›

Столбняк: плановая и экстренная профилактика, столбнячный анатоксин. Анатоксин столбнячный

Латинское название: Anatoxin tetanus
Код АТХ: J07AM01
Действующее вещество:
Производитель: Микроген/Биомед, Россия и др.
Условие отпуска из аптеки: Не отпускается,
доступно только в мед. учреждениях
Цена: от 127 до 150 руб.

Анатоксин столбнячный адсорбированный (АС-анатоксин) – препарат, используемый для активной плановой противостолбнячной иммунизации, а также экстренной профилактики этого опасного заболевания. В одной дозе вакцины, равной 0,5 мл, содержится 10 ЕС (единиц связывания).

Показания к применению

АС-анатоксин предназначен для плановой профилактики заболевания столбняком. Экстренная профилактика посредством данной вакцины осуществляется при определенных состояниях, к которым относятся:

  • Травмы, сопровождаемые повреждением кожного покрова
  • Обморожения или ожоги любого типа 2-й, 3-й и 4-й степени
  • Роды или аборты, проходящие вне медучреждений
  • Укусы животных
  • Гангрена, абсцесс.

Состав

Основной компонент – анатоксин столбнячный. Дополнительно в состав препарата входят гидроксид алюминия, мертиолят и формальдегид.

Лечебные свойства

АС-анатоксин оказывает антитоксическое, иммунокоррегирующее, и иммуномодулирующее действие. Вакцина стимулирует формирование иммунного ответа против столбнячной инфекции и образование необходимых антител. Продолжительность действия препарата, во время которого организм обладает временной резистентностью к столбнячному токсину, достигает нескольких лет. Стойкая невосприимчивость достигается посредством неоднократного введения вакцины, частота которого строго регламентируется соответствующим документом.

Средняя цена от 130 до 150 руб.

Формы выпуска

АС-анатоксин от российских фармацевтических компаний производится в форме ампул емкостью 1 мл, содержащих две дозы. В одной упаковке содержится десять ампул.

Вакцина имеет вид белой суспензии с желтоватым оттенком, не содержащей посторонних примесей. При отстаивании может расслаиваться, приобретая вид прозрачной жидкости с осадком, имеющим рыхлую структуру. Однородность смеси восстанавливается путем встряхивания.

Способ применения

Анатоксин против столбняка необходимо вводить под кожу под лопаткой. Перед инъекцией ампула с вакциной встряхивается до получения однородной жидкости.

Активная плановая иммунизация взрослых осуществляется в следующем порядке:

  1. Введение одной дозы вакцины (0,5 мл) подкожно
  2. Через 30–40 дней препарат вводится повторно
  3. Спустя 6–12 месяцев осуществляется ревакцинация
  4. В дальнейшем интервал между ревакцинациями увеличивается до 10 лет.

Сокращенная схема противостолбнячной иммунизации, допустимая для лиц преклонного возраста и неорганизованного населения:

  1. Единоразовое введение АС-анатоксина в дозе, равной 1 мл
  2. Ревакцинация спустя 1–2 года стандартной дозой (0,5 мл)
  3. Регулярная ревакцинация раз в 10 лет.

Экстренная профилактика столбняка осуществляется в ограниченный 20-дневный период со дня травмирования, для предотвращения развития заболевания используются:

  • АС-анатоксин
  • АДС-анатоксин (против столбняка и дифтерии)
  • ПСЧИ – противостолбнячный иммуноглобулин человека, вырабатываемый из крови доноров, прошедших специальную иммунизацию (250 МЕ в 1 дозе)
  • ПСС – противостолбнячная сыворотка, изготавливаемая из крови лошадей, подвергнувшихся гипериммунизации (3000 МЕ в 1 дозе сыворотки).

Введение анатоксина и других противостолбнячных препаратов обязательно фиксируется в учетном журнале. Дополнительно указываются дата и время проведения процедуры, фамилия осуществлявшего ее медработника, номер партии вакцины, завод-изготовитель, а также реакция на препарат.

Способ введения

  • Анатоксин столбнячный или АДС-анатоксин вводятся подкожно под лопатку
  • ПСЧИ вводится в объеме одной дозы внутримышечно в верхнюю часть ягодицы
  • Противостолбнячная сыворотка в размере одной дозы вводится подкожно в предплечье.

Перед использованием ПСС обязательно требуется проведение внутрикожной пробы с сывороткой, которая разводится в соотношении 1:100 объемом 0,1 мл. Проба призвана выявить гиперчувствительность к лошадиному белку. При положительной реакции дальнейшее использование сыворотки исключается.

При экстренной профилактике столбнячной инфекции у детей, прошедших весь курс необходимых прививок, за исключением последней ревакцинации, используется только АС-анатоксин в дозе 0,5 мл. Если же документально подтверждено прохождение ребенком полного курса вакцинаций, экстренная профилактика не требуется. Для подбора сочетания профилактических препаратов для взрослых необходимо пользоваться таблицей, приложенной к инструкции к вакцине.

При беременности и грудном вскармливании

Плановая вакцинация откладывается на послеродовый период, экстренная профилактика осуществляется в случае острой необходимости с дополнительными мерами предосторожности. В первом триместре беременности препарат противопоказан.

Противопоказания

К постоянным противопоказаниям к использованию вакцины относят только гиперчувствительность к компонентам средства.

Временные противопоказания:

  • Беременность (первый триместр для любого вида иммунизации, весь период беременности для планового введения вакцины)
  • Острые заболевания (прививание разрешено через месяц после полного выздоровления)
  • Обострение хронических болезней (вакцина вводится через месяц после ремиссии)
  • Обострения аллергии (допускается введение препарата спустя 2–4 недели после ремиссии).

Меры предосторожности

При проведении иммунизации, для которой используется АС-анатоксин, необходимо выполнять следующие меры предосторожности:

  • Ввиду возможной выраженной реакции на вакцину пациент не должен покидать медучреждение в течение получаса после манипуляции
  • Перед введением вакцины требуется произвести оценку его пригодности. В случае обрыва этикетки, наличия на стекле емкости повреждений, присутствия подозрительных примесей, нерастворимого осадка, окончания срока годности применение средства запрещено
  • Перед вскрытием ампула 2 раза протирается спиртом – до и после надреза
  • Кожа в месте прокола дезинфицируется при помощи ваты, пропитанной 70%-м спиртом. После введения проводится повторная дезинфекция
  • Для введения вакцины используется только новая стерильная игла.

Ампула с анатоксином или сывороткой против столбняка, подвергнувшаяся вскрытию и накрытая стерильной салфеткой, подлежит хранению только на протяжении получаса.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Взаимодействие с другими лекарствами не выявлено.

Побочные эффекты

На протяжении первых двух дней возможны следующие побочные явления:

  • Гипертермия
  • Общее плохое самочувствие
  • Местные проявления: болезненные ощущения в месте введения препарата, гиперемия, отечность.

В редких случаях наблюдаются кожные проявления аллергии или отек Квинке.

Передозировка

Сведения отсутствуют.

Условия и срок хранения

Хранение в сухом и защищенном от света месте с температурой около 6°С. Противопоказано замораживание. Срок хранения – 3 года.

Аналоги


Микроген, Россия
Цена от 216 до 240 руб.

Представляет собой смесь очищенных анатоксинов столбнячного и дифтерийного, которые были адсорбированы на алюминии гидроксиде. В упаковку входит 10 ампул по 0,5 (1 доза) или 1 мл (2 дозы).

Плюсы

  • Вакцинация проводится не только против столбняка, но и против дифтерии
  • Препарат слабореактогенный (на него редко проявляется аллергия)

Минусы

  • Укол достаточно болезненный
  • Последующие дни после прививания наблюдается плохое самочувствие.

Производитель: ФГУП НПО «Микроген» Россия

Код АТС: J07AM01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.



Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: столбнячный анатоксин, адсорбированный на алюминия гидроксиде. Удельная активность столбнячного анатоксина не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.

Анатоксин с консервантом: 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий)тиомерсал, формальдегид.

Анатоксин без консерванта: 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина.

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий), формальдегид.


Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Введение препарата в соответствии с утвержденной схемой вызывает формирование специфического антитоксического иммунитета против .

Показания к применению:

Препарат предназначен для активной иммунизации против столбняка, а также экстренной специфической профилактики столбняка.

Способ применения и дозы:

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Активная иммунизация. Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц, ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС- или АДС-М-анатоксином однократно.

Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население), с учетом специфических условий в отдельных местностях, по решению Министерства здравоохранения Российской Федерации может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1,0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 мес до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0,5 мл).

Примечание. Активную иммунизацию детей против столбняка от 3-х мес проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина), или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС- или АДС-М-анатоксином) в соответствии с инструкциями по применению препаратов.

Экстренная профилактика столбняка. Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:
. травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
. обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;
. внебольничных абортах;
. родах вне медицинских учреждений;
. гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;
. укусах животными;
. проникающих повреждениях желудочно-кишечного тракта.

Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка. Экстренную иммунопрофилактику следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком.

Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

АС-анатоксин;
. иммуноглобулин противостолбнячный человека (ИПСЧ);
. при отсутствии ИПСЧ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).

Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.

АС-анатоксин вводят глубоко подкожно в подлопаточную область. ИПСЧ вводят в дозе 250 МЕ внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы. ПСС вводят в дозе 3000 МЕ подкожно (см. инструкцию по применению сыворотки противостолбнячной).

Примечание. Перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:100 (выпускается в комплекте с ПСС).

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия изготовителя, даты введения.

Особенности применения:

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев и посторонних включений, помутнение сывороток и иммуноглобулинов), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. При плановой вакцинации не рекомендуется введение вакцины беременным. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только при проведении экстренной профилактики, когда предполагаемая польза для матери превышает предполагаемый риск для плода или ребенка.

Побочные действия:

АС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции.

В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не установлено.

Противопоказания:

Сильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины;
. острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления;
. хронические заболевания - прививки проводят через 1 мес от начала ремиссии;
. неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса;
. аллергические заболевания - прививки проводят через 2 - 4 недели ремиссии, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, а также поддерживаемая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к плановой вакцинации, которую проводят через 12 мес после окончания лечения.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и своевременно привиты.

Таблица 1. Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка.

Примечание.

1. Вместо 0,5 мл АС-анатоксина можно использовать АДС-М-анатоксин, если необходима вакцинация против этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС-анатоксин предпочтительно вводить в область ее расположения путем подкожного обкалывания.
2. Применять один из указанных препаратов: ИПСЧ или ПСС (предпочтительнее вводить ИПСЧ).
3. При «инфицированных» ранах вводят 0,5 мл АС-анатоксина, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.
4. Полный курс иммунизации АС-анатоксином для взрослых состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 мес той же дозой. По сокращенной схеме полный курс иммунизации включает однократную вакцинацию АС-анатоксином в удвоенной дозе (1 мл) и ревакцинацию через 6 мес - 2 года дозой 0,5 мл АС-анатоксина.
5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка по сокращенной схеме иммунизации для взрослых.
6. При «инфицированных» ранах вводят ИПСЧ или ПСС.
7. Все лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 мес - 2 года должны быть ревакцинированы 0,5 мл АС-анатоксина.
8. При необходимости назначать АС-анатоксин детям до 6-ти лет препарат следует вводить внутримышечно.
9. После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС - вакциной.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание не допускается. Хранить в местах, не доступных для детей. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Суспензия для подкожного введения (с консервантом) по 0,5 мл (одна прививочная доза) или 1 мл (две прививочные дозы) в ампулы. Суспензия для подкожного введения (без консерванта) по 0,5 мл (одна прививочная доза) в ампулы. По 10 ампул в коробке с инструкцией по применению и скарификатором или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или полистироловой, по 2 контурные упаковки в пачке с инструкцией по применению и скарификатором. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку излома, скарификатор не вкладывают.


Столбняк представляет собой инфекционное заболевание, которое характеризуется поражением центральной нервной системы, развитием спастических параличей, вызванных экзотоксином (тетаноспазмином) возбудителя. Провоцирует инфекцию подвижная грамположительная анаэробная спорообразующая палочка clostridium tetani.

Инфицирование человека происходит контактным путем - при попадании спор бактерии в места повреждения кожи или слизистых оболочек при травмах, сопровождающихся глубокими колотыми или рваными ранами, ожогах, отморожениях, трофических язвах, инъекциях наркотических веществ. Заразиться также можно при выполнении хирургических операций, абортов или приеме родов без соблюдения соответствующих асептических условий. Описаны случаи развития столбняка у пациентов с хроническим средним отитом.

Общая информация

Общая характеристика столбняка.

Для плановой иммунизации и экстренной профилактики столбняка используют следующие прививочные препараты:

  • столбнячный анатоксин (как в составе ассоциированных вакцин, так и в виде монопрепарата);
  • противостолбнячная сыворотка (ПСС);
  • противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ).

Анатоксин столбнячный (АС-анатоксин) является ослабленным токсином, который не обладает отравляющими действиями (то есть не может вызвать появление симптомов столбняка). Применение этого прививочного препарата позволяет выработать иммунитет с образованием в человеческом организме антитоксина.

ПСС - это белковая фракция сыворотки крови, которая содержит специфические иммуноглобулины (антитоксин) лошадей, гипериммунизированных АС-анатоксином или собственно токсином. Препарат очищен и концентрирован. Выпускается в следующих формах:

  • ампулы по 2, 3 и 5 мл, которые содержат 1 профилактическую дозу (3000 МЕ) для экстренной профилактики столбняка;
  • ампулы по 10 и 20 мл, включающие 10000, 20000 50000 МЕ для лечения столбняка.

С ПСС (маркированы синим цветом) идут в комплекте ампулы (отмечены красным) по 1 мл сыворотки в разведении 1:100. Последние используются с целью определения чувствительности пациента к лошадиному белку, то есть для внутрикожной пробы. Она обязательно выполняется всем перед введением ПСС.

Внутрикожную пробу не делают, если за 1-3 дня до инъекции ПСС она была осуществлена с антирабическим иммуноглобулином (против бешенства). Лицам с положительным результатом этого исследования введение ПСС противопоказано.

ПСЧИ представляет собой раствор гамма-глобулиновой фракции крови людей-доноров, которые были иммунизированы АС-анатоксином. Введение 1 дозы иммуноглобулина (250 МЕ) обеспечивает защитный уровень антитоксина в сыворотке крови на протяжении 3 недель. Это значительно превышает срок действия антитоксинов лошадиной сыворотки.

Когда проводится вакцинация

Выполнению прививки против столбняка подлежат:

  1. Дети с 3-месячного возраста и подростки совместно с препаратами против коклюша и дифтерии (по схеме вакцинации против дифтерии). Используют комбинированные препараты, содержащие не только столбнячный анатоксин (АКДС, АДС, АДС-М).
  2. Взрослые, которые ранее не прививались против столбняка или проходили процедуру более 10 лет назад. Используют АС-анатоксин и АДС-М-анатоксин.

Ревакцинации против столбняка выполняются согласно национальному календарю прививок, совместно с ревакцинациями против дифтерии. Они проводятся путем инъекций комбинированной вакцины (АДС-М).

Если взрослый не был ранее привит, выполняют двукратную инъекцию АС-анатоксина в дозе 0,5 мл посредством подкожного введения с интервалом 30-40 дней.

Первую ревакцинацию проводят через 9-12 месяцев (допускается увеличение промежутка до 2 лет) после завершенной вакцинации. Она заключается в однократном подкожном введении под лопатку АС-анатоксина в дозе 0,5 мл. Последующие ревакцинации аналогично выполняются через каждые 10 лет АС-анатоксином или АДС-М-анатоксином.

В регионах, где наблюдается повышенная заболеваемость столбняком, интервалы между прививками иногда сокращаются до 5 лет.

Представители определенных профессий (трудно охватываемые контингенты) и неорганизованное население могут вакцинироваться по упрощенной схеме:

  • однократное введение в удвоенной дозе (1 мл);
  • первая ревакцинация - однократная подкожная инъекция под лопатку в стандартной дозе (0,5 мл) АС-анатоксина через 9-12 месяцев;
  • последующие ревакцинации выполняются аналогично, через каждые 10 лет в обычной дозе (0,5 мл).

Если взрослый был ранее привит, но прошло более 10 лет после последней инъекции прививочного препарата, ему просто делают очередную ревакцинацию без нарушения срока остальных.

Экстренная профилактика

Под экстренной (постконтактной) профилактикой столбняка понимают проведение определенных мероприятий, когда есть риск развития этой инфекции. К ним относится первичная хирургическая обработка (ПХО) раны и создание при необходимости противостолбнячного иммунитета. Профилактика столбняка разделяется на неспецифическую и специфическую.

Показана процедура при следующих состояниях:

  • травмы с нарушением целостности кожи и слизистых;
  • обморожения и ожоги (термические, химические, радиационные) 2-й, 3-й и 4-й степени;
  • проникающие повреждения ЖКТ;
  • проведение операций на ЖКТ;
  • роды и аборты, которые произошли вне организаций здравоохранения;
  • гангрена и некрозы тканей;
  • укусы животных.

Существует схема, позволяющая выбрать тот или иной вид специфической профилактики столбняка, которая проводится по эпидемическим показаниям. Тактика иммунизации определяется в зависимости от характера раны и прививочного анамнеза. Последние в соответствии с классификацией ран разделяются на инфицированные и неинфицированные. Их признаками являются следующие:

Инфицированными ранами считаются проникающие ранения кишечника, некрозы, абсцессы, укусы животных. А также пупочная рана, возникшая при родах, и аборт, произошедшие вне организации здравоохранения.

Виды профилактики:

Вид профилактики Контингент, прививочный анамнез и характер раны Схема
Не проводится
  • Дети и взрослые, которые не прошли полный курс иммунизации, менее 5 лет от последней ревакцинации, независимо от характера раны;
  • дети, которые не прошли полный курс иммунизации, более 5 лет от последней ревакцинации, неинфицированная рана
-
Активная (АДС-М)
  • Дети с полным курсом иммунизации, более 5 лет от последней ревакцинации, инфицированная рана;
  • дети без последней профилактической прививки, независимо от срока последней ревакцинации и характера раны;
  • взрослые, 5-10 лет от последней вакцинации, независимо от раны;
  • все возраста (неполный курс иммунизации - 2 профилактические прививки), менее 5 лет от последней вакцинации, независимо от характера раны;
  • дети старше 5 месяцев с неизвестным прививочным статусом, независимо от характера раны
0,5 мл
Активная (АС) Все возраста (неполный курс иммунизации - 1 профилактическая прививка), менее 2 лет от последней вакцинации, неинфицированная рана 0,5 мл
Активно-пассивная (АС+ПСЧИ/ПСС)
  • Все возраста (неполный курс иммунизации - 2 профилактические прививки), более 5 лет от последней вакцинации, независимо от раны;
  • все возраста (неполный курс иммунизации - 1 профилактическая прививка), более 2 лет от последней вакцинации, независимо от раны;
  • лица до 5 месяцев и старше, непривитые, независимо от раны;
  • взрослые с неизвестным прививочным статусом, независимо от характера раны

1,0 мл (АС)+250 МЕ (ПСЧИ)/3000 МЕ (ПСС)
Все возраста (неполный курс иммунизации - 1 профилактическая прививка), менее 2 лет от последней вакцинации, инфицированная рана 0,5 мл (АС)+250 МЕ (ПСЧИ)/3000 МЕ (ПСС)
Пассивная (ПСЧИ) Дети до 5 месяцев, непривитые, независимо от характера раны 250 МЕ

Тактика выбора вида профилактики столбняка у новорожденных в случае родов вне организации здравоохранения и у детей до 5 месяцев, которые не получили плановые профилактические противостолбнячные прививки, зависит от прививочного статуса матери:

Все лица, которым была проведена активно-пассивная противостолбнячная профилактика, для завершения курса должны получить через 9-12 месяцев вакцину - 0,5 мл АС (АДС-М).

Если прививочный статус пациента неизвестен, то выбор вида профилактики будет зависеть от результатов определения титров (уровня) столбнячного антитоксина в сыворотке крови. Он должен быть исследован до начала проведения ПХО раны:

После выздоровления пациенту требуется проведение иммунопрофилактики столбняка, так как количество токсина, способное вызвать заболевание, чаще всего недостаточно для развития протективного (защитного) иммунитета.

Реакции, осложнения и противопоказания

Организм человека может по-разному отреагировать на введение прививочного препарата. В зависимости от его вида развиваются те или иные побочные эффекты. Исключением является ПСЧИ, потому что он малореактогенен.

Инъекции АС-анатоксина способны вызвать как местную (покраснение, припухлость, может немного болеть место укола), так и общую реакцию (недомогание, повышение температуры тела).

На введение ПСС у человека иногда возникают аллергические реакции. В зависимости от времени развития после инъекции они разделяются на:

  • немедленные (сразу или через несколько часов);
  • ранние (на 2-6-е сутки);
  • отдаленные (на 2-й неделе или позже).

Клинически эти реакции проявляются комплексом симптомов сывороточной болезни (повышение температуры тела, зуд, различные сыпи, боли в суставах, увеличение селезенки, печени и лимфатических узлов), в редких случаях - анафилактическим шоком.

Учитывая вероятность возникновения последнего, за каждым вакцинированным необходимо наблюдать на протяжении 1 часа в условиях, которые позволяют оказать адекватную медицинскую помощь.

Основными противопоказаниями к иммунопрофилактике столбняка являются следующие:

  • повышенная чувствительность к компонентам вакцины;
  • острые неинфекционные и инфекционные заболевания (разрешается вакцинировать не раньше 1 месяца от момента выздоровления);
  • длительно текущие и прогрессирующие болезни;
  • первая половина беременности.
  • Инструкция по применению АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН)
  • Состав препарата АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН)
  • Показания препарата АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН)
  • Условия хранения препарата АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН)
  • Срок годности препарата АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН)

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Вакцины (J07) > Вакцины для профилактики бактериальных инфекций (J07A) > Вакцина для профилактики столбняка (J07AM) > Tetanus toxoid (J07AM01)

Форма выпуска, состав и упаковка

сусп. д/инъекц. 0.5 мл/1 доза: 1 мл амп. 10 шт.
Рег. №: 7525/05/12 от 27.03.2012 - Действующее

1 мл (2 дозы) - ампулы (10) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН) создано в 2012 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ.


Режим дозирования

АС-анатоксин вводят глубоко п/к в подлопаточную область в дозе 0.5 мл (разовая доза). Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Активная иммунизация

Полный курс вакцинации АС-анатоксином (для лиц ранее не привитых против столбняка) состоит из двух прививок с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев (в порядке исключения допускается удлинение интервала до 2-х лет). Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет АС-или АДС-М анатоксином однократно.

Иммунизация некоторых трудноохватываемых контингентов населения (пожилые люди, неорганизованное население) с учетом специфических условий в отдельных местностях по решению Министерства здравоохранения может быть проведена по сокращенной схеме, предусматривающей однократное введение АС-анатоксина в удвоенной дозе (1.0 мл) с первой ревакцинацией в период от 6 месяцев до 2 лет и последующими ревакцинациями через каждые 10 лет обычными дозами препарата (0.5 мл).

Примечание

Активную иммунизацию детей против столбняка от 3-х месяцев проводят в плановом порядке адсорбированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакциной (АКДС-вакцина) или адсорбированным дифтерийно-столбнячным анатоксином (АДС или АДС-М-анатоксином) в соответствии с наставлениями по применению препаратов.

Экстренная профилактика столбняка

Экстренную специфическую профилактику столбняка проводят при:

  • травмах с нарушением целостности кожных покровов и слизистых оболочек;
  • обморожениях и ожогах (термических, химических, радиационных) второй, третьей и четвертой степени;
  • внебольничных абортах;
  • родах вне медицинских учреждений;
  • гангрене или некрозе тканей любого типа, длительно текущих абсцессах;
  • укусах животными;
  • проникающих повреждениях ЖКТ.

    • Экстренная профилактика столбняка предусматривает первичную хирургическую обработку раны и создание, при необходимости, специфического иммунитета против столбняка.

    Экстренную иммунопрофилактику столбняка следует проводить как можно раньше с момента получения травмы, вплоть до 20 дня, учитывая длительность инкубационного периода при заболевании столбняком. Для экстренной специфической профилактики столбняка применяют:

    • АС-анатоксин;
    • противостолбнячный человеческий иммуноглобулин (ПСЧИ);
    • при отсутствии ПСЧИ сыворотку противостолбнячную лошадиную очищенную концентрированную жидкую (ПСС).

    Выбор профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка представлен в таблице 1.

    АС-анатоксин вводят п/к в подлопаточную область. ПСЧИ вводят в дозе 250 ME в/м в верхнее - наружный квадрат ягодицы.

    ПСС вводят в дозе 3000 ME п/к.

    Примечание: перед введением противостолбнячной сыворотки для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке ставят внутрикожную пробу с лошадиной сывороткой, разведенной 1:

    • 100 (выпускается в комплекте с ПСС).

    Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

    Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев и посторонних включений, помутнение сывороток и иммуноглобулинов), неправильном хранении.

Побочное действие

АС-анатоксин является слабореактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания к применению

Постоянные противопоказания к применению АС-анатоксина отсутствуют. Не рекомендуется проведение плановых прививок беременным, а также лицам с повышенной чувствительностью к препарату. Лиц, перенесших острые заболевания, прививают не ранее 1 месяца после выздоровления.

Больных с хроническими заболеваниями прививают через 1 месяц от начала ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 недели ремиссии. При этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии. Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожными препаратами, не являются противопоказаниями к прививке. Прививку проводят через 12 месяцев после окончания лечения.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер на ФАП) в день прививки проводит опрос родителей и осмотр ребенка с обязательной термометрией. Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

Таблица 1.

Схема выбора профилактических средств при проведении экстренной специфической профилактики столбняка.

Предшествующие прививки против столбняка Возрастная группа Сроки, прошедшие после последней прививки Применяемые препараты
Наличие документов о предшествующих прививках Предшествующие прививки против столбняка любым препаратом, содержащим столбнячный анатоксин АС 1 ПСЧИ 2 ПСС
Имеется документальное подтверждение о прививках Полный курс плановых прививок в соответствии с возрастом Дети и подростки Независимо от срока Не вводят 3 Не вводят Не вводят
Курс плановых прививок без последней возрастной ревакцинации Дети и подростки Независимо от срока 0.5 мл Не вводят Не вводят
Полный курс иммунизации 4 Взрослые Не более 5 лет
Более 5 лет 		Не вводят
0.5 мл 		Не вводят
Не вводят 		Не вводят
Не вводят
Две прививки 5 Все возраста Не более 5 лет
Более 5 лет 		0.5 мл
1.0 мл 		Не вводят
250 ME 		Не вводят
3000 МЕ 7
Одна прививка Все возраста Не более 2-х лет
Более 2-х лет 		0.5 мл
1.0 мл 		Не вводят 6
250 ME 		Heвводят 6
3000ME 7
Не привитые Дет до 5 месяцев
Остальные возраста 		- Не вводят 8
0.5 мл 7 		250 ME
250 ME 		3000 ME
3000 ME
Нет документов В анамнезе не было Дети до 5 месяцев - Не вводят 250 ME 3000 ME
Дети с 5 месяцев, подростки - 0.5мл Heвводят 6 Heвводят 6
военнослужащие, бывшие военнослужащие - 0.5 мл Heвводят 6 Heвводят 6
Остальные контингенты Все возраста - 1.0 мл 250 ME 3000 ME

Примечания:

1. Вместо 0.5 мл AC можно использовать АДС-М, если необходима вакцинация против дифтерии этим препаратом. Если локализация раны позволяет, АС предпочтительно вводить в область ее расположения путем п/к обкалывания.

2. Применять один из указанных препаратов:

  • ПСЧИ или ПСС (предпочтительнее вводить ПСЧИ).

3. При «инфицированных» ранах вводят 0.5 мл АС, если после последней ревакцинации прошло 5 и более лет.

4. Полный курс иммунизации АС для взрослых состоит из двух прививок по 0.5 мл каждая с интервалом 30-40 дней и ревакцинации через 6-12 месяцев тойже дозой. По сокращенной схеме полный куре иммунизации включает однократную вакцинацию АС в удвоенной дозе (1.0 мл) и ревакцинацию через 1-2 года дозой 0.5 мл АС.

5. Две прививки по обычной схеме иммунизации (для взрослых и детей) или одна прививка при сокращенной схеме иммунизации для взрослых.

6. При «инфицированных» ранах вводят ПСЧИ или ПСС.

7. Вес лица, получившие активно-пассивную профилактику, для завершения курса иммунизации через 6 месяцев - 2 года должны быть ревакцинированы 0.5 мл АС.

8. После нормализации посттравматического состояния дети должны быть привиты АКДС-вакциной.

Условия и сроки хранения

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.028-95 в сухом защищенном от света месте при температуре от 4 до 8°С.Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Срок годности - 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Анатоксин столбнячный применяют для того чтобы обеспечить профилактику опасной болезни — столбняка. Столбнячная палочка несет угрозу для жизни. Она проникает в организм через микроповреждения на коже. Человек заражается особо опасной патологией при получении сельскохозяйственной травмы. Фактором к столбняку является аборт, проведенный вне больницы. Риск заражения также высок, если роды проводятся в нестерильных условиях. В таких ситуациях следует обеспечить профилактику столбняка. Необходимой мерой при оказании экстренной помощи является введение анатоксина столбнячного.

Болезнь столбняк

Она возникает по причине воздействия микроорганизмов, споры которых находятся в почве. Эти споры попадают в землю из желудочно-кишечного тракта животных. Когда микроорганизмы проникают в организм человека, они становятся бактериями. Инфекционные агенты, провоцирующие столбняк, размножаются и производят большое количество яда под названием токсин. Он распространяется по нервным волокнам, а также кровеносному руслу.

Когда поражается нервная система, происходит спазм мышц спины и челюсти. Первый симптом столбняка — невозможность открыть рот. Тяжёлая болезнь обусловлена спазмированием жевательных мышц. По мере прогрессирования токсин поражает мимические мышцы.

Второй симптом патологии — не характерная для человека улыбка. У пациента также наблюдаются судороги мышц спины. Больной вынужден сгибаться, его туловище обретает дугообразную форму. Пациент осознает тяжесть патологии, но не может оказать себе первую помощь.

После этих симптомов происходит гемолиз, кровяные клетки растворяются. Болезнь часто ведет к летальному исходу. Столбняк может быть молниеносным. В этом случае он заканчивается трагично. Хроническая форма протекает долго и мучительно, но при лечении пациент восстанавливается.

Описание столбнячного анатоксина

Анатоксин столбнячный содержит неактивные токсины (споры, приводящие к развитию столбняка). Чтобы обезвредить эти микроорганизмы, нужно провести процедуры с использованием высоких температур и вещества формалина. В результате токсин утрачивает свойства. Сыворотка, предназначенная для вакцинации, способствует формированию противостолбнячного иммунитета .

Столбнячный анатоксин применяют для того чтобы предупредить столбняк и дифтерию. Препарат имеет в составе компоненты, являющиеся антигенами микроорганизма, провоцирующего столбняк. Анатоксин используют в чистом виде или добавляют в состав комбинированных препаратов АКДС.

Анатоксин столбнячный — адсорбированный препарат. Его производитель компания Микроген. Когда активные компоненты попадают в организм человека, происходит формирование антител, обеспечивающих профилактику инфекции. Введение препарата — часть врачебной помощи.

Благодаря сыворотке, организм вырабатывает иммунитет против опасной болезни. Помимо основного действующего компонента, лекарство содержит формальдегид и гидроксид алюминия. Препарат вводят под кожу. Если он был введен 3 раза в соответствии с графиком прививок, длительность иммунитета составляет более 7 лет. Дозировка анатоксина противостолбнячного — 0,5 мл. Если пациент не был привит в детском возрасте, врачи назначают такую же дозу, интервал между прививками должен составить 35 дней.

Процедуры проводят в соответствии с графиком. Повторная вакцинация осуществляется через 8 месяцев. Сыворотку необходимо вводить каждый 10 лет. Если с момента первого введения прошло 5 лет и возникла угроза заражения, врач назначает экстренную иммунизацию с использованием этого препарата. Дозировка такая же. Параллельно с анатоксином вводят иммуноглобулин. При обширном поражении кожи анатоксин вводят вокруг раны.

Показания для срочной вакцинации

Врач назначает экстренное введение препарата по истечении двух дней после травмы или неправильной родовой деятельности. Показания к применению сыворотки:

  • повреждение кожи или слизистых;
  • роды в нестерильных условиях;
  • в результате укуса животного;
  • после самостоятельного аборта.
  • при угрозе гангрены.

После того как пациенту будет оказана экстренная помощь, врач введет ИПСЧ. Анатоксин столбнячный может давать побочные эффекты. У некоторых пациентов диагностируется отечность кожи. Сыворотка может вызвать жжение в месте введения. Такие симптомы проходят через 1 — 2 дня.

Есть и общие побочные реакции. Это повышение температуры, слабость, мигрень. Возможно обострение аллергии. В большинстве случаев побочные симптомы не несут угрозы для здоровья. Их длительность не превышает трех дней. Анатоксин столбнячный может вызывать аллергию. Такая болезнь проявляется крапивницей, зудом, повышением температуры тела.

Самое опасное осложнение — отёк Квинке. Он приводит к нарушению дыхательной функции. При таком опасном состоянии кожа бледнеет, температура повышается, голос становится осипшим. Отёк Квинке характеризуется сильным кашлем, поражением гортани.

Обнаружив такие проявления, нужно срочно вызвать скорую. Во избежание побочных эффектов вводят сыворотку в условиях клиники, где есть средства противошокового лечения. Пациенту следует побыть в больнице один час. Если введение сыворотки привело к побочным эффектам, больному будет сразу же оказана помощь.

Противопоказания к использованию

Врач не назначает анатоксин столбнячный, если у пациента обостряются хронические болезни. Сыворотку не вводят при ОРВИ, которая сопровождается повышенной температурой. Следует дождаться ремиссии, и только потом использовать препарат. Со дня выздоровления должно пройти 35 дней. Препарат может быть назначен пациенту, у которого кожная форма аллергии.

Постоянные противопоказания:

  • гиперчувствительность к компонентам вакцины;
  • неврологические расстройства;
  • период беременности и грудного вскармливания.

Иммунодефицит и ВИЧ не противопоказание для введения сыворотки, однако, следует дождаться ремиссии. Если в анамнезе есть аллергическая болезнь, необходимо принимать антигистаминные. Их назначает врач, дозировки индивидуальны. При обнаружении побочных эффектов следует принять меры предосторожности.

Иммуноглобулин противостолбнячный

Вакцина имеет в составе иммуноглобулины G, подавляющий токсин столбняка. Она может быть использована по отдельности или в сочетании с анатоксином. Сыворотку применяют для профилактики особо опасной патологии. Врач назначает ее, если выявляет у пациента гиперчувствительность к препарату. Иммуноглобулин вводят внутримышечным путем в бедренную область. Врач вскрывает и использует сыворотку, соблюдая все требования антисептики.

Вскрытое лекарство непригодно для хранения. Его применяют сразу же. Если перед вами сыворотка, у которой изменены физические свойства (есть осадок или хлопья, заметно помутнение), стоит отказаться от нее и купить новую. Изменение свойств может быть обусловлено неправильным хранением. Дозировки препарата уточняют у врача.

Бывают случаи, когда иммуноглобулин дает побочные реакции. У некоторых пациентов наблюдается отек кожи. Этот побочный симптом, как правило, безобидный и проходит через пару дней. Введение сыворотки может привести к повышению температуры тела (она достигает субфебрильных значений). Самым тяжелым осложнением является анафилактический шок. Он наблюдается в редких случаях. После введения лекарства следует находиться под наблюдением врача в течение получаса. При необходимости будут использованы противошоковые средства.

Сыворотка имеет одно противопоказание — это индивидуальная гиперчувствительность к отдельным компонентам. Вакцина не предназначена для введения внутривенным способом. Она должна быть в плотно закрытом флакончике. Запрещено использовать остатки лечебно-профилактического средства. Если врач назначил одновременное применение иммуноглобулина и анатоксина, он использует разные шприцы и вводит препараты в разные области тела. Пациенту запрещено принимать какие-либо другие лекарства.

Описание вакцины АКДС

Она предназначена для профилактики коклюша, столбняка и дифтерии . АКДС содержит деактивированные микроорганизмы, обеспечивающие профилактику опасных заболеваний. Препарат вводят детям, достигшим возраста трех месяцев. Проводя вакцинацию, врач соблюдает правила антисептики. Препарат, находящийся во вскрытом флаконе, не предназначен для хранения. АКДС вводят внутримышечным способом в область плеча. Врач соблюдает схему вакцинации.

У пациента могут возникать побочные симптомы: слабость, повышение температуры тела, отеки, аллергия, кожный зуд. Препарат строго запрещен, если имеется гиперчувствительность к его активным компонентам. В этом случае могут возникнуть судороги, тяжелые болезни нервной системы. Если у ребенка или взрослого диагностированы патологии в стадии обострения, необходимо дождаться выздоровления, после вводить АКДС (длительность ремиссии — 4 месяца). Анатоксин дифтерийно-столбнячный, действующий компонент вакцины, обеспечивает длительную профилактику смертельно-опасных патологий. Столбнячный анатоксин вводится для профилактики столбняка. Если у пациента аллергия на компоненты сыворотки, врач применяет аналог.