Мидантан инструкция по применению таблетки. Общие сведения о медпрепарате. Инструкция по применению Мидантана: способ и дозировка

На одну таблетку:

действующее вещество : амантадина гидрохлорид - 100,000 мг;

вспомогательные вещества : лактозы моногидрат - 105,000 мг, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный (крахмал 1500) - 10,575 мг, кроскармеллозы натрия - 15,000 мг, тальк - 7,270 мг, стеариновая кислота - 2,480 мг, крахмал картофельный - до средней массы ядра таблетки 250,000 мг, опадрай II серии 85F 32554 (желтый) - 12,000 мг. Состав опадрай II серии 85F 32554 (желтый): спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 40,000 %, макро-гол 3350 - 20,200 %, тальк - 14,800 Докрашивающий пигмент (титана диоксид Е 171 -22,320 %, алюминиевый лак на основе желтого хинолинового Е 104 - 2,430 %, железа оксид желтый Е 172 - 0,250 %) - 25,000 %.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Противопаркинсоническое средство, трициклический симметричный адамантамин. Бло­кирует глутаматные NMDA -рецепторы (в т.ч. в черной субстанции), тем самым снижая чрез­мерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, разви­вающееся на фоне недостаточного выделения дофамина. Уменьшая поступление ионизирован­ного Са2+ в нейроны, снижает возможность их деструкции. В большей степени влияет на ско­ванность (ригидность и брадикинезию).

После перорального приема хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови через 5 часов; период полувыведения амантадина сульфата - 12- 13 ч. амантадина гидрохлорида - 30 ч. Выводится почками в неизменном виде.

Болезнь Паркинсона, синдром паркинсонизма.

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, психозы (в анамнезе), тиреотоксикоз, эпилепсия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия пред­стательной железы, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность II - III ст. возбуждение, предделирий, делириозный психоз, беременность (I триместр), период лактации, одновремен­ный прием триамтерена и гидрохлоротиазида.

Ортостатическая артериальная гипотензия, аллергический дерматит, бере­менность ( II - III триместр), пожилой возраст, алкоголизм, психические расстройства (в г.ч. в анамнезе).

Внутрь, после еды. При болезни Паркинсона начальная доза - 100 мг/сут с интервалом в 6 ч (по­следнюю дозу перед ужином) в течение 3 дней; с 4 по 7 день - 200 мг/сут; в течение 2 нед - 300 мг/сут: с 3-ей недели, в зависимости от состояния больного, 300- 400 мг/сут. Максимальная до­та - 600 мг/сут.

П ри нарушении функции почек дозу уменьшают и увеличивают интервалы между приемами при скорости клубочковой фильтрации 80-60 мл/мин - 100 мг каждые 12 ч, 60-50 мл/мин - доты в 200 мг и 100 мг чередуются через день. 30-20 мл/мин - 200 мг 2 раза в неделю. 20-10 мл/мин - 100 мг 3 раза в неделю, менее 10 мл/мин - 200 мг 1 раз в неделю и 100 мг каждую вторую неде­лю. У пожилых больных применяют сниженные дозы.

Со стороны нервной системы : двигательное или психическое возбуждение, судороги, головная боль, головокружение, раздражительность, бессонница, тремор, психические расстройства, со­провождающиеся зрительными галлюцинациями.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : сердечная недостаточность, тахикардия, ортостати­ческая гипотензия, аритмогенное действие.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта : сухость во рту, тошнота, анорексия, диспеп­сия.

Со стороны мочевыделительной системы : острая задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы, полиурия. никтурия.

Прочие : дерматоз, появление голубоватой окраски кожи верхних и нижних конечностей, сни­жение остроты зрения.

Сведения об эффективности в лечении экстрапирамидных расстройств на фоне лечения анти­психотическими средствами (лекарственный паркинсонизм) противоречивы. Терапию нельзя прекращать внезапно, т.к. возможно резкое обострение заболевания.

Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.

Мидантан – блокатор глутаматных NMDA-рецепторов, противопаркинсоническое средство.

Форма выпуска и состав

Мидантан выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: оранжевого цвета, круглых, двояковыпуклых, с насечкой на одной из сторон (по 10 таблеток в блистере, в картонной пачке 3 блистера).

Активное вещество: амантадина сульфат, в 1 таблетке – 100 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, желатин, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, тальк, титана диоксид, повидон, сополимер бутилметакрилата, лактозы моногидрат, краситель оранжевый желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мидантан представляет собой противопаркинсонический препарат, относящийся к группе трициклических симметричных адамантаминов. Он является блокатором глутаматных NMDA-рецепторов (включая локализованные в черной субстанции), что обуславливает уменьшение чрезмерного стимулирующего воздействия кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум, которым сопровождается недостаточная выработка дофамина. Амантадин снижает поступление ионов Ca 2+ в нейроны, уменьшая риск их деструкции. Мидантан в значительной степени влияет на скованность (брадикинезию и ригидность), а также обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

После приема Мидантана внутрь амантадин хорошо, хотя и с невысокой скоростью всасывается в ЖКТ. Максимальное содержание действующего вещества в плазме крови составляет приблизительно 250 нг/мл или 500 нг/мл и достигается примерно через 3–4 часа после однократного перорального приема 100 мг или 200 мг Мидантана соответственно. При повторном приеме 200 мг амантадина в день его равновесная концентрация в плазме крови равна 300 нг/мл и достигается в течение 3 дней.

Через несколько часов после приема действующее вещество Мидантана обнаруживается в выделениях из носовых пазух. Преодолевает гематоэнцефалический барьер (в неустановленных концентрациях). Исследования in vitro доказывают, что степень связывания амантадина с белками плазмы составляет 67%, причем большая его часть связывается с эритроцитами. Концентрация активного компонента в эритроцитах у здоровых добровольцев в 2,66 раза превышает таковую в плазме крови. Кажущийся объем распределения варьируется от 5 до 10 л/кг, что подтверждает значительное связывание вещества в тканях, и снижается при увеличении дозы. Его содержание в печени, селезенке, почках, сердце и легких выше, чем в крови.

Амантадин метаболизируется незначительно, преимущественно посредством N-ацетилирования. У здоровых молодых лиц период полувыведения в среднем равен 15 часам (интервал составляет от 10 до 31 часа). Общий плазменный клиренс практически совпадает с почечным клиренсом и составляет около 250 мл/мин. Почечный клиренс амантадина существенно выше по сравнению с клиренсом креатинина (КК), что говорит о наличии почечной канальцевой секреции. Через 4–5 дней 90% принятой дозы экскретируется в неизмененном виде через почки. Скорость выведения во многом определяется рН мочи: повышение этого показателя приводит к уменьшению экскреции.

У пациентов с почечной недостаточностью может наблюдаться кумуляция амантадина, что провоцирует серьезные побочные реакции. Снижение КК на 40 мл/мин приводит к увеличению периода полувыведения примерно в 5 раз. Даже при почечной недостаточности амантадин экскретируется преимущественно с мочой, поэтому может определяться в плазме крови в данных условиях на протяжении нескольких дней. Процедура гемодиализа не приводит к выведению препарата в значительных количествах, вероятно, по причине значительного связывания в тканях.

У пациентов преклонного возраста по сравнению с пациентами среднего возраста период полувыведения существенно увеличивается (приблизительно в 2 раза), а почечный клиренс снижается. У пациентов преклонного возраста с дисфункциями почек повторный прием амантадина в суточной дозе 100 мг на протяжении 14 дней обуславливает повышение концентраций вещества в плазме до значений, при которых проявляются токсические свойства Мидантана.

Показания к применению

Согласно инструкции, Мидантан применяется для лечения болезни Паркинсона и синдрома паркинсонизма.

Противопоказания

Абсолютные:

• Психозы (в т.ч. в анамнезе);
• Эпилепсия;
• Возбуждение;
• Артериальная гипотония;
• Предделирий;
• Делириозный психоз;
• Сердечная недостаточность II-III ст.;
• Аденома предстательной железы;
• Хроническая почечная недостаточность;
• Печеночная недостаточность;
• Закрытоугольная глаукома;
• Тиреотоксикоз;
• I триместр беременности;
• Период лактации;
• Одновременное назначение гидрохлоротиазида и триамтерена;
• Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Относительные (таблетки Мидантан следует применять с осторожностью из-за риска развития осложнений):

• Психические расстройства (в том числе в анамнезе);
• Дерматит аллергического происхождения;
• Ортостатическая артериальная гипотензия;
• Алкоголизм;
• II и III триместр беременности;
• Пожилой возраст.

Инструкция по применению Мидантана: способ и дозировка

Таблетки Мидантан следует принимать внутрь после еды.

График приема: на первой неделе начальная суточная доза первые 3 дня составляет 100 мг в несколько приемов с интервалом 6 часов (последнюю дозу нужно принимать перед ужином); с 4-го по 7-й день назначают по 200 мг в сутки; следующие 2 недели – по 300 мг в сутки; начиная с четвертой недели приема препарата – по 300-400 мг в сутки в зависимости от состояния больного.

Высшая допустимая суточная доза Мидантана – 600 мг.

Пациентам с нарушениями функции почек снижают дозу и увеличивают интервалы между приемами, в зависимости от скорости клубочковой фильтрации:

• 80-60 мл/мин – по 100 мг каждые 12 часов;
• 60-50 мл/мин – дозы в 200 мг и 100 мг чередуют через день;
• 30-20 мл/мин – по 200 мг 2 раза в неделю;
• 20-10 мл/мин – по 100 мг 3 раза в неделю;
• Менее 10 мл/мин – по 200 мг 1 раз/неделю и 100 мг каждую вторую неделю.

Пожилым пациентам также требуется снижение дозы Мидантана.

Побочные действия

• Пищеварительная система: тошнота, сухость во рту, диспепсия, анорексия;
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность; возможно – развитие аритмогенного действия;
• Мочевыделительная система: полиурия, никтурия; у пациентов с гиперплазией предстательной железы – острая задержка мочи;
• Нервная система: раздражительность, головокружение, бессонница, головная боль, тремор, судороги, психические расстройства, психическое и двигательное возбуждение, сопровождающееся зрительными галлюцинациями;
• Другие: снижение остроты зрения, голубоватая окраска кожи верхних и нижних конечностей, дерматоз.

Передозировка

Передозировка амантадина может спровоцировать летальный исход. К ее симптомам относятся:

• со стороны мочевыделительной системы: дисфункции почек, включая снижение КК и повышение уровня мочевины в крови, задержка мочеиспускания;
• со стороны ЦНС: основными расстройствами являются острый психоз и нарушения нервно-мышечной передачи, проявлениями которых считаются миоклонус, гиперрефлексия, зрительные галлюцинации, двигательное беспокойство, помутненное сознание, бред, судорожные припадки, дезориентация, экстрапирамидные расстройства, дисфагия, расширение зрачков, торсионные спазмы;
• со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, аритмия, синусовая тахикардия; имеются сообщения об отдельных случаях остановки сердца и развития внезапной сердечной смерти;
• со стороны дыхательной системы: дыхательная недостаточность, включая респираторный дистресс-синдром взрослых, отек и гипервентиляция легких.

При сочетании амантадина с антихолинергическими препаратами эффект от действия последних усиливается. Прием антихолинергических средств в высоких дозах одновременно с приемом Мидантана может привести к развитию острых психотических реакций, нередко аналогичных тем, которые возникают при отравлении атропином. Если при этом пациент также принимал стимуляторы ЦНС или алкогольные напитки, то симптомы острой интоксикации амантадином могут изменяться или усугубляться.

Специфический антидот для амантадина неизвестен. При передозировке рекомендуется промывание желудка и/или провокация рвоты, допускается применение слабительных средств и активированного угля. Поскольку амантадин экскретируется преимущественно в неизмененном виде через почки, следует осуществлять регулярный мониторинг функции почек и при необходимости проводить форсированный диурез. Подкисление мочи способствует скорейшему выведению препарата. При отравлении амантадином гемодиализ считается недостаточно эффективным.

Особые указания

Данные по поводу эффективности терапии амантадина сульфатом экстрапирамидных расстройств, появившихся вследствие лечения антипсихотическими препаратами, противоречивы.

Резкая отмена препарата может вызвать обострение заболевания.

Во время терапии Мидантаном противопоказано употреблять алкоголь.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Следует воздержаться от управления транспортных средств и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты реакций и повышенной концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Мидантан противопоказан к приему в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. Во II и III триместрах беременности при приеме лекарственного средства необходимо соблюдать осторожность (препарат может назначать только врач при условии преобладания пользы для матери над возможными рисками для плода).

При нарушениях функции почек

Хроническая почечная недостаточность является противопоказанием к приему лекарственного средства.

При нарушении почечной функции дозу Мидантана уменьшают, а интервалы между приемами увеличивают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации.

При нарушениях функции печени

При нарушении печеночной функции прием Мидантана противопоказан.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам пожилого возраста необходимо соблюдать осторожность при приеме Мидантана. Требуется корректировка дозы в сторону понижения.

Лекарственное взаимодействие

Мидантан совместим с другими препаратами противопаркинсонического действия и центральными холинолитиками.

Амантадина сульфат усиливает действие психостимулирующих препаратов и леводопы.

В случае одновременного приема этанола или средств, стимулирующих центральную нервную систему, возрастает риск развития побочных эффектов.

Аналоги

Аналогами Мидантана являются: ПК-Мерц, Амантин, Неомидантан и др.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25ºС в сухом месте, недоступном для детей.

Срок годности – 5 лет.

Запрещен при грудном вскармливании

Имеет ограничения для детей

Имеет ограничения для пожилых людей

Запрещен при проблемах с печенью

Запрещен при проблемах с почками

Болезнь Паркинсона – тяжелая неврологическая патология, сопровождающаяся тремором конечностей, мышечной слабостью, нарушением запоминания, внимания, речи. Полностью патология не излечивается, но современные фармацевтические препараты помогают снизить интенсивность проявления ее симптомов. Одним из таких лекарств является Мидантан.

Лекарство назначается исключительно специалистом, поскольку самолечение может привести к тяжелым и необратимым последствиям. Но доже при назначении средства специалистом перед началом терапии необходимо подробно изучить инструкцию по применению к Мидантану.

Общие сведения о медпрепарате

Мидантан является противопаркинсоническим лекарством. Относится к группе трициклических симметричных адамантаминов, применяется в неврологии во многих странах для лечения болезни Паркинсона и паркинсонизма любой этиологии. Отпускается исключительно по рецепту врача и применяется под тщательным его контролем. МНН – Amantadine.

Формы выпуска, состав, стоимость

Препарат отпускается в форме таблеток для перорального приема. Одна таблетка содержит 0,1 г действующего вещества амантадина. Средняя цена на Мидантан приведена в таблице ниже:

Примечание. Сегодня многие лекарства пациенты могут приобрести через интернет, и Мидантан не является исключением. Но к таким покупкам необходимо относиться ответственно и осторожно, чтобы не получить подделку, которая может причинить серьезный вред здоровью.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Мидантан является блокатором глутаматных NMDA-рецепторов, и именно за счет этого фармакологического свойства медпрепарата происходит снижение чрезмерного стимулирующего влияния КГН на неостратум. Это влияние, в свою очередь, базируется на недостаточной секреции дофамина.

Амантадин быстро абсорбируется в желудке, и уже спустя 5 часов после приема таблетки достигает максимального уровня в кровяной плазме. Остатки амантадина выводятся из организма преимущественно почками, то есть во время мочеиспускания.

Показания и противопоказания к назначению Мидантана

Лекарство назначается пациентам, страдающим от БП или паркинсонического синдрома. Таблетки помогают купировать воспалительный процесс при невралгии, вызванной опоясывающим герпесом с очагами разной локализации. В качестве профилактического средства применяется в терапевтической и вирусологической практике для предотвращения заражения вирусом гриппа типа А.

Медикамент противопоказан к применению лицам с:

Препарат не назначается беременным пациенткам, кормящим матерям, а также женщинам, планирующим зачатие. По строгим показаниям препарат может применяться для лечения невралгии, спровоцированной опоясывающим лишаем, детям и пациентам с тиреотоксическими состояниями.

Подробное руководство по применению

Медикамент принимают внутрь, не разжевывая и не дробя перед применением. Таблетки пьются после еды. Дозировка медикамента зависит от диагноза и степени тяжести выявленного заболевания.

Лечение болезни Паркинсона

Начальная доза для пациентов составляет 100 мг, что равно 1 таблетке. Интервал между приемами должен составлять не меньше 6 часов. Последняя доза медпрепарата употребляется обязательно перед ужином. Такого терапевтического подхода необходимо придерживаться на протяжении 3 суток с момента начала терапии.

Начиная с 4 дня и по 7 сутки лечения, суточная доза препарата должна составлять 200 мг. На протяжении второй недели терапии принимают по 300 мг/сутки, третьей – с учетом состояния здоровья больного: либо 300, либо 400 мг/24 часа. Максимально допустимой дозировкой за весь период лечения является 600 мг Мидантана за 24 часа.

Продолжительность терапевтического курса определяется исключительно невропатологом. Все зависит от состояния пациента, а также от конкретного диагноза.

На заметку. Паркинсоническая болезнь (БП) и синдром Паркинсона (СП)– разные понятия. В первом случае речь идет о полноценной болезни, развивающейся, как правило, у пациентов пожилого возраста. Во втором – о патологическом состоянии, сопровождающемся тремором конечностей, характерным как для БП, так и для многих других нарушений. Так, СП развивается на фоне ЧМТ или других патологий, и полностью излечивается, в отличие от БП.

Лечение опоясывающего лишая

Лечение опоясывающего лишая начинается с дозировки 200 мг дважды в день. При необходимости доза может быть скорректирована лечащим врачом. Продолжительность приема таблеток составляет 2 недели.

Терапию рекомендуется начинать как можно быстрее после выявления симптомов патологии и постановки диагноза. Если боли в нервных окончаниях после исчезновения герпетических высыпаний не исчезают, прием таблеток нужно продлить еще на 14 суток.

Применение для лечения детей

Лекарственное средство назначают не только взрослым больным, но также детям с 6 лет. Пациентам детского возраста дозировка рассчитывается следующим образом:

1. С 6 до 9 лет: 2-4 мкг/кг/24 ч. Максимально допустимая доза – 150 мг/сутки.
2. От 9 до 12 лет – 200 мг/24 ч.

Подросткам старше двенадцатилетнего возраста назначается такая же доза медпрепарата, как и взрослым пациентам. Весь процесс терапии тщательно контролируется и корректируется лечащим врачом.

Возможные побочные реакции и проявления передозировки

Мидантан необходимо принимать крайне осторожно, чтобы избежать передозировки. Систематическое употребление таблеток в повышенных дозах может спровоцировать:

• гиперрефлексию;
• двигательную гиперактивность;
• судороги;
• экстрапирамидные знаки;
• дисфалгию;
• расстройства сознания;
• тошноту;
• рвоту;
• гипервентиляцию легких;
• синусовую тахикардию;
• аритмию и пр.

Важно! Передозировка Мидантаном крайне опасна, поскольку может привести к летальному исходу. Поэтому даже если препарат был принят в повышенной дозе хотя бы один раз, необходимо незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу.

Мидантан может провоцировать различные побочные действия. Чаще всего пациенты предъявляют жалобы на:

• разные проявления аллергии;
• психические расстройства;
• нарушения сознания;
• раздражительность, беспричинные вспышки агрессии;
• цефалгию;
• вертиго;
• диарею;
• тошноту;
• сухость во рту;
• общее недомогание.

На самом деле побочных реакций, к которым может привести прием Мидантана, существует намного больше. При применении лекарственного средства могут также пострадать дыхательная, сердечно-сосудистая, эндокринная система.

Параллельно могут произойти изменения в составе крови. Побочные реакции проявляются и со стороны кожи. Контактный дерматит, крапивница, зуд, жжение, отек кожи и его покраснение являются главными признаками аллергии. А это – один из самых частых признаков нежелательных реакций, вызванных приемом Мидантана.

Лекарственные взаимодействия Мидантана с другими средствами

При приеме Мидантана следует учитывать особенности лекарственных взаимодействий. Например:

На протяжении терапевтического курса нельзя употреблять алкогольные напитки. Также следует избегать приема лекарств, стимулирующих ЦНС. Мидантан усиливает влияние на организм пациента леводопы и психостимуляторов.

Рассматриваемый медпрепарат можно совмещать с центральными холинолитиками и прочими средствами для терапии болезни Паркинсона.

Аналоги медпрепарата

У Мидантана есть аналоги, которыми можно его заменить. Это:

Очень важно следовать рекомендациям врача относительно приема Мидантана или его аналогов. Также необходимо учитывать тот факт, что заменить медпрепарат может только лечащий доктор. Препараты наподобие Мидантана очень опасны при бесконтрольном приеме, для лечения какого заболевания они бы не использовались.