›

Флемоклав Солютаб: известный антибиотик в уникальной форме

Распространенным препаратом, который назначают специалисты при многих инфекционно-воспалительных заболеваниях бактериальной этиологии, является Флемоклав Солютаб. Когда же назначается лекарство и как его принимать? Можно ли употреблять беременным и кормящим матерям? Как правильно применять Флемоклав?

Состав препарата, фармакологическая группа и свойства

В основе антибиотика – тригидрат амоксициллина. Еще одним активным веществом, входящим в состав лекарства, является так называемая клавулановая кислота. Содержаться в лекарственном средстве и вспомогательные компоненты, такие как ароматизатор абрикосовый, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, ванилин, сахарин и стеарат магния.

Лекарство относится к группе антибактериальных препаратов, которые обладают широким спектром воздействия. Этот препарат является антибиотиком пенициллинового ряда (ингибитором бета-лактамаз).

Действующие компоненты Флемоклава активно воздействуют на грамотрицательные и грамположительные болезнетворные микроорганизмы. Они разрушают целостность клеток оболочки бактерий, вследствие чего их рост и размножение уменьшается, поскольку микроорганизмы начинают погибать. Особенно быстро антибиотик убивает и . Препарат в основном выводится с мочой. У него есть свойство проникать в грудное молоко.

Выпускается Флемоклав в таблетках, которые являются диспергируемыми.

В блистере находится по четыре штуки. Цвет таблеток беловато-желтоватый с вкраплениями коричневого оттенка. Их форма – продолговатая.

Таблетки выпускаются в разных дозировках в зависимости от содержания в них амоксициллина – по 500, 250 или 125 мг. Они размещаются в блистерах по пять штук. Четыре ячейковые упаковки помещены в картонную коробку. Также выпускается Флемоклав в таблетках, которые содержат 875 мг амоксициллина. Они расфасованы в ячейковые упаковки по семь или пять штук.

Лекарство рекомендуется хранить в труднодоступном для детей месте. На препарат не должны попадать прямые лучи солнца. Оптимальная температура для хранения антибиотика – не более двадцати пяти градусов. Таблетки годны к употреблению три года с даты изготовления. В течении этого срока возможно появление на таблетках коричневых точек или мраморности. В фармацевтических учреждениях препарат отпускается безрецептурно.

Когда назначается антибиотик

Флемоклав Солютаб обычно назначают при отоларингологических болезнях, инфекциях кожных покровов и мягких тканей. Терапевты выписывают лекарство при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних отделов дыхательной системы. Также применяется антибиотик при мочеполовых болезнях.

Антибиотик применяется при следующих болезнях дыхательных путей:

  • Бронхит острый или в хронической форме.
  • Абсцессы легких.
  • Эмпиема плевры.
  • Пневмония.
  • Обструктивное заболевание легких.

В отоларингологии используется Флемоклав для лечения таких патологий:

  • Ринит острый
  • Сфеноидит
  • Ринофарингит

Использование антибиотика возможно при заболеваниях, которые поражают мягкие ткани и кожные покровы:

  • Импетиго
  • Флегмона
  • Рожа
  • Вторичный дерматит
  • Абсцессы

Препарат назначают при инфекционных болезнях мочевыводящей системы и почек. К таким относятся:

  • Нефрит
  • Пиелонефрит
  • Цистит
  • Уретрит

Показаниями к препарату могут являться и такие патологические состояния, как остеомиелит, сепсис, перитонит, а также инфекционных осложнениях после оперативных вмешательств.

Дозировка лекарства и особенности применения

Флемоклав Солютаб предназначен для внутреннего употребления. Дозировку Флемоклава в каждом случае определяет специалист. Она зависит от возрастного критерия, массы тела человека, характера заболевания.

В официальной инструкции к приему препарата указываются такие дозы: детям от двенадцати лет и взрослым доза составляет 875 мг на 125 мг дважды в день, то есть через каждые 12 часов или 500 мг на 125 мг три раза в день (каждые 8 часов). При тяжелой форме заболевания, рецидивах доза может увеличиваться.

Ребенку, вес которого до сорока килограмм антибиотик назначается в меньшей дозировке:

  • В возрасте от 3 месяцев до двух лет при массе тела до 12 кг — 125/31.25 мг дважды в сутки
  • До семилетнего возраста при весе менее 25 кг – 125/31.25 мг трижды в день
  • Детям до 12 лет весом до 37 кг – 250/62.5 мг три раза в сутки

Дозировку детям рассчитывают следующим образом: от 20 до 30 мг лекарства на 1 килограмм веса. Вычислив суточную дозу антибиотика, его делят на три приема.

Продолжительность лечения Флемоклавом зависит от тяжести болезни, но должна быть не более двух недель.

Таблетку рекомендуется глотать целиком. Ее необходимо запивать большим количеством воды. Разрешается и другой способ приема – растворение таблетки в половине чашки воды. Для этого таблетку кидают в воду и тщательно размешивают. После этого лекарство выпивают. Количество воды при этом должно быть не меньше тридцати миллилитров.

Особыми указаниями относительно приема антибиотика считаются:

  • Употребление Флемоклава через каждые 8 или двенадцать часов в зависимости от суточного количества приема антибиотика.
  • Препарат необходимо принимать не менее трех суток после исчезновения признаков заболевания.
  • При длительном употреблении средства необходимо контролировать работу почек, печени, а также свойства крови.
  • Больному, у которого в анамнезе имеется почечная недостаточность, дозировку следует корректировать. Она зависит от клиренса креатинина – при показателе от десяти до тридцати миллилитров за минуту назначается доза в 500 мг два раза в день. Если клиренс креатинина меньше, чем десять миллилитров, то эта доза принимается раз в день.
  • При использовании препарата пациентами, управляющими механизмами, лучше временно прекратить работу.
  • Состояние больных, у которых стоят катетеры для выведения мочи, требует врачебного наблюдения. Это объясняется тем, что поскольку амоксициллин выводится преимущественно с мочой, его высокий уровень в ней провоцирует осаждение лекарственных веществ на катетерных стенках. Поэтому рекомендуется таким пациентам частая смена катетера.
  • Для предотвращения расстройств пищеварения, в том числе дисбактериоза, пациенту также выписывают пробиотики. К таким относятся Линекс, Лактовит, Бифидумбактерин, Йогурт и другие.

Перед употреблением антибиотика важно ознакомится с его официальной инструкцией, особенно с разделом взаимодействия препарата с другими медикаментозными средствами. Кроме того, перед назначением лекарства специалиста необходимо поставить в известность о том, какие медикаментозные средства принимает больной.

Использование для лечения беременных и при ГВ


При использовании Флемоклав Солютаба для лечения беременных негативного воздействия на плод не отмечалось. Однако важно помнить, что в первые три месяца, когда происходит формирование плода, употребление лекарств следует согласовывать с ведущим специалистом.

Обычно в этот период не рекомендуется прием каких-либо медикаментозных средств. Поэтому специалист может посоветовать принимать более безопасные средства альтернативной медицины. Во втором и третьем триместре врач перед назначением Флемоклава учитывает риск и пользу антибиотика при беременности.

Действующие компоненты препарата попадают в грудное молоко через гемато-плацентарный барьер. Флемоклав Солютаб можно применять кормящим матерям, но при возникновении у грудничка побочных реакций, грудное вскармливание следует временно прекратить.

Противопоказания и побочные эффекты

Существуют некоторые ограничения к применению Флемоклава. Не разрешается употреблять таблетки пациентам, у которых имеются в анамнезе следующие патологии:

  • Лимфолейкоз.
  • Мононуклеоз инфекционной этиологии.
  • Почечная недостаточность.
  • Таблетки противопоказаны больным, у которых после приема амоксициллина нарушается работа печени, а также наблюдается желтуха.
  • Нельзя давать антибиотик детям, у которых масса меньше сорока килограммов.
  • Противопоказанием также является индивидуальная непереносимость к компонентам препарата, гиперчувствительность к антибиотикам пенициллинового и цефалоспоринового ряда.

Флемоклав Солютаб с осторожностью назначают при заболеваниях печени и почек, нарушениях работы пищеварения, бронхиальной астме.

Обычно антибиотик больными переносится хорошо. Однако все же возможно развитие нежелательных реакций. Наиболее частыми побочными действиями являются:

  • Тошнота
  • Рвотные позывы
  • Боль в животе
  • Диарея
  • Колит псевдомембранозный
  • Метеоризм
  • Повышенный уровень ферментов печени
  • Высыпания на кожных покровах и их зуд
  • Изменение оттенка эмали зубов
  • Сухость во рту
  • Изменение вкусовых качеств
  • Диспепсия

Среди аллергических реакций возможна экзантема кореподобная, крапивница, дерматит (эксфолиативный и буллезный), синдром Стивенса-Джонсона, эозинофилия, гемолитическая анемия, ангионевротический отек, васкулит аллергический. При возникновении анафилактического шока и несвоевременной помощи может быль летальный исход.

Полезное видео — Антибиотики при гриппе и простуде:

В редких случаях могут наблюдаться и другие побочные эффекты:

  • Со стороны кроветворной и свертывающей систем: анемия гемолитическая, тромбоцитоз, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, панцитопения, гранулоцитопения.
  • Со стороны нервной системы: головная боль, судороги, головокружение, тревожное состояние, нарушение сна, потеря сознания, агрессивность и раздражительность.
  • Со стороны органов пищеварения: геморрагический колит, кишечный кандидоз, холестатическая желтуха, гепатит.
  • Со стороны половых и мочевыводящих органов: чувство жжения и зуд наружных половых органов, появление выделений, нефрит интерстициальный.

При появлении этих побочных реакций лечение Флемоклавом следует прекратить. Необходимо обратиться к специалисту, который назначит симптоматическое лечение для устранения побочных реакций, выпишет лекарства или антибиотик подходящей больному группы.

Передозировка и действия при ней

Случаи передозировки Флемоклавом редкие. Обычно такое происходит при нарушении правил приема антибиотика. Признаками передозировки являются тошнота, диарея, рвота, интоксикация организма, судороги. В редких случаях могут возникать гемолитические нарушения, почечная недостаточность, ацидоз, кристаллурия, состояние шока. Если у пациента наблюдаются такие реакции, следует прекратить прием лекарства и обратиться в поликлинику.

Первым действием при передозировке должно быть промывание желудка. Чтобы устранить симптомы передозировки, больному необходимо выпить активированный уголь или осмодиуретики и энтеросорбентные средства. Важно в таких случаях поддерживать электролитный и водный баланс в организме.

Специалисты при передозировке назначают препараты для снятия симптомов.

Если у больного наблюдаются судороги, то их устраняют с помощью Диазепама. При нарушениях работы почек в тяжелой форме делают гемодиализ.

Чтобы предотвратить случаи передозировки, не следует самостоятельно определять для себя дозу лекарства, лучше это доверить специалисту. В обязательном порядке требуется соблюдение всех предназначений врача и рекомендуемой дозы антибиотика.

Аналоги Флемоклав Солютаба
  • Рапиклав
  • Трифамокс
  • Тераклав
  • Амоклан
  • Клавоцин
  • Моксиклав
  • Ранклав
  • Клавунат

    • Эти препараты принадлежат к пенициллиновой группе антибактериальных средств. В своем составе они содержат, как и Флемоклав Солютаб, амоксициллин и клавулановую кислоту, поэтому обладают губительным действием на различные болезнетворные организмы. Идентичными являются и показания к применению лекарства.

    Преимуществом этих аналогов может быть меньший список противопоказаний и побочных явлений. Цены на эти препараты средние, примерно такие же, как и на Флемоклав. Важно отметить, что в аптеках можно приобрести и более дешевые препараты, которыми можно заменить Флемоклав, однако при их выборе следует ориентироваться на состав антибиотика – все же лучше брать лекарство, где соединяются оба действующее компоненты – и ампициллин, и клавулановая кислота. Если антибиотики пенициллинового ряда не подходят пациенту, тогда назначаются препараты макролидной или цефалоспориновой группы.

    в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

    в блистере 4 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

    в блистере 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

    Описание лекарственной формы

    Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами, без риски, имеющие маркировки: «421» - при дозировке 125 мг + 31,25 мг; «422» - 250 мг + 62,5 мг; «424» - 500 мг + 125 мг; «425» - 875 мг + 125 мг и графическую часть логотипа фирмы.

    Характеристика

    Комбинированный препарат, содержащий полусинтетический пенициллин и ингибитор бета-лактамаз.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое воздействие - антибактериальное широкого спектра.

    Фармакодинамика

    Воздействует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав лекарства клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под действием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

    Флемоклав проявляет активность в отношении:

    Аэробных грамположительных бактерий Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;

    Анаэробных грамположительных бактерий Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

    Аэробных грамотрицательных бактерий Escherichia coli, Klebsiellа spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus duсreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;

    Анаэробных грамотрицательных бактерий Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

    Фармакокинетика

    Амоксициллин. Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax в плазме отмечается через 1–2 ч после приема амоксициллина. После приема однократной дозировки 500 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 ч) составляет 0,3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17–20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в незначительных количествах - в грудное молоко.

    Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозировки). Большей частью выводится через почки (52±15)% дозировки (в неизмененном виде в течение 7 ч) и в небольшом количестве - с желчью. T1/2 из сыворотки крови у пациентов с правильной функцией почек составляет приблизительно 1 ч (0,9–1,2 ч), у пациентов с Cl креатинина в пределах 10–30 мл/мин составляет 6 ч, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 ч. Выводится при гемодиализе.

    Клавулановая кислота. Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Cmax клавулановой кислоты в крови отмечается через 1–2 ч после приема. После приема амоксициллина с клавулановой кислотой в однократной дозе 500 мг + 125 мг средняя Cmax клавулановой кислоты (0,08 мг/л) достигается через 8 ч. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Убедительных данных о проникновении в грудное молоко нет.

    Клавуланат метаболизируется в печени (50–70%) и около 40% выводится через почки (18–38% - в неизмененном виде). Общий Cl составляет приблизительно 260 мл/мин. T1/2 у пациентов с правильной функцией почек составляет приблизительно 1 ч, у пациентов с Cl креатинина 20–70 мл/мин - 2,6 ч, а при анурии - в пределах 3–4 ч. Выводится при гемодиализе.

    Таблетки 875 мг + 125 мг

    После однократного приема Флемоклава Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг (амоксициллин + клавулановая кислота) Cmax амоксициллина в плазме крови создается через 1,5 ч и составляет 12 мкг/мл, клавулановой кислоты - через 1 ч, составляя 3 мкг/мл. AUC амоксициллина и клавулановой кислоты - 33 мкг·ч/л и 6 мкг·ч/л соответственно. Абсорбция амоксициллина при пероральном использовании достигает 90%, абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет в среднем 60%.

    Приблизительно 17–20% амоксициллина и 22% клавулановой кислоты связывается с белками плазмы крови. Общий Cl для двух активных субстанций составляет 25 л/ч, T1/2 амоксициллина - 1,1 ч, клавулановой кислоты - 0,9 ч. Приблизительно 60–80% амоксициллина и 30–50% клавулановой кислоты выводится через почки в течение первых 6 ч после приема лекарства. Амоксициллин выводится в основном в неизмененном виде, небольшая часть метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца до неактивных метаболитов (основные - пеницилловая и пенамальдовая кислоты). Клавулановая кислота подвергается интенсивному метаболизму путем гидролиза и последующего декарбоксилирования.

    Показания препарата Флемоклав Солютаб®

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    заболевания верхних дыхательных путей и лор-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);

    нижних дыхательных путей (в т.ч. обострение хронического бронхита, ХОБЛ, внебольничная пневмония);

    инфекции кожи и мягких тканей;

    мочевыделительной системы (в т.ч. цистит, пиелонефрит).

    инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);

    в акушерстве и гинекологии.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте и другим компонентам лекарства;

    гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины и цефалоспорины);

    наличие желтухи или дисфункции печени при приеме амоксициллина + клавулановой кислоты в анамнезе;

    инфекционный мононуклеоз;

    лимфолейкоз.

    Дополнительно для таблеток 875 мг + 125 мг:

    почечная недостаточность с клубочковой фильтрацией? 30 мл/мин;

    дети до 12 лет с массой тела <40 кг.

    С осторожностью:

    тяжелая печеночная недостаточность;

    заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов);

    хроническая почечная недостаточность.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Не было отмечено неблагоприятное воздействие амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при применении его беременными женщинами. Использование во II и III триместрах беременности вероятно после врачебной оценки риска/пользы от лечения. В I триместре применения лекарства надлежит избегать.

    Оба компонента лекарства проникают через гематоплацентарный барьер и экскретируются в грудное молоко. Вероятно использование лекарства в период грудного вскармливания.

    В случае развития у ребенка сенсибилизации, появления диареи или кандидоза слизистых оболочек кормление грудью нужно прекратить.

    Побочные действия

    Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

    Аллергические кожные реакции: крапивница, экзантема; эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема. Реакции зависят от дозировки лекарства и состояния пациента.

    Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - псевдомембранозный колит.

    Увеличение активности трансаминаз (АСТ и АЛТ), билирубина и ЩФ зачастую отмечается у лиц мужского пола и пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения зачастую появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены лекарства. Преимущественно реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными. Для предотвращения нежелательных явлений препарат предлогается принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме лекарства более 14 дней.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия); удлинение протромбинового времени (обратимое).

    редко - холестатическая желтуха, гепатит.

    Со стороны иммунной системы: редко - ангионевротический отек, васкулит.

    Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

    Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции. В единичных случаях - анафилактический шок.

    Таблетки 875 мг + 125 мг

    Инфекции: нечасто (?1/1000, <1/100) - бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

    Со стороны системы крови и органов кроветворения: редко (?1/10000, <1/1000) - тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко (<1/10000) - лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, увеличение ПВ и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

    Аллергические реакции: часто (?1/100, < 1/10) - кожные высыпания и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5–11-й день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема лекарства с высокой степенью вероятности считается проявлением аллергической реакции и требует отмены лекарства; редко (?1/10000, <1/1000) - буллезный или эксфолиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок; другие аллергические реакции - лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

    Со стороны нервной системы: редко (?1/10000, <1/1000) - головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки лекарства); очень редко (<1/10000) - гиперактивность, беспокойство (тревога), бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко (?1/10000, <1/1000) - васкулит.

    Реакции со стороны пищеварительной системы: часто (?1/100, <1/10) - боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (преимущественно реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их возможно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема лекарства или в течение 5 нед после завершения терапии) в большинстве случаев вызывается токсинопродуцирующими штаммами Clostridium difficile; редко (? 1/10000, <1/1000) - кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

    Со стороны гепатобилиарной системы: часто (? 1/100, <1/10) - незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко (?1/10000, <1/1000) - гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени появляются во время лечения или сразу после прекращения терапии, но в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема лекарства; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей - очень редко (<1/10000). Риск появления нежелательных реакций увеличивается при использовании лекарства более 14 дней. Нарушения функции печени, преимущественно обратимые, иногда бывают тяжелыми и в очень нечастых случаях (<1/10000) и только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов могут привести к летальному исходу.

    Со стороны мочеполовой системы: нечасто (? 1/1000, <1/100) - зуд, жжение и выделения из влагалища; редко (>1/10000, <1/1000) - интерстициальный нефрит.

    Взаимодействие

    Таблетки 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг

    Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и понижают абсорбцию; аскорбиновая кислота - увеличивет.

    Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное воздействие; бактериостатические антимикробные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

    Увеличивет эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляет кишечную микрофлору, понижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов нужно следить за показателями свертываемости крови.

    Понижает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола (риск развития прорывных кровотечений).

    Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВС и другие ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится как правило путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол увеличивет риск развития кожной сыпи.

    Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.

    Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

    Таблетки 875 мг + 125 мг

    Другие антимикробные препараты. При совместном использовании с некоторыми бактериостатическими лекарствами (в частности хлорамфеникол, сульфаниламиды и др.) отмечался антагонизм с амоксициллином/клавулановой кислотой in vitro .

    Дисульфирам. Амоксициллин/клавулановую кислоту не надлежит применять одновременно с дисульфирамом.

    Лекарственные средства, тормозящие почечную экскрецию амоксициллина. Одновременный прием пробенецида, фенилбутазона, оксифенбутазона и, в меньшей мере, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и сульфинпиразона способствует повышению концентрации и более длительному нахождению амоксициллина в плазме крови и желчи. Экскреция клавулановой кислоты при этом не нарушается.

    Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и понижают абсорбцию; аскорбиновая кислота увеличивет абсорбцию амоксициллина.

    Аллопуринол. Назначение аллопуринола и амоксициллина может повышать риск развития кожной сыпи.

    Сульфасалазин. Аминопенициллины могут уменьшать концентрацию сульфасалазина в сыворотке крови.

    Метотрексат. Амоксициллин понижает почечный клиренс метотрексата, что может приводить к увеличению риска его токсического действия. При одновременном приеме с амоксициллином нужен мониторинг концентрации метотрексата в сыворотке крови.

    Дигоксин. На фоне приема амоксициллина/клавулановой кислоты вероятно повышение абсорбции дигоксина.

    Антикоагулянты. При одновременном приеме с непрямыми антикоагулянтами вероятно увеличение риска кровотечений.

    Гормональные контрацептивы. В нечастых случаях на фоне приема амоксициллина отмечалось снижение эффективности пероральных контрацептивов, поэтому пациентам надлежит рекомендовать применение негормональных методов контрацепции.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, в начале приема пищи (для предотвращения диспептических симптомов), не разжевывая, запивая стаканом воды или растворив таблетку в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешав перед употреблением.

    Длительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

    Взрослым и детям старше 12 лет, а также детям младше 12 лет с массой тела более 40 кг препарат прописывают по 500 мг + 125 мг 3 раза в сутки или по 875 мг + 125 мг 2 раза в сутки. Разовую дозу принимают через одинаковые интервалы времени. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозировки возможно удваивать.

    Детям младше 12 лет с массой тела до 40 кг прописывают Флемоклав Солютаб® с меньшими дозировками: 125 мг + 31,25 мг; 250 мг + 62,5 мг; 500 мг + 125 мг.

    Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела где-то 13–37 кг) суточная дозировка составляет 20–30 мг/кг амоксициллина и 5–7,5 мг/кг клавулановой кислоты. Зачастую это составляет: для детей 2–7 лет (масса тела около 13–25 кг) - по 125 мг + 31,25 мг 3 раза в сутки; для детей 7–12 лет (масса тела 25–37 кг) - по 250 мг + 62,5 мг 3 раза в сутки. При тяжелых инфекциях эти дозировки возможно удваивать (наибольшая суточная дозировка - 60 мг/кг амоксициллина и 15 мг/кг клавулановой кислоты).

    У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедлено. Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг может применяться только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин. При этом коррекция дозировки не требуется.

    В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая дозировка Флемоклава Солютаб® (в дозах 125 мг + 31,25 мг, 250 мг + 62,5 мг, 500 мг + 125 мг), выраженная в дозе амоксициллина не должна превышать представленных в таблице дозировок:

    Пациентам с поражениями печени амоксициллин с клавулановой кислотой надлежит назначать с осторожностью. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

    Лечение: назначение активированного угля. Поддержание водного и электролитного баланса. Симптоматическая терапия. При судорогах прописывают диазепам. В случае тяжелой почечной недостаточности - проведение гемодиализа.

    Особые указания

    При развитии анафилактических реакций лечение надлежит срочно прекратить и заменить другой подходящей терапией.

    Для выведения из состояния анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, ГКС и устранение дыхательной недостаточности.

    Существует способность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности к другим пенициллинам или цефалоспоринам. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия, могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (например - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае появления суперинфекции прием лекарства отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

    Пациентам с тяжелыми желудочно-кишечными расстройствами, сопровождающимися рвотой и/или диареей, назначение Флемоклава Солютаб® нецелесообразно до тех пор, пока не будут устранены вышеуказанные симптомы, т.к. вероятно нарушение абсорбции лекарства из ЖКТ.

    Появление тяжелой и стойкой диареи может быть связано с развитием псевдомембранозного колита, в этом случае препарат отменяют и прописывают необходимое лечение. В случае развития геморрагического колита также необходима немедленная отмена лекарства и корригирующая терапия. Использование препаратов, ослабляющих перистальтику кишечника, в этих случаях противопоказано.

    В единичном исследовании профилактический прием амоксициллина/клавуланата у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек повышал риск развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.

    Флемоклав Солютаб® в дозе 875 мг + 125 мг возможно назначать только при скорости клубочковой фильтрации >30 мл/мин.

    В связи с высокой концентрацией амоксициллина в моче он может осаждаться на стенках мочевого катетера, поэтому таким пациентам необходима периодическая смена катетеров. Форсированный диурез ускоряет элиминацию амоксициллина и понижает его концентрацию в плазме.

    В случае появления судорог на фоне терапии препарат отменяют. В одной диспергируемой таблетке Флемоклав Солютаб® 875 мг + 125 мг содержится 25 мг калия.

    У пациентов с нарушениями функции почек дозу нужно подбирать, исходя из тяжести состояния.

    Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб® не должен применяться более 14 дней без оценки функции печени.

    Амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагулянтную терапию.

    Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

    При курсовом лечении нужно проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

    Условия хранения препарата Флемоклав Солютаб®

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Флемоклав Солютаб®

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Торговое название: Флемоклав Солютаб ®

    Лекарственная форма: таблетки диспергируемые

    Состав
    Активное вещество: амоксициллин тригидрат (что соответствует амоксициллину основанию) - 145,7мг (125 мг), 291 мг (250 мг), 528,8 мг (0,5 г); калия клавуланат (что соответствует клавулановой кислоте) 37,2 мг (31,25 мг), 74,5 мг (62,5 мг), 148,9 мг (125 мг).
    Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, ванилин, абрикосовая отдушка, сахарин, магний стеарат.

    Описание
    Таблетки продолговатой формы от белого до желтого цвета с коричневыми точечными пятнами без риски и имеющие маркировки: «421» - при дозировке 125мг+31,25 мг; «422» -250мг+62,5 мг; «424» - 0,5 г+125 мг и лого фирмы.

    Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор.
    КодАТХ: .

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика
    Антибиотик широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы). Входящая в состав препарата клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз и расширяет спектр его действия.

    Флемоклав Солютаб ® проявляет активность в отношении:
    Аэробных грамположителъных бактерий: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes

    Анаэробных грамположителъных бактерий: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

    Аэробных грамотрицателъных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы вышеперечисленных бактерий, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria meningitides, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori

    Анаэробных грамотрицателъных бактерий: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы).

    Фармакокинетика:
    Амоксициллин:
    Абсолютная биодоступность амоксициллина достигает 94%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 1-2 часа после приема амоксициллина. После приёма однократной дозы 500/125мг (амоксициллин/клавулановая кислота) средняя концентрация амоксициллина (после 8 часов) составляет 0.3 мг/л. Связывание с белками сыворотки крови составляет приблизительно 17-20%. Амоксициллин проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах проникает в грудное молоко.

    Амоксициллин метаболизируется в печени (10% от введенной дозы), большей частью выводится через почки (52 ± 15% дозы в неизмененном виде в течение 7 часов) и небольшое количество выводится с желчью. Период полувыведения из сыворотки крови у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час (0.9-1.2 ч), у пациентов с клиренсом креатинина в пределах 10-30 мл/мин составляет 6 часов, а в случае анурии колеблется в пределах между 10 и 15 часами. Препарат выводится при гемодиализе.

    Клавулановая кислота:
    Абсолютная биодоступность клавулановой кислоты составляет приблизительно 60%. Абсорбция не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в крови клавулановой кислоты отмечается через 1-2 часа после приема. После приема однократной дозы 0,5 г/125 мг (амоксициллина/клавулановой кислоты) средняя максимальная концентрация клавулановой кислоты достигает 0.08 мг/л через 8 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет 22%. Клавулановая кислота проникает через плацентарный барьер. Достоверных данных о проникновении в грудное молоко нет.

    Клавуланат метаболизируется в печени (50-70%) и около 40% выводится через почки (18-38% в неизмененном виде). Общий клиренс составляет приблизительно 260 мл/мин. Период полувыведения у пациентов с нормальной функцией почек составляет приблизительно 1 час, у пациентов с клиренсом креатина 20 - 70 мл/мин - 2.6 часа, а при анурии - в пределах 3 -4 часов. Препарат выводится при гемодиализе.

    Показания к применению
    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    • верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
    • нижних дыхательных путей: хронический бронхит и его обострения, внебольничная пневмония;
    • кожи и мягких тканей;
    • почек и нижних мочеполовых путей.

    Противопоказания
    Повышенная чувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или другим компонентам. Гиперчувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам, таким как пенициллины и цефалоспорины. Желтуха или дисфункция печени при приеме амоксициллина/клавуланата в анамнезе. У пациентов с инфекционным мононуклеозом или лимфолейкозом повышается риск экзантемы, поэтому амоксициллин/клавулановая кислота не должны назначаться при наличии этих заболеваний.

    С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

    Беременность и лактация
    Не было отмечено вредного влияния амоксициллина/клавуланата на плод и новорожденных при использовании его беременными женщинами. Применение во II и III триместрах беременности считается безопасным. Во время I триместра препарат должен назначаться с осторожностью.

    Амоксициллин выделяется с грудным молоком. Данных о выделении клавулановой кислоты с грудным молоком нет. Вредного воздействия на ребенка при кормлении грудью на фоне приема комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты отмечено не было.

    Способ применения и дозы
    Чтобы предотвратить диспепсические симптомы, Флемоклав Солютаб назначают в начале приема пищи. Таблетку проглатывают целиком, запивая стаканом воды, или растворяют ее в половине стакана воды (минимум 30 мл), тщательно размешивая перед употреблением.

    Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и не должна без особой необходимости превышать 14 дней.

    Взрослым и детям с массой тела более 40 кг препарат назначают по 0,5 г/125 мг 3 раза/сутки. При тяжелых, рецидивирующих и хронических инфекциях эти дозы можно удваивать.

    Для детей в возрасте от 3-х месяцев до 2 лет (с массой тела примерно 5-12 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 2 раза/сутки.

    Для детей в возрасте от 2 до 12 лет (с массой тела примерно 13-37 кг) суточная доза составляет 20-30 мг амоксициллина и 5-7.5 мг клавулановой кислоты на кг массы тела. Обычно это составляет дозу 125/31.25 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 2 до 7 лет (масса тела около 13-25 кг) и 250/62.5 мг 3 раза/сутки для детей в возрасте от 7-12 лет (масса тела около 25-37 кг). При тяжелых инфекциях эти дозы можно удваивать (максимальная суточная доза составляет 60 мг амоксициллина и 15 мг клавулановой кислоты на кг массы тела).

    Пациенты с нарушенной функцией почек
    У пациентов с почечной недостаточностью выведение клавулановой кислоты и амоксициллина через почки замедленно. В зависимости от тяжести почечной недостаточности общая доза Флемоклава Солютаб ® (выраженная в дозе амоксициллина) не должна превышать количества, представленные в таблице:

    Пациенты с нарушением функции печени
    Сочетание амоксициллина/клавулановой кислоты должно назначаться с осторожностью пациентам с поражениями печени. Функция печени должна находиться под постоянным контролем.

    Побочные эффекты
    Аллергические кожные реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко -мультиформная экссудативная эритема, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), в некоторых случаях появляется так называемая «сыпь пятого дня» (коревидная экзантема). Реакции зависят от дозы препарата и состояния пациента.

    Реакции со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит. Увеличение активности трансаминаз (ACT и АЛТ), билирубина и щелочной фосфатазы обычно отмечается у лиц мужского пола и у пожилых пациентов, особенно старше 65 лет. Для предотвращения нежелательных явлений препарат рекомендуется принимать в начале приема пищи. Риск подобных изменений увеличивается при приеме препарата более 14 дней. Указанные явления очень редко отмечаются у детей. Вышеперечисленные изменения обычно появляются во время лечения или сразу после. Иногда могут появляться через несколько недель после отмены препарата. В основном, реакции со стороны пищеварительной системы носят преходящий и незначительный характер, но иногда бывают выраженными.

    Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, обратимое увеличение протромбинового времени.

    Нижеприведенный список показывает в убывающем порядке возможные побочные эффекты:
    Часто
    Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, боль в животе
    Иммунные реакции: крапивница
    Кожа и мягкие ткани: экзантема

    Редко
    Кровь и лимфатическая система: изменения в составе крови (лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия)
    Гепато-билиарная система: холестатическая желтуха, гепатит
    Иммунная система: ангионевротический отек, васкулит
    Система свертывания крови: удлинение протромбинового времени
    Мочевыделителъная система: интерстициальный нефрит

    Единичные случаи
    Анафилактический шок, ангионевротический отек, псевдомембранозный колит, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит.

    Передозировка
    Передозировка может привести к таким желудочно-кишечным симптомам, как тошнота, рвота и диарея с возможным нарушением водного и электролитного баланса.

    Лечение
    Назначают активированный уголь. Необходимо поддерживать водный и электролитный балансы. При судорогах назначают диазепам. Другие симптомы лечатся симптоматически. В случае тяжелой почечной недостаточности должен проводиться гемодиализ.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
    Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергичное действие; бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

    Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.
    Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

    Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

    Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
    Амоксициллин не должен назначаться с дисульфирамом.
    Одновременное применение амоксициллина и дигоксина может приводить к увеличению концентрации дигоксина в плазме крови.

    Особые указания
    При лечении пенициллинами у пациентов с гиперчувствительностью к ним могут возникать анафилактические реакции. Лечение Флемоклав Солютабом ® в таких случаях должно быть немедленно прекращено и заменено другой подходящей терапией. Для лечения анафилактического шока может потребоваться срочное введение адреналина, кортикостероидов и устранение дыхательной недостаточности.

    Существует возможность перекрестной устойчивости и гиперчувствительности с другими пенициллинами или цефалоспоринами. Как и в случае использования других пенициллинов широкого спектра действия могут возникать суперинфекции грибкового или бактериального генеза (в частности - кандидоз), особенно у пациентов с хроническими заболеваниями и/или нарушениями функции иммунной системы. В случае возникновения суперинфекции прием препарата отменяют и/или подбирают подходящую терапию.

    У пациентов с нарушениями функции почек дозу необходимо подбирать, исходя из тяжести состояния.

    Пациентам с нарушениями функции печени комбинация амоксициллин/клавулановая кислота должна назначаться с осторожностью и под постоянным медицинским контролем. Флемоклав Солютаб ® не должен применяться более чем 14 дней без оценки функции печени.

    Редко отмечается увеличение протромбинового времени. Амоксициллин/клавулановая кислота должны назначаться с осторожностью пациентам, получающим антикоагуляционную терапию.

    Неферментные методы определения сахара мочи, а также тест на уробилиноген могут давать ложноположительные результаты.

    Форма выпуска
    Таблетки диспергируемые по 125 мг+31,25 мг, или 250 мг+62,5 мг, или 500 мг+125 мг. По 4 таблетки (одной дозировки) в блистере, изготовленном из полиамидной и поливинилхлоридной пленок, которые ламинированы с двух сторон алюминиевой фольгой и полиуретановым адгезивом. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения
    Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    по рецепту врача

    Производитель
    Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Елизабетхоф 19, Лайдердорп

    Расфасовано и/или упаковано:
    Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
    Или: ЗАО «ОРТАТ», Россия

    Претензии по качеству принимаются представительством в Москве.
    Московское Представительство:
    109147 Москва, Марксистская ул. 16 «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, 3 этаж.

    Его активность направлена против граммоположительных и граммоотрицательных организмов, в том числе и бактерий, которые продуцируют бета-лактомозы. К препарату "Флемоклав Солютаб" инструкция, отзывы о лечении пациентов разных возрастов и другие важные положения представлены в данной статье.

    Общая характериститка

    Препарат "Флемоклав Солютаб" выпускается в таблетках, имеющих гладкую поверхность и продолговатую овальную форму. Цвет варьируется от белого до желтого оттенка с коричневыми точечными вкраплениями. Каждая таблетка имеет фирменный логотип и маркировку. Существуют такие маркировки, как "421", "422", "424", "425", что говорит о различном количестве в составе препарата клавулановой кислоты и амоксициллина.

    "Флемоклав Солютаб" выпускается в блистере, который упакован в картонную коробку. Антибиотик назначает лечащий врач, и применяется препарат перорально. В упаковке находятся:

    • 2 блистера с таблетками "Флемоклав Солютаб",
    • инструкция по применению.

    Отзывы тех, кто принимал препарат, в полной мере сходятся с инструкцией.

    Назначение препарата

    "Флемоклав Солютаб" назначает ваш лечащий врач. Ни в коем случае не стоит заниматься самолечением.

    Часто пациенты характеризуют препарат с положительной стороны. Он подходит всем и помогает от всего. Люди отмечают эффективность лекарства и его приятный вкус. Этот антибиотик можно использовать для лечения самых разных заболеваний. Лекарство отлично зарекомендовало само себя.

    Препарат назначают для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к даному антибиотику микроорганизмами. Это такие патологии, как:

    • послеоперационные инфекции;
    • инфекции верхних и нижних дыхательных путей (фарингит, синусит, пневмония, бронхит и др.);
    • инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (цистит, простатит, гонорея);
    • остеомискит;
    • инфекции почек;
    • инфекции мягких тканей кожи (дерматоз, абсцесс).

    Также препарат применяют для профилактики при хирургических операциях.

    Как применяется этот антибиотик?

    Антибиотик "Флемоклав Солютаб" применяется перорально. Таблетку препарата рекомендуется проглотить целиком или разжевать, запив обычной водой. Те, кто не может глотать таблеки, имеют возможность растворить ее в половине стакана воды и выпить.

    "Флемоклав Солютаб" следует принимать непосредственно перед едой. Это снизит воздействие антибиотика на микрофлору кишечника.

    Как долго нужно принимать "Флемоклав Солютаб"?

    Продолжительность приема антибиотика устанавливает лечащий врач. Обычно лечение нужно продолжать минимум три дня после исчезновения болезненных симптомов. Но в некоторых случаях курс лечения длится от 7 до 10 дней. Максимальный срок приема - две недели.

    По отзывам пациентов, препарат помогает довольно быстро справится с гнойной ангиной. По их словам, антибиотик не сильно влияет на микрофлору кишечника и обходится сравнительно недорого.

    Дозировка препарата

    Как уже говорилось, препарат применяется перорально и обычно запивается водой. Согласно инструкции, детям старше 12 лет и взрослым достаточно пить по 1 таблетке (500/125 мг) 2-3 раза в день. Детям от 2 до 12 лет и весом от 13 до 37 кг рекомендуют давать 20-30 мг на килограмм масы тела в сутки. Эту суточную дозу нужно поделить на три части. В некоторых случаях врач может прописать увеличение дозы. Это зависит от заболевания и физиологических особенностей пациента.

    Пациентам преклонного возраста обычно назначается дозировка взрослого человека.

    В каких случаях нельзя принимать "Флемоклав Солютаб"?

    Врачи не рекомендуют принимать этот препарат людям с повышенной чувствительностью к каким-либо компонентам лекарства. Также очень осторожно нужно относиться к его применению пациентам, больным лимфолейкозом или инфекционным монокуклеозом. Дело в том, что "Флемоклав Солютаб" содержит компоненты, способные привести к экземе. Не рекомендуется давать препарат детям до двух лет. Антибиотик противопоказан людям, больным желтухой.

    Применение препарата "Флемоклав Солютаб" должно проводиться под пристальным присмотром врача, особенно это касается людей, страдающих тяжелой формой печеночной или почечной недостаточности, имеющих заболевания желудочно-кишечного тракта, а также переживающих период беременности и лактации.

    Что бывает при передозировке препарата?

    В случае передозировки может возникнуть ряд симптомов, таких как:

    • головная боль,
    • головокружение,
    • аллергические реакции (очень редко),
    • рвота,
    • тошнота,
    • диарея,
    • метеоризм
    • сухость во рту,
    • искаженность вкусовых ощущений.

    В случае проявления перечисленных признаков побочного действия нужно прекратить применение и обратиться к врачу.

    Побочные эффекты

    Препарат "Флемоклав Солютаб" привлекателен тем, что имеет значительно меньшее количество побочных эффектов, чем другие его аналоги. Но все же побочные действия препарат имеет, и их обязательно нужно учитывать при применении.

    Побочные действия препарата в зависимости от частоты случаев возникновения условно можно поделить на:

    • частые случаи (диарея, боль в животе, тошнота, рвота, крапивница),
    • редкие случаи (холестатическая желтуха, гепатит, лейкопения, гемолитическая анемия, васкулит, ангионевротический отек, ирнтерстициальный нефрит),
    • единичные случаи (псевдомембриальный колит, мультиформная эритема, анафилактический шок, эксфолиативный дерматит).

    При появлении этих признаков побочного действия препарата следует немедленно прекратить его применение и обратиться к лечащему врачу.

    Пациенты, которые довольно скептически относятся к приему антибиотиков, все же прислушались к совету врача и прошли курс лечения пневмонии, применяя препарат "Флемоклав Солютаб". Результаты их приятно удивили, так как побочные эффекты в процессе лечения не проявились. К удивлению, антибиотик можно просто растворить в воде и выпить.

    Применение препарата во время беременности

    Компоненты препарата, как правило, не оказывают негативного воздействия на развитие плода. "Флемоклав Солютаб" может быть назначен беременным, но только после тщательного взвешивания всех возможных рисков и пользы такого лечения.

    В первые три месяца беременности обычно рекомендуют использовать альтернативные средства, более безопасные для организма. В период лактации рекомендуется не проводить лечение данным антибиотиком. Если же применения избежать нельзя, врачи советуют временно прекратить грудное вскармливание на период лечения.

    В случае с лекарством для взрослых упаковке находятся: 2 блистера с препаратом "Флемоклав Солютаб", инструкция. Для детей (отзывы, как правило, положительные) есть специально разработанный антибиотик с нужной дозировкой.

    Как правильно хранить "Флемоклав Солютаб"?

    Производитель рекомендует хранить препарат не более трех лет со дня изготовления. Антибиотик нужно хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей + 25 градусов по Цельсию. Обычно допускается появление некой мраморности и мелких коричневых точек на поверхности таблеток.

    "Флемоклав Солютаб 250" для детей: отзывы о препарате

    Как правило, препарат употребляется путем проглатывания и запивания водой. Детям "Флемоклав Солютаб" значительно проще давать в виде суспензии. Дозировку указывает лечащий врач. Готовая суспензия обычно хранится в холодном и малоосвещенном месте не более суток.

    Для детей отлично подойдет и "Флемоклав Солютаб 250". Антибиотик "Флемоклав Солютаб" отзывы имеет очень разные, ведь у каждого пациента свои особенности организма. Часто родителей пугают возможные побочные эффекты, которые, к слову, возникают крайне редко. Но все это еще раз говорит о необходимости проконсультироваться с врачом.

    Детям, страдающим заболеваниями желудочно-кишечного тракта, тоже может быть назначен "Флемоклав Солютаб". Инструкции по применению, отзывы пользовавшихся препаратом - все это должно быть досконально изучено родителями.

    "Флемоклав Солютаб": аналоги, отзывы

    Антибиотик имеет ряд не менее эффективных аналоговых средств, таких как:

    • "Амовикомб",
    • "Амоксиклав",
    • "Бактоклав",
    • "Медоклав",
    • "Панклав",
    • "Ранклав" и др.

    О препарате "Флемоклав Солютаб" отзывы достаточно разные, ведь это антибиотик широкого действия. Перед употреблением вы можете самостоятельно проанализировать впечатления других пациентов и, опираясь на них, взвесить все "за" и "против".

    Большинство принимающих "Флемоклав Солютаб" отзывы оставляют довольно положительные. Особенно это касается лечения заболеваний ЛОР-органов, а также верхних и нижних дыхательных путей. Препарат оказывает положительное воздействие при любых воспалительных заболеваниях в короткий срок.

    В целом о препарате "Флемоклав Солютаб" отзывы довольно лояльные. Очень многих привлекает сравнительно небольшое количество побочных эффектов, а также возможность применять препарат во время беременности и лактации.

    Антибактериальный препарат Флемоклав Солютаб ® – комбинированное лекарственное средство, предназначенное для лечения инфекций, вызванных грамположительной и грамотрицательной флорой, включая патогенные микроорганизмы, продуцирующие бета-лактамазные ферменты (разрушающие пенициллины и многие цефалоспорины).

    Отличается низкой токсичностью, высокой эффективностью и широким спектром противомикробной активности.

    Относится к антибиотикам пенициллинового ряда (группа ингибиторозащищенных пенициллинов), представляя собой сочетание полусинтетического амоксициллина с клавулановой кислотой (клавуланатом калия) и выпускается в удобной для применения форме растворимых таблеток.

    Флемоклав Солютаб ® – инструкция по применению таблеток 500 мг

    Данное лекарственное средство является комбинированным полусинтетическим антибиотиком из группы ингибиторозащищенных пенициллинов.

    Основное действующее вещество – амоксициллин + клавулановая кислота.

    – характеризуется выраженным бактерицидным действием в отношении большинства патогенных микроорганизмов:

    • Грамположительных и грамотрицательных аэробов Enterococcus faecalis, Gardnerella vaginalis, Streptococcus pyogenes, Nocardia asteroids, Staphylococcus saprophyticus и aureus, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Haemophilus influenza и parainfluenzae, Vibrio cholera, Bordetella pertussis и прочих.
    • Анаэробов Peptostreptococcus micros и magnus, Eikenella corrodens, некоторых разновидностей фузобактерий, клостридий и пептококков.
    • Атипичных возбудителей лептоспироза и сифилиса.

    Клавуланат калия (или клавулановая кислота) в составе медпрепарата значительно повышает спектр антимикробной активности антибиотика и его устойчивость за счёт ингибирования бета-лактамаз, продуцируемых бактериями. Механизм бактерицидного действия заключается во внедрении действующего вещества в клетку и блокировании биосинтеза пептидогликана. Это соединение необходимо для построения клеточной стенки, поэтому его нехватка приводит к гибели микроорганизма.

    Флемоклав солютаб – это антибиотик или нет ® ?

    Да, это антибиотик группы пенициллинов.

    Химический состав

    Основной компонент лекарственного средства – амоксициллин, усиленный клавулановой кислотой.

    Синтезированный в 1972 году, амоксициллин проявил гораздо большую кислотоустойчивость и бактерицидную активность, чем , однако так же подвергался разрушению бета-лактамазами. Усваивается организмом практически полностью (на 94%), быстро распределяется, выводится преимущественно почками.

    Проблему разрушения антибиотика бета-лактамазами удалось решить добавлением клавулановой кислоты – мощного ингибитора разрушающих ферментов. За счёт дополнительного бета-лактамного кольца препарат приобрёл повышенную устойчивость и более широкий спектр антимикробного действия. Биодоступность клавуланата калия составляет около 60%, как и у основного компонента, она не зависит от наличия пищи в желудке.

    Форма выпуска

    Выпускается лекарственное средство в таблетированной форме фармацевтической компанией «Астеллас ® » из Нидерландов. Таблетки белого (иногда с коричневыми вкраплениями) цвета, крупные, продолговатые, без риски. Растворяются в воде, то есть диспергируются, на одной из сторон имеют цифровую маркировку. Цифры обозначают варианты дозировок, которых у данного препарата четыре:

    • «421» – таблетки содержат 125 мг амоксициллина и 31,25 мг клавулановой кислоты;
    • «422» – 250 и 62,5 активных компонентов соответственно;
    • «424» – 500 и 125 миллиграммов;
    • «425» – 875 и 125 (этот вариант называется также Флемоклавом Солютаб ® 1000 – по сумме количества основных ингредиентов).
    Фото упаковки Флемоклав ® 875 мг+125 мг от Астеллас ®

    Вспомогательными формообразующими добавками являются микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния, сахарин, ванилин и абрикосовый ароматизатор. Таблетки упакованы в фольгированные блистеры по 5 штук, всего в упаковке 20 таб. Исключением является вариант, маркированный числом «425» – в картонной пачке находится 2 блистера, по 7 таблеток в каждом.

    От чего помогает Флемоклав Солютаб ®

    Устойчивый к разрушительному воздействию бета-лактамаз антибиотик широко используется для лечения воспалительных процессов различной локализации. Удобные в применении растворимые таблетки назначаются в случае бактериальных инфекций всех отделов дыхательных путей (как нижних, так и верхних), лор-органов. Особенно эффективен препарат при гнойных синуситах – воспалениях придаточных пазух носа. Также средство эффективно при фарингитах, отитах, бронхитах, пневмонии и т.д.

    Применяется данное лекарственное средство также в урологии для антибиотикотерапии пиелонефрита и цистита. В гинекологии Флемоклав ® показан при инфицировании женских репродуктивных органов бактериями, чувствительными к препарату. Эффективен при гнойных воспалениях опорно-двигательного аппарата (мышц, суставов, костей) и кожи.

    Назначается как взрослым, так и детям ввиду низкой токсичности, однако особенности лекарственной формы не позволяют давать его малышам до 2 лет. В этих случаях рекомендуется использовать химические аналоги, выпускаемые в виде порошков для изготовления суспензий.

    Показания флемоклава ®

    Антибиотик Флемоклав Солютаб ® , согласно инструкции, следует применять в случае развития следующих заболеваний:

    • воспалений слизистых околоносовых придаточных пазух (синуситов) – гайморита, фронтита, сфеноидита и т. д.;
    • среднего отита;
    • тонзиллита (ангины) и фарингита;
    • бронхита;
    • внебольничной пневмонии;
    • мочеполовых (в том числе гинекологических) инфекций – цистита, пиелонефрита и прочих;
    • гнойных поражений кожи, мышц и костей (остеомиелита, гнойного артрита);
    • абсцессов, флегмон;
    • перитоните;
    • септических осложнениях.

    Противопоказания к назначению средства

    Поскольку препарат малотоксичен, в список строгих противопоказаний входят только вызванная в прошлом Флемоклавом ® дисфункция печени, мононуклеоз, масса тела менее 13 кг, лимфолейкоз и индивидуальная гиперчувствительность к бета-лактамам. Также не используются таблетки в лечении детей младше 12 лет и лиц с тяжёлой недостаточностью почек.

    Флемоклав Солютаб ® при лактации и беременности

    При назначении антибиотика беременным в клинической практике тератогенного эффекта не было выявлено, несмотря на то, что амоксициллин и калия клавуланат хорошо проникают сквозь гематоплацентарный барьер. Действующие вещества на плод не влияют, врождённых патологий не зафиксировано.

    Максимальную осторожность при использовании следует соблюдать в первом триместре (в этот период целесообразность лечения и потенциальные риски должны строго оцениваться врачом). Применять лекарство необходимо строго согласно рекомендации терапевта или другого специалиста.

    Назначать Флемоклав Солютаб ® при ГВ тоже можно: оба компонента проникают в грудное молоко в достаточно больших объёмах, однако ребёнку не вредят. В ходе клинических исследований не было зафиксировано негативного воздействия антибиотика на микрофлору и общее состояние младенцев. Однако если у новорожденного выявляется гиперчувствительность и возникают диарея, кандидоз слизистых либо аллергические реакции, кормление грудью на время лечения матери следует приостановить. Молоко при этом желательно сцеживать, чтобы лактация не прекращалась.

    Флемоклав Солютаб ® : схема приёма и дозировка

    Таблетки можно принимать двумя способами: растворив предварительно в половине стакана чистой воды либо просто проглатывая и запивая. Делать это нужно непосредственно перед приёмом пищи, так как диспергируемые лекарственные формы могут производить раздражающее действие слизистую желудка. Наличие еды в пищеварительном тракте на всасывание и биодоступность клавулановой кислоты и амоксициллина влияния не оказывает.

    Терапевтические дозы и оптимальный график приёма определяются лечащим врачом (самолечение недопустимо) в соответствии с тяжестью протекания и характером самого заболевания.

    Расчет доз проводится по амоксициллину.

    Обычно лекарство назначается следующим образом:

    • взрослым пациентам и достигшим двенадцатилетнего возраста детям рекомендуется принимать либо по 500 мг каждые 8 часов (то есть трижды в сутки), либо по 875 миллиграммов действующего вещества с интервалом в 12 часов. В случае рецидивирующих и особо тяжёлых хронических заболеваний суточная доза может быть увеличена. Назначают по 875-1000 мг амоксициллина трижды в сутки.
    • Для детей младше двенадцати лет предусмотрен Флемоклав Солютаб ® по 125 мг, то есть в меньшей дозировке. Применяются также таблетки с содержанием антибиотика 250 и 500 мг, если инфекция протекает тяжело. Начиная с двухлетнего возраста пациента, суточная доза должна рассчитываться согласно его массе тела – по 20-30 мг на каждый килограмм веса. В среднем это составляет 125 мг трижды в день для ребёнка от 2 до 7 лет и 250 миллиграммов по той же схеме для детей в возрасте от 7 до 12.
    • Таблетки, содержащие 875 мг действующего вещества лицам с почечной недостаточностью и скоростью клубочковой фильтрации менее 30 мл в минуту не назначаются. В этом случае доза обычно снижается вдвое.

    Осторожного применения требует лечение пациентов с выраженной дисфункцией печени. Постоянный мониторинг состояния больного и контроль анализов при этом обязательны.

    Длительность антибиотикотерапии при любых обстоятельствах не должна превышать 2 недель.

    Превышение рекомендованных доз чревато расстройствами диспептического характера. У пациента появляются тошнота, рвота, развивается диарея. Последняя может протекать в тяжёлой форме и приводить к обезвоживанию. Лечится передозировка симптоматически с применением энтеросорбента (активированного угля) и восстановлением водно-электролитного баланса. При появлении судорожного симптома назначается Диазепам ® , а почечная недостаточность требует проведения гемодиализа.

    Флемоклав Солютаб ® : передозировка и побочные действия

    Амоксициллин в комбинации с клавуланатом калия редко оказывает на организм пациента негативное влияние, так как антибиотики-пенициллины в целом малотоксичны. Однако в ходе испытаний в клинических условиях и постмаркетинговых независимых исследований были выявлены следующие ответные реакции на препарат со стороны внутренних органов и систем:

    • Пищеварительный тракт и печень. Эпигастральные боли, нарушения стула (диарея), рвота и тошнота – нечасто. Ещё реже отмечалась дисфункция печени в виде желтухи, а развитие псевдомембранозного колита – в единичных случаях. Как правило, проблемы с пищеварением не возникают, если принимать препарат так, как рекомендует инструкция – перед едой.
    • Иммунная система. Редко (менее, чем в одном случае на каждую тысячу) могут наблюдаться такие аллергические реакции, как экзантема и крапивница. Злокачественная и мультиформная эритемы, васкулит, ангионевротический отёк, а также эксфолиативный дерматит встречаются ещё реже.
    • Органы мочевыделения. Возможно развитие интерстициального нефрита.

    К прочим побочным явлениям относятся характерные для антибиотикотерапии кандидозы, спровоцированнные активизацией условно-патогенной микрофлоры слизистых. Также существует вероятность суперфинфекции и анафилактического шока.

    Перечисленные негативные реакции организма характерны для препарата в дозировке от 125 до 500 мг. Повышенная доза (таблетки с маркировкой «425») может вызвать редкие дополнительные побочные эффекты: обратимые нарушения кроветворения (гемолитическая анемия), более выраженная аллергия, головная боль и судороги, повышенная тревожность, бессонница, усиление активности ферментов печени.

    Флемоклав и Амоксиклав ® : в чем разница?

    Лекарственное средство Амоксиклав ® , выпускаемое фармацевтической компанией Lek (Словения), тоже относится к группе ингибиторозащищенных полусинтетических пенициллинов.

    Основным действующим веществом является антибиотик амоксициллин в форме тригидрата, ингибиторзащищённый клавулановой кислотой. То есть данный препарат является полным химическим аналогом Флемоклава ® и реализуется в аптечных сетях по сходным ценам.

    Различия между этими двумя антибактериальными средствами заключаются в многообразии лекарственных форм словенского варианта и некоторых особенностях компонентного состава. Амоксиклав ® производится как в виде диспергируемых, так и обычных таблеток, так и в форме порошка для суспензий и раствора для парентерального применения.

    Покрытые плёночной оболочкой таблетки содержат разные дозы антибиотика (от 250 до 875 мг), однако количество клавуланата калия всегда одинаково – 125 миллиграммов. Диспергируемая разновидность Амоксиклав-Квиктаб ® характеризуется тем же. В порошке содержатся те же активные компоненты в различных дозах.

    Множество лекарственных форм существенно расширяет сферу применения антибиотика. К списку показаний добавлены абдоминальные инфекции, мягкий шанкр и гонорея. Кроме того, раствор препарата используется как профилактическое средство при хирургических вмешательствах. Также снимаются возрастные ограничения: парентерально лекарство можно назначать с первых дней жизни ребёнка, а в виде суспензии - с 2-х месяцев.