - Misce fiant pasta (M.f.past.) - смешать, чтобы получилась паста.
Пример официнальной прописи пасты
Образец выполнения
Выписать 30 г цинковой пасты Rp: Past. Zinci 30,0
для нанесения на пораженные D.S. На пораженные уча-
участки кожи стки кожи
Особенность этой прописи заключается в том, что она официнальная, поэтому в ней не указывают процентное содержание вещества, а лишь количество пасты.
Суппозитории (Suppositoria)
(им. п. ед. ч. - Suppositorium,
род. п. мн. ч. - Suppositoria, сокращение - Supp.)
Суппозитории - дозированные лекарственные формы, твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела.
Различают суппозитории ректальные (suppositoria recta На), вагинальные (suppositoria vaginalia) и палочки {bacilli) (рис. 1).
Масса ректального суппозитория (свечи) колеблется в пределах 1,1-4 г, длина 2,5-4 см; максимально допустимый диаметр составляет 1,5 см. Если в рецепте масса свечи не указана, то она должна составлять 3 г. Для детей массу свечи обязательно указывают в рецепте. Ректальные суппозитории могут иметь форму конуса, цилиндра, с заостренным концом, сигары.
Масса вагинального суппозитория колеблется в пределах 1,5-6 г. Если в рецепте масса вагинального суппозитория не указана, то она должна составлять 4 г.
По форме вагинальные суппозитории могут быть сферическими (шарики - globuli), яйцевидными (ову- ли - ovuli) или в виде плоского тела с закругленным концом (пессарии - pessariä).
Палочки имеют форму цилиндра с заостренным концом. Размер палочек должен быть указан в рецепте. Как правило, их диаметр составляет 2-5 мм; длина доходит до 12 см. Палочки предназначены для введения в свищи и т.п.
Считается, что по быстроте «доставки» лекарственных веществ суппозитории могут конкурировать с лекарственными формами для инъекций. В связи с тем что лекарственные вещества, содержащиеся в суппозиториях, поступают непосредственно в кровь, минуя печень, необходимо проверять их дозы в суппозиториях.
В ГФ XI изложены требования, предъявляемые к суппозиториям.
Дано описание формы и указана масса вагинальных и ректальных суппозиториев (колебания в массе не должны превышать 5 %). Суппозитории должны обладать определенной твердостью (механической прочностью), так как при введении им приходится преодолевать сопротивление тканей или сфинктеров. Суппозитории должны плавиться при температуре тела. Определено время полной деформации суппозиториев - 3-15 мин. Суппозиторная масса должна
быть однородна, на срезе - без вкраплений, мрамор- ности, блесток.
В качестве основ для суппозиториев применяют масло какао, растительные и гидрогенизированные жиры и их сплавы с воском, спермацетом, обессмо- ленным озокеритом, твердым парафином и различными эмульгаторами; ланоль, желатинно-глицериновые и мыльно-глицериновые гели; полиэтиленоксиды и т.д.
Основа суппозитория должна быть твердой и пластичной при комнатной температуре, плавиться или растворяться при температуре тела, способствовать резорбции лекарственных веществ слизистыми оболочками, смешиваться с возможно большим количеством лекарственных веществ, быть химически и фармакологически индифферентной. Кроме того, основа должна легко высвобождать лекарственные вещества, не оказывать раздражающего действия, быть устойчивой по отношению к свету, влаге, кислороду воздуха, микроорганизмам.
Основы для суппозиториев, применяемые в фармацевтической практике, можно разделить на две группы: гидрофобные и гидрофильные.
К гидрофобным основам относятся жиры и жироподобные вещества, их сплавы с эмульгаторами или веществами углеводородного происхождения. Классической основой для суппозиториев этой группы является масло какао.
Масло какао (Oleum Cacao, Butyrum Cacao) - растительный жир плотной консистенции, получаемый из семян шоколадного дерева. Масло какао при комнатной температуре - светло-желтого цвета, обладает слабым ароматным запахом и приятным вкусом. Если в рецепте основа не указана, следует использовать масло какао, так как оно наиболее индифферентно, хорошо смешивается с большинством лекарственных веществ, пластично. Масло какао имеет ряд недостатков. Оно трудно инкорпорирует воду (водные растворы); обладает полиморфизмом, т.е. после нагревания и охлаждения меняет температуру плавления, поэтому его используют только для ручного формирования или выкатывания суппозиториев.
К гидрофильным относят желатинно-глицериновые, мыльно-глицериновые, полиэтиленоксидные основы.
Официнальная пропись желатинно-глицериновой основы: 1 часть желатина, 2 части воды, 5 частей глицерина.
Основа представляет собой упругую, легко застывающую массу, применяемую главным образом для приготовления вагинальных суппозиториев.
Официнальная пропись мыльно-глицериновых суппозиториев на 20 свечей: глицерина 60 г, натрия карбоната 2,6 г и кислоты стеариновой 5 г.
Правила выписывания суппозиториев в рецепте
Суппозитории выписывают тремя способами: сокращенной, официнальной и развернутой прописью.
Пример сокращенной прописи
Задание
Выписать 20 вагинальных Rp.: Supp. Nystatini 250 000 ЕД N.20 суппозиториев, содержа- D.S. По 1 суппозиторию 2 раза щих 250 000 ЕД нистатина, в день во влагалище
для введения во влагалище по 1 суппозиторию 2 раза в день при кандидозном вагините
Вначале пишут название лекарственной формы, лекарственного вещества, разовую дозу и число свечей. Далее следуют обращение к фармацевту и сигнатура с указанием способа, дозы и кратности назначения лекарственного средства.
Пример официнальной прописи
Образец выполнения
Выписать 10 ректальных суп- Rp: Supp. «Anusolum» N.10 позиториев «Анузол» для вве- D.S. По 1 суппозиторию дения в прямую кишку по 1 2 раза в день в пря-
суппозиторию 2 раза в день мую кишку
при геморрое
Эта пропись официнальная, поэтому в ней не указывают дозу вещества в суппозитории, а только число свечей.
Данная пропись развернутая, поэтому в ней вначале указывают лекарственное вещество и его дозу, затем основу (But. Cacao в количестве 3 г - для ректальных суппозиториев, 4 г - для вагинальных). Далее следует предписание фармацевту: Misce fiant suppo- sitorium rectale (A/. / supp. rect.) - смешать, чтобы получились суппозитории ректальные. Указывают число свечей (D. t. d. N.10). В сигнатуре описывается способ введения свечей и кратность их назначения.
Правила применения суппозиториев.
Ректальные суппозитории:
1. Вымыть руки, удалить обертку, если суппозитории не слишком мягкие. Если суппозитории слишком мягкие, охладить 1 суппозиторий в холодильнике или под струей холодной воды, не снимая оболочку, а затем снять ее.
2. Удалить возможные острые выступы, согрев суппозиторий в руках; смочить его холодной водой.
3. Принять положение лежа на боку, подтянуть колени к животу.
4.Осторожно ввести суппозиторий закругленным концом вперед в. анус.
5. В течение 2-5 мин не вставать.
6.Вымыть руки. Не опорожнять кишечник в течение 1 ч.
Вагинальные суппозитории:
]. Вымыть руки, удалить обертку.
2. Принять положение лежа на спине.
3. Немного согнуть ноги в коленях и раздвинуть их.
4. Осторожно ввести суппозиторий во влагалище (по возможности глубже, но без применения силы). Оставаться в таком положении в течение 2-5 мин.
5. Вымыть руки.
Пластыри (Етріаяіїа)
(им. п. ед. ч. - Етріаьігит,
род. п. ед. ч. - Етріаіїгі, сокращение - Етрі)
Пластыри - лекарственная форма для наружного применения, обладающая способностью после размягчения при температуре тела прилипать к коже. Пластыри легко удаляются с кожи, не оставляя следа. Это одна из старейших лекарственных форм, включенная во все фармакопеи мира. В настоящее время номенклатура пластырей и их назначение чрезвычайно разнообразны.
В состав пластырей могут входить смолы, парафин, воск, соли высших жирных кислот (мыло свинцовое), жиры, каучук, соли смоляных кислот (цинка резинат), ланолин, вазелин, церезин, летучие растворители (эфир, этанол) и различные лекарственные вещества. Комбинация этих веществ придает пластырям необходимые структурно-механические свойства, обеспечивая способность постепенно размягчаться, удерживаться на коже и оказывать терапевтическое действие.
Пластыри выпускают в виде массы, нанесенной тонким слоем на ткань (бумагу), или расфасованной в виде плиток, палочек, цилиндров, а также в виде жидкости, разлитой во флаконы, помещенной в алюминиевые тубы или аэрозольные баллоны. Таким образом, в зависимости от агрегатного состояния они могут быть твердыми и жидкими. Твердые пластыри - плотные, немаркие при комнатной температуре и размягчающиеся и липкие при температуре тела. Жидкие
пластыри (кожные клеи) - жидкости, оставляющие на коже после испарения пленку. В зависимости от степени дисперсности массы пластыри могут быть сплавами, растворами, суспензиями, эмульсиями или комбинированными системами.
В зависимости от медицинского назначения пластыри подразделяют на эпидерматические, эндермати- ческие и диадерматические. Эпидерматические пластыри обладают необходимой липкостью. Они могут не содержать лекарственные вещества. Эпидерматические пластыри применяются в качестве перевязочного материала, для укрепления повязок, сближения краев ран, скрытия дефектов кожи, ее предохранения от травматизирующих факторов внешней среды, при лечении некоторых заболеваний кожи. При наложении эпидермального пластыря вследствие прекращения газо-, влаго- и теплообмена кожа под пластырем размягчается, усиливается местное кровообращение, улучшаются процессы рассасывания. Эндерматиче- ские пластыри в своем составе содержат лекарственные вещества (кератолитические, депилирующие и др.). Они применяются при лечении заболеваний кожных покровов. Диадермические пластыри содержат лекарственные вещества, проникающие через кожу и оказывающие воздействие на глубоколежащие ткани или общее (резорбтивное) действие.
По составу масс пластыри классифицируют на смоляно-восковые, свинцовые и жидкие.
Жидкие пластыри - это легколетучие жидкости, оставляющие на коже после испарения растворителя эластичную, липкую прочную пленку. Жидкие пластыри, или кожные клеи, применяют в качестве перевязочного материала для закрепления на коже хирургических повязок и лечения небольших кожных повреждений (ссадины, царапины). Пластырная пленка образуется с помощью таких веществ, как коллодий, канифоль, полимерные материалы (этилцеллюлоза, сополимер винилпирролидона с винилацетатом, по- лиметакрилаты и акрилаты и др.).
В последние годы в медицинской практике нашли широкое применение жидкие пластыри в форме аэрозолей. Пленкообразующие составы распылением наносят при первичной обработке небольших поврежде-
ний кожи, полученных в быту и на производстве, при стационарном и амбулаторном лечении в гинекологии, дерматологии, хирургии.
Правила выписывания пластырей
Пластыри выписывают в куске (с указанием дозы) или намазанными на холст, коленкор, шелк или другой материал (с указанием размера пластыря в сантиметрах), а также в виде раствора (с указанием концентрации и объема), который затем наносят на какой-либо материал или кожу пациента.
Пример выписывания пластыря
Образец выполнения
Правила применения трансдермальных пластырей.
1. Узнать из аннотации место аппликации пластыря.
2.Не использовать пластырь на поврежденных участках кожи, а также не наклеивать его на складки кожи или места, тесно соприкасающиеся с одеждой.
3. Регулярно менять места аппликации. Руки должны быть чистыми и сухими.
4. Протереть и высушить место наложения пластыря.
5.Снять покрывающую пластырь оболочку, не касаясь лечебной стороны пластыря. Поместить пластырь на кожу и крепко прижать. Для более плотного приклеивания прижать края пластыря.
6. Снимать и заменять пластырь согласно инструкции по применению лекарственных препаратов.
Линименты (Linimentae)
(им. п. ед. ч. - Linimentum; род. п. ед. ч. - Linimenti; сокращение - Linim)
Линимент - лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой густую жидкость или студнеобразную массу, плавящуюся при температуре тела. В физико-химическом отношении линименты представляют собой разной степени гомогенности свободные дисперсные системы, что позволяет различать гомогенные (линименты-растворы), эмульсионные и суспензионные линименты.
Гомогенные линименты представляют собой либо жидкие прозрачные смеси взаиморастворимых ингредиентов - жирных масел (миндальное, персиковое, льняное, подсолнечное и др.), хлороформа, метилса- лицилата, раствора аммиака, спиртов и спиртовых растворов либо полупрозрачные однородные студнеобразные смеси (мыла в спирте). В состав гомогенных линиментов входят и твердые лекарственные средства (ментол, камфора, анестезин и др.). Эмульсионные линименты - двухфазные эмульсии типа масло в воде (М/В) или вода в масле (В/М), состоящие, как правило, из смеси жирных масел со щелочами (обычно раствор аммиака); эмульгатором являются образующиеся при взаимодействии мыла.
Для получения линиментов часто используют растительные масла (подсолнечное масло - Oleum Helian- thi, льняное масло - Oleum Lini, оливковое масло - Oleum Olivarum, касторовое масло - Oleum Ricini) и рыбий жир тресковый (Oleum jecoris Aselli). Рыбий жир тресковый лучше, чем подсолнечное масло, всасывается кожей и размягчает ее.
Кроме того, благодаря содержанию в нем витаминов проявляет и лечебное действие.
Суспензионные линименты представляют собой тонкие взвеси нерастворимых порошкообразных веществ (наимельчайшие порошки цинка окиси, крахмала и др.) в воде, глицерине, маслах и других жидкостях; для их образования необходимо добавление эмульгаторов.
Линименты выпускают в виде готовых лекарственных форм фармацевтические фабрики, при необходимости готовят и в аптечных условиях.
Линименты могут использоваться в виде аэрозольных препаратов, которые при распылении образуют на месте нанесения пластические пленки. Такие лекарственные формы не травмируют пораженную заболеваниями кожу, слизистые оболочки, раневую поверхность.
Мягкие лекарственные формы представляют собой густые смеси, которые чаще всего имеют наружное применение с помощью втираний. Наиболее часто применяются для лечения заболеваний кожи, разрыве связок, мышц и некоторых других болезнях. Хранятся такие лекарства, как правило, во флаконах, тюбиках, баночках и т.п.
Классификация
Вот основные виды мягких лекарственных форм:
- Мази.
- Гели.
- Желе.
- Кремы.
- Линименты.
- Пасты.
- Пластыри.
- Суппозитории.
Рассмотрим все их более детально.
Мази
Мази чаще всего применяют наружно - для воздействия на кожу и слизистые оболочки (глазные, вагинальные, уретральные, ректальные). Мази состоят из гидрофобной (жирной водоотталкивающей) или гидрофильной (водяной) основы и действующих веществ, равномерно распределённых в основе. Иногда в состав мази входят действующие вещества, легко всасывающиеся через кожу в кровь или лимфу (например, мази, содержащие в качестве действующего вещества нитроглицерин). Некоторые мази используются в качестве средств защиты от вредного воздействия на кожу кислот или щелочей.
В зависимости от консистенции различают собственно мази, а также гели, желе, кремы, линименты и пасты.
Все мази (гели, желе, кремы, линименты, пасты) хранят в оригинальной упаковке, обеспечивающей, стабильность действующего вещества в течение указанного срока годности, в прохладном, защищенном от света месте, если нет других указаний в инструкции к препарату.
Гели
Гели - это прозрачные мази на гидрофильной основе (производные целлюлозы, желатина, полимеры акриловой кислоты и других веществ) с распределёнными в ней действующими веществами.
Гели бывают:
- для наружного применения;
- глазные;
- назальные (для носа);
- стоматологические;
- для внутреннего применения;
- ректальные;
- вагинальные.
В отличие от мазей, гели лучше впитываются, не пачкают одежду и, самое главное, как правило, легче высвобождают действующие вещества.
В настоящее время всё больше мягких лекарственных форм выпускается в виде гелей (например, гель алпизарина для лечения герпеса, гель бензилбензоата для лечения чесотки, гель с левомицетином и метилурацилом для заживления ран и др.).
Желе
Прозрачные мази на гидрофильной основе для наружного применения. Желе имеет более вязкую консистенцию, чем гель, и наносится на кожу более толстым слоем. Желе назначаются врачом нечасто, при конкретных заболеваниях, производят их только несколько компаний.
Кремы
Эмульсионные мази, в состав которых входят гидрофобная основа, вода и эмульгатор (вещество, способствующее проникновению действующих веществ через клеточную мембрану).
Кремы по своей консистенции менее вязкие, чем мази, они чаще используются в лечебной косметике (противогрибковые кремы Клотримазол, Ламизил и Тербифин, крем против герпеса Зовиракс и др.).
Линименты
Мази, представляющие собой густую жидкость или студенистую массу, применяемую наружно путём втирания в кожу (от лат. linire - «втирать»), например, линимент стрептоцида для лечения заболеваний кожи, линимент Вишневского (противовоспалительный), линимент лидокаина (применяется для обезболивания в стоматологии и педиатрии) и др.
Наиболее распространены линименты, основой которых являются жиры: растительные масла (подсолнечное, льняное и др.), ланолин, иногда свиное сало и др.
Пасты
Пасты - самые вязкие из всех мазей. Содержание твёрдых веществ в них превышает 20%,
В данной форме выпускают большинство зубных паст, а также, например, пасту Лассара, состоящую из оксида цинка, и др.
Пластыри
Лекарственная форма для наружного применения, оказывающая лечебное действие на кожу, подкожные ткани, а в ряде случаев - на весь организм. В последние годы созданы транедермальные терапевтические системы (ТТС), обладающие свойством не только прилипать к коже, но и проводить через кожный барьер лекарства (чаще всего сердечно-сосудистые, понижающие артериальное давление, болеутоляющие, снотворные). Преимущество ТТС в том, что вся доза действующего.вещества находится вне организма человека, и сам больной может её регулировать, сняв с кожи полоску пластыря или уменьшив её площадь.
Пластыри выпускают в виде пластичной массы (мозольный пластырь), на специальной подложке (лейкопластырь, перцовый пластырь) и без неё, а также в виде закреплённой на липкой ленте прокладки с действующими веществами (перцовый пластырь с экстрактом стручкового перца, арники и красавки).
Пластыри без действующих веществ в виде липкой ленты (лейкопластыри) используются для фиксирования повязок и для других целей.
Хранят пластыри в сухом, защищенном от света месте, если нет других указаний в инструкции.
Суппозитории
Суппозитории - это дозированные мягкие лекарственные формы, расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела.
Различают суппозитории:
- ректальные (для введения в прямую кишку);
- вагинальные (для введения во влагалище);
- уретральные (для введение в уретру);
- палочки (для введения во влагалище и уретру).
Ректальный суппозиторий (максимальный диаметр 1,5 см) может представлять собой конус или иметь иную форму.
Масса одного суппозитория для взрослых - 1-4 г. Если масса не указана, то она составляет 3 г. Масса суппозитория для детей - 0,5-1,5 г.
Вагинальные суппозитории могут быть сферическими (шарики), яйцевидными (овули) или плоскими с закруглённым концом (пессарии). Их масса - 1,5-6 г. Если масса вагинального суппозитория не указана, то она не меньше 4 г.
Палочки (свечи) - имеют форму цилиндра с заострённым концом и диаметром не более 1 см. Масса палочки - 0,5-1 г.
Суппозитории, упакованные в парафиновую бумагу, целлофан, фольгу или пластиковые футлярчики, хранят в сухом, прохладном месте.
Курсовая работа
Выполнила студентка ІІI курса 1 группы фармацевтического факультета Болюбаш Ирина
Одесский государственный медицинский университет
г. Одесса - 2010
Введение
Мягкие лекарственные формы представляют собой одну из древних лекарственных форм, которые не потеряли своей значимости и сегодня в современной медицине. Если раньше они рассматривались главным образом как лекарственные формы для лечения дерматологических заболеваний, то в настоящее время они довольно широко используются в проктологии, хирургии, офтальмологии, гинекологии и других отраслях медицины. Следует отметить и тот факт, что некоторые мягкие лекарственные формы, в частности мази, находят все более широкое применение как средства для диагностики и предупреждения различных заболеваний и как средства, влияющие на отдельные симптомы и весь организм в целом.
Не остается без внимания тот факт, что мягкие лекарственные формы такие как мази, линименты, пасты и свечи представляют собой самую оптимальную лекарственную форму, в которой можно сочетать компоненты, различные по химической природе, агрегатным состояниям, назначениям, биологической активностью. Это объясняется тем, что в вязкой среде физико-химические процессы (гидролиз, окисление и др.) протекают значительно медленнее. Ко всему выше сказанному можно добавить, что современные кремовые, мазевые и гелевые основы позволяют высвобождать действующие вещества в течение 16-18 часов. А это высокая эффективность и минимальная кратность применения, а значит – безопасность, удобство в применении и использовании.
Сегодня на рынке имеется большое количество лекарственных препаратов, в том числе лекарства с пластично-упруго-вязкой средой (около 400 наименований). 76% этих лекарств являются импортными и только 24% отечественного производства.
А большое разнообразие лекарственных субстанций в составе мазей обусловливает их применение при многих заболеваниях.
На рынок Украины мази поставляют более 160 иностранных фирм из 40 стран, в том числе 29 фармацевтических фирм Германии, 16 - Индии, 9 - Польши, по 8 - Швейцарии и Франции, 5 - Великобритании, США, Италии и т. д. А также Россией, Белоруссией и Латвией, Литвой и Эстонией.
В Украине мази производят 21 фирма и 8 фармацевтических фабрик.Технология изготовления лекарственных форм сравнительно молодая наука. Только в 1924г. она перестала быть областью эмпирических знаний и завоевала право быть наукой.
Мазь (Unguentum)
Мазь – мягкая лекарственная форма, которая представляет собой свободную, всесторонне бесформенную дисперсную или структурированную систему с пластично-упруго-вязкой дисперсной средой, предназначенной для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки.
Согласно ГФ Украины:
МАЗИ – мягкие лекарственные формы для местного применения, дисперсная среда которых при установленной температуре хранения имеет неньютоновские течения и высокое значение реологических параметров.
В форме мазей применяются лекарственные вещества, относящиеся ко всем фармакологическим группам: антисептики, анестетики, гормоны, витамины, противогрибковые средства, анальгетики, и др. Мази наносят на обрабатываемую поверхность путём намазывания, втирания или с помощью повязок. Иногда, в полости тела вводят марлевые тампоны, пропитанные мазью.
Мази состоят из основы и одного или нескольких лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. В состав мазей входят стабилизаторы, консерванты. Лекарственные вещества, являясь терапевтически активным компонентом, определяют медицинский смысл назначения мазей. В количественном отношении эта группа обычно составляет меньшую часть мазей.
Способы применения мазей
Мази широко применяются в различных областях медицины: при лечении дерматологических заболеваний, в отоларингологии, хирургической, проктологической, гинекологической практике, а также как средство защиты кожи от неблагоприятных внешних воздействий (органические вещества, кислоты, щелочи). В последнее время мази применяются и для воздействия на внутренние органы и весь организм с целью лечения, профилактики и диагностики заболеваний. Мази могут служить защитным покровом для кожи, слизистых оболочек и ран, предупреждающим высыхание и защищающим покрытый участок от воздействия воздуха, загрязнения пылью, инфицирования микроорганизмами.
Целью применения мазей могут быть также дезинфекция и лечение ран, ожогов и других повреждений кожи, лечение патологически изменённых слизистых оболочек, их питание лекарственными веществами, жирами и др. Также мази могут использоваться в качестве лекарств общего (резорбтивного) действия, при котором содержащиеся в составе мази лекарственные вещества, главным образом антибиотики, гормоны и витамины, всасываются в глубокие слои кожи, подкожную клетчатку, в кровяное и лимфатическое русло.
Современные требования к мазям
Должны иметь мягкую консистенцию для удобства нанесения их на кожу и слизистые оболочки и образования на поверхности ровной сплошной пленки;
Лекарственные вещества в мазях должны быть максимально диспергированы и распределены по всей мази для достижения необходимого терапевтического и фармакологического эффекта;
Должны быть стабильны, не содержать механические включения;
Их состав не должен изменяться при хранении и применении.
Концентрация лекарственных веществ и масса мази должна соответствовать выписанной в рецепте.
Точность дозирования лекарственного вещества;
Отсутствие отрицательного взаимодействия между лекарственными и вспомогательными веществами;
Отсутствие микробной контаминации;
Экономическая целесообразность и хороший товарный вид;
Отсутствие токсических и аллергических реакций;
Классификация мазей
Существуют несколько классификаций: по месту применения, характеру действия и типу дисперсионной системы.
По месту нанесения мази:
Дерматологические;
Для носа;
Стоматологические;
Вагинальные;
Ректальные; - с помощью специальных шприцев.
Уретральные.
По характеру действия:
1) мази, оказывают местное действие на верхний слой кожи или поверхность слизистой оболочки;
2) мази резорбтивного действия (резорбция - поглощение, всасывание), глубина проникания в кожу или слизистую оболочку, достигает кровяного русла и оказывает действие на весь организм;
По типу дисперсионной системы:
Гомогенные мази - в них лекарственные вещества распределены в основе по типу раствора, т.е. доведены до молекулярной дисперсности;
Гетерогенные мази - характеризуются наличием межфазной поверхности между лекарственными веществами и основой.
Основы для мазей
Основы обеспечивают необходимую массу и объём мази и таким образом надлежащую концентрацию лекарственных веществ, мягкую консистенцию, оказывают существенное влияние на стабильность мазей. Между медикаментозной частью мази и её основой наблюдается весьма сложное взаимодействие, заставляющее рассматривать мазевую основу не как инертный носитель лекарственных веществ, а как важное средство обеспечения максимального терапевтического действия входящего в состав мази лекарственного вещества. Степень высвобождения лекарственных веществ из мазей, скорость и полнота их резорбции во многом зависят от природы и свойств основы. Исходя из этого к основам предъявляются ряд требований:
а) мягкая консистенция необходима для удобства нанесения на кожу и слизистые оболочки.
б) Химическая инертность основ гарантирует отсутствие взаимодействия с лекарственными веществами, изменения под действием внешних факторов (воздух, свет, влага, температура) и, следовательно, обеспечивается стабильность мази.
в) отсутствие аллергических раздражителей и сенсибилизирующего действия мазей зависит от безвредных биологических основ.
г) важно, чтобы основы не нарушали физиологических функций кожи. Наружный слой кожи обладает кислой реакцией, которая препятствует размножению микроорганизмов. Поэтому сохранение первоначального значения рН кожи имеет большое значение.
д) присутствие микроорганизмов может быть причиной повторного инфицирования воспаленной кожи и слизистой, а также снижения активности лекарственных веществ.
е) большое значение имеет вопрос о легкости удаления остатков мази с белья, поверхности кожи, особенно с их волокнистых участков.
ж) свойства основы должен соответствовать цели назначения мазей.
Основы для поверхностно действующих мазей не должны способствовать глубине всасыванию лекарственных веществ. Основы для мазей резорбтивного действия, наоборот, для обеспечения всасывания лекарственных веществ через слой кожи. Основы защитных мазей должны быстро высыхать и плотно прилегать к поверхности кожи.
Классификация мазевых основ
Липофильные основы
Это разнородные в химическом отношении вещества, имеющие ярко выраженную гидрофобность. Сюда входят жиры и их производные, воски, углеводороды и основы на базе полимерных производных кремния (силиконовые основы).
Собственно жировые основы включают в себя природные жиры и растительные масла и продукты их промышленной переработки. Природные жиры и растительные масла являются триглицеридами высокомолекулярных жирных кислот и близки по своему составу к жировым выделениям кожи. В качестве основ для мази они характеризуются значительной физиологической индифферентностью, способностью всасываться неповреждённой кожей и сравнительной лёгкостью высвобождения инкорпорированных лекарственных веществ. Однако они метастабильны, легко окисляются при хранении в обычных условиях, практически лишены способности инкорпорировать водные растворы и многие жидкости.
Наиболее известными представителями жировых основ являются свиной жир, гусиный жир, говяжий жир и различные растительные масла (подсолнечное, арахисовое, хлопковое, соевое, оливковое, миндальное, персиковое, сливочное, абрикосовое и другие).
Углеводородные основы характеризуются высокой стабильностью в процессе хранения и химической индифферентностью. Именно это качество, исключительная доступность и дешевизна служат причиной их широкой популярности.
Однако, есть ряд нежелательных свойств углеводородных основ: полное отсутствие резорбции этих основ кожей, медленное, непостоянное и неполное высвобождение включённых в них лекарственных веществ, низкую высыхаемость, плохую смываемость препаратов и нарушение физиологической функции кожных покровов мазями, приготовленными на углеводородных основах, алергезирующее влияние, не смешиваемость с водными растворами.
Наиболее известными углеводородными мазевыми основам являются вазелин, парафин, вазелиновое масло, церезин и нафталанская нефть.
Следует помнить (согласно ГФУ), если врачом основа для мази не обозначена, следует готовить мазь на вазелине.
Силиконовые основы представляют собой высокомолекулярные кремнийорганические соединения. В обычных условиях это бесцветные высоковязкие маслянистые жидкости, несмешивающиеся с водой. Некоторые из продуктов полимеризации окиси кремния, в частности полиэтилсилоксановые жидкости, легко сплавляются с вазелином, церезином, воском и т.д., образуя стабильные мазевые основы. Силиконовые основы обладают высокой стойкостью в процесс хранения, однако из чистых силиконовых масел наблюдается крайне медленное высвобождение и резорбция инкорпорированных лекарственных веществ. Поэтому они могут быть использованы для получения так называемых покровных мазей, применяемых для защиты кожи от агрессивного воздействия внешней среды.
Гидрофильные основы
Характерной особенностью является способность растворения или набухания в воде. В составе гидрофильных основ отсутствуют жировые и жироподобные вещества, поэтому они не оставляют жирных следов, лучше смываются с кожи и белья. Недостатком их является малая устойчивость к микробной контаминации. После нанесения таких мазей на кожу плёнки с разной скоростью подсыхают. Подсохшие плёнки достаточно упруги и удерживаются на коже необходимое время. Сюда входят гели ВМ углеводов и белков, синтетических ВМС, неорганических веществ. По физико-химической природе гидрофильные мазевые основы представляют собой коллоидные системы типа гелей, обладающие малой структурной прочностью и выраженной склонность к тиксотропному разжижению при механических воздействиях. Гидрофильные основы дают возможность введения в состав мазей значительных количеств воды и водных растворов. Благодаря лёгкому испарению воды, связанному с поглощением тепла, некоторые мази, приготовленные на гидрофильных основах, характеризуются охлаждающим действием, напоминающим действие влажной повязки. При изготовлении мазей на гидрофильных основах на продолжительный срок необходимо добавление в их состав антимикробных агентов – сорбиновой кислоты или бензилового спирта.
К гидрофильным мазевым основам относят полиэтилен оксидные основы, крахмально-глицериновые основы, трагакантно-глицериновые основы, желатиноглицериновые основы, основы из природных глинистых минералов, набухающих в воде с образованием гелей, основы с эфирами целлюлозы, фитостериновые основы.
Липофильно-гидрофильные основы
Способны смешиваться с гидрофобными веществами и одновременно инкорпорировать водные растворы. В качестве обязательных компонентов сюда входит эмульгатор ПАВ. В эту группу включают основы как безводные, однако способные удерживать значительное количество воды водных растворов, так и водосодержащие основы эмульсионные мазевые.
Основы, не содержащие воды, - абсорбционные основы, представляют собой безводные комбинации разнообразных компонентов мазевых основ с эмульгаторами, обладающие способностью инкорпорировать воду или водные растворы лекарственных веществ с образованием эмульсий типа В/М.
В качестве адсорбционных мазевых основ используются безводные композиции вазелина, свиного сала, петролятума, вазелинового масла с безводным ланолином и его производными, высокомолекулярными жирными спиртами и другими ПАВ.
Наиболее богатым ассортиментом характеризуются водосодержащие гидрофильно-липофильные основы – эмульсионные основы. Эти основы состоят из двух фаз – гидрофильной и гидрофобной, нерастворимых друг в друге, но распределённых по типу эмульсий. Эмульсионные мазевые основы характеризуются наличием трёх компонентов: гидрофильной фазы (вода), гидрофобной фаз (жир, углеводород, силикон) и эмульгатор. Благодаря специфике внутренней структуры эмульсионные мазевые основы обладают рядам весьма ценных свойств: ускоряют всасывание кожей лекарственных веществ из мазей, легко наносятся на кожу и смываются, не препятствуют тепло- и газообмену кожи.
Мази, приготовленные на эмульсионных основах, характеризуются небольшой вязкостью, легко наносятся на кожу и легко с неё удаляются, имеют приятный внешний вид. Их применение благоприятно сказывается на коже: уменьшается сухость, повышается эластичность, снижается воспалительная реакция.
Важной составной частью эмульсионных основ являются поверхностно-активные вещества (эмульгаторы), обеспечивающие их агрегативную устойчивость. В качестве таковых применяют мыла, высокомолекулярные алифатические спирты (натрия лаурилсульфат, эмульсионные воски), циклические спирты (холестерин, ланолин), эфиры многоатомных спиртов (производные глицерина и сорбитана, пентол, жиросахара), синтетические эмульгаторы.
Способы прописывания мазей
Технология изготовления мазей
Главная задача технологии при изготовлении мазей состоит в том, чтобы лекарственные вещества были максимально диспергированы и равномерно распределены по всей массе основы; чтобы мазь имела бы надлежащую консистенцию для легкости нанесения и равномерного распределения по коже или слизистой оболочке; стабильность мази гарантировала бы неизменность ее состава при применении и хранении.
Технология приготовления мази состоит из следующих стадий:
подготовка основы для мазей и лекарственных веществ;
введение лекарственных веществ в основу;
гомогенизация мазей;
стандартизация;
фасовка и хранение.
Выбор способа приготовления той или иной мази зависит от физико-химических свойств лекарственных веществ и применяемой мазевой основы.
В аптечных условиях вещества, входящие в состав мазей расплавляют на водяной бане в фарфоровых выпарительных чашках или с помощью лампы ИК-излучения. Растирание, растворение лекарственных веществ и их смешивание с мазевыми основами осуществляют в фарфоровой ступке с помощь пестика из того же материала. Фарфоровую чашку и ступку необходимо подбирать соответствующей величины в зависимости от количества мази. При изготовлении малого количества мази в большой ступке приводит к значительным потерям. При изготовлении большого количества мази в маленькой ступке трудно смешивать ингредиенты и достигнуть однородности мази. При отвешивании мазевой основы и переноса её в ступку пользуются шпателями, изготовленными из индифферентного по отношению к компонентам мази материала (нержавеющей стали, пластмассы, фарфора).
При введении лекарственных веществ в мазевые основы руководствуются следующими правилами ГФУ:
1. Лекарственные вещества, легко растворимые в мазевой основе, жирах, жирных маслах, предварительно растирают с небольшим количеством масла или растворяют при осторожном нагревании на водяной бане в части основы, а затем прибавляют остальное количество её до требуемой массы.
2. Лекарственные вещества, легко растворимые в воде, смешивают с основой, предварительно растворив их в минимальном количестве воды.
3. Лекарственные вещества, не растворимые или труднорастворимые в основах, предварительно превращают в мельчайший порошок, растирают с небольшим количеством родственной основы жидкости (вазелиновое, жирное масло или вода) или с частью расплавленной основы и затем прибавляют остальное количество основы до требуемой массы.
4. Если лекарственные вещества прописаны в мазях в больших количествах (более 25%), их растирают в мельчайший порошок и тщательно смешивают с предварительно расплавленной основой.
5. Включаемые в мази сухие и густые экстракты предварительно растирают с равным количеством спирто-глицерино-водной смеси (1:3:6).
6. Летучие вещества вводят в состав мазей в последнюю очередь.
7. При изготовлении мазей с лекарственными веществами, являющимися в растворе электролитами, не применяют бентонитовых смесей (основы глинистых минералов).
Введение лекарственных веществ в мази:
В зависимости от способа введения лекарственных веществ и характера распределения их в основе мази классифицируют на следующие группы:
1)гомогенные мази, в которых лекарственное вещество распределено в основе по типу раствора;
2)суспензионные, или тритурационные мази, содержащие лекарственное вещество в твёрдом нерастворимом тонко измельчённом виде;
3)эмульсионные мази, содержащие нерастворимую эмульгированную (чаще всего водную) фазу;
4)комбинированные мази, представляют собой сочетание предидущих типовых случаев.
Гомогенные мази
Характеризуются отсутствием межфазной поверхности раздела между лекарственными веществами и мазевой основой. По способу получения гомогенные мази могут быть разделены на три типа: мази-сплавы, мази-растворы и экстракционные мази.
Мази-сплавы представляют собой сочетание нескольких плавких взаиморастворимых компонентов. Их получают путём сплавления составных частей, причём в первую очередь расплавляют более тугоплавкие вещества, а потом последовательно легкоплавкие компоненты. Мази-сплавы образуются при сплавлении жиров, восков, углеводородных продуктов, смол, высших жмрных кислот. Сплавление осуществляют на водяной бане в фарфоровой или эмалированной чашках. Жидкие компоненты прибавляют в последнюю очередь. Полученный жидкий сплав необходимо процедить сквозь марлю для удаления механических примесей.
Гомогенизацию мази проводят в нагретой ступке путём перемешивания расплава с помощью пестика до полного охлаждения. После гомогенизации мази становятся мягкими и легко размазываются.
К мазям-сплавам относят: нафталанную мазь, восковую мазь, спермацетовую мазь, диахальную мазь.
Rp.: Emplastri diachylon 5, 0 ППК
Ol. Helianti 10, 0 Дата № рецепта
Ol. Menthae piperitae gtt. III Emplastri diachylon 5, 0
M. f. ung. Ol. Helianti 10, 0
DS. Применять при остром насморке Ol. Menthae piperitae gtt. III
m общ. = 15, 0
Приготовил: (подпись)
Проверил: (подпись)
Прописана усложнённая диахальная мазь, в состав которой входит свинцовый пластырь, представляющий собой твёрдую массу, которая плавится при 70˚С. Его расплавляют на водяной бане в фарфоровой чашке и добавляют к нему подсолнечное масло. В это время ступку нагревают в сушильном шкафу. Расплавленную смесь переносят в тёплую ступку и перемешивают до полного охлаждения, добавив под конец мятное масло.
Мази-растворы содержат лекарственные вещества, растворенные в основе (например, фенилсалицилат, ментол, хлоралгидрат, анестезин). Для приготовления мази-раствора действующие вещества, растертые в тонкий порошок, смешивают с теплой (при температуре 40-50 °С) мазевой основой до растворения и перемешивают до полного остывания. Если лекарственные вещества летучи (ментол, камфора, тимол, фенол кристаллический), то растворение производят в почти остывшей основе. Мази-растворы нельзя готовить в концентрации, близкой к насыщенной (во избежание выкристаллизации лекарственных веществ). Некоторые вещества, растворимые в жироподобных основах, понижают температуру плавления последних из-за образования эвтектики (насыщенной двухкомпонентной смеси, из которой оба компонента могут совместно выделяться в твердом состоянии). Для получения достаточно плотных концентрированных мазей-растворов в состав мазевых основ обычно вводят уплотняющие компоненты (ланолин, воск, церезин и т.п.).
К мазям-растворам относят камфорную и карболовые мази.
Rp.: Mentholi 0, 4 ППК
Unguenti camforati 20, 0 Дата №рецепта
M. f. ung. Vaselini 12, 0
D. S. Втирать в суставы. Lanolini anhydrici 6, 0
m общ. = 20, 4
Приготовил: (подпись)
Проверил: (подпись)
В данном рецепте выписана мазь-раствор (так как камфора, входящая в состав мази камфорной, и ментол растворимы в основе). При совместном измельчении эти вещества могут образовать эвтектический комплекс, не смешивающийся с основой, поэтому их необходимо растворять в основе по отдельности.
В выпарительной чашке на водяной бане сплавляют 12 г вазелина и 6 г ланолина безводного. Далее в тёплой смеси при температуре 40-45°С в сплаве по очереди растворяют ментол и камфору, перемешивают до охлаждения.
Препарат переносят в отпускную банку, укупоривают, оформляют.
Экстракционные мази получают путём извлечения (экстрагирования) различных растительных или животных материалов расплавленной мазевой основой или растительным маслом. Остаток после извлечения, представляющий собой смесь баластных веществ, отделяют процеживанием.
Суспензионные (тритурационные) мази
Представляют собой системы, содержащие твёрдые порошкообразные лекарственные вещества, нерастворимые в мазевой основе и распределённые в ней по типу суспензии. Суспензионные мази приготавливают путём тщательного растирания лекарственных веществ в мазевой основе. Отсюда их другое название – тритурационные мази. Особенностью мазеобразных суспензий является высокая степень вязкости дисперсионной среды, исключающая отстаивание суспендированной фазы её флокуляцию. По характеру действия суспензионные мази являются, как правило, эпидерматическими, т.е. поверхностно, локальнодействующими. Терапевтическая активность суспензионных мазей зависит, как правило, от степени дисперсности нерастворимого лекарственного вещества. Следовательно, наиболее важным технологическим моментом является более тонкое измельчение твёрдой фазы.
Диспергирование твёрдой фазы проводят с помощью небольшого количества растительного или минерального масла, или же с помощью части расплавленной основы. Если лекарственные вещества входят в мазь в небольших количествах (до 5%), их растирают с небольшим количеством миндального, персикового или подсолнечного масла (если мазь готовится на жировой основе) или с вазелиновым маслом (если мазь готовится на углеводородной основе), после чего к полученной тонкой суспензии частями примешивают основу до общей массы мази, требуемой по рецепту. При больших количествах (от 5 до 25%) лекарственные вещества тщательно растирают с достаточным количеством расплавленной основы (составляющей приблизительно половину массы твёрдой фазы), после чего примешивают остальное количество основы. В процессе перемешивания необходимо несколько раз снимать массу со стенок ступки и с пестика.
Типичными представителями суспензионных мазей являются: цинковая, ртутная белая, дерматоловая, ксероформная, висмутовая мази.
Rp.: Hydrargyri amidochloridi 0, 5
Bismuthi subnitratis
Xeroformii ana 1, 0
Vaselini ana 10, 0
М. f. ung. DS. При экземе
В составе данной мази присутствуют три твёрдых вещества, нерастворимых ни в воде, ни в вазелине, поэтому полученная мазь будет суспензионного типа. Правильным приёмом будет растирание порошков в подогретой ступке с расплавленной основой. При растирании следует начинать с наиболее грубодисперсного лекарственного вещества. Таковым является в данном случае ртути амидохлорид. Его помещают в ступку нагретую до 50˚С, и тщательно растирают в присутствии 0, 2-0, 3 г вазелина. К полученной смеси добавляют висмута нитрата основного и ещё 0, 4-0, 6 г вазелина и продолжают растирание. В последнюю очередь в ступку вносят ксероформ, который практически не нуждается в дополнительном измельчении, ещё 0, 5 г вазелина и смесь перемешивают пестиком. К полученной смеси примешивают остаток вазелина и ланолина, и перемешивают мазь до однообразной массы.
Эмульсионные мази
Характеризуются наличием лекарственных веществ, растворимых в воде, или, редко, спирте, глицерине и их смесями. Поскольку также растворы не смешиваются с жировыми основами, получаемые мази представляют собой эмульсии, в которых дисперсионной средой обычно является мазевая основа. Большинство мазей-эмульсий содержат эмульгаторы, в силу чего получаются достаточно высокодисперсными и устойчивыми. Однако встречаются мази, устойчивые только благодаря вязкости эмульсионной среды. В таких мазях дисперсная фаза состоит из крупных капелек.
Основную группу эмульсионных мазей составляют мази типа В/М. В аптечных условиях в качестве эмульгатора чаще всего применяют ланолин, спермацет и воск. Техника приготовления эмульсионных мазей заключается в тщательном смешивании в ступке эмульгатора с водным раствором лекарственных веществ до полного его поглощения, после чего примешивают основу.
По сравнению с жировыми суспензионными мазями мази-эмульсии быстрее проникают в кожу и лекарственные вещества, находясь в водной фазе, оказывают быстрое и сильное действие.
Rp.: Protargoli 1, 0
Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Наносить на слизистую носа.
Данный лекарственный препарат - эмульсионная мазь типа В/М с протарголом, растворимым воде и образующим коллоидный раствор. Протаргол растирают в ступке с 6-8 каплями глицерина, после чего он почти мгновенно растворяется в 18 каплях воды очищенной. Полученный протарголовый раствор смешивают с ланолином. И в самом конце добавляют вазелин.
Эмульсионные мази типа М/В в медицинской практике встречаются редко. Они представляют собой грубодисперсные водосодержащие мази (вода является непрерывной дисперсной средой) и характеризуется охлаждающим действием. В силу этого обстоятельства эмульсионные мази с водной дисперсионной средой наывают кольдкремами (название пришло из косметики из английских слов cold – холодный, и cream - крем).
Rp.: Cerae albae
Cetacei ana 4, 0
Ol. Persicorum 28, 0
Aq. Destillatae 14, 0
Natrii tetraboratis 0, 25
Ol. Lavandulae gtt. III
DS. Для смягчения кожи
Сначала приготовленную мазевую основу путём сплавления соответствующих ингредиентов: Воска, спермацета, персикового масла. Сплавление производят на водяной бане в фарфоровой чашке. Полученный сплав процеживают в слегка подогретую ступку и растирают пестиком до охлаждения. К растёртому сплаву постепенно примешивают заранее приготовленную водную фазу (раствор натрия тетрабората), причём стараются взбить массу до получения рыхлой пенообразной мази. Для получения более устойчивой мази целесообразно через некоторое время, когда мазь совершенно застынет, перемешать её ещё раз для эмульгирования успевших коалесцировать капель. Эфирное масло лаванды добавляют в последнюю очередь.
Комбинированные (суспензионно-эмульсионные) мази
Рецептура мазей часто бывает представлена сложными прописями, включающими одновременно лекарственные вещества, растворимые в основе, нерастворимые порошкообразные ингредиенты и водные растворы лекарственных веществ. По таким прописям приготавливают комбинированные суспензионно-эмульсионные мази.
Комбинированные мази обычно готовят по типу эмульсионных мазей с последующим введением твёрдой фазы или путём включения твёрдого нерастворимого лекарственного вещества в мазевую основу с последующим приготовлением мази-эмульсии. При добавлении твёрдой фазы к готовой эмульсионной мази или при первоначальном смешивании её с жирообразной мазевой основой частицы твёрдого вещества располагаются в мазевой основе рядом с каплями эмульгированной фазы.
Возможен другой технологический вариант, при котором твёрдая фаза, обладающая гидрофильностью, смачивается сначала водной жидкостью. При последующем смешивании полученной водной суспензией с мазевой основой получаются комбинированные системы – эмульсии водной суспензии в жировой среде. Частицы твёрдой фазы в этих случаях оказываются включёнными внутрь
эмульгированных капель водной фазы, распределённых в свою очередь в жировой фазе. В последнем случае часто получают мази, более активные в терапевтическом отношении, чем в первом случае. Таким образом, технология оказывает существенное влияние на терапевтическую эффективность мази.
Последовательность приготовления комбинированных мазей:
Мазь – суспензия мазь – раствор мазь - эмульсия
Rp.: Ephedrini hydrochloridi 1, 0
Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Мазь для носа.
Данный лекарственный препарат – комбинированная мазь, в состав мази входят эфедрина гидрохлорид и протаргол, растворимые в воде, образующие мазь-эмульсию, и ментол, растворимый в основе, образующий мазь-раствор (в количестве до 5%).
Вначале приготавливают раствор ментола в расплавленном вазелине при температуре не выше 50˚С. Эфедрина гидрохлорид помещают в тёплую ступку и тщательно растирают добавляя несколько капель воды очищенной, затем добавляют вазелиновый раствор ментола. Полученную первичную смесь выбирают из ступки, а в освобождённую ступку помещают протаргол, растворяют его в глицерине и к полученной жидкости примешивают ланолин, а затем ранее приготовленную суспензионную мазь с эфедрином; и в самом конце добавляют оставшийся вазелин. Полученную мазь переносят в отпускную тару и оформляют к отпуску.
Технология комбинированных мазей
Полуфабрикаты и концентраты для приготовления мазей
Полуфабрикаты – специальные внутриаптечные заготовки порошкообразных веществ, легко набухающих в воде, или мази, предварительно приготовленные в аптеках по часто повторяющимся в рецептуре прописям.
Наиболее часто в аптеках встречаются следующие мазевые полуфабрикаты-заготовки: 2% ментоловая мазь, 10% камфорная мазь, 10% цинковая мазь, 10% мазь стрептоцида и др.
Rp.: Unguenti Zinci oxydi 3% 10, 0
Da. Signa. Наружное.
Для приготовления мази по данной прописи следует смешать 3, 0 г 10% цинковой мази и 7, 0 г вазелина.
С целью ускорения отпуска мазей из аптек, а также упрощения и совершенствования технологии их приготовления, в аптечной практике используют концентраты.
Концентраты – это сухие смеси порошкообразных и иных веществ, которые при добавлении воды, глицерина или других жидкостей образуют однородную мазь. В качестве основы для таких концентратов предложены бензоаты и разработан ряд прописей мазей (с ихтиолом, цинка окисью и др.)
Упаковка
Мази отпускают из аптек в тубах или банках из фарфора, стекла, пластмассы с крышкой от 10 до 100 г с навинчивающимися или натягиваемыми крышками, а мази, содержащие летучие и пахучие вещества, - в широкогорлых банках с корковой пробкой. Банки для мазей следует подбирать соответствующего объёма, так чтобы снизу и сверху мази, помещённой в банку, не оставалось пустого пространства.
Готовые мази переносят из ступки в банки с помощью шпателя и целлулоидной пластинки, которой собираю мазь сначала с пестика, а затем переносят мазь в банку. Тубы в аптечных условиях наполняют с помощью простых по устройству шприцевых машинок.
Во всех случаях под крышку или пробку необходимо подкладывать пергаментную или парафинированную бумагу. Мази, содержащие лекарственные вещества, изменяющиеся на свету, отпускают в светонепроницаемой таре. При отпуске необходимо следить, чтобы мази, содержащие ртуть, йод, кислоты, дубильные вещества, не соприкасались с металлическими предметами.
При оформлении к отпуску к банке прикрепляют этикетку или сигнатуру оранжевого цвета с надписью "Наружное". Если требуется, то прикрепляют дополнительную этикетку "Сохранять в прохладном месте".
Оценка качества мазей
Качество мази оценивают по тем технологическим показателям, которые являются общими для всех лекарственных форм. Это в первую очередь проверка документации (рецепт, паспорт), упаковка, оформление к отпуску, определение однородности, отклонения в массе, цвета, запаха, наличия или отсутствия механических включений, размера частиц (для суспензионных мазей).
При проведении анализа документации, проверяют, правильно ли выписан рецепт, совместимы ли ингредиенты, выполнены ли расчеты их количества. Сверяют рецепт с паспортом письменного контроля (ППК). Соответствие оформления назначению мази и свойствам её компонентов осуществляют проверкой соответствия этикеток и надписей на основной этикетке способу применения мази и свойствам ее компонентов.
При оценке качества упаковки и укупорки обращают внимание на эстетичность упаковки, оформления, герметичность (банку переворачивают), соответствие объема банки массе мази, свойств упаковки - свойствам ингредиентов мази.
Проводят органолептический контроль: банку открывают, проверяют соответствие цвета и запаха мази свойствам ее компонентов. Правильно приготовленная лекарственная форма должна быть внешне однородна, консистенция должна соответствовать введенным ингредиентам, компоненты мази не должны расслаиваться. Готовый препарат не должен содержать механических включений.
Для выявления отклонений в массе мази проверяют общую массу препарата, а при необходимости и концентрацию лекарственных веществ. При этом отклонение массы мази от заданной величины не должно превышать показателей, указанных в нормативной документации.
Размер частиц лекарственных веществ в мазях определяют на биологическом микроскопе с окулярным микрометром при увеличении окуляра 15х и объектива 8х. Проба мази при этом должна быть не менее 5 г. Для оценки дисперсности мази с концентрацией веществ выше 10 % мазь предварительно разбавляют соответствующей основой до 10 % содержания и перемешивают, избегая измельчения частиц.
В процессе определения однородности мази навеску 0, 05 г помещают посередине на необработанную сторону предметного стекла. На обратной стороне стекла посередине нанесен квадрат со стороной около 15 мм и диагоналями, окрашенными карандашом по стеклу. Если мазь типа “вода - масло” имеет жировую, углеводородную или эмульсионную основу, ее окрашивают после расплавления основы 1 каплей 0, 1%-ного раствора Cудана III, мази на гидрофильных и эмульсионных основах типа “масло - вода” - 0, 15%-ного раствора метиленового синего. Полученную пробу просматривают в четырех полях зрения по диагоналям квадрата.
Если по всем перечисленным показателям мазь отвечает требованиям, то ее можно отпустить больному. Если же хотя бы по одному из пунктов препарат не отвечает нормам, необходимо исправить ошибку или приготовить мазь заново.
Хранение мазей
Мази необходимо хранить в упаковке, обеспечивающей ее стабильность в течение указанного срока годности, в прохладном, защищенном от света месте. Стабильность различных мазей зависит от многих условий - физико-химических свойств основы, чистоты ингредиентов и использованной для приготовления мази посуды, условий хранения (температуры, света, влажности и т.п.), вида тары. Менее стойкими обычно являются мази, приготовленные на эмульсионных основах, более стойкими - на минеральных и жироподобных основах. Все мази следует хранить в хорошо укупоренной таре. Для предохранения мази от расплавления в условиях жаркого климата или высокой температуры окружающего воздуха допускается прибавление к обычной основе до 10 % воска, парафина или озокерита с соблюдением установленного процентного содержания лекарственных веществ в готовой мази.
Срок годности мазей, изготавливаемых в аптеках, при отсутствии особых указаний составляет 10 суток. Для отдельных видов мазей устанавливают индивидуальные сроки хранения. Для увеличения сроков годности мазей в их состав в соответствии с Государственной фармакопеей можно вводить разрешенные к медицинскому применению консерванты. Однако при изготовлении мазей для новорожденных и детей до 1 года использование консервантов недопустимо.
Перепады температуры, свет, влага оказывают неблагоприятное воздействие на качество мазей. Например, эмульсионные мази при высоких и низких температурах могут расслаиваться. В суспензионных мазях возможны процессы седиментации твердой фазы. При повышенной температуре мази, приготовленные на гелях метилцеллюлозы и натрий-карбоксиметилцеллюлозы, быстро высыхают, при этом может происходить снижение активности в них лекарственных веществ, повышение микробной контаминации и т.д.
Основные направления совершенствования качества и технологии мазей
1) Расширение ассортимента мазевых основ и их выбор в зависимости от применения мази и от возраста больного.
2) Повышенная физическая устойчивость суспензионных и эмульсионных мазей может быть достигнута добавлением загустителей, эмульгаторов и др. вспомогательных веществ.
3) Химическая стабильность - применение антиоксидантов (бутилоксианизол, α-токоферол и др.)
4) Микробиологическая стабильность - с помощью консервантов (кислота сорбиновая 0, 2%, смесь 1:3 нипагина и нипазола, спирт бензиловый 0, 9%).
5) Проблема упаковки - создаются комбинированные (ламинированные) материалы, сочетаются лучшие свойства алюминиевой фольги, полимеров, бумаги; создаются упаковки одноразового пользования.
Паста (Pasta)
Пасты – это суспензионные мази, содержащие свыше 20% твердой фазы лекарственного вещества.
Они характеризуются более плотной и густой по сравнению с обычными суспензионными мазями консистенцией. При температуре человеческого тела пасты лишь размягчаются, не плавясь, и в силу этого обстоятельства могут длительное время находиться на коже. Применяют пасты при лечении различных кожных заболеваний, а также в зубоврачебной практике.
В зависимости от назначения паты разделяют:
Дерматологические пасты
В соответствии с указаниями ГФУ пасты готовят путём смешивания порошкообразных лекарственных веществ с расплавленной основой. Добавления жидкостей для растирания лекарственных веществ избегают, так как это приводит к размягчению пасты.
Нерастворимые твёрдые лекарственные вещества, входящие в пропись пасты, растирают в мельчайший порошок, смешивают в нагретой ступке и постепенно, при помешивании, добавляют к ним расплавленную основу. Если количество входящих в состав пасты порошков велико, то может наблюдаться явление обращения фаз, проявляющееся рассыпанием смеси вследствие того, что жир перестаёт быть сплошной фазой и превращается в мелкие частицы, прилегающие к частицам порошка, который превращается из дисперсной фазы в дисперсионную среду.
Rp.: Acidi salicylici 0, 4
Misce, fiat pasta
Da. Signa. Паста Лассара.
Цинка оксид, кислота салициловая и крахмал не растворяются в воде и вазелине. Салициловая кислота при растирании образует пыль, раздражающую слизистые.
В выпарительной фарфоровой чашке на водяной бане расплавляют вазелин. В подогретой ступке (до 50°С) измельчают цинка оксид, смешивают с салициловой кислотой и частью расплавленного вазелина (5, 0 г). К полуохлажденной массе прибавляют по частям крахмал (крахмал при смешивании с горячим вазелином может образовывать крахмальный клейстер), добавляют остальное количество расплавленного вазелина и перемешивают до образования однородной массы.
Rp.: Acidi borici
Natrii tetraboratis ana 7, 0
Acidi salicilici 1, 4
Zinci oxydi 30, 0
Hexamethylentetramini
Formalini ana 3, 5
Plumbi acetates 0, 13
Olei Menthae 0, 3
Aqua destilatae 7, 0
Misce, fiat pasta. Da. Signa. При нейродермите
Борную кислоту, натрия тетраборат, салициловую кислоту, цинка окись, тальк, гексаметилентетрамин и свинца ацетат, тщательно растёртые в мельчайшие порошки, смешивают по правилу смешения. К полученной порошкообразной смеси постепенно небольшими порциями прибавляют смесь формалина, воды и глицерина и растирают до получения пасты однородного состава. К готовой пасте добавляют мятное масло и тщательно растирают.
Зубоврачебные пасты
Представляют собой смесь порошкообразных веществ, к которым добавлена жидкость, до консистенции пасты. Применяют зубоврачебные пасты в стоматологической практике для введения в полости больных зубов, иногда для пломбирования каналов. Из жидкостей применяют, как правило, глицерин или гвоздичное масло, реже другие жидкие вещества.
Rp.: Acidi arsenicosi anhydrici 1, 0
Olei Caryophyllorum q. s.
Misce, fiat pastae
Da. Signa. Паста мышьяковистая
Тщательно растёртые в мельчайший порошок мышьяковистый ангидрид и новокаин смешивают в маленькой стеклянной ступке или на стеклянной пластинке с гвоздичным маслом по 1 капле до получения густой массы. Отпускают в опечатанном виде (список А).
Rp.: Anaesthesini 0, 5
Amigopyrini ana 0, 75
Olei Camhorati 10% 3, 0
Misce, ut fiat pasta
Da. Signa. Для лечения пульпитов
Прописана зубоврачебная паста на основе камфорного растительного масла. Приготовляют смесь всех порошкообразных ингредиентов, которую затем тщательно растирают с камфорным маслом. При этом анестезин и камфора частично растворяются.
Зубные пасты
Это гигиеническое средство для ухода за полостью рта. Содержат в основном (как зубные порошки) кальция карбонат, часто с примесью магния карбоната основного и водный глицерогель (трагакант, агар-агар и т.д.). Для улучшения запаха и вкуса добавляют мятное масло, иногда с другим эфирным маслом или ментолом. Порошки вводят в пасту в тончайшем виде, чтобы не повредить зубную эмаль.
Линимент (Linimentum)
Линименты (или жидкие мази) – лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой густые жидкости или студенистые массы, плавящиеся при температуре тела и применяемые путем втирания в кожу.
Согласно ГФУ:
ЛИНИМЕНТЫ – мягкие лекарственные формы для местного применения, которые плавятся при температуре тела.
Иногда линименты рассматривают как категорию жидких мазей. Однако эта точка зрения не всегда соответствует действительности. Большинство линиментов – это текучие жидкости, обладающие различной степенью вязкости – от легкоподвижных до имеющих консистенцию жидкой сметаны или густых сливок. По физико-химической природе линименты представляют собой механически непрочные дисперсные системы, образованные в жидких дисперсионных средах, которые легко плавящиеся при температуре человеческого тела.
Смысл назначения линиментов чаще всего сводится к раздражающему или наоборот, анальгезирующему действию. Реже имеется в виду вяжущее, противовоспалительное, высушивающее, инсектицидное или дезинфицирующее действие.
Многие линименты отличаются высокой степенью устойчивости при хранении и относятся к числу препаратов массовой заводской заготовки.
Классификация линиментов
Жирные линименты
Эта группа веществ характеризуется наличием в их составе какого-нибудь жира или жироподобного вещества. Чаще всего используются жирные масла или приготовленные на них растворы, гораздо реже парафиновое масло, сплавы вазелина или ланолина.
Жирные линименты могут быть гомогенными или гетерогенными.
Гомогенные жирные линименты могут содержать хлороформ, скипидар, метилсалицилат, эфир и разнообразные медикаменты, растворимые в жирах или их смесях с перечисленными веществами. Примерами гомогенных жирных линиментов являются хлороформное масло, салинимент, сложный скипидарный линимент.
Oleum Chloroformii Salinimentum Linimentum terbinthinae
(Хлороформное масло) (салининент) compositum
Chloroformii 1, 0 Methylii salicilatis 1, 0 (сложный скипидарный
Olei Helianthi 2, 0 Olei Hyoscyami 3, 0 линимент)
Смешивают Chloroformii 1, 0 Olei Hyoscyami 2, 0
Смешивают Olei Terbinthinae 2, 0
Olei Helianthi 2, 0
Смешивают
Среди гетерогенных линиментов различают суспензионные и эмульсионные жирные линименты.
Спиртовые линименты
В качестве спиртовых линиментов используются лекарственные спирты, их смеси, а также различные приготовленные по мере надобности спиртовые растворы лекарственных препаратов. В состав этой группы линиментов входит настойка стручкового перца.
Linimentum Caprici compositum Linimentum Caprici camphoratum
(сложный перцовый линимент) (камфорно-перцовый линимент)
Tincturae Caprici 3, 0 Tincturae Caprici
Spiritus camphorati 2, 0 Spiritus camphorati ana 1, 0
Liquor Ammonii caustici 1, 0 Смешивают
Смешивают
Мыльно-спиртовые линименты (Сапонименты)
В состав сапониментов входят спиртовые растворы мыла, играющие роль дисперсионной среды. При втирании в кожу эта группа линиментов вызывает эмульгирование кожного жира, поэтому быстро и глубоко проникают в толщу кожи, увлекая за собой растворённые в них лекарственные вещества. В терапевтическом отношении мыльные линименты отличаются быстро наступающим и обычно резко выраженным действием, вызывают разбухание кожного слоя и разрыхляют эпидермис.
В зависимости от характера мыла различают две группы сапониментов – жидкие, содержащие калийное мыло, и плотные, студневидные, содержащие натриевое мыло.
Rp.: Camphorae 3, 0
Ol. Terebinthinae ana 10, 0
Spiritus saponati 30, 0
MDS. При миозитах
Камфору растирают в слегка подогретом беленном масле. К раствору прибавляют скипидар и мыльный спирт, и жидкость сильно взбалтывают. Получается эмульсионный (М/В) линимент.
Вазолинименты
Это разновидность линиментов, приготовляемых на основе вазелинового масла (от linimentum olei vaselini). В своё время вазолинименты были созданы в результате стремления получить препарат, обладающий свойствами жирных линиментов и одновременно с высокой чувствительностью при хранении. Вследствие содержания вазелинового масла вазолинименты не приобретают прогорклого запаха и в большинстве случаев допускают возможность заготовки на длительное время.
Сложные вазолинименты представляют собой растворы различных препаратов, растворимых в жирах, в обыкновенном или простом вазолименте.
Vasolinimentum simplex (простой вазолинимент):
Rp.: Acidi oleinici 30, 0
Liquoris Ammonii caustici spirituosi 10, 0
Olei vaselini flavi 60, 0
Misce. Da. Signa.
Олеиновую кислоту растворяют в спиртовом растворе аммиака (10%). К раствору прибавляют вазелиновое масло. Вазолинимент – прозрачная маслянистая желто-бурая жидкость, легко смешивающаяся с жирными маслами, хлороформом, эфиром, бензином. При смешивании с водой образует эмульсии, при нагревании теряет аммиак. При взаимодействии олеиновой кислоты с аммиаком образуется неустойчивое кислое аммиачно-олеиновое мыло:
2С 17Н 33СООН + NH3 = C 17H 33COOH · C 17H 33COONH4
Стехиометрический расчёт показывает, что почти половина (44, 7%) олеиновой кислоты, входящей в состав вазолинимента, остаётся не нейтрализованной и принимает участие в образовании кислой части мыла.
Несмотря на малую растворимость вазелинового масла в спирте, в результате выполнения рецепта получается гомогенный раствор вследствие солюбилизации масла. Совершенно необходимым условием получения прозрачного препарата является применение спиртового раствора аммиака. Благодаря наличию мыла вазолинимент хорошо резорбируется кожей и передаёт ей растворённые в нём лекарственные вещества.
Сложные вазолинименты получают путём растворения соответствующих лекарственных препаратов в простом вазолинименте. Наиболее употребителен йод-вазоген, содержащий 10% йода и получаемый растворением кристаллического йода.
Линименты-растворы
В состав линиментов-растворов входят различные твердые лекарственные вещества, растворимые в прописанных жидкостях: камфора, ментол, анестезин и др.
Rp.: Chloroformii 10, 0 ППК (лиц. стор.)
Olei Helianthi Olei Дата № рецепта
Therebinthinae aa 20, 0 Olei Helianthi 20, 0
Misce. Da. Chloroformii 10, 0
Signa. Втирать в больной сустав. Olei Therebinthinae 20, 0
m общ. = 50, 0
Приготовил: подпись
Проверил: подпись
Данный лекарственный препарат - линимент-раствор, в состав которого входит сильнодействующее, светочувствительное вещество – хлороформ, пахучее – скипидар и светочувствительное – подсолнечное масло. Все три жидких компонента взаиморастворимы друг в друге.
Подсолнечное масло смешивают в фарфоровой чашке с терпентиновым маслом. Затем на водяной бане нагревают смесь, в которой потом растворяют камфору и ментол. Полученную жидкость сливают в склянку с не очень узким горлом и закупоривают.
паста Розенталя паста Розенталя
с лекарственными веществами
Во флакон для отпуска помещают йод, стружками парафин и хлороформ, прикрывают крышкой, ставят на водяную баню до полного растворения, затем добавляют спирт.
Линименты-суспензии
Линименты-суспензии представлены весьма небольшим ассортиментом вследствие трудности равномерного распределения твёрдых осадков в вязких жирных средах при взбалтывании. Чаще всего в состав линиментов – суспензий прописывают такие вещества: цинка оксид, тальк, ксероформ, кальция карбонат, крахмал, сульфаниламидные препараты. В качестве дисперсионной среды используют глицерин, жирные масла, спирт, воду и др.
Классическим примером линимента – суспензии выступает линимент Вишневского (или бальзамический линимент).
В ступке тщательно растирают ксероформ с примерно половинным количеством дёгтя или винилином, после чего добавляют оставшееся количество дёгтя, тщательно перемешивают и постепенно добавляют при растирании касторовое масло или рыбий жир. Банку с мазью оформляют к отпуску.
Линименты-эмульсии
Линименты-эмульсии состоят из смеси жирных масел со щелочами или содержат растворы мыла. Эмульгатор или указан в прописи, или образуется в результате взаимодействия компонентов, входящих в состав линиментов.
Типичный пример, представляющий собой эмульсию типа М/В, – линимент аммиачный или летучий (Linimentum volatile seu linimentum ammoniatum).
Rp.: Olei Helianthi 74, 0
Liquoris Ammonii caustici 25 ml
Acidi oleinici 1, 0
Misce. Da. Signa. Для втираний.
Готовят непосредственно во флаконе для отпуска. Первым отвешивают подсолнечное масло, затем добавляют кислоту олеиновую и раствор аммиака. Укупоривают и сильно взбалтывают. При взаимодействии олеиновой кислоты с аммиаком образуется олеат аммония, т. е. аммиачно-олеиновое мыло, выполняющее роль эмульгатора:
C17H33COOH + NH2 = C17 H33COONH4
При этой реакции на 1 г олеиновой кислоты расходуется лишь 0, 0603 г аммиака, обеспечивающего сильно щелочную реакцию смесии резкое раздражающее действие препарата.
Летучая мазь представляет собой однообразную бело-жёлтую жидкость с сильным аммиачным запахом, имеющую консистенцию сливок. Вследствие постепенной потери аммиака от улетучивания во время хранения летучую мазь можно приготовить на весьма непродолжительное время. Летучая мазь применяется в качестве сильного раздражителя кожи как в чистом виде, так и в составе разнообразных сложных линиментов.
Общие правила приготовления линиментов
Технология изготовления линиментов
Заключение
Веками фармацевтическая наука разрабатывала принципы и каноны наружного лечения. Причиной тому, является то, что наружный способ применения лекарств с пластично-упруго-вязкой дисперсионной средой (гели, кремы, мази, линименты и др.) позволяет максимально обеспечить концентрацию лекарственных веществ непосредственно в очаге поражения, например, в месте нарушения целостности кожи, опрелостей, пролежней, ожога, поврежденной слизистой оболочки и т. п. Чрезкожный путь введения лекарственных веществ считается самым безопасным, поскольку большая часть дозы находится на поверхности и ее легко можно изменить путем частичного удаления мази.
Сегодня, благодаря многочисленным исследованиям отечественных и зарубежных ученых, не вызывает сомнений, что основные терапевтические свойства лекарственных средств (в частности - скорость и полнота высвобождения активных веществ, пенетерация через интактные или поврежденные кожу и слизистые) включают в себя мягкие лекарственные формы.
Благодаря преимуществам и высоким лечебными характеристиками которыми обладают мягкие лекарственные формы (мази, пасты, линименты) их доля в ассортименте на фармацевтическом рынке постоянно возрастает. Данная тенденция наглядно отражена на графике затрат и роста денежной массы в общем числе производимых закупок медикаментов в регионах Украины.
В розничном сегменте фармацевтического рынка наблюдается стабилизация роста и в денежном выражении. Позитивным фактором, в то же время, является рост рынка в упаковках. Наблюдается отчетливая тенденция роста этого показателя. По итогам последнего периода этот показатель составил 4, 84 %.
Крым прочно закрепился на пятом месте, сместив Львовскую область, которая в отличие от прошлого года занимает теперь не 5-ое, а 7-ое место в рейтинге регионов.
По-прежнему, очень активно растут так называемые «малые» регионы Украины - Полтавская, Винницкая, Хмельницкая области.
Впервые за длительный период позитивную динамику роста показывают южные области - Одесская, Николаевская и Херсонская.
В этом году впервые позитивную динамику показывают аутсайдеры рынка - малые западные области - Ровенская, Волынская, Закарпатская и Тернопольская области.
Такая динамика показывает что за мягкими лекарственными формами большое будущее. Они востребованы и занимают довольно значительную нишу на фармацевтическом рынке страны.
Список литературы
Державна фармакопея України/ Державне підприємство “Науково-експертний фармакопейний центр „ 1-е.вид.- Х.: РІРЕГ, 2001. - 556 с.
Жогло Ф., Возняк В., Попович В., Богдан Я. Допоміжні речовини та їх застосування в технології лікарських форм: Довідковий посібник. – Л., 2003. – 95 с.
Закон України «Про лікарські засоби » № 123/96-ВР від 04.04.06.
К вопросу о стандартизации мягких лекарственных средств / Н.А.Ляпунов, Н.П.Хованская, Е.П.Безуглая, Н.В.Долейко / Фар маком. – 2007. - №2. – С.36
М’які лікарські форми: Екстемпоральна рецептура: Методичні рекомендації /О.І. Тихонов, Т.Г. Ярних, О.В.Лукієнко та ін.; За ред. О.І. Тихонова – Х.: Вид-во НФаУ; Золоті сторінки, 2003.- 128 с.
Наказ МОЗ України № 44 від 16.03.04 «Про організацію зберігання в аптечних установах різних груп лікарських засобів та виробів медичного призначення»
Общественная фармация в мире // Фармацевтический журнал.- 2004.- № 6.
Компендиум 2000/2001 - лекарственные препараты / Под ред. В. Н. Коваленко, А. П. Викторова.- К.: МОРИОН, 2000.- 1456 с.
Перцев И. М., Зупанец И. А. Биологическая фармация - современная теория оптимального производства и использования лекарств // Клиническая фармация.- 2002.- Т. 3, № 2.- С. 128–132.
Провизор // Фармацевтический журнал. – 1998-2008.
Аптека // Еженедельник. – К., 2008.