Лекарственное действие препарата трамадол, показания и побочные эффекты. Уколы в ампулах и таблетки Трамадол: инструкция, цены и отзывы

Наркозависимые используют многие аптечные препараты для получения кайфа. К таким медикаментам относится Трамадол. Опасность этого лекарства заключается в том, что в высоких дозах оно вызывает зависимость уже после первого приема и приводит к необратимым нарушениям внутренних органов и психики.

Трамадол как наркотик

Трамадол относится к группе наркотических опиоидных анальгетиков. Раньше его можно было купить в аптеке, хоть и с трудом, но сейчас препарат повсеместно изымается из оборота.

Трамадол выпускается в капсулах для перорального приема, ампулах для инъекций и ректальных свечах. В России его назначают только смертельным больным, которые испытывают нестерпимые боли на поздних стадиях болезней.

В прошлом препарат использовался в рамках лечения наркозависимости. За счет того, что он оказывает действие на ЦНС он облегчает боль при абстинентном синдроме, но другие проявления только усугубляет. Поэтому сейчас на использование медикамента накладываются ограничения.

В настоящее время половина пациентов наркодиспансеров - это люди, зависимые от Трамадола. По статистике, препарат употребляют тысячи школьников.

В рамках антинаркотического лечения восстанавливают функции организма, поврежденные в результате приема Трамадола, корректируют поведение больного и подавляют тягу в препарату. На этом этапе применяют антидепрессанты и нейролептики, параллельно продолжается лечение ноотропными средствами.

Также на больного воздействуют психотерапевтическими методами. В разных центрах проводят индивидуальные и коллективные занятия. Могут использоваться гипноз с выработкой отвращения к препарату на уровне подсознания, иглотерапия, электростимуляция.

Самый длительный этап - поддерживающая терапия, направленная на удержание достигнутого результата и профилактику срывов. После выписки из медучреждения больной должен продолжать посещать сеансы психотерапии и принимать общеукрепляющие препараты. Продолжительность противорецидивного лечения может составлять до пяти лет.

Химическое название
транс - (±) - 2 - [(диметиламино) метил] - 1 - (3 - метоксифенил) циклогексанол (в виде гидрохлорида)

Описание

Белый кристаллический порошок, без запаха, горького вкуса, хорошо растворимый в воде и этаноле.
Фармакологическое действие

Опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию K+ и Ca2+-каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных ЛС. Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

Замедляет разрушение катехоламинов, стабилизирует их концентрацию в ЦНС.

Представляет собой рацемическую смесь 2 энантиомеров - правовращающего (+) и левовращающего (-), каждый из которых проявляет отличное от др. рецепторное сродство.

(+)Трамадол является селективным агонистом мю-опиоидных рецепторов, а также избирательно тормозит обратный нейрональный захват серотонина.

(-)Трамадол тормозит обратный нейрональный захват норадреналина. Моно-О-десметилтрамадол (М1 метаболит) также селективно стимулирует мю-опиоидные рецепторы.

Сродство трамадола к опиоидным рецепторам в 10 раз слабее, чем у кодеина, и в 6000 раз слабее, чем у морфина. Выраженность анальгезирующего действия в 5-10 раз слабее морфина.

Анальгезирующее действие обусловлено снижением активности ноцицептивной и увеличением антиноцицептивной систем организма.

В терапевтических дозах не влияет значимым образом на гемодинамику и дыхание, не изменяет давления в легочной артерии, незначительно замедляет перистальтику кишечника, не вызывая при этом запоров. Оказывает некоторое противокашлевое и седативное действие. Угнетает дыхательный центр, возбуждает пусковую зону рвотного центра, ядра глазодвигательного нерва.

При продолжительном применении возможно развитие толерантности.

Анальгезирующее действие развивается через 15-30 мин после приема внутрь и продолжается до 6 ч.
Фармакокинетика

Абсорбция - 90%; биодоступность - 68% при приеме внутрь (увеличивается при многократном применении), 70% - при ректальном приеме, при в/м введении - 100%.

TCmax после приема внутрь таблеток - 2 ч, при приеме капель - 1 ч, при в/м введении - 45 мин, М1 метаболита - 3 ч.

Проникает через ГЭБ и плаценту, 0.1% выделяется с грудным молоком.

Объем распределения - 203 л при в/в введении и 306 л - при пероральном.

Связь с белками плазмы - 20%.

В печени метаболизируется путем N- и О-деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-дезметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2D6.

T1/2 во второй фазе - 6 ч (трамадол), 7.9 ч (моно-О-дезметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет - 7.4 ч (трамадол); при циррозе печени - 13.3±4.9 ч (трамадол), 18.5±9.4 ч (моно-О-дезметилтрамадол), в тяжелых случаях - 22.3 ч и 36 ч соответственно. T1/2 при ХПН (КК менее 5 мл/мин) - 11±3.2 ч (трамадол), 16.9±3 ч (моно-О-дезметилтрамадол), в тяжелых случаях - 19.5 ч и 43.2 ч соответственно.

Выводится почками (25-35% в неизмененном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения - 94%.

Около 7% выводится с помощью гемодиализа.
Показания к применению

Болевой синдром (сильной и средней интенсивности, в т.ч. воспалительного, травматического, сосудистого происхождения).

Обезболивание при проведении болезненных диагностических или терапевтических мероприятий.
Противопоказания

Гиперчувствительность, отравление алкоголем, снотворными ЛС, наркотическими анальгетиками и др. психоактивными ЛС, прием ингибиторов МАО, риск суицида, склонность к злоупотреблению психоактивными веществами, беременность, период лактации (в случае длительного применения), детский возраст (до 1 года - для парентерального введения; до 14 лет - для приема внутрь).
С осторожностью

Опиодная наркомания, нарушение сознания различного генеза, внутричерепная гипертензия, ЧМТ, эпилептический синдром (церебрального генеза), состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС; одновременное назначение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (некоторыми антидепрессантами и ЛС, снижающими аппетит), трициклическими антидепрессантами, прочими трициклическими соединениями (например, прометазином), противомигренозными ЛС (триптанами), наркотическими анальгетиками, ингибиторами МАО, нейролептиками и др. ЛС, снижающими порог судорожной готовности.
Режим дозирования

В/в, в/м, п/к, внутрь, ректально.

Внутрь: для однократного применения взрослым и детям старше 14 лет - по 0.05 г (таблетки, капсулы) с небольшим количеством жидкости или 20 кап раствора (или капель) для приема внутрь с небольшим количеством жидкости или на сахаре. Через 30-60 мин можно повторить прием в той же дозе, но не более 8 доз в сутки.

Таблетки ретард - 100-200 мг каждые 12 ч. Суточная доза - 0.4 г (в исключительных случаях, например у онкологических больных, возможно сокращение интервала до 6 ч и увеличение суточной дозы).

Ректально - 0.1 г. Кратность приема - до 4 раз в сутки.

В/в медленно, п/к или в/м: 0.05-0.1 г. Если эффект недостаточен, то через 20-30 мин после в/в введения можно продолжить инфузию со скоростью 12 мг/ч или дополнительно назначить внутрь. Суммарная суточная доза - 0.4 г.

Детям в возрасте старше 1 года - внутрь, только капли или парентерально (в/в, в/м, п/к), в дозе 1-2 мг/кг. Суточная доза - 4-8 мг/кг (1 кап - 2.5 мг).

Лицам пожилого возраста и больным с почечной недостаточностью необходима индивидуальная дозировка (возможно удлинение T1/2). При КК менее 30 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью необходим 12 ч интервал между приемом очередных доз препарата.
Побочное действие

Со стороны нервной системы: повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушения сна, спутанность сознания, нарушения координации движений, судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запоры или диарея, затруднение при глотании.

Со стороны ССС: проявления вазодилатации - тахикардия, ортостатическая гипотензия, обморок, коллапс.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

Со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Прочие: нарушение менструального цикла.

При длительном применении - лекарственная зависимость. При резкой отмене - синдром "отмены".
Передозировка

Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, угнетение дыхательного центра, апноэ.

Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержание дыхания и деятельности ССС. Опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги - бензодиазепином.
Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина.

Усиливает действие ЛС, угнетающих ЦНС, и этанола.

Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгезирующего эффекта и длительность действия. Из-за повышенного риска судорог, одновременное применение карбамазепина и трамадола не рекомендовано.

Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

Анксиолитики повышают выраженность анальгезирующего эффекта; продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами.

Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, антипсихотические ЛС (нейролептики) повышают риск развития судорог (снижение судорожного порога).

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает М1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

Ингибиторы изофермента CYP2D6 (такие как флуоксетин, пароксетин и амитриптилин) снижают метаболизм трамадола.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (некоторые антидепрессанты и ЛС, снижающие аппетит), трициклические антидепрессанты, прочие трициклические соединения (например, прометазин), противомигренозные ЛС (триптаны), наркотические анальгетики, ингибиторы МАО, нейролептики и др. ЛС, снижающие порог судорожной готовности, повышают риск развития судорог.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, противомигренозные ЛС (триптаны) и ЛС, нарушающие метаболизм трамадола (ингибиторы изоферментов CYP2D6 и CYP3A4), при совместном применении с трамадолом могут вызвать серотониновый синдром.
Особые указания

Не применяют для терапии синдрома "отмены" наркотиков.

Не следует одновременно употреблять этанол.

В случае разового приема нет необходимости прерывать кормление грудью.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Трамадол – наркотический анальгетик, который используется для снижения болей при серьезных травмах и опухолях. Препарат быстро устраняет болевой синдром, но является менее эффективным, чем морфин.

Форма выпуска

Трамадол в основном выпускается как раствор для инъекций. Производятся и другие формы препарата (таблетки, капсулы, ректальные свечи), однако они хуже усваиваются организмом, а потому реже используются в медицинской практике.

Раствор для инъекций Трамадол расфасован в стеклянные стерильные флаконы, скрытые в картонной упаковке.

Действие препарата

Инъекции «Трамадол» обладают эффектом опиумного анальгетика. Они производят следующий эффект на организм пациента:

затормаживает проведение болевых импульсов по нервной системе;
открывает каналы кальция и калия;
увеличивает воздействие успокоительных препаратов;
активирует рецепторы опиоидного типа в головном и спинном мозге.

Важно! Комплексное воздействие помогает почти полностью избавиться от болей, ведь поддается влиянию опиумного анальгетика даже спинной мозг.

Из-за сильного наркотического воздействия препарат включен в первоочередный список по контролю медикаментов в Российской Федерации.

Состав вещества

Для изготовления используются вспомогательные вещества, применяющиеся для создания раствора для инъекций, и основной активный компонент – гидрохлорид трамадола.

Фармакокинетика

Вещество абсорбируется клеточными тканями на 90%. Из числа впитавшегося гидрохлорида трамадола усваивается только 68%. При постоянном использовании препарата организм начинает лучше воспринимать препарат и усваивать большие дозы вещества.

Медикамент проникает через плацентарный барьер и воздействует на эмбрион, поэтому применение при беременности проводится с особой осторожностью. Активное вещество также на 0,1% попадает в грудное молоко кормящих матерей.

В конце пути вещество выводится при помощи почек, около 35% гидрохлорида трамадола при этом удаляются в неизменном от первоначального вида.

В целом анальгетический эффект сохраняется не более 4-8 часов, после чего требуется повторная инъекция препарата.

Показания к применению препарата

Трамадол предназначен для борьбы с сильными болями. Поэтому назначать его могут при любых сильно проявляющихся болевых ощущениях. Основные сферы применения:

обезболивание во время проведения операций;
снижение неприятных ощущений при эндоскопии;
борьба с болевым синдромом при злокачественных опухолях, раке;
снижение чувствительности хронически воспаленной области;
лечение гнойных воспалений, сопровождающихся сильными болями;
устранение болевых ощущений у пациентов, перенесших серьезную травму;
любые другие ситуации, когда лечебная или диагностическая процедура сопровождается яркими болевыми ощущениями.

Так как вещество считается наркотическим и его отпуск строго контролируется в РФ, нельзя использовать анальгетик при любых слабых болях. «Трамадол» направлен на избавление от сильных болевых ощущений, которые существенно снижают качество жизни, вызывают бессонницу, моральное и нервное истощение.

Способ применения раствора для инъекций

Дозировку в первую очередь должен определять лечащий врач, который назначил пациенту данный препарат. Размер ежедневной дозы препарата зависит от следующих факторов:

вес пациента;
возраст;
уровень чувствительности к болевым ощущениям;
степень охватывающих его болей.

Важно! Чем выраженнее боли и чем тяжелее пациенту с ними справиться, тем выше будет дозировка Трамадола.

Курс терапии и ее длительность также выбирает врач. Не следует нарушать данные им рекомендации, так как это может обернуться побочными эффектами или снижением эффективности лечения.

Вводить препарат можно:

подкожно;
внутривенно (при этом нажимать на шприц нужно медленно);
внутримышечно.

Чтобы правильно провести инъекции, необходимо обладать минимальными медицинскими навыками.

Если врач не прописал пациенту иной курс препарата, следует придерживаться следующей инструкции по применению уколов Трамадол:

Использовать в качестве начальной дозы 50-100 мг (это соответствует 1-2 мл раствора).
Если эффект от применения вышеуказанной дозировки оказался недостаточным, то повысить дозу. Повторно (не ранее чем через 60 минут) следует ввести еще 1 мл раствора для инъекций.
В течение дня можно использовать до 400 мг (8 мл раствора), если сниженные дозировки не позволяют полностью избавиться от болей. Тогда начальной дозой препарата является 100 мг.
Если препарат применяется для пожилых пациентов, то интервал между приемами вещества должен быть выше 60 минут. Это связано с тем, что обмен веществ у пожилых людей замедляется, из-за чего при часто введении анальгетика может возникнуть передозировка.
При лечении онкологических заболеваний разрешается дозировка более 400 мг в день, но только с разрешения специалиста.

Противопоказания к применению

Медикамент обладает рядом противопоказаний к применению. Основной запрет – возраст до 14 лет. Дети плохо переносят опиумные анальгетики, у них быстрее развивается зависимость, которая может вылиться в серьезные нарушения здоровья.

Другие противопоказания:

применение ингибиторов МАО во время использования анальгетика или за 2 недели до его назначения;
аллергические реакции, характерные при применении опиумных препаратов;
риск угнетения дыхания при бронхиальной астме и ей подобных состояниях;
дисфункции печени и почек тяжелой степени;
нарушения ЦНС.

Строго запрещено назначать препарат, если пациент недавно перенес отравление снотворными препаратами, наркотиками или алкогольными напитками.

Побочные эффекты от использования Трамадола

Так как медикамент опиумный, список побочных эффектов на организм пациента довольно обширен. Основные проблемы, которые могут возникнуть в ходе использования анальгетика:

Повышенная потливость организма. Выражается даже при умеренной двигательной активности.
Спутанность сознания, заторможенность или ускорение мыслей.
Головные боли и мигрени продолжительного характера.
Повышенная стимуляция нервной системы, которая выражается целым рядом побочных эффектов – треморов рук, спутанной речью, ярко выраженными эмоциями, эффектом эйфории.
Быстрая утомляемость даже при выполнении элементарных действий.
Склонность к постоянной сонливости (если не наблюдается обратный эффект – гипервозбужденность).
Бессонница.
Неправильная координация движений, конечностей.
Приступы учащенного сердцебиения.
Тошнота, переходящая в рвоту.
Диарея и другие временные расстройства ЖКТ.
Депрессивные или маниакальные состояния.
Нарушения памяти: амнезия, при которой плохо запоминаются текущие события.
Аллергические реакции – зуд кожи, покраснение, возникновение сыпи и крапивницы.
Дисфункции зрительного и вкусового восприятия, в том числе галлюцинации; иногда – нарушение осязательного восприятия.
Нарушения выведения мочи: недержание, болезненное мочеиспускание и т.п.
Изменение менструального цикла. Смещение либо полное отсутствие менструации (временное).

В связи с обширным рядом побочных эффектов, Трамадол назначается только тогда, когда польза от применения препарата превышает возможный вред. Как яркий пример – случаи, когда резкие онкологические боли не позволяют передвигаться, работать и даже употреблять пищу.

В случае длительного применения препарата, что не рекомендовано при болях среднего уровня, может развиться наркотическая зависимость. Она выражается целым рядом типичных симптомов – раздражительность, нарушения сна, повышенная потливость, ломка и т.п. Во время применения Трамадола нужно постоянно следить за состоянием пациента и стараться избегать возникновения зависимости.

Допустимость применения препарата при беременности и грудном вскармливании

Врачи допускают использование медикамента и при вынашивании ребенка, и при грудном вскармливании малыша. Однако и в том, и в другом случае важно соблюдать осторожность.

В меньшей мере Трамадол воздействует на ребенка при кормлении грудью. Тогда процент вещества, который поступает к малышу, не превышает 0,1%. Однако и этот процент может отрицательно повлиять на состояние ребенка. Если замечены аллергические реакции при отсутствии прикорма, явные нарушения работы нервной системы (бессонница, апатия или повышенная активность), важно обратиться к специалисту.

При беременности использовать препарат не рекомендуется, ведь он в малых дозах попадает в область плаценты и может вызвать привыкание у эмбриона. Допускается короткий курс препарата, если боли вызывают у матери сильный стресс, еще более опасный для ребенка.

Взаимодействие с алкоголем

галлюцинаций;
нарушений сознания;
нарушений координации;
гипертензии;
повышенной нервной возбудимости;
и другим эффектам, которые свойственны человеку в состоянии алкогольного или наркотического опьянения.

Если пациент использует жизненно важные препараты на основе спирта, рекомендуется по возможности заменить их на бесспиртовые аналоги. Если сделать это нельзя, необходимо обратиться за консультацией к врачу, прописавшему препарат, или к аналогичному специалисту. Он может принять одно из следующих решений:

временно снизить дозировку препарата на основе спирта;
уменьшить количество приемов препарата в месяц;
временно отменить медикамент, заменив его аналогичным.

Полностью отменять важные медикаменты нельзя, так как это может привести к резкому ухудшению здоровья и даже дает риск летального исхода.

Если пациент, которому прописаны уколы Трамадола, склонен к алкоголизму, очень важно следить за его поведением и не позволять употреблять спиртное.

Взаимодействие с другими препаратами

Нельзя использовать одновременно с препаратами, которые угнетают ЦНС (седативными). Трамадол вызывает усиление седативного эффекта, особенно если в составе препарата есть этанол.

Также нельзя применять одновременно с Хинидином, так как этот препарат может вызывать увеличение концентрации Трамадола и передозировку.

При постоянном использовании наркотического анальгетика одновременно с барбитуратом возможно снижение эффективности и того, и другого препаратов.

Употребление при вождении

Не рекомендуется использовать препарат, если пациент собирается сесть за руль или скоро будет выполнять опасные для жизни действия (взаимодействовать с режущими станками на заводах и т.п. действия). В период применения медикамента рекомендуется взять больничный, отказаться от умственной профессиональной деятельности и от тяжелого труда, требующего мелкой моторики и внимания.

При использовании медикамента снижаются:

скорость реакции;
уровень сосредоточенности;
координация движений;
мелкая моторика рук.

Передозировка

Достичь состояния передозировки можно, если употребить более 8 мг препарата на один килограмм массы тела. Так, максимально допустимая дозировка в 400 мг, которая применяется при болевых ощущениях средней степени тяжести, противопоказана пациентам с весом до 50 кг: она может вызвать передозировку.

При соблюдении указанных специалистом дозировок привести к передозировке может только слишком частое введение препарата. Особенно это касается пожилых людей, у которых длительность выведения медикамента из организма повышенная (более 8 часов).

Медикамент не сразу приводит к максимальной степени передозировки, поначалу можно вообще не заметить симптомы нарушения. В зависимости от того, насколько была превышена допустимая доза, развиваются симптомы трех стадий отравления:

Первая стадия. Выражается типичными симптомами отравления: тошнота и повышенное потоотделение, снижение частоты сердцебиения и снижение артериального давления. Редко возникает легкий жар. Пациент может замечать у себя головокружение, головные боли, «мушки» — черные точки, помутнения зрения.
Вторая стадия. Начинаются нарушения дыхания. Пациент дышит поверхностно, тяжело. Сердцебиение продолжает ухудшаться, наблюдается сужение зрачков. Возникают сильные боли в области живота. Может появиться диарея. Передвигаться становится тяжело, заметно сильное замедление реакций организма.
Третья стадия. Могут проявиться судороги и другие симптомы эпилепсии, часто возникает отек легких или гортани. Начинается удушье или спазм легких, которые могут привести к потере сознания. Угнетение ЦНС часто заканчивается комой. Если не помочь пациенту, может наступить смертельный исход.

Данная передозировка не компенсируется при помощи промывания желудка. При обнаружении симптомов превышения допустимой дозы необходимо обратиться к врачу, чтобы тот быстро компенсировал опасное состояние при помощи детоксикации и специальных медикаментов.

Так как передозировка грозит впадением в кому и смертью, необходимо тщательно соблюдать предписания врача и осторожно отмерять необходимую дозу препарата. Особенно это касается пожилых людей. Им нельзя просто следовать инструкции в упаковке: важно посетить специалиста, чтобы тот профессионально и индивидуально назначил курс терапии.

Аналоги препарата

Препарат можно сменить на схожие наркотические анальгетики. Применение ненаркотических обезболивающих при сильных болях не оправдано.

Возможные аналоги:

Трамал;
Протрадон;
Синтрадон;
Трамолин;
Трамундин ретард;
Трамолин ретард.

Заменить Трамадол на аналоги можно только с разрешения врача.

Можно также использовать разные формы препарата:

капсулы;
таблетки;
раствор для внутреннего употребления.

Если делать постоянные инъекции неудобно, можно заменить форму выпуска на одну из вышеперечисленных. Но для этого нужно вновь посетить врача и попросить рецепт, иначе препарат не продадут даже при наличии предписания на покупку ампул.

При смене формы выпуска препарата нужно учесть, что степень усвоения разных вариантов препарата различная. Поэтому и дозировка несколько отличается. Все необходимые изменения в рецепте сделает врач.

Условия хранения, срок годности и отпуск из аптек

Препарат отпускается строго по рецепту. Покупка без рецепта или по поддельным рецептам преследуется по закону.

Условия хранения – при температуре до 20 градусов, в сухом и темном месте. Желательно не вынимать ампулы из упаковки. Хранить в дали от детей.

Срок годности – 2 года.

Трамадол – лекарственное средство, относящееся к группе опиоидных наркотических анальгетиков. Препарат оказывает мощное болеутоляющее действие, которое сохраняется на протяжении длительного времени. Оборот средства тщательно контролируется органами наркоконтроля. Лекарственное средство отпускается из сети аптек при наличии рецепта.

таблетки;
капсулы;
раствор для инъекций;
суппозитории;
капли для перорального приема.

Независимо от формы выпуска в каждой форме препарата содержится активное вещество гидрохлорид трамадола и перечень вспомогательных веществ.

Описание и состав

В 40 каплях или 1 мл раствора для перорального применения содержится:

100 мг действующего вещества (трамадола гидрохлорид);
сахароза;
глицерин;
пропиленгликоль;
полисорбат;
сорбат калия;
натрия сахарин;
масло перечной мяты;
масло аниса;
очищенная вода.

В одной капсуле опиоидного анальгетика содержится:

50 мг гидрохлорида трамадола;
моногидрат лактозы;
стеарат магния.

Желатиновая оболочка капсулы окрашена в черный цвет, в ее составе присутствует краситель бриллиантовый черный.

В составе таблетки, покрытой пленочной оболочкой содержится:

100, 150, 200 мг гидрохлорида трамадола;
гипромеллоза;
целлюлоза микрокристаллическая;
диоксид кремния коллоидный;
стеарат магния безводный.

В составе пленочной оболочке таблетки содержаться такие компоненты:

гипромеллоза;
моногидрат лактозы;
макрогол 6000;
тальк;
диоксид титана;
пропиленгликоль.

Для изготовления свечей для ректального использования требуется твердый жир и действующее вещество.

В составе раствора для инъекций содержится:

50 мг гидрохлорида трамадола;
ацетат натрия;
вода для инъекций.

Активный компонент сразу после попадания в организм быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация трамадола в крови прослеживается спустя 2 часа после приема. Биодоступность при первом приеме составляет 68%, но она увеличивается при регулярном потреблении состава. 90% от общей массы вещества выводиться почками, 10 % через кишечник. Препарат оказывает седативное действие, при приеме в указанных инструкцией дозировках не угнетает процесс дыхания.

Фармакологическая группа

Опиоидный наркотический анальгетик. Имеет смешанный механизм действия, относиться к анальгетикам центрального действия. Компонент оказывает выраженный болеутоляющий эффект.

Показания к применению

Лекарственное средство используется для устранения выраженного болевого синдрома, который может проявляться в следующих случаях:

посттравматический период;
постоперационный период;
болевой синдром при невралгии;
боль, проявляющаяся при инфаркте миокарда;
боль, спровоцированная развитие злокачественных опухолей;
болевой синдром, проявляющийся в ходе некоторых терапевтических и диагностических процедур.

Оптимальная форма лекарственного препарата определяется в зависимости от типа и интенсивности боли у пациента. В процессе определения рекомендуемой лекарственной формы и дозировок принимают во внимание причину или источник боли.

Онкологическим больным в большинстве случаях назначают инъекционные дозы препарата. Для достижения лучшего болеутоляющего эффекта дозировки средства могут увеличиваться. Не рекомендуется применять опиоидный состав с одним действующим веществом в течение продолжительного эффекта, длительное использование может стать причиной привыкания и развития зависимости. Терапевтический эффект для пациента в таком случае прослеживаться не будет.

для взрослых

Оптимальная форма лекарственного средства определяется в индивидуальном порядке врачом для каждого пациента. Прежде чем определить оптимальную дозу специалист определяет характер течения и причину проявления болезненных ощущений.

Лекарственное средство может провоцировать привыкание, потому не следует использовать вещество по истечении определенно курса воздействия.

для детей

Лекарственное средство в форме капель для перорального применения может использоваться с целью купирования острого болевого синдрома у детей в возрасте от 1 года. Доза лекарственного средства определяется в индивидуальном порядке. Лекарственное средство в форме раствора для инъекций, капсул и таблеток используется для пациентов в возрасте старше 14 лет.

Лекарственное средство запрещено использовать в период беременности. Трамадола гидрохлорид оказывает выраженное негативное воздействие на процесс .

Противопоказания

Прием лекарственного средства противопоказан:

при угнетении дыхания или ЦНС;
тяжелая почечная недостаточность;
печеночная недостаточность;
для лечения пациентов, имеющих склонность к потреблению психоактивных веществ;
одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы;
детям в возрасте до 1 года;
период беременности и грудного вскармливания;
частная восприимчивость организма к какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью средство может применяться у пациентов со следующими нарушениями:

нарушения в работе печени и почек;
спутанность сознания независимо от генеза;
перенесенные ЧМТ;
повышенные показатели черепного давления;
судороги;
эпилептический синдром;
боли в области брюшной полости;
склонность к формированию зависимости.

Применения и дозы

Лекарственное средство используется по назначению специалиста. Метод использования и режим дозирования определяется в индивидуальном порядке, как и продолжительность терапии.

для взрослых

Стандартная дозировка средства для перорального приема (таблетки или капсулы) – 1 таблетка. Ее следует принимать целиком, запивая достаточным количеством очищенной негазированной воды. Если терапевтический эффект не прослеживается прием средства повторяют спустя 1 час.

При сильно выраженных болях разрешается увеличивать дозу однократно до 2 таблеток. Болеутоляющее действие сохраняется в течении 6-8 часов. Максимальная суточная доза средства – 8 таблеток или капсул.

Раствор для инъекций может вводиться внутривенно, внутримышечно или подкожно в дозировке 50-100 мг. Независимо от методики введения раствор вливают крайне медленно. Максимальная суточная доза для инъекционной формы составляет 400 мг, для онкологических больных – 600 мг.

Ректальные свечи Трамдол используют для купирования болевого синдрома исключительно у взрослых пациентов. Однократная доза составляет 100 мг, суточная доза – 400 мг.

для детей

Средство противопоказано детям в возрасте до 1 года. Для детей в возрасте от 1 до 14 лет дозировку рассчитывают из соотношения 1-2 мг на 1 кг массы тела. Запрещено использовать Трамадол в виде средств пролонгированного действия детям в возрасте до 14 лет.

Лекарственное средство в форме капель необходимо принимать ребенку с небольшим количеством сахара или жидкости.

Максимальная суточная доза для детей разных возрастов составляет:

1 год – 4-8 капель;
3 года – 6-12 капель;
6 лет – 8-16 капель;
9 лет – 24-24 капли;
12-14 лет -18-36 капель.

В одной капле лекарственного препарата содержится 2,5 мг гидрохлорида трамадола.

для беременных и в период лактации

Не используется в период беременности и грудного вскармливания. При необходимости использования средства в период лактации процесс грудного вскармливания необходимо прекратить. Новорожденного переводят на потребление адаптированной смеси на постоянной основе.

Побочные действия

У пациентов принимающих лекарственное средство могут проявляться следующие явления:

головокружения;
головные боли;
тошнота;
слабость;
зуд кожных покровов;
астения;
потливость;
диарея или .

Крайне редко проявляются следующие нарушения:

снижение массы тела пациента;
гипотония;
тремор конечностей;
боли в области эпигастрии;
задержка мочеиспускания;
нарушения зрительной функции.

Галлюцинации при применении в описанных инструкцией дозировках проявляются крайне редко.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме спиртных напитков с Трамадолом наблюдается угнетение дыхания. Имеется информация о развитии эпилептических судорог при приеме Трамадола в сочетание с нейролептиками. Не следует комбинировать прием средства с ингибиторами МАО, такой состав может стать причиной развития угрожающих жизни пациента состояний.

Особые указания

Перечень особых указаний выглядит следующим образом:

Трамадол в форме таблеток, капсул и суппозиториев не назначают детям в возрасте до 14 лет и пациентам с массой тела менее 25 кг.
Лицам преклонного возраста следует соблюдать интервал между приемами лекарственного средства. Такое ограничение должно соблюдаться в обязательном порядке. Данная мера позволяет предотвратить развитие дисфункции печени.
Увеличение дозировок и сокращение интервалов между приемами лекарственного состава допустимо для онкологических больных. Оптимально допустимая дозировка лекарственного состава определяется специалистом. Трамадол может применяться в комплексе с другими опиоидными анальгетиками.
Частота проявления побочных реакций увеличивается на фоне длительного использования состава.

При применении средства в течении продолжительного промежутка времени у пациента могут проявляться различные побочные реакции с различной степенью интенсивности.

Передозировка

Передозировка лекарственным составом сопровождается угнетением дыхания и судорогами. Помощь пострадавшему должна оказываться в условиях стационара, она заключается в поддержке активной легочной вентиляции. Если передозировка не сопровождается яркой симптоматикой для стабилизации самочувствия больного достаточно промывания желудка. Возможно применение энтеросорбента.

Условия хранения

Лекарственный препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и влаги. Раствор для инъекций следует хранить при температуре окружающей среды от 15 до 25 градусов в течении 5 лет со дня изготовления. Ректальные суппозитории хранят при температуре не выше 30 градусов в течении 2 лет. Продолжительность срока хранения таблеток и капсул – 5 лет при температуре не более 25 градусов. Капли для перорального приема необходимо хранить при температуре не более 25 градусов в течение 3 лет.

Препарат относиться к перечню рецептурных составов.

Аналоги

Вместо Трамадола можно применять следующие препараты:

является полным аналогом Трамадола. Выпускается анальгетик в каплях для орального приема, свечах, капсулах, уколах. Препарат можно назначать детям старше года. Он противопоказан беременным и кормящим женщинам. После однократного применения не нужно отказываться от грудного вскармливания.
содержит в качестве действующих компонентов трамадол и . Выпускается препарат в таблетках. Опиоидный анальгетик можно прописывать пациентам старше 14 лет, кроме женщин в положении и кормящих грудью.
Рамлепса - комбинированный препарат, одним из активных компонентом которого является трамадол. Выпускается он в таблетках, которые в качестве анальгетика можно назначать детям старше 14 лет. Рамлепса нельзя выписывать пациенткам в положении и кормящим грудью.
Трамацета - комбинированное анальгезирующее средство, терапевтический эффект от которого объясняется трамадолом и . Медикамент выпускается в таблетках, которые разрешено применять в качестве болеутоляющего средства пациентам старше 14 лет.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 92 рубля. Цены колеблются от 85 до 98 рублей.

Трамадол – сильнодействующее лекарственное средство, относится к разряду опиоидных анальгетиков. Синтетический аналог опиума назначают неизлечимым больным на последних стадиях рака, когда боли становятся нестерпимыми. Это мощный анальгетик, который не считается наркотиком. Но при превышении лекарственной дозировки способен вызвать зависимость после первого употребления. По степени воздействия на организм уступает только триметилфентамину (иначе называют «белый китаец»).

История появления

Препарат tramadol разработан в 1962 году, изобретение принадлежит доктору Флику, специалисту немецкой фармацевтической компании «Грюненталь». Синтетический опиат быстро стал популярен в среде наркоманов, его продажи по всему миру взлетели на рекордную высоту. Поскольку точная доза, за пределы которой заходить опасно, еще не была известна, резко увеличилось количество случаев передозировки трамадола.

Станции скорой помощи по всему миру ежедневно фиксировали до 25 000 вызовов на подобные случаи, причем около 70% пациентов врачи уже не могли помочь. «Трамадоловая эпидемия», начавшаяся в 1962 году, унесла в общей сложности за это время жизни более 350 млн человек. В среднем каждую минуту от трамадола умирает 13–15 наркоманов, общая численность наркозависимых от препарата превышает 120 млн человек.

Правовой статус

Производство и реализация Трамадола осуществляется под строгим контролем. Поскольку препарат относится к разряду опасных сильнодействующих средств, оказывающих негативное влияние на организм, в некоторых странах, например Украине, Беларуси, Узбекистане, он официально считается наркотиком. В Швеции Трамадол можно легко приобрести, предъявив обычный рецепт.

По закону в Украине, Беларуси, Узбекистане Трамадол считается наркотиком.

В России средство в список наркотических препаратов не включено. Но оборот Трамадола постепенно ограничивается, его назначают в основном неизлечимо больным, чтобы снять сильнейшие боли. Препарат распространяется через аптечную сеть, для его покупки нужен специальный рецепт.

Состав и свойства препарата

Основное действующее вещество лекарственного препарата – гидрохлорид трамадола, состав вспомогательных компонентов зависит от формы выпуска – раствора для инъекций, таблеток или капсул. Поступая в системный кровоток, активное вещество трамадол блокирует передачу болевых импульсов. Одновременно с этим происходит стимуляция опиоидных рецепторов, что снижает интенсивность боли.

Обезболивающее действие наступает почти сразу при введении раствора и через 15–20 минут после приема таблеток. В медицине Трамадол может быть назначен при болях пациентам с онкологическими заболеваниями в последней стадии. Препарат применяют в составе паллиативной терапии, то есть для облегчения состояния смертельно больного человека.

Существуют сведения, что Трамадол иногда используют при лечении наркотической зависимости. По мнению врачей некоторых наркологических клиник, препарат облегчает состояние пациентов при абстинентном синдроме. Но официально наркомания входит в перечень противопоказаний при назначении Трамадола, поэтому в составе терапии для наркозависимых его использовать запрещено.

Почему и как возникает зависимость

Трамадол, назначаемый в терапевтической дозировке при онкологии, редко вызывает привыкание. Но стоит даже незначительно превысить рекомендуемую врачом дозу, как наступает зависимость – и психологическая, и физическая. У онкобольных, которые принимают средство длительно – более трех месяцев – также возможно формирование патологической тяги к очередному приему лекарства.

При употреблении Трамадола в качестве наркотика привыкание происходит очень быстро: зависимость нередко появляется после первой «нелечебной» дозы, которая составляет 7–8 таблеток. Через несколько минут после употребления препарата наступает состояние эйфории, которое продолжается до полутора суток.

При попытке отказаться от приема препарата у наркозависимого отмечаются нарушения психики.

При попытке отказаться от приема препарата наркозависимый испытывает тяжелейший абстинентный синдром, как и после приема опиума. Ломка продолжается 2–3 недели, все это время наркоман страдает от сильных головных болей, ломоты в мышцах, озноба и жара, развивается тахикардия. Параллельно отмечаются нарушения психики:

Больной впадает в депрессию, появляются суицидальные мысли.
Возникает сильная раздражительность со вспышками немотивированной агрессии.
Человек становится истеричным, обостряется чувство стыда, вины за свои поступки – причем иногда за вымышленные.

Во время абстиненции нарушается сон, у больного появляются реалистичные кошмары, галлюцинации. При тяжелом течении синдрома отмены отмечаются припадки, подобные эпилептическим. Таким образом формируется физическая зависимость от приема Трамадола – наркоман идет на поиски очередной дозы, чтобы не допустить возникновения ломки. Длительный прием наркотика приводит к тому, что в короткий срок человек превращается в инвалида из-за разрушения печени, поражения ЦНС.

Даже если пройти курс детоксикации и суметь избавиться от физической зависимости от Трамадола, останется психологическая, для борьбы с которой необходимо не менее 10 лет. Поэтому примерно у 80% наркоманов, прошедших лечение от трамадоловой зависимости, в течение нескольких лет происходят срывы.

Признаки и симптомы употребления

Официально Трамадол не признан наркотиком, но если человек, принимающий таблетки для получения «наркотического прихода», сделает тест на опийные наркотики, тот покажет положительный результат. Распознать наркомана можно и внешне. Первые признаки употребления наркотика – поведенческие расстройства, они проявляются:

Галлюцинациями.
Нарушением координации, бессвязной речью.
Усиленной жестикуляцией.
Вялостью, заторможенностью либо, напротив, чрезмерной активностью.

Определить, что человек принимает Трамадол, можно и по физиологическим проявлениям. У наркомана, употребляющего препарат, отмечаются следующие симптомы:

Сужение зрачков, покраснение белков глаз.
Мутный взгляд.
Учащенное сердцебиение.
Бледность или покраснение кожных покровов, буллезная сыпь.

При употреблении Трамадола в растворе на коже присутствуют следы от уколов. Меняется характер наркомана: он не следит за своей внешностью, прогуливает учебу или работу, из дома начинают исчезать ценные вещи, наличные деньги. Со временем в организме наркомана происходят разрушительные изменения.

1-я неделя – состояние эйфории мощное, возникают реалистичные галлюцинации. Наркоман позитивно воспринимает все, что происходит с его организмом.

Месяц приема – отмечается снижение аппетита, повышается жажда. У наркомана появляются сильные головные боли.

3 месяца употребления таблеток – наступает общее истощение организма, наблюдаются резкие перепады настроения, раздражительность. Нарушается память, страдают кишечник и желудок, запоры сменяются диареей.

Спустя год – наркоман стремительно теряет вес, у него выпадают волосы, истончаются кости, повышается риск переломов. Часто развиваются эпилептические припадки, существенно страдает интеллект.

Через год употребления Трамадола в 1,5–2 раза повышается риск смерти от передозировки препарата: его действие начинает проявляться слабее, что побуждает употреблять все большее количество таблеток. Симптомы передозировки – судороги, потеря сознания, поверхностное дыхание, реакция на боль отсутствует. В 75% случаев это состояние заканчивается летальным исходом.

Как наркоманы употребляют трамадол

Наркозависимые предпочитают употреблять Трамадол в капсулах или таблетках, растворы в ампулах применяются реже. Многие наркоманы заменяют им героин, так как эффект от приема Трамадола схож с героиновым, но лекарство дешевле и его проще купить. Поэтому трамадоловая наркомания распространена среди молодежи. В аптеке средство отпускается строго по рецепту, но трамадольные наркоманы находят десятки возможностей приобрести препарат.

Как и другие наркотики, его активно реализуют «из-под полы» нелегальные торговцы. В отличие от метадона или амфетамина, наказание за распространение Трамадола гораздо мягче, поскольку препарат не считается наркотиком. Существуют интернет-аптеки, в которых можно без рецепта заказать Трамадол, Эфедрин и другие сильнодействующие лекарства – заказ отправят по почте.

В свободном доступе приобрети Трамадол не получится. Препарат выпускается строго по рецепту.

Вытянуть опий из Трамадола невозможно, для усиления эффекта наркоманы пьют раствор из таблеток, смешанных со спиртом, кристаллическим йодом. Популярно сочетание Трамала с Гидрокодоном, Кодеином и другими соединениями, родственными морфию.

Эффекты от применения и последствия

Наркотический эффект Трамадола проявляется после употребления 8–10 таблеток единовременно. Судя по отзывам наркоманов, в большинстве случаев зависимость развивается после первого приема. При отсутствии лечения средняя продолжительность жизни трамадольного наркомана – не более 4 лет.

Побочные эффекты начинают проявляться спустя 3–6 месяцев употребления наркотика: ухудшается зрение, пропадает аппетит, развивается депрессия. Часто возникает аллергия в виде крапивницы. Опасные последствия длительного приема Трамадола – нарушение функций печени: у трамадольщиков нередко диагностируют токсический гепатит, цирроз печени. У людей, принимающих трамадол на протяжении года и более, отмечаются выпадение зубов и волос, эпилептические приступы, параноидальные состояния.

Последствия от употребления Трамадола наступают через 3-6 месяцев – пропадает аппетит, ухудшается зрение.

Синдром отмены препарата протекает очень тяжело. Во время ломки у наркомана появляются суицидальные мысли, около 10% из них совершают самоубийство во время абстинентного синдрома. Желание усилить наркотическое действие Трамадола способно привести к передозировке, которая становится причиной смерти трамадольных наркоманов в 75–80% случаев.

Как избавиться от зависимости

Лечение зависимости от Трамадола должно осуществляться в специализированных наркологических клиниках. Самостоятельно избавиться от наркомании удается лишь единицам. Чем раньше начать лечить наркомана, тем выше шансы на успешный исход, но это решение больной должен принять осознанно.

Главная задача врачей – мягко снять проявления абстинентного синдрома. Затем проводится курс дезинтоксикации организма – он длится примерно месяц. Больному назначают витаминные комплексы, препараты глюкозы, ноотропные средства. При необходимости – лекарственные препараты для восстановления функций сердечно-сосудистой, нервной, пищеварительной систем.

Наиболее продолжительный этап – поддерживающая терапия, направленная на предотвращение срывов. Она продолжается и в домашних условиях. После выписки пациенту необходимо регулярно посещать реабилитационный центр. Программа реабилитации включает курсы психотерапии, употребление общеукрепляющих средств. Для того чтобы полностью выйти из зависимости, потребуется много лет упорной борьбы.

Несмотря на то что Трамадол не является официально наркотическим средством, его бесконтрольное употребление может нанести урон здоровью и даже стать причиной смертельного исхода. Чтобы не было привыкания от таблеток, не следует принимать их без рекомендации врача. А если препарат назначен для купирования болей, ни в коем случае не превышайте дозировку.