Гормональная спираль – контрацептивное средство. Используется она с целью предупреждения беременности, но может оказывать и лечебный эффект. Рассмотрим подробнее этот тип внутриматочного контрацептива, его виды, способ установки и особенности использования.
Все ли спирали – гормональные?
В гинекологии, среди внутриматочных средств контрацепции, существует несколько типов спиралей. При этом, не все они гормональные. Сама спираль, из-за своей формы способна предупреждать наступление беременности. Гормональные ВМС не только являются механическим барьером для мужских половых клеток, но и выделяют постоянно гормональный компонент. Под действием этого вещества, происходят структурные изменения маточного эндометрия, из-за чего зачатие не происходит.
Какие виды ВМС бывают?
На протяжении многих лет, виды ВМС совершенствовались. В современной гинекологии используют 3 поколения внутриматочных средств:
- Инертные (первое поколение). Данные спирали изготавливаются полностью из пластика, что объясняет их низкую стоимость. Их противозачаточных эффект достигается путем создания препятствия для оплодотворенной яйцеклетки – она не может имплантироваться. Данный тип спиралей не используется больше, из-за низкого эффекта, высокой степени экспульсии (выпадение спирали), частых воспалительных процессов.
- Металлосодержащие спирали(второе поколение). Изначально была создана ВМС с содержание меди. Этот металл обладает антианидационным эффектом – препятствует нормальному процессу имплантации плодного яйца. Основу спирали составляет пластиковый каркас, вокруг которого обмотана тонкая проволока из метала. Позже начали в качестве металлов использовать серебро и золото. Это снизило риск воспалительных процессов в матке, увеличило эффективность средства и срок службы таких ВМС.
- Гормонсодержащие (третье поколение). В составе этих присутствует прогестин – левоноргестрел. Отличительной особенностью таких ВМС является практически 100% контрацептивный эффект. Кроме того, нередко данные приспособления используются с лечебной целью, при гинекологических заболеваниях спровоцированных нарушением гормонального фона.
Гормональная спираль – показания
Спираль внутриматочная гормональная устанавливается по желанию самой женщины. Однако использовать ее могут рекомендовать и врачи, при определенных заболеваниях. Предварительно перед применением назначается обследование, которое направлено на исключение злокачественных новообразований в репродуктивной системе. Среди заболеваний и нарушений, при которых может быть установлена гормональная спираль необходимо выделить:
- риск ;
- двухсторонняя овариэктомия (удаление яичников);
- тяжело протекающий климакс.
Гормональные спирали при эндометриозе
Гормональная спираль для лечения эндометриоза может быть назначена при выраженном, обширном поражении внутреннего слоя матки. Содержащийся в составе аналог прогестерона, активно подавляет дальнейшее развитие и разрастание новых очагов поражения в маточной полости. Это помогает предупредить развитие воспалительных процессов на фоне эндометриоза. Когда гормональная спираль при эндометриозе используется длительно, врачи зачастую фиксируют положительные тенденции к дальнейшему выздоровлению, на что указывают:
- сокращение объема менструальной крови;
- уменьшение ;
- нормализация цикла.
Гормональная спираль при климаксе
Внутриматочная спираль с гормональным вспрыскиванием может активно использоваться и в период климактерических процессов. Это время сопровождается уменьшением синтеза половых гормонов в женском организме. Применение спирали помогает уравновесить концентрацию эстрогенов и прогестерона. Ежедневно ВМС выделяет 20 мг левоноргестрела. Данное вещество эффективно воздействует на внутренний слой матки, увеличивает скорость его эпитализации. При этом спираль не нарушает работу половых желез, а дополняет недостаток синтезируемого ими гормона.
ВМС – противопоказания
Как и любое медикаментозное средство, у гормональной спирали имеются свои противопоказания (гормональная контрацептивная спираль). Перед ее установкой консультация и осмотр гинеколога являются обязательными. По результатам осмотра врач решает, может ли быть установлена внутриматочная спираль, противопоказания к использованию которой следующие:
- период беременности или подозрение на нее;
- онкологические процессы репродуктивной системы, наследственная предрасположенность к ним;
- острые воспалительные и хронические процессы репродуктивной системы;
- наличие половых инфекций;
- кровотечения из половых путей неустановленной этиологии.
Указанные нарушения являются абсолютными противопоказаниями. При этом гинекологи выделяют и относительные:
- воспаление и инфекции придатков в прошлом;
- болезненные месячные;
- гиперпластические процессы в эндометрии;
- недоразвитие матки и пороки ее (седловидная, двурогая);
- деформации шейки;
- анемия и заболевания крови;
- стеноз шеечного канала;
- подслизистая миома;
- самопроизвольная экспульсия ВМС в анамнезе.
ВМС – применение
Гормональная противозачаточная спираль помогает не только предупредить нежелательную беременность, но и восстановить работу репродуктивной системы. Благодаря выделяемому гормону, нормализуется работа матки и придатков. Каждый день спираль выделяет вещество, по структуре похожее на прогестерон. Под действием этого соединения:
- улучшается процесс восстановления маточного эндометрия;
- нормализуется менструальный цикл;
- месячные снижают свой объем и продолжительность.
Внутриматочная спираль – как ставят?
До того, как будет произведено введение внутриматочной спирали, женщине предстоит пройти обследование. Обязательными при этом являются следующие анализы:
- мазки на флору из влагалища, уретры и шейки;
- общий анализ крови;
- ПЦР на половые инфекции;
- общий анализ мочи;
Сама процедура осуществляется в условиях амбулатории. Алгоритм манипуляции выглядит так:
- Пациентка располагается в гинекологическом кресле.
- Во влагалище вводят зеркало Симпса, которое обнажает шейку.
- Антисептиком образовывается влагалище и шеечная область.
- С помощью пулевых щипцов, врач проводит фиксацию шейки и измеряет длину матки.
- В цервикальный канал заводят проводник, который достигает маточной полости.
- Нажатием пластикового поршня, выталкивают спираль так, чтобы она плечиками упиралась в дно матки.
- Проводник аккуратно извлекают, обрезают часть нитей, которые выступают во влагалище, и помогают контролировать нахождение ВМС в матке.
Вся процедура занимает не больше 5 минут. После установки врач в амбулаторной карте фиксируют время и дату, указывает модель спирали, сообщает пациентке период ее действия. Через 10 дней назначается контрольное посещение. На протяжении 14 дней после процедуры женщине рекомендуется:
- воздерживаться от половых связей;
- избегать подъема тяжестей;
- не принимать горячие ванны;
- не использовать гигиенические тампоны.
Удаление внутриматочной спирали
После того, как установка гормональной спирали осуществлена, женщине можно надолго забыть про оральные и механические контрацептивы. Срок использования ВМС составляет в среднем 5 лет. Однако удаление спирали может осуществляться и ранее, когда женщина примет решение зачать ребенка. Проводится процедура независимо от дня менструального цикла. Чаще манипуляцию назначают на первые дни. После извлечения систему осматривают, исключая соскальзывание гормонального компонента в полость матки.
Гормональная спираль – побочные эффекты
Матка зачастую отрицательно реагирует на введение чужеродного тела, которым является ВМС. После того, как установлена внутриматочная спираль, побочные эффекты у некоторых женщин появляются уже через несколько часов. Однако чаще возникают осложнения, которые являются следствием самой процедуры установки:
- травмирование шейки;
- перфорация тканей цервикального канала и матки;
- интенсивные боли при месячных;
- болезненность во время полового акта;
- самопроизвольная экспульсия (выпадение ВМС);
- нарушение менструального цикла – удлинение менструаций, обильные месячные;
- аднексит и эндометрит после удаления спирали.
Гормональные спирали – названия
Рассказывая о том, какие бывают гормональные спирали, необходимо отметить, что все эти ВМС содержат в составе гормон. Распространенными среди таких средств на фармацевтическом рынке являются:
- Мирена (производство Schering, Германия);
- Левонова (производство Leiras, Финляндия).
Беременность - долгожданный период для многих женщин. Однако бывают такие ситуации, когда рождение ребенка надолго откладывается. Это может быть связано с разными причинами.
Чтобы предотвратить зачатие и избежать такой неприятной и этически спорной процедуры, как аборт, многие представительницы слабого пола используют различные средства. Большинство женщин отказываются от приема пероральных препаратов, ссылаясь на то, что они малоэффективны, а также негативным образом влияют на их фигуру и здоровье. Поэтому многие из них отдают свое предпочтение так называемым внутриматочным спиралям.
Общие сведения
Внутриматочной спиралью называют контрацептив, который представляет собой приспособление из пластика и меди небольшого размера. Это устройство замедляет продвижение сперматозоидов в матку, а также значительно снижает срок жизни яйцеклетки.
Нельзя не отметить и то, что внутриматочная спираль способна препятствовать прикреплению уже оплодотворенной яйцеклетки к стенке матки. Таким образом, она представляет собой некий абортивный метод контрацепции.
Разновидность спиралей
Говоря о внутриматочных спиралях, нельзя не сказать о том, что кроме обычных приспособлений, существуют и гормональные. Что они собой представляют? Гормональные спирали - это своеобразные аналоги обычных внутриматочных конструкций. При этом они имеют специальный пластиковый цилиндр, в котором содержится гормон, называемый левоноргестрел.
Согласно утверждениям специалистов, гормональные спирали очень надежны. Это связано с тем, что кроме эффекта «инородного тела» в матке, они обладают прямым контрацептивным действием, которое схоже с противозачаточными таблетками.
Как действуют?
Показания
Используют в следующих случаях:
- для надежной контрацепции;
- при идиопатической меноррагии;
- для профилактики гиперплазии эндометрия в процессе проведения заместительного лечения эстрогенами.
Противопоказания
При хронических инфекциях, наличии тяжелых заболеваний, злокачественных новообразованиях использование необходимо согласовать со специалистом.
К другим противопоказаниям к применению этого приспособления относят следующие:
- беременность, а также подозрения на нее;
- гиперчувствительность к ингредиентам средства;
- заболевания, протекающие с высокой восприимчивостью к инфекциям;
- послеродовой эндометрит;
- тромбоз глубоких вен ног (в том числе наличие в прошлом);
- злокачественные новообразования в шейке матки и матке;
- ранее проводимая терапия рака молочных желез;
- дисплазия шейки матки;
- заболевания органов малого таза (воспалительные);
- инфекции мочеполовых путей;
- аномалии матки (приобретенные или врожденные);
- цервицит;
- аборт (септический) в течение 3 последних месяцев;
- маточное кровотечение неизвестного происхождения;
- заболевания печени острого характера, в том числе опухоли.
Способ применения
Рассматриваемое средство используют следующим образом:
- Для контрацепции женщинам (в детородном возрасте) спираль устанавливают в течение недели от начала менструации. При этом ее можно заменять новой внутриматочной конструкцией в любой день цикла. Также это приспособление разрешается устанавливать сразу же после аборта в первом триместре беременности.
- С целью защиты эндометрия при заместительной эстрогенной терапии у пациенток с аменореей спираль может быть введена в любое время. Что касается женщин с сохраненной менструацией, то им установку производят в последние дни менструального кровотечения.
- После родов спираль вводят только после того, как произойдет инволюция матки, но не раньше 6 недель. При длительной субинволюции следует исключить послеродовый эндометрит, а также отложить решение об установке конструкции (до завершения инволюции). При затрудненном введении или же очень сильной боли, кровотечении до и после процедуры необходимо провести УЗИ с целью исключения перфорации.
"Левонова"
"Левонова" содержит в себе 52 мг левоноргестрела. Это надежное Его активное вещество оказывает прямое местное воздействие на эндометрий, уменьшая его имплантационную функцию, а также на маточные трубы и вязкость слизи в цервикальном канале. Такие свойства приспособления повышают эффективность и длительность использования спирали без подавления процесса овуляции.
Данное средство следует вводить на 4-5-й день менструального цикла. Если был произведен искусственный аборт, то спираль устанавливают сразу же или после очередной менструации. При неосложненных самопроизвольных родах конструкцию с гормонами желательно использовать не ранее чем через шесть недель.
Гормональная спираль: противопоказания и побочные явления
Спираль "Левонова" противопоказана при:
- острых и подострых воспалительных процессах наружных и внутренних половых органов;
- беременности;
- метроррагии неясного происхождения;
- злокачественных опухолях тела и шейки матки;
- хроническом сальпингоофарите и эндометрите;
- врожденных аномалиях тела и шейки матки;
- эрозии;
- внематочной беременности в анамнезе.
Рассматриваемая гормональная спираль при миоме матки также не используется. Кроме того, ее не устанавливают нерожавшим женщинам.
В первые месяцы применения данное средство может вызывать межменструальные кровянистые выделения, тошноту, нарушения в менструальном цикле, масталгию, задержку жидкости в организме, головную боль и акне.
Конструкция внутриматочной спирали "Левонова" обеспечивает выделение гормона со скоростью 20 мкг/сутки. Срок действия этого приспособления составляет 5 лет. После его удаления репродуктивная функция женщины восстанавливается быстро и хорошо.
Данное средство не следует применять во время грудного вскармливания. Это связано с тем, что левоноргестрел способен проникать в материнское молоко. При упорных и длительных межменструальных кровянистых выделениях требуется дополнительное гинекологическое обследование с целью уточнения диагноза.
Таблетки или спираль?
Спираль или гормональные таблетки - какое из этих противозачаточных средств выбрать? Ответить на этот вопрос довольно сложно, так как каждый из представленных способов имеет свои преимущества и недостатки. Однако большинство пациентов выбирают первый вариант. Это связано со следующими моментами:
- надежность и эффективность спирали составляет 99 %;
- такое приспособление не требует ежедневного контроля;
- применение спирали продолжительно (около 5 лет);
- после удаления ВМС фертильность восстанавливается очень быстро.
Что касается пероральных средств, то чаще всего их не используют из-за возможной прибавки в весе и развития проблем со здоровьем.
Вопрос контрацепции актуален для каждой женщины детородного возраста. Сегодня существует множество эффективных способов избежать нежелательной беременности, особой популярностью среди которых пользуются внутриматочные контрацептивы. Когда ставят спираль, до или после месячных – с таким вопросом к врачам обращаются многие девушки.
Внутриматочные контрацептивы начали применяться еще с середины 20-х годов прошлого века. Тогда они представляли собой кольцо из сплава латуни и бронзы, в который было добавлено небольшое количество меди. В 1960 году появилось более безопасное средство, изготовленное из эластичного материала.
Современные спирали имеют различную форму, некоторые из них содержат гормональные препараты. Контрацептивный эффект достигается за счет выделения небольшого их количества в полость детородного органа. Кроме того, спираль оказывает механическое воздействие на внутреннюю оболочку матки, препятствуя прикреплению яйцеклетки после оплодотворения.
Спираль значительно затрудняет продвижение мужских половых клеток и ослабляет их, что не позволяет наступить беременности.
На протяжении этого времени шейка матки приоткрыта настолько, что процедура введения контрацептива наименее травматична и легко осуществима. Начавшаяся менструация – один из признаков того, что у женщины исключена беременность, поэтому именно в такое время предпочтительно устанавливать спираль.
До установки внутриматочной спирали, должно быть назначено обследование, чтобы исключить наличие инфекций и патологий, связанных с репродуктивными органами. Стандартный список диагностических процедур выглядит так:
- мазки шейки матки и влагалища;
- анализы на сифилис, гепатит и ВИЧ;
- анализ мочи общий;
- анализы, выявляющие половые инфекции;
- ультразвуковое обследование матки.
УЗИ назначают не только для того, чтобы убедиться, что у женщины нет изменений, препятствующих использованию внутриматочного контрацептива. Его цель также – удостовериться, что на момент установки спирали женщина не беременна. Для этого же придется сделать тест, определяющий уровень ХГЧ.
Процедуру установки проводят исключительно в гинекологическом кабинете в стерильных условиях. Женщина располагается в кресле, поставив ноги на держатели. Перед введением спирали доктор обрабатывает дезинфицирующим средством шейку матки и влагалище. Дополнительно проводится местное обезболивание. Обычно для анестезии используют специальный гель, иногда инъекции.
Только после этого доктор с помощью специальных инструментов приоткрывает шейку, замеряет глубину, а затем вводит контрацептив в полость матки. Так называемые «усики» длиной до 2 см врач выводит наружу во влагалище. Это делается для того, чтобы можно было извлечь спираль. Во время проведения гигиенических процедур женщина должна время от времени проверять, на месте ли эти «усики».
Процедура установки практически безболезненна. Лишь иногда женщины чувствуют боль, которая быстро проходит. У некоторых дам случаются приступы головокружения и обмороки. Но это крайне редкое явление, которое проходит спустя несколько минут.
Со спиралью уже через несколько дней можно заниматься сексом. В первый месяц, пока иммунная система не адаптируется к наличию инородного тела, женщине лучше воздержаться от посещения бани, бассейна. Стоит избегать и сильных физических нагрузок.
Противопоказания к установке ВМС
Внутриматочная спираль – удобное и относительно недорогое средство контрацепции. Но, как и многие медицинские препараты, она имеет противопоказания, при которых пользоваться ею для предохранения от нежелательной беременности нельзя. Ниже перечислены основные:
- дисплазия шейки матки;
- злокачественные и доброкачественные новообразования в репродуктивных органах;
- перенесенная женщиной ранее внематочная беременность;
- сильная травматизация шейки матки при родах;
- заболевания крови.
Девушкам, которые еще ни разу не рожали, врачи обычно не рекомендуют спираль. Им в индивидуальном порядке подбирают другие контрацептивные средства.
Спираль после родов или аборта
После появления малыша женщины стараются выдержать некоторую «паузу» перед тем, как планировать новую беременность. И это понятно – организму нужно окрепнуть после беременности и родов, а семье привыкнуть к новым правилам и распорядку.
Считается, что в первые месяцы, пока отсутствуют месячные, и молодая мама кормит грудью, она не может забеременеть. Однако это не так, и очень часто женщина узнает о том, что в ее чреве снова поселился человечек, когда становятся явными все признаки наступившей беременности.
Именно поэтому для женщин, которые недавно родили, очень важно правильно предохраняться. И оптимальным выбором в этот период является Мирена или другая спираль.
Устанавливать ее можно, когда матка приобретет нормальные размеры. Это происходит приблизительно спустя 6-12 недель после рождения ребенка, хотя практикуется также установка спирали сразу после естественных родов. В том случае, если родоразрешение происходило посредством кесарева сечения, внутриматочную спираль можно устанавливать спустя 6 месяцев.
По мнению многих практикующих врачей, с которым также согласны и исследователи из США, положительные результаты дает введение спирали в матку сразу же после аборта, независимо от того, был он вызван естественными причинами (выкидыш) или произведен хирургическим путем.
Если контрацептив вводится в матку через 15-20 минут после операции, это максимально снижает возможность наступления нежелательной беременности. Кроме того, нет необходимости снова использовать анестетики и расширять шейку матки.
Преимущества и недостатки внутриматочной спирали
Спираль считается надежным методом предохранения: ее эффективность достигает 95%. Многие женщины отмечают как положительный фактор то, что с одной и той же спиралью можно жить до 5 лет, а в некоторых случаях и дольше. Это экономит время и средства, которые пришлось бы потратить на приобретение других контрацептивов. Кроме того, внутриматочные спирали обладают и другими достоинствами:
- не нужно точно соблюдать график приема в отличие от противозачаточных таблеток;
- разрешено использование женщинами, которые кормят грудью;
- после извлечения из матки можно быстро забеременеть.
Гормоносодержащие спирали, например, Мирена, не только препятствуют наступлению беременности, но и оказывают противовоспалительное действие на репродуктивные органы, предупреждают эндометриоз. Кроме того, после установки спирали Мирена месячные становятся практическими безболезненными и менее длительными.
При всех положительных сторонах использование спирали иногда может иметь и отрицательные последствия. Прежде всего, это ограничение, которое распространяется на нерожавших девушек. Оно связано с тем, что у них маточная полость маленьких размеров, а также слишком узкий . Из-за этого процедура размещения контрацептива более сложная и болезненная. В редких случаях она заканчивается перфорацией стенки детородного органа.
Спираль подходит женщинам, которые имеют постоянного полового партнера, поскольку возрастает риск инфекционных заболеваний, особенно в первый месяц после установки контрацептива. Инородное тело внутри матки способствует быстрому распространению инфекции. При несвоевременном лечении следствием воспаления становится бесплодие.
Использование ВМС связано с регулярным посещением гинеколога. Сначала для того чтобы установить ее, а затем желательно через каждые полгода. Кроме этого, женщине приходится самостоятельно контролировать усики, концы которых находятся во влагалище. Это нужно, чтобы убедиться, что спираль не выпала. Чтобы снять контрацептив, снова придется идти к доктору.
Можно ли самой удалить ВМС
Некоторые женщины интересуются, можно ли снимать спираль без месячных или самостоятельно? Специалисты категорически не рекомендуют проводить эксперименты в домашних условиях. Для этого необходимо обратиться к гинекологу. Процедура извлечения должна проводиться, когда наступили месячные (в первые дни) в стерильных условиях.
При самостоятельном изъятии спирали высок риск повредить слизистую половых органов и занести инфекцию.
Извлечение ВМС гинекологом – процедура практически безболезненная, если нет никаких воспалительных процессов. Перед ней врач проводит осмотр. Если спираль цела, то достает ее, потянув за усики. Если нитей во влагалище нет или контрацептив разрушился, применяется микрохирургическое вмешательство – гистероскопия.
После изъятия из матки спирали доктор берет с нее мазок, который отправляет в лабораторию для цитологического исследования. Этой процедуры придерживаются в большинстве случаев, однако она не обязательна.
Виды ВМС
Если нет противопоказаний, то, посоветовавшись со своим врачом, подобрать спираль может практически каждая женщина. Среди имеющихся сегодня на рынке приспособлений есть те, которые по форме напоминают зонтик или спираль, яйцо и кольцо. Материалы, из которых они изготовлены, тоже различны.
С учетом особенностей расположения и строения матки врач порекомендует женщине определенный тип спирали. Изготовленные из полиэтилена S-образные контрацептивы первого поколения уже практически не используются. Это связано с их невысокой эффективностью и частыми случаями произвольного выпадения из матки.
Относительно недорогие современные ВМС, изготовленные на основе меди, весьма эффективны. Они окисляют среду в матке, поэтому сперматозоиды, попадая в нее, становятся менее активными. Поскольку медь выделяется быстро, замена такой спирали происходит через каждые 3-5 лет.
Существуют не только медные спирали, но и такие, в которых содержится серебро, платина и золото. Особо эффективны медикаментозные внутриматочные системы, содержащие в ножке левоноргестерол или прогестерон. Ежедневно небольшая доза гормона выделяется в матку.
Наиболее популярны среди таких спиралей Мирена, Левонова и другие. Они улучшают состояние эндометрия и фаллопиевых труб, оказывают положительное влияние, если месячные слишком обильные и болезненные. К недостаткам можно отнести появление межменструальных выделений. Устанавливать спираль Мирена или другую, содержащую гормон, можно на срок до 5 лет.
Выбор контрацептивного средства необходимо проводить вместе с врачом. Он, ориентируясь на то, регулярны ли месячные, оценив состояние половых органов, определит, какой вид спирали будет оптимальным.
Общие характеристики
Терапевтическая внутриматочная система Мирена как внутриматочный контрацептив (ВМК)
Терапевтическая внутриматочная система (гормональная внутриматочная система, гормональная внутриматочная спираль , ВМС) Мирена относится к внутриматочным гормональным контрацептивам .В 60-70-х годах появились медьсодержащие ВМК, эффективность которых была еще более высокой. Однако проблема метроррагии (маточных кровотечений) вторым поколением внутриматочных контрацептивов решена не была.
И наконец, во второй половине 70-х годов появились первые гормонсодержащие внутриматочные контрацептивы – новое, третье поколение ВМК. Данные медицинские средства совмещают позитивные моменты ВМК и гормональных пероральных противозачаточных препаратов.
Гормонсодержащие внутриматочные контрацептивы характеризуются большей эффективностью, чем другие противозачаточные средства этой группы. Кроме того, они не приводят к маточным кровотечениям. На фоне применения гормонсодержащих внутриматочных контрацептивов, менструальные кровотечения становятся менее обильными.
Описание лекарственной формы
Внутриматочная гормональная система Мирена имеет Т-образный корпус, обеспечивающий устойчивое расположение в полости матки . На одном конце корпус имеет петлю, к которой прикреплены нити для удаления системы. На корпусе расположена гормонально-эластомерная сердцевина, представляющая собой вещество белого или почти белого цвета. Сердцевина покрыта полупрозрачной мембраной, регулирующей поступление действующего вещества в полость матки.Действующее гормональное вещество системы – гестагенный препарат левоноргестрел – представлено в количестве 52 мг. Вспомогательное вещество – полидиметилсилоксановый эластомер.
Внутриматочная гормональная система Мирена расположена в полости трубки проводника. Проводник и корпус препарата примесей не имеют.
Каждая упаковка Мирены содержит одну внутриматочную гормональную систему, помещенную в вакуумную пластиково-бумажную оболочку.
Приобретенную лекарственную форму Мирена до использования следует содержать в защищенном от солнечных лучей месте, при комнатной температуре (15-30 градусов). Срок хранения составляет три года.
Обмен действующего вещества в организме
Гормональная ВМС Мирена начинает выделять левоноргестрел сразу же после помещения в полость матки. Скорость высвобождения действующего вещества после введения составляет 20 мкг/сутки, к концу пятого года она снижается до 10 мкг/сутки.Распределение левоноргестрола характеризует Мирену как препарат преимущественно местного действия. Наибольшая концентрация вещества сохраняется в эндометрии (слизистой оболочке матки). В миометрии (в мышечной оболочке) концентрация левоноргестрела едва достигает 1% от концентрации в эндометрии. Концентрация левоноргестрела в плазме крови в 1000 раз меньше, чем в эндометрии.
Действующее вещество поступает в кровь приблизительно через час после введения системы. Максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке крови достигается через две недели.
Масса тела ощутимо влияет на концентрацию действующего вещества в плазме крови. У женщин со сниженным весом (37-54 кг) концентрация левоноргестрола в крови в среднем в полтора раза выше.
Действующее вещество практически полностью метаболизируется (расщепляется) в печени , и выводится через почки и кишечник .
Принцип действия
Наиболее важные противозачаточные эффекты внутриматочной гормональной системы Мирена обусловлены слабой местной реакцией на инородное тело в полости матки, и преимущественно местным влиянием гестагенного препарата левоноргестрола.Происходит подавление функциональной активности эпителия полости матки: тормозится нормальный рост эндометрия, снижается деятельность его желез, происходят преобразования в подслизистой основе – все эти изменения в конечном итоге препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Другим важным противозачаточным эффектом является повышение вязкости слизи, выделяемой железами шейки матки, и утолщение слизистой оболочки цервикального канала, что препятствует проникновению сперматозоидов в полость матки.
Кроме того, препарат Мирена угнетает подвижность сперматозоидов в полости матки и в маточных трубах.
В первые месяцы применения, вследствие перестройки слизистой оболочки матки, возможны нерегулярные мажущиеся выделения. Но в дальнейшем угнетение пролиферации эпителия эндометрия приводит к выраженному уменьшению объема и длительности менструальных кровотечений, вплоть до аменореи (прекращения менструаций).
Показания к применению
Внутриматочная гормональная система Мирена предназначена, в первую очередь, для предупреждения нежелательной беременности .Кроме того, препарат используют при чрезмерно обильных менструальных кровотечениях невыясненной этиологии (в случаях, когда исключена возможность онкологических заболеваний женской половой сферы).
Как местный гестагенный препарат, внутриматочную спираль Мирена применяют для профилактики гиперплазии (разрастания) эндометрия при заместительной терапии эстрогенными препаратами (такого рода лечение показано после операций по удалению обоих яичников , а также при тяжело протекающем климаксе).
Противопоказания
Препарат Мирена является внутриматочным контрацептивом, поэтому он категорически противопоказан при воспалительных заболеваниях женской половой сферы, таких как:- острые и хронические воспалительные заболевания органов малого таза;
- инфекционные поражения нижних отделов мочеполового тракта;
- послеродовой эндометрит ;
- септический аборт , имевший место менее чем за три месяца перед установкой.
Как внутриматочный контрацептив, Мирена также противопоказана при дисплазии шейки матки , злокачественных новообразованиях тела и шейки матки, врожденных или приобретенных изменениях конфигурации полости тела матки (в том числе при фибромиомах).
Поскольку действующее вещество препарата метаболизируется в печени, внутриматочная гормональная система Мирена противопоказана при онкологической патологии данного органа, а также при острых гепатитах и циррозе . Если ранее встречалась желтуха невыясненного генеза, препарат следует применять с большой осторожностью.
Поскольку левоноргестрол является гестагенным препаратом, Мирена противопоказана при всех гестагензависимых онкологических заболеваниях (прежде всего, при раке молочной железы).
Системное действие левоноргестрола на организм женщины проявляется слабо. Тем не менее внутриматочную гормональную систему Мирена следует с особой осторожностью применять в случаях, когда гестагенные препараты противопоказаны. Особенно это касается перенесенных тяжелых нарушений кровообращения (инфаркты , инсульты), сильных приступов мигрени в анамнезе (в том числе таких, которые могут свидетельствовать о выраженных нарушениях мозгового кровообращения), артериальной гипертензии , тяжелых форм сахарного диабета , тромбофлебитов и склонности к тромбоэмболическим осложнениям.
В таких случаях следует соотнести степень риска (выраженность симптомов заболевания , являющегося относительным противопоказанием к назначению препарата) и пользу от его применения. Вопрос об использовании Мирены решается на консультации с профессионалом, а во время применения спирали необходимо постоянное врачебное наблюдение и лабораторный контроль.
Мирена противопоказана при беременности (диагностированной или подозреваемой) и при повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Побочные эффекты
Часто встречающиеся побочные эффекты
К часто встречающимся побочным эффектам принято относить сопутствующие симптомы, появляющиеся не реже, чем у каждой сотой, и не чаще, чем у каждой десятой пациентки, использующей спираль.У женщин, использующих Мирену, наиболее часто встречаются неприятные симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как: нервозность, раздражительность, плохое настроение, снижение либидо , головная боль .
Со стороны желудочно-кишечного тракта пациенток нередко беспокоят боли в области живота , тошнота , рвота .
Среди неблагоприятных для внешности эффектов, наиболее часто наблюдаются угри и повышение массы тела.
Нередко пациентки предъявляют много жалоб на состояние репродуктивной системы и молочных желез: боли в области малого таза, мажущие выделения, вульвовагинит , напряжение и болезненность грудных желез.
Относительно часто встречаются боли в спине , напоминающие радикулит .
Все описанные выше симптомы наиболее выражены в первые месяцы использования ВМС Мирена, в дальнейшем их интенсивность снижается, и в преимущественном большинстве случаев неприятные признаки полностью исчезают.
Редко встречающиеся побочные эффекты
К редко встречающимся побочным эффектам относят сопутствующие признаки использования лекарственного средства, появляющиеся не чаще, чем у каждого сотого пациента, и не реже, чем у каждого тысячного.К редко встречающимся неблагоприятным побочным эффектам Мирены относят следующие явления:
- эмоциональная лабильность (частые смены настроения);
- появление отеков ;
- алопеция (облысение);
- гирсутизм (повышенную волосатость);
- кожный зуд ;
Очень редко встречающиеся побочные эффекты
К очень редко встречающимся эффектам препарата Мирена (реже, чем один случай на тысячу) относятся аллергические реакции в виде сыпи и крапивницы . При появлении такого рода признаков следует исключить другие возможные причины появления кожной аллергии и, в случае необходимости, прекратить использование ВМС.Инструкция по применению
Установка внутриматочной спирали Мирена
Стерильная вакуумная упаковка вскрывается непосредственно перед установкой системы. Преждевременно вскрытая система подлежит уничтожению, как медицинские отходы.Устанавливать внутриматочную систему Мирена может только врач, обладающий достаточным опытом проведения такого рода манипуляций.
Перед установкой спирали Мирена необходимо проконсультироваться с гинекологом , и получить информацию относительно всех рисков и возможных неблагоприятных побочных эффектов.
Решившись на установку ВМС Мирена, женщина должна пройти осмотр грудных желез и маммографию , а также гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и кольпоскопию (или, хотя бы, анализ мазка из шейки матки).
Необходимо исключить онкологическую патологию органов женской половой сферы, беременность и инфекции, передающиеся половым путем . Все воспалительные гинекологические заболевания ко времени установки должны быть полностью излечены.
Крайне важно перед установкой спирали Мирена определить расположение матки в малом тазу, а также размеры и конфигурацию полости матки. Правильное расположение ВМС в полости матки гарантирует эффективность системы Мирена, и предупреждает ее экспульсию (изгнание).
Женщинам детородного возраста Мирену устанавливают в первые семь дней менструального цикла.
Если нет медицинских противопоказаний, ВМС Мирена можно устанавливать сразу после искусственного или самопроизвольного аборта в первом триместре беременности.
К оперативному вмешательству обращаются крайне редко.
Аменорея
Аменорея относиться к частым осложнениям использования ВМС Мирена. Как правило, она развивается постепенно на протяжении первых шести месяцев использования контрацептива.
При исчезновении менструальных кровотечений следует исключить беременность (провести обычный тест). Если тест отрицательный, в дальнейшем можно его не повторять. Нормальный менструальный цикл возобновится после удаления Мирены.
Удаление спирали
После 5 лет использования спираль Мирена следует удалить. В случаях, когда после извлечения ВМС женщина собирается продолжить контрацептивные меры, удалять спираль Мирена следует в начале менструального цикла. Если ВМС удалить в середине цикла, а до этого имели место незащищенные половые сношения, то женщина подвергается реальному риску забеременеть.Если женщина желает продолжить применение спирали, сразу же после удаления можно поставить новую ВМС. В случаях, когда после извлечения ВМС сразу же устанавливается новое внутриматочное контрацептивное средство, можно проводить манипуляции в любой период цикла.
После удаления ВМС Мирена следует проверить целостность спирали, поскольку при затруднениях в извлечении изделия иногда происходит соскальзывание вещества в полость матки.
Установка и удаление спирали Мирена могут сопровождаться болевым синдромом и кровотечениями разной степени выраженности. В некоторых случаях возможен обморок . У женщин, страдающих эпилепсией , установка или удаление спирали может вызвать припадок .
Внутриматочная спираль Мирена и беременность
Препарат обладает очень высокой эффективностью. В случаях, когда нежелательная беременность все же возникает, в первую очередь следует исключить внематочную беременность . При маточной беременности ставится вопрос о ее прерывании.Если женщина решает сохранить ребенка, то спираль осторожно извлекают из полости матки. В случаях, когда извлечь внутриматочную систему не удается, женщину предупреждают о возможных рисках беременности с ВМС в полости матки (самопроизвольное преждевременное прерывание беременности).
Следует учитывать возможное неблагоприятное влияние препарата на развитие плода. Случаев вынашивания ребенка с внутриматочной системой Мирена крайне мало ввиду высоких противозачаточных свойств препарата. Однако женщине рекомендуется сообщить, что клинических данных о возникновении патологии плода под влиянием данного препарата нет.
Применение при лактации
Действующее вещество ВМС Мирена в малых концентрациях проникает в плазму крови, и может выделяться при лактации, так что содержание левоноргестрела в грудном молоке составляет около 0.1% от суточной дозы выделяемого системой вещества.Маловероятно, чтобы такая доза способна была бы повлиять на общее состояние младенца . Специалисты утверждают, что использование препарата Мирена при лактации через шесть недель после родов вполне безопасно для ребенка, находящегося на грудном вскармливании .
Часто задаваемые вопросы
Стоимость Мирены достаточно высока. Я слышала, что использование спирали сопровождается множеством неприятных побочных эффектов. А есть ли какое-нибудь положительное действие препарата на организм?
Внутриматочная гормональная система Мирена обладает следующими терапевтическими (не противозачаточными) эффектами:- уменьшение объема и длительности маточных кровотечений (идиопатических - т.е. не вызванными какой-либо сопутствующей патологией);
- повышение уровня гемоглобина;
- нормализация обмена железа в организме;
- общеукрепляющее действие);
- снижение болевого синдрома при болезненных менструациях ;
- профилактика эндометриоза и фибромиомы матки;
- профилактика гиперплазии и рака эндометрия.
Можно ли использовать спираль Мирена при миоме для лечения опухоли?
Терапевтическая система Мирена сдерживает рост опухолевого узла миомы. Однако необходимо дополнительное обследование и консультация врача. Многое зависит от величины узлов и их расположения. К примеру, подслизистые узлы миомы, изменяющие конфигурацию полости матки, являются абсолютным противопоказанием для использования ВМС Мирена.Помогает ли спираль Мирена при эндометриозе?
Внутриматочная система выделяет в полость матки гормон , угнетающий пролиферацию эндометрия – на этом основана способность спирали Мирена предупреждать развитие эндометриоза.В последние годы появились работы, свидетельствующие о лечебном эффекте спирали Мирена при эндометриозе. Клинические данные достаточно противоречивы. Кроме того, следует отметить, что лечение эндометриоза с помощью гормональных ВМС применяется далеко не во всех странах.
С позиций доказательной медицины спираль Мирена при эндометриозе, как и любая другая гормональная терапия, может давать лишь временный результат. Национальное руководство РФ по гинекологии рекомендует начинать с хирургического лечения, как наиболее радикального.
Однако в каждом конкретном случае необходимо тщательное обследование и консультация врачей – гинеколога, хирурга и эндокринолога .
У меня полностью прекратились месячные через полгода после установки спирали Мирена. Это нормально? Смогу ли я забеременеть после удаления спирали?
Аменорея (прекращение месячных) - нормальная реакция организма на действие гормональной системы Мирена, которая возникает у каждой пятой женщины, использующей спираль. Как правило, такое состояние развивается постепенно.При первом исчезновении менструального кровотечения следует исключить беременность. Эффективность препарата очень высока, однако специалисты все-таки рекомендуют пройти тест . Если результат теста окажется отрицательным, в дальнейшем можно не волноваться. После удаления спирали Мирена месячные восстановятся, и можно будет ожидать возникновения нормальной беременности.
Возможны ли боли, выделения или маточные кровотечения после установки спирали Мирена?
Сразу после установки Мирены возможен незначительный болевой синдром и мажущие выделения. Сильная боль и кровотечение может свидетельствовать о неправильной установке ВМС. В таком случае спираль Мирена необходимо извлечь.Боли, выделения или маточные кровотечения через значительное время после установки спирали Мирена могут свидетельствовать о начавшейся экспульсии (изгнании препарата из полости матки) или об эктопической беременности. Поэтому при появлении подобных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.
Влияет ли Мирена на вес? Очень хочу купить внутриматочную спираль Мирена, но боюсь потерять форму (есть склонность к полноте).
Повышение веса - достаточно частый неприятный побочный эффект спирали Мирена. Однако следует учесть, что полнеют далеко не все. По клиническим данным, как минимум девять из десяти женщин не отмечают даже незначительной прибавки в весе после установки ВМС.Кроме того, повышение веса относится к побочным эффектам Мирены, наиболее выраженным в первые месяцы после установки. Как правило, в дальнейшем склонность к полноте, вызванная гормональным препаратом, исчезает.
По имеющейся склонности к полноте нельзя судить о возможности увеличения веса после установки спирали Мирена, поскольку появление данного побочного эффекта и степень его выраженности зависит от индивидуальной реакции на гормональный препарат.
Я предохранялась гормональными препаратами. Побочных эффектов нет, но часто забываю принимать таблетки. Как мне лучше перейти с таблеток на Мирену?
Если Вы принимали таблетки нерегулярно, то возможен риск возникновения беременности, которую при назначении спирали Мирена следует исключить.Кроме того, необходимо пройти полное гинекологическое обследование (исследование органов малого таза, кольпоскопию) и проверить состояние молочных желез.
Если не будет противопоказаний к использованию ВМС, спираль лучше всего вводить на четвертый – шестой день менструального цикла. В день установки спирали Мирена противозачаточные таблетки отменяют.
Когда наступает беременность после удаления Мирены?
Клинические данные свидетельствуют о том, что 80% женщин, желающих родить ребенка, становятся беременными в первый же год после удаления спирали Мирена. Это даже чуть выше обычного уровня фертильности (плодовитости).Безусловно, необходимо некоторое время для восстановления нормального состояния детородной системы, которое индивидуально для каждой женщины.
Пациенткам, для которых беременность нежелательна, врачи советуют сразу после извлечения спирали Мирена предпринимать меры по предохранению от зачатия , поскольку у многих женщин вероятность развития беременности появляется сразу после прекращения действия системы.
Где купить спираль Мирена?
Внутриматочную спираль Мирена можно купить в аптеке. Отпускается препарат по рецепту врача.Это внутриматочная терапевтическая система, в состав которой входят:
Активное вещество: левоноргестрел 52 мг (гестаген).
Вспомогательное вещество: полидиметилсилоксановый эластомер 52 мг.
ВМС помещена в трубку проводника. Система состоит из белой или почти белой гормонально-эластомерной сердцевины, помещенной на Т-образном корпусе и покрытой непрозрачной мембраной, регулирующей высвобождение левоноргестрела. Т-образный корпус снабжен петлей на одном конце и двумя плечами на другом. К петле прикреплены нити для удаления системы. Система и проводник свободны от видимых примесей.
Мирена — это Т-образная внутриматочная терапевтическая система (ВМС), которая после введения в матку высвобождает гормон левоноргестрел непосредственно в полость матки. Система сделана Т-образной, чтобы как можно лучше соответствовать форме матки. Вертикальная часть Т-образного корпуса несет цилиндр, содержащий гормон. На нижнем конце вертикальной части находится петля, к которой привязаны две нити для удаления системы.
Вертикальная часть Т-образного корпуса содержит гормон левоноргестрел, сходный с одним из гормонов, вырабатываемых организмом женщины. Система высвобождает левоноргестрел в организм женщины с постоянной скоростью, но в очень малых количествах (20 микрограммов, т. е. 20 миллионных долей грамма, в сутки). Мирена предупреждает беременность, контролируя ежемесячное развитие внутренней оболочки матки таким образом, что эта оболочка не достигает достаточной для возникновения беременности толщины; одновременно утолщается нормальная слизистая оболочка канала шейки матки (вход в матку), в связи с чем сперма не может войти в матку и оплодотворить яйцеклетку. Мирена препятствует движению спермы внутрь матки, предупреждая оплодотворение.
Эффективность Мирены
По своей эффективности в качестве противозачаточного средства Мирена сравнима со стерилизацией женщины. Она столь же эффективна, как наиболее эффективные на сегодня медь-содержащие внутриматочные спирали и пероральные контрацептивы (контрацептивные таблетки). Исследования (клинические испытания) обнаружили, что в течение года на каждую 1000 женщин, использующих Мирену, приходится только два случая беременности.
У женщин с чрезмерными менструальными кровотечениями Мирена вызывает значительное уменьшение их интенсивности уже через три месяца после введения в матку. Менструальные кровотечения у некоторых женщин вообще прекращаются.
Показания
Мирена применяется для контрацепции (предупреждения беременности), лечения идиопатической меноррагии (чрезмерное менструальное кровотечение) и для профилактики гиперплазии эндометрия (избыточного разрастания внутренней оболочки матки) при проведении заместительной терапии эстрогенами.
Противопоказания
Мирену не следует использовать при любом из перечисленных ниже состояний.
Беременность или подозрение на нее.
Имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза.
Инфекции нижних отделов мочеполового тракта.
Послеродовый эндометрит.
Септический аборт в течение трех последних месяцев.
Цервицит.
Заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям.
Дисплазия шейки матки.
Злокачественные новообразования матки или шейки матки.
Прогестаген-зависимые опухоли, в том числе рак молочной железы.
Патологическое маточное кровотечение неясной этиологии.
Врожденные или приобретенные аномалии матки, в том числе фибромиомы, ведущие к деформации полости матки.
Острые заболевания или опухоли печени.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение с осторожностью
Мирена может быть использована с осторожностью после консультации со специалистом или же ваш врач может обсудить вопрос о необходимости ее удаления, если у вас имеется или вскоре после введения системы в матку впервые возникает одно из следующих патологических состояний:
Мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга;
Необычно сильная головная боль;
Желтуха;
Выраженная артериальная гипертензия;
Тяжелые нарушения кровообращения, в том числе инсульт и инфаркт миокарда.
Беременность и кормление грудью
Беременность у женщин, у которых установлена Мирена, — явление крайне редкое. Но если Мирена выходит из полости матки, вы больше не защищены от беременности и должны использовать другие методы контрацепции, пока не посоветуетесь со своим врачом.
Во время использования Мирены, у некоторых женщин отсутствуют менструальные кровотечения. Отсутствие менструаций не обязательно служит признаком беременности. Если у вас нет менструаций, и одновременно имеются другие признаки беременности (тошнота, утомляемость, болезненность молочных желез), вы должны обратиться к врачу для обследования и проведения теста на беременность.
Если у вас во время использования Мирены наступила беременность, Мирена должна быть удалена как можно скорее. Если Мирена останется в вашей матке во время беременности, повышается риск выкидыша, инфекции или преждевременных родов. Вы также можете обсудить целесообразность медицинского аборта. Гормон, содержащийся в Мирене, высвобождается в полость матки. Это означает, что плод подвергается воздействию относительно высокой местной концентрации гормона, хотя через кровь и плаценту гормон поступает в него в незначительных количествах. В настоящее время действие таких количеств гормона на плод неизвестно, так как случаи наступления беременности у женщин с находящейся в матке Миреной очень редки.
Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизирующего действия на плод.
Однако на сегодня свидетельства о врожденных дефектах, вызванных применением Мирены, в случаях, когда беременность была сохранена до естественных родов, отсутствуют.
Кормить ребенка грудью во время использования Мирены можно. Левоноргестрел был обнаружен в незначительных количествах в грудном молоке кормящих женщин. Около 0,1 % дозы левоноргестрела может поступить в организм ребенка в процессе грудного вскармливания. Никаких опасных влияний на рост и развитие ребенка при использовании через шесть недель после родов Мирены не выявлено. Мирена не влияет на количество и качество грудного молока.
Способ применения
Перед введением Мирены
Перед введением Мирены может быть взят мазок из влагалища, проведен осмотр молочных желез, а при необходимости проведены и другие исследования, например, направленные на выявление инфекций, в том числе передаваемых половым путем. Для определения положения и размеров матки следует провести гинекологическое исследование.
Когда следует устанавливать Мирену
Мирена может быть введена в матку не позднее чем через семь дней после начала менструального кровотечения. Она может быть установлена в матке также сразу после медицинского аборта; при этом врач должен быть уверен в отсутствии генитальной инфекции. Мирену не следует устанавливать раньше, чем через шесть недель после родов. Мирена может быть заменена новой системой в любой день менструального цикла. Мирена не применяется в качестве противозачаточного средства, используемого после полового сношения (в качестве «пожарной контрацепции»).
Для защиты внутреннего слоя матки во время заместительной терапии эстрогенами Мирену можно устанавливать в любое время у женщин с аменореей (не имеющих менструаций); у женщин с сохраненными менструациями установку Мирены производят в последние дни менструального кровотечения или кровотечения «отмены».
Как устанавливают Мирену
После гинекологического исследования во влагалище вводят специальный инструмент, так называемое влагалищное зеркало, и обрабатывают шейку матки антисептическим раствором. Затем через тонкую гибкую пластиковую трубку в матку вводят Мирену. Вы можете чувствовать введение системы, но оно не должно вызывать у вас сильной боли. Перед введением, если потребуется, можно применить местную анестезию шейки матки.
Некоторые женщины испытывают боль и головокружение после введения системы. Если после получасового пребывания в спокойном положении эти явления не проходят, возможно, что внутриматочная система неправильно расположена. Должно быть проведено гинекологическое исследование; при необходимости систему удаляют.
При правильной установке Мирены, проведенной в соответствии с инструкцией по использованию, индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 1 года) составляет около 0,2 %. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет составляет 0,7%.
Побочные действия
Побочные эффекты чаще развиваются в первые месяцы после введения Мирены в матку; при длительном использовании они постепенно исчезают.
К очень частым побочным эффектам (наблюдавшимся более чем у 10% женщин, использующих Мирену) относятся маточные/ вагинальные кровотечения, мажущие кровянистые выделения, олиго- и аменорея, доброкачественные кисты яичников.
Среднее число дней, когда отмечаются мажущие выделения, у женщин детородного возраста постепенно уменьшается с девяти до четырех дней в месяц в течение первых шести месяцев после установки ВМС. Число женщин с затяжными (более восьми дней) кровотечениями уменьшается с 20 до 3% в первые три месяца применения Мирены. В клинических исследованиях было установлено, что в первый год применения Мирены у 17% женщин отмечалась аменорея продолжительностью, по меньшей мере, три месяца.
Когда Мирену используют в комбинации с заместительной эстрогенной терапией, в первые месяцы лечения у большинства женщин в пери- и постменопаузном периоде наблюдаются мажущие выделения и нерегулярные кровотечения. В дальнейшем их частота уменьшается, и примерно у 40% получающих эту терапию женщин в последние три месяца первого года лечения кровотечения вообще исчезают. Изменения характера кровотечений чаще встречаются в перименопаузный период, чем в постменопаузный.
Частота выявления доброкачественных кист яичника зависит от применяемого диагностического метода. По данным клинических испытаний, увеличенные фолликулы были диагностированы у 12%женщин, использовавших Мирену. В большинстве случаев увеличение фолликулов протекало бессимптомно и исчезало в течение трех месяцев.
В таблице представлены побочные эффекты, классифицированные по органам и системам. Частота соответствует данным клинических исследований.
|
Орган и система |
Часто ≥1/100, <1/10 |
Редко ≥1/1000, <1/100 |
Очень редко ≥1/10000, <1/1000 |
| Психические нарушения | Снижение настроения Нервозность Снижение либидо | Изменения настроения | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Мигрень | |
| Желудочно-кишечные нарушения | Боли в животе Тошнота | Вздутие живота | |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Угри | АлопецияГирсутизмЗуд | СыпьКрапивница |
| Нарушения со стороны костно-мышечной системы | Боль в спине | ||
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез | Боли в области малого тазаДисменореяВагинальные выделения
Вульвовагинит Напряженность молочных желез Болезненность молочных желез |
Воспалительные заболевания органов малого тазаЭндометритЦервицит | Перфорация матки |
| Метаболические расстройства | Увеличения массы тела | ||
| Со стороны организма в целом | Отеки | ||
| Общие нарушения и патологические состояния в области установки Мирены | Экспульсия ВМС |
При развитии любого из перечисленных или других побочных эффектов следует обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если вы длительно применяете какие-либо препараты (например, противоэпилептические средства), вы должны сообщить об этом врачу. Метаболизм гестагенов может усиливаться при одновременном применении веществ, являющихся индукторами ферментов, особенно изоферментов цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и средства для лечения инфекций (например, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз). Влияние этих препаратов на эффективность Мирены не известно, но полагают, что оно не существенно, поскольку Мирена обладает главным образом местным действием.
Особые указания
Результаты некоторых исследований последнего времени показывают, что у женщин, принимающих контрацептивы, содержащие только гестаген, возможно небольшое повышение риска венозного тромбоза; однако эти результаты недостаточно определены. Тем не менее, при появлении признаков тромбоза вен и артерий, вы должны немедленно обратиться к врачу. К симптомам венозного или артериального тромбоза относятся: односторонняя боль в ноге и/или отек в ноге; внезапная сильная боль в грудной клетке, независимо от того, отдает ли она в левую руку; внезапно возникшие выраженные нарушения дыхания; внезапно появившийся кашель; необычно тяжелая длительная головная боль; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; смазанная или затрудненная речь; головокружение; коллапс (иногда с судорожным припадком); слабость или очень значительная потеря чувствительности, внезапно появившаяся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; резкая боль в животе. К признакам образования тромба в сосудах глаза относятся необъяснимая частичная или полная потеря зрения и любые другие необъяснимые его нарушения.
До настоящего времени не установлено, есть ли связь между варикозным расширением вен или поверхностным тромбофлебитом (воспаление вен с формированием тромба) с явлением венозной тромбоэмболии.
Нерожавшие женщины
Мирена не является методом первого выбора для молодых женщин, которые никогда не были беременными и для женщин в постменопаузный период с возрастным уменьшением размера матки.
Инфекции
Трубка проводника помогает защитить Мирену от загрязнения микроорганизмами во время введения в матку, а проводник Мирены сконструирован так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Несмотря на это, риск инфекции тазовых органов сразу после введения системы в матку и в течение последующих четырех месяцев повышен. Инфекции органов малого таза у больных, использующих внутриматочные системы, часто относятся к заболеваниям, передаваемым половым путем. Риск инфекции повышается, если женщина или ее партнер имеют нескольких сексуальных партнеров. При выявлении инфекции органов малого таза ее следует срочно лечить. Эти инфекции могут нарушить способность к деторождению и в будущем повысить риск внематочной беременности. При рецидивирующей инфекции органов малого таза или их острой инфекции, устойчивой к лечению в течение нескольких дней, Мирена должна быть удалена.
Если у вас появилась постоянная боль в нижней части живота, лихорадка, боль, связанная с половым сношением или необычное кровотечение, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
Экспульсия (выпадение внутриматочной системы)
Сокращения мышц матки во время менструаций иногда приводят к смещению внутриматочной системы или даже к выталкиванию ее из матки, что приводит к прекращению контрацептивного действия. К возможным симптомам выпадения относятся боль и необычное для вас кровотечение. Если Мирена сместилась в полости матки, ее эффективность снижается. Рекомендуется проверять нити пальцами, например, когда вы принимаете душ. Если вы обнаружили признаки смещения или выпадения внутриматочной системы или не нащупали нитей, следует избегать половых сношений или применять другие методы контрацепции, а также как можно быстрее обратиться к врачу. Мирена уменьшает интенсивность менструальных кровотечений; увеличение их интенсивности может указывать на выпадение системы.
Перфорация и пенетрация
В крайне редких случаях, как правило, во время введения в матку, Мирена может внедриться в стенку матки (пенетрация) или проткнуть ее насквозь (перфорация, или прободение), что может снизить эффективность Мирены. Внутриматочная система, вышедшая за пределы полости матки, неэффективна и должна быть удалена как можно скорее. Возможно повышение риска перфорации матки при установке ВМС спустя короткое время после родов.
Внематочная беременность
Беременность при использовании Мирены наступает крайне редко. Частота внематочной беременности при применении Мирены составляет примерно 0,1% в год. Если вы забеременели в период применения Мирены, возможно, плод находится вне полости матки (внематочная беременность). Внематочная беременность - тяжелое патологическое состояние, требующее немедленного врачебного вмешательства. Риск возникновения внематочной беременности повышен у женщин, у которых ранее уже наблюдалась внематочная беременность, а также у которых было хирургическое вмешательство на маточных трубах или инфекции органов малого таза.
О том, что у вас внематочная беременность и вам необходимо немедленно обратиться к врачу, могут свидетельствовать следующие симптомы.
Исчезновение менструальных циклов, после чего появляется постоянное кровотечение или боль.
Блуждающая или очень сильная боль в нижней части живота.
Признаки нормальной беременности в сочетании с кровотечением и ощущением головокружения.
Слабость
Некоторые женщины после введения Мирены ощущают головокружение. Это — нормальная физиологическая реакция. Врачи предлагают женщинам в течение некоторого времени после введения Мирены отдохнуть.
Увеличение размеров фолликулов яичников
Поскольку противозачаточный эффект Мирены обусловлен главным образом ее местным действием, у женщин детородного возраста обычно сохраняется овуляторный цикл с разрывом фолликула. Иногда дегенерация фолликула задерживается и его развитие может продолжаться. В большинстве случаев это состояние протекает бессимптомно, хотя иногда оно проявляется болью в области малого таза или болью во время полового сношения. Увеличенные фолликулы иногда требуют врачебного вмешательства, хотя обычно они исчезают самостоятельно.
Пороки сердца
Мирену следует с осторожностью использовать у женщин с врожденными или приобретенными пороками сердца в связи с риском инфекционного воспаления сердечной мышцы. Подобным больным следует проводить профилактический курс лечения антибиотиками при установке или удалении Мирены.
Сахарный диабет
Женщинам с сахарным диабетом и использующим Мирену, необходимо регулярно определять содержание глюкозы в крови. Однако, как правило, нет необходимости в изменении терапевтических назначений у женщин с сахарным диабетом, применяющих Мирену.
Когда необходимо проконсультироваться с врачом
Регулярные осмотры
Врач должен обследовать вас через 4-12 недель после установки внутриматочной системы, в дальнейшем необходимы регулярные врачебные осмотры не реже одного раза в год
Проконсультируйтесь с врачом как можно скорее, если:
Вы перестали ощущать нити во влагалище.
Вы можете нащупать нижний конец системы.
Вы предполагаете, что беременны.
Вы ощущаете постоянную боль в животе, лихорадку или отмечаете необычный характер выделений из влагалища.
Вы или ваш партнер ощущаете боль во время полового сношения.
Вы отметили внезапные изменения менструального цикла (например, если у вас менструации были скудными или отсутствовали, а затем появилось постоянное кровотечение или боль, либо менструации стали чрезмерно обильными).
У вас возникли другие медицинские проблемы, например головная боль типа мигрени или сильная повторяющаяся головная боль, внезапные нарушения зрения, желтуха, повышение артериального давления.
Что делать, если вы хотите забеременеть или удалить Мирену по другим соображениям? Ваш врач может с легкостью удалить внутриматочную систему в любое время, после чего беременность становится возможной. Обычно удаление проходит безболезненно. После удаления Мирены детородная функция восстанавливается.
Когда беременность нежелательна, Мирена должна быть удалена не позднее седьмого дня менструального цикла. Если Мирена будет удалена позднее седьмого дня цикла, следует пользоваться барьерными методами контрацепции (например, презервативом) в течение не менее семи дней до её удаления. Если при применении Мирены менструации отсутствуют, за семь суток до удаления внутриматочной системы следует начать применять барьерные противозачаточные методы и продолжать их применение до тех пор, пока менструации не возобновятся. Можно также установить новую Мирену сразу же после удаления предыдущей; в этом случае никаких дополнительных мер предохранения от беременности не требуется.
Как долго можно использовать Мирену?
Мирена обеспечивает защиту от беременности в течение пяти лет, после чего её следует удалить. При вашем желании можно установить новую Мирену после удаления старой.
Можно ли забеременеть после прекращения использования Мирены (восстановление способности к зачатию)?
Да, можно. После того, как Мирена будет удалена, она перестает оказывать влияние на вашу нормальную детородную функцию. Беременность может наступить в течение первого менструального цикла после удаления Мирены.
Может ли Мирена повлиять на ваш менструальный цикл (Влияние на менструальный цикл)?
Мирена влияет на менструальный цикл. Под ее действием менструации могут измениться и приобрести характер мажущих выделений, стать более продолжительными или менее продолжительными, протекать с более обильными или более скудными, чем обычно, кровотечениями, или вообще прекратиться.
В первые 3-6 месяцев после установки Мирены у многих женщин наблюдаются, помимо их обычных менструаций, частые кровянистые мажущие выделения или скудные кровотечения. В некоторых случаях в этот период отмечаются очень обильные или длительные кровотечения. Если вы обнаружили у себя указанные симптомы, особенно если они не исчезают, сообщите об этом своему врачу.
Наиболее вероятно, что при применении Мирены с каждым месяцем число дней кровотечения и количество теряемой крови будет постепенно уменьшаться. Некоторые женщины со временем обнаруживают, что менструации у них полностью прекратились. Поскольку количество крови, теряемой с менструациями, при использовании Мирены, обычно уменьшается, у большинства женщин наблюдается повышение содержания гемоглобина в крови.
После удаления системы менструальный цикл нормализуется.
Нормально ли не иметь менструаций (отсутствие менструаций)?
Да, если вы используете Мирену. Если после установки Мирены вы отметили исчезновение менструаций, это связано с влиянием гормона на внутреннюю оболочку матки. Ежемесячного утолщения внутренней оболочки не происходит, следовательно, нечему выходить из матки в качестве менструации. Это не обязательно означает, что вы достигли менопаузы или что вы беременны. Содержание в крови ваших собственных гормонов остается нормальным. Фактически отсутствие менструаций может быть большим преимуществом для здоровья женщины.
Как вы можете узнать, что беременны?
Беременность у женщин, использующих Мирену, даже если у них отсутствуют менструации, маловероятна.
Если у вас нет менструаций в течение шести недель и вы обеспокоены этим, проведите тест на беременность. В случае отрицательного результата проводить дополнительные пробы нет необходимости, если только у вас нет других признаков беременности, например тошноты, утомляемости или болезненности молочных желез.
Может ли Мирена вызывать боль или дискомфорт?
Некоторые женщины испытывают боль (напоминающую менструальные боли) в первые две-три недели после установки внутриматочной системы. Если вы ощущаете сильную боль или если боль продолжается более трех недель после установки системы, обратитесь к своему врачу или в лечебное учреждение, где вам устанавливали Мирену.
Влияет ли Мирена на половые сношения?
Ни вы, ни ваш партнер не должны ощущать внутриматочную систему во время полового сношения. В противном случае сношений следует избегать до тех пор, пока ваш врач не убедится, что система находится в правильном положении.
Какое время должно пройти между установкой Мирены и половым сношением?
Лучше всего, чтобы дать вашему организму отдохнуть, воздерживаться от половых сношений в течение 24 часов, после введения в матку Мирены. Однако противозачаточным действием Мирена обладает с момента установки.
Можно ли использовать тампоны?
Что случится, если Мирена самопроизвольно выйдет из полости матки?
Очень редко во время менструаций может произойти выталкивание Мирены наружу. Необычное увеличение кровопотери при менструальном кровотечении может означать, что Мирена выпала через влагалище. Возможен также частичный выход Мирены из полости матки во влагалище (вы и ваш партнер могут заметить это во время полового сношения). При полном или частичном выходе Мирены из матки ее противозачаточное действие немедленно прекращается.
По каким признакам можно судить, что Мирена находится на месте?
Вы можете сами проверить, находятся ли на месте нити Мирены, после того как у вас закончилась менструация. После окончания менструации осторожно введите палец во влагалище и нащупайте нити в его конце, недалеко от входа в матку (шейка матки).
Не следует тянуть нити, так как вы можете случайно вытащить Мирену из матки. Если вам не удается нащупать нити, обратитесь к врачу.
Влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами.