Лекарство «Эглонил» предназначено для лечения широкого спектра патологий нервной системы. назначать который может только врач. На приеме доктор расскажет, от чего «Эглонил» помогает, почему полезен в конкретном случае, как правильно его принимать. Если возникнет необходимость заменить средство на аналог, нельзя выбирать альтернативные лекарства самостоятельно, необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат может оказаться неэффективным, спровоцировать тяжелые побочные реакции. В продаже есть несколько аналогов «Эглонила», поэтому обязательно спросите у специалиста, какой лучше выбрать.
О чем идет речь?
«Эглонил» построен на сульпириде, эффективность которого усилена добавлением дополнительных компонентов. Вспомогательные вещества введены в препарат для минимизации возникновения побочных реакций. В продаже есть таблетки, капсулы «Эглонил», раствор, предназначенный для инъекций.
Капсулы покрыты желатиновой оболочкой, окрашены в серо-желтый цвет, консистенция твердая. Внутри оболочки находится желтоватый порошок. В одной упаковке содержится 15 или 30 штук капсул. Таблетки тоже окрашены в желтоватый оттенок, на каждой есть упрощающая деление риска. В упаковке содержится 12-60 шт. Ампулы «Эглонил» с раствором для инъекций наполнены бесцветной жидкостью. Лекарство без запаха. Продается в аптеках.
Как это работает?
В любой форме (уколы «Эглонила», таблетки и капсулы) препарат показывает одинаковые фармакокинетические качества. Он принадлежит к группе нейролептиков умеренной эффективности, в избирательном порядке угнетает рецепторы дофамина. Преимущество применения ампул, таблеток, уколов «Эглонил» в отсутствии выраженного седативного эффекта. Средство прописывают как антидепрессант и стимулятор.
Как и многие препараты из списка нейролептиков, «Эглонил» помогает устранить галлюцинации, страхи, повысить тонус, уменьшить ангедонию. При использовании в большой дозировке наблюдается успокоительный эффект.
Особенности применения
«Эглонил» (50 мг и другая дозировка) при пероральном использовании действует через пять часов, инъективно - через 30 минут. Активный компонент практически не метаболизируется, выводится через почки. Длительность полувыведения - около семи часов.
Отмена «Эглонила» требует врачебного наблюдения, так как возможны негативные симптомы через неделю после прекращения систематического приема. Зачастую наблюдаются обострения симптоматики. Для предотвращения тяжелой реакции требуется постоянная консультация у специалиста.
Когда назначают?
Для препаратов-нейролептиков список показаний довольно широкий, не будет исключением и «Эглонил». Его можно использовать при бредовых состояниях, галлюцинациях и спутанном сознании, психозах и заторможенности. Эффективность лекарственное средство показывает при абулии, аграмматизме, шизофрении в вялой форме. Нередко «Эглонил» назначают при психосоматических патологиях, невротических расстройствах.
Дополнительно «Эглонил» используется в терапевтической программе устранения желудочной, кишечной язвы.
Противопоказания
Как и многие аналоги «Эглонила», препарат нельзя принимать при аллергической реакции на активный компонент сульпирид. Запрещается назначать средство, если выявлена повышенная чувствительность к любому дополнительному веществу в составе. «Эглонил» не используют при лечении больных, у которых диагностирована феохромоцитома.
На что поменять?
В продаже представлено много аналогов «Эглонила». Некоторые построены на том же активном веществе. Другие похожие лекарства врач может посоветовать больному, если выявляется непереносимость сульпирида. На практике принято прибегать к одному из средств из следующего списка:
- «Сульпирид Белупо».
- «Тиаприлан».
- «Тиаприд».
- «Просульпин».
- «Солерон».
Часто врачи предлагают замену медикамента на «Рестфул», «Сульпирид-ЗН».
Известные аналоги «Эглонила» - это «Тиапросан», «Тиапридал», «Бетамакс». В некоторых случаях рекомендовано применять препарат «Солиан».
«Сульпирид Белупо»
Это лекарственное средство включает сульпирид, поэтому показывает эффективность при широком спектре патологий: неуточненный делирий, шизофренические, депрессионные, рекуррентные расстройства. Препарат эффективен при синдроме раздраженного кишечника. Одновременно принадлежит к категории как нейролептиков, так и противорвотных медикаментов. Может использоваться сам по себе, а также как элемент комплексной терапии. Зачастую к нему прибегают при остром делирии, депрессионных нарушениях.
Продается в таблетках дозировкой 50 или 200 мг. Препарат упакован во флаконы или блистеры, сколько содержится внутри таблеток указано на картонной упаковке.
Показания
«Сульпирид Белупо» представляет собой современный аналог «Эглонила», оказывающий ярко выраженный атипичный антипсихотический эффект. Борется с депрессией, рвотой, слабостью. Активное вещество в человеческом организме угнетает деятельность рецепторов дофамина, влияет на лимбическую систему. Вместе с тем исследования показали, что оказываемый эффект на неостриатную систему очень слабый, поэтому его можно вовсе не учитывать, если назначается небольшая дозировка.
Антипсихотический эффект наблюдается при приеме сульпирида суточной дозой от 600 мг и больше. Меньшая дозировка назначается при депрессии, а также в терапии болезней нервной системы, где нужно использовать соединение как стимулирующее вещество. Как показали клинические испытания, нет значимого влияния на рецепторы ГАМК, гистамина, серотонина. Сульпирид практически не корректирует работу холинергических, адренергических рецепторов.
Специфика использования
В небольшой дозе «Сульпирид Белупо» показывает хороший результат в качестве вспомогательного компонента в лечении психосоматических патологий. Можно прибегать к нему, если выявлены специфические симптомы, сопровождающие желудочную, кишечную язву. Если толстая кишка раздражена, «Сульпирид Белупо» помогает уменьшить абдоминальный болевой синдром, благодаря чему клиническое состояние стабилизируется и больной чувствует себя лучше.
При суточной дозе от 50 до 300 мг «Сульпирид Белупо» устраняет головокружения, причина возникновения этого состояния не играет роли. Прием медикамента угнетающе воздействует на производящие пролактин ткани, одновременно наблюдается влияние на рвотный центр.
Что происходит в организме?
Биологическая доступность препарата - порядка 27 %. Менее 40 % соединений образуют связи с кровяными белками. В центральной нервной системе сульпирид обнаруживается в концентрации, не превышающей пяти процентов от количества, наблюдаемого в плазме. Процессам метаболизма вещество не подвержено, выводится практически неизменным через мочевыделительную систему. Длительность полувыведения - до восьми часов.
При нарушении функционирования почек в умеренной и тяжелой степени длительность периода полувыведения существенно растет, что вынуждает корректировать дозировку и увеличивать интервалы приема.
«Бетамакс»
Этот аналог «Эглонила» по справедливости можно считать одним из самых используемых в современной медицинской практике. В продаже представлен таблетками, концентрация активного соединения - 50, 100, 200 мг. Основной терапевтический эффект приема обусловлен количеством сульпирида, но каждая таблетка содержит ряд вспомогательных компонентов, упрощающих прием препарата и улучшающих его усвояемость.
Медикамент принадлежит к группе антидепрессантов, нейролептиков атипичного класса. Предупреждает рвотный рефлекс, стимулирует и устраняет депрессивные нарушения. При нормальной дозировке не провоцирует седативного эффекта. Антипсихотическое воздействие обусловлено угнетением 2D рецепторов дофамина. Для получения такого результата ежедневно нужно использовать от 600 мг сульпирида и более. При депрессивных расстройствах средство назначают в меньшей дозировки, с учетом индивидуальных особенностей пациента.
О лекарстве
Предотвращение рвотного рефлекса обусловлено блокированием 2D рецепторов допамина. Применение в терапии язвенной болезни связано со способностью снижать возбудимость симпатической нервной системы. Одновременно активизируется продуцирование желудочной слизи, улучшается кровоток, инициируются регенеративные процессы, благодаря чему дефекты, обусловленные язвой, быстрее заживают.
Применение «Бетамакса» сопровождается повышением активности выработки пролактина. Клинические испытания показали, что средство не влияет на рецепторы гистамина, серотонина, адренергические, холинергические.
Правила приема, показания
«Бетамакс» предназначен для перорального приема, наибольшая концентрация в крови образуется через три часа после применения. Биологическая доступность - в пределах 27 %, связуемость с кровяными белками - не более 40 %. Средство не подвержено процессам метаболизма, выводится почками. При лечении больных, у которых диагностирована почечная недостаточность, нужно учитывать, что длительность полувыведения увеличивается до 26 часов. Известно, что активный компонент может проникнуть в грудное молоко.
«Бетамакс» используют для терапии делирия, шизофрении в разных формах, депрессивных, невротических расстройств. Средство можно применять в качестве вспомогательного при язве, синдроме раздраженного кишечника. «Бетамакс» эффективно устраняет головокружения разной природы, в том числе и спровоцированные травмами, невритом, отитом, заболеванием Меньера. "Бетамакс" эффективен при мигренях, галлюцинациях. Его еще назначают при хроническом алкоголизме, а также для нормализации психологического фона после тяжелых болезней.
Когда нельзя?
Лекарство не оказывает положительного действия при психозе маниакального типа, агрессивности, аффективных расстройствах, отравлениях алкогольными, снотворными средствами, опиоидами. Нельзя прибегать к этому лекарству, если в анамнезе присутствуют судорожные припадки, опухолевые процессы, зависимые от пролактина. «Бетамакс» не предназначен для лечения больных, у которых диагностирована болезнь Паркинсона, гипертензия в выраженной форме, феохромоцитома. Недопустимо использовать средство при гиперпролактинемии. Обычно его не назначают несовершеннолетним пациентам, не используют в период лактации, беременности, а также при повышенной чувствительности к какому-либо компоненту медикамента.
Неприятные последствия
Прием «Бетамакса» может спровоцировать некоторые побочные эффекты, к числу которых относят седативный эффект, проблемы со сном, возбужденное состояние, сонливость и головокружение. Известны случаи повышения давления, сухости слизистых, проблем с ЖКТ, включая изжогу. У женщин на фоне использования «Бетамакса» иногда наблюдается нарушение менструального цикла. Аллергические реакции могут проявляться кожными высыпаниями, зудом. У некоторых больных при терапии «Бетамаксом» фиксировалась отёчность, потливость, гипертермия, резкая прибавка веса.
— нейролептик, использующийся для лечения неврозов различного генеза, шизофрении, делириозных состояний, депрессии. В составе действующее вещество — сульперид, который блокирует в центральной нервной системе дофаминергические рецепторы лимбической системы, а на неостриатную систему воздействует незначительно, обладает антипсихотическим действием.
Выпускается в таблетках, капсулах и ампулах для инъекций и уколов. Продается в аптеках строго по рецепту врача, дозировка назначается индивидуально. Может применяться как основная и вспомогательная терапия при различных заболеваниях.
Международное непатентованное название (МНН) : сульпирид.
Фармакотерапевтическая группа : Антипсихотическое средство (нейролептик).
Показания к применению
Эглонил прописывают пациентам с тяжелой формой депрессии, тревожности, для снятия приступов необъяснимой паники и страха. В сочетании с другими психотропными препаратами его назначают больным шизофренией.
Препарат используется для корректировки поведения детей от 6 лет при серьезных расстройствах поведения, сенестопатии, особенно при наличии диагноза аутизм. Применяют Эглонил как вспомогательное лечение при борьбе с симптомами шейного остеохондроза .
Противопоказания к использованию
Перед приемом препарата нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Эглонил имеет ряд противопоказаний:
- индивидуальная непереносимость компонентов;
- возраст до 18 лет(для таблеток и инъекций);
- возраст до 6 лет(для капсул);
- пролактинома гипофиза;
- рак молочной железы;
- феохромоцитома;
- отравление этанолом, снотворным или анальгетиками;
- период грудного вскармливания.
Эглонил и беременность
Влияние препарата на организм при беременности было изучено в ходе экспериментов над животными. Врачи не рекомендуют принимать Эглонил в период беременности, кроме случаев, когда необходимость лекарства для матери превосходит риск для плода. Женщины должны прекратить грудное вскармливание при приеме препарата, так как действующее вещество проникает в молоко.
Управление транспортом в момент лечения
Одним из побочных эффектов Эглонила является сонливость, головокружение, спутанность сознания, поэтому его запрещено принимать перед деятельностью, связанной с высокой концентрацией внимания. Садиться за руль рекомендуется через двое суток после прекращения терапии.
Дозировка
Сколько принимать и в какой форме, назначает врач, исходя из вида заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Для лечения острого и хронического психоза используют Эглонил в ампулах для внутривенных инъекций или внутримышечных уколов: 400-800 мг в сутки. Обычно такая терапия продолжается около двух недель. В зависимости от выраженности симптомов препарат вводят 1-3 раза в сутки. После снятия острых проявлений заболевания, врачи назначают Эглонил в таблетках.
Таблетки и капсулы принимают 1-3 раза/сут, запивая водой, до или после еды.
Таблетки
При острой и хронической шизофрении, а также при депрессии дозировка препарата в сутки составляет от 200 до 1000 мг (в несколько приемов).
Капсулы
- Капсулы назначают взрослым для лечения невроза, приступов паники и беспокойства. Суточная доза составляет от 50 до 150 мг , терапия длится до 4 недель.
- Детям при тяжелых нарушениях поведения в сутки дают от 5 до 10 мг на килограмм массы тела.
- Пожилым пациентам выписывают препарат в минимальной дозировке:¼ — ½ от дозы для взрослого человека.
Дозировка, назначенная врачом, должна строго соблюдаться, у препарата широкий ряд противопоказаний и побочных действий. Прием в неправильной дозе может быть опасен для здоровья и жизни.
Взаимодействие с другими лекарствами
Обязательно расскажите лечащему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете на фоне Эглонила. Взаимодействие нейролептика с другими препаратами может вызвать непредсказуемые последствия.
Передозировка
Специфические симптомы передозировки не выражены. При несоблюдении указанной дозы могут развиться:
- дискинезия с кривошеей,
- выпячивание языка, тризма,
- нечеткость зрения,
- тошнота и рвота,
- спутанность сознания, сонливость,
- сухость во рту,
- потливость,
- синдром паркинсонизма(редко)
Частично препарат выводится с помощью гемодиализа. Процедуру совмещают с вспомогательной терапией, убирающей симптомы. Необходимо контролировать дыхательную и сердечно-сосудистые системы.
Побочные действия
Побочные действия Эглонила сходны с побочными действиями других психотропных препаратов, но выражены слабее и частота их развития меньше.
- Наиболее часто развиваются экстрапирамидные расстройства(нарушение тонуса мышц и движений): паркинсонизм, тремор, гипертонус, сильное перевозбуждение, акатизия, двигательная активность. Реже пациенты сталкиваются с сонливостью, головокружением, бессонницей, судорогами, одышкой.
- Со стороны эндокринной системы выделяют снижение потенции, возникновение гинекомастии и гиперпролактинии, аменореи, боли в молочных железах.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, агранулоцитоз, остановка сердца.
- Довольно часто наблюдаются аллергические реакции в виде сыпи.
При обнаружении побочного эффекта нужно немедленно отменить прием препарата и обратиться к врачу.
Правила хранения лекарства
Препарат Эглонил следует хранить в недоступном для детей, в прохладном и темном месте. Температура хранения составляет от +15 до +30 градусов. При соблюдении этих условий срок годности препарата — 3 года.
Аналоги лекарства
Аналогами Эглонила считаются Бетамакс(таблетки), Рестфул(раствор для инъекций), Сульпирид(капсулы и раствор для инъекций). Прежде чем заменить Эглонил, нужно проконсультироваться с врачом.
- Таблетки Бетамакс;
- Раствор в ампулах Рестфул;
- Капсулы Сульпирид;
- Раствор для инъекции Сульпирид.
Производитель: Санофи Винтроп Индустрия
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulpiride
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№010700
Дата регистрации: 18.07.2012 - 18.07.2017
Инструкция
- русский
Торговое название
Эглонил®
Международное непатентованное название
Сульпирид
Лекарственная форма
Капсулы 50 мг
Состав
1 капсула содержит
активное вещество - сульпирид 50 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, тальк, магния стеарат,
состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171).
Описание
Непрозрачные белые или почти белые твердые желатиновые капсулы №4, содержащие кремово-белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа
Нейролептики. Психотропные препараты. Бензамиды
Код АТС N05AL01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приёма внутрь максимальные плазменные концентрации сульпирида достигаются через 3-6 часов, соответствуя 0,25 мг/л после приёма 1 твёрдой капсулы 50 мг. Биодоступность пероральных лекарственных форм 25-35% при высокой межиндивидуальной вариабельности. Фармакокинетический профиль сульпирида сохраняет линейный характер после приёма доз в интервале от 50 до 300 мг. Сульпирид быстро распределяется по тканям организма: истинный объём распределения в стадии насыщения 0,94 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 40%. Небольшие количества сульпирида попадают в грудное молоко, он проникает через плацентарный барьер. В организме человека сульпирид подвергается слабому метаболизму. Сульпирид выводится, в основном, через почки, путём клубочковой фильтрации. Полный клиренс составляет 126 мл/мин. Период полувыведения из плазмы - 7 часов.
Фармакодинамика
Эглонил® препятствует допаминергической нервной трансмиссии в тканях головного мозга и оказывает активирующее действие, стимулируя допаминомиметический эффект. В высоких дозах Эглонил® обладает также антипродуктивным действием.
Показания к применению
Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний у взрослых, когда обычные методы терапии неэффективны
Тяжёлые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, особенно у больных с синдромами аутизма.
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь.
Всегда следует применять минимальную эффективную дозу. Если клиническое состояние больного позволяет, лечение следует начинать с низкой дозы, которую затем можно постепенно увеличивать.
Взрослые
Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний, когда обычные терапевтические меры неэффективны. Суточная доза составляет от 50 до 150 мг в течение не более 4 недель.
Дети старше 6 лет
Тяжёлые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия), особенно у больных с синдромами аутизма. Суточная дозировка составляет от 5 до 10 мг/кг. Для детей более приемлемо дозирование в форме раствора для перорального приёма.
Побочные действия
Ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), обратимая при назначении антихолинергического противопаркинсонного средства
Экстрапирамидный синдром:
Акинетические симптомы с гипертонусом или без него, частично разрешающиеся с помощью антихолинергических противопаркинсонных средств
Гиперкинетико-гипертоническая возбудимая моторная активность
Акатизия
Наблюдалась поздняя дискинезия, характеризующаяся непроизвольными ритмичными движениями, в основном, языка и/или лица, как и в случае с другими нейролептиками во время длительного лечения: антихолинергические антипаркинсонные средства неэффективны и могут спровоцировать ухудшение
Седация или сонливость
Судорожные припадки (см. «Особые указания»)
Потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром (см. «Особые указания»)
Преходящая гиперпролактинемия, обратимая после прекращения лечения, вероятно вызывающая аменорею, галакторею, гинекомастию, импотенцию или фригидность
Увеличение массы тела
Увеличение интервала QТ
Желудочковые аритмии, такие как пируэтная тахикардия и желудочковая тахикардия, которые могут привести к фибрилляции желудочков и остановке сердца
Внезапная смерть (см. «Особые указания»)
Постуральная гипотензия
Случаи венозной тромбоэмболии, в том числе случаи эмболии лёгочной артерии и тромбоза глубоких вен были зарегистрированы в связи с применением антипсихотических лекарственных средств (см. «Особые указания»)
Повышение активности печёночных ферментов
Макулопапулёзная сыпь
Противопоказания
Повышенная чувствительность к сульпириду или к одному из прочих компонентов препарата
Пролактинозависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы)
Установленная феохромоцитома или подозрение на неё
В комбинации с непротивопаркинсонными агонистами допамина (каберголин и хинаголид) (см. «Лекарственные взаимодействия»)
Лекарственные взаимодействия
Седативные средства
Следует учитывать, что многие лекарственные средства и вещества могут оказывать дополнительное угнетающее действие на центральную нервную систему и способствовать снижению внимания. К этим лекарственным средствами относятся производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и средства заместительные терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитические средства (такие как мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамен), седативные Н1-антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.
Средства, способные вызвать пируэтную тахикардию
Это серьёзное нарушение сердечного ритма может быть вызвано рядом лекарственных препаратов, антиаритмических и не антиаритмических. Гипокалиемия (см. Калийпонижающие средства) является способствующим фактором, как и брадикардия (см. Средства, вызывающие брадикардию) или же предварительно имевшееся или приобретённое удлинение интервала QT.
К этим лекарствам относятся, в частности, антиаритмические средства классов Ia и III и некоторые нейролептики.
Что касается эритромицина, спирамицина и винкамицина, то это взаимодействие касается лишь лекарственных форм для внутривенного введения.
Одновременное применение двух торсадогенных лекарственных средств, как правило, противопоказано.
Однако, метадон, а также некоторые подклассы являются исключением:
Нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию, тоже не рекомендуются, но не противопоказаны в комбинации с другими торсадогенными средствами.
Противопоказанные комбинации
(см. раздел «Противопоказания»)
Непротивопаркинсонные агонисты допамина (карбеголин, хинаголид)
Взаимный антагонизм между агонистами допамина и нейролептиками.
(см. «Особые указания»)
Повышенный риск желудочковых аритмий, в честности пируэтной тахикардии.
Если это возможно, то следует прервать лечение азольным антифунгальным средством. Если его применение неизбежно, перед лечением следует проверить интервал QТ и в дальнейшем вести мониторинг ЭКГ.
Антипаркинсонные агонисты допамина (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин)
Взаимный антагонизм между агонистами допамина и нейролептиками. Если возможно, то лечение азольным антифунгальным агентом следует прекратить.
Агонисты допамина могут вызывать или усугублять психотические расстройства. Если лечение нейролептиками необходимо больным с болезнью Паркинсона, лечащимися агонистами допамина, дозу этих агонистов допамина следует сокращать постепенно (резкая отмена подвергает больного риску развития злокачественного нейролептического синдрома).
Другие лекарственные средства, способные вызывать пируэтную тахикардию: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) и другие лекарственные средства, такие как бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, моксифлоксацин, спирамицин для внутривенного введения)
Другие нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию (амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, сультоприд, тиаприд, вералиприд)
Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтной тахикардии.
Алкоголь
Усиление седативных эффектов, вызванных нейролептическими средствами.
Снижение внимания может сделать управление автомобилем и рабочими машинами опасным. Больным следует избегать употребления алкогольных напитков или применения лекарств, содержащих спирт.
Леводопа
Взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками. Больным с болезнью Паркинсона следует применять минимальные эффективные дозы каждого из этих препаратов.
Метадон
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при использовании
Бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол)
Средства, вызывающие брадикардию (в частности антиаритмические средства класса Ia, бета-блокаторы, некоторые антиаритмические средства III класса, некоторые блокаторы кальциевых канальцев, гликозиды наперстянки, пилокарпин, антихолинэстеразы)
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии. Требуется клинический мониторинг и контроль ЭКГ.
Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, в монотерапии или в комбинации, слабительные стимулирующего характера, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В для внутривенного введения)
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии.
Любую гипокалиемию следует скорректировать перед назначением применением этих препаратов, следует вести клинический мониторинг, а также контролировать электролиты и ЭКГ.
Сукральфат
Снижена желудочно-кишечная абсорбция сукральфата и сульпирида. Следует соблюдать интервалы между применением сукральфата и сульпирида (более 2 часов, если это возможно).
Топические средства для желудочно-кишечного применения, антациды и уголь
Снижена желудочно-кишечная абсорбция сульпирида. Следует соблюдать интервалы между применением этих агентов и угля (более 2 часов, если возможно).
Комбинации, которые следует учитывать
Антигипертензивные средства
Бета-блокаторы (за исключением эсмолола и соталола и бета-блокаторов, используемых при сердечной недостаточности)
Сосудорасширяющий эффект и риск гипотензии, особенно постуральной (аддитивное действие).
Нитраты, нитриты и родственные средства
Повышенный риск гипотензии, в частности постуральной.
Особые указания
Особые предостережения
Потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром: в случае гипертермии неизвестного происхождения лечение следует прекратить в обязательном порядке, так как она может быть одним из симптомов злокачественного синдрома, описанного в связи с применением нейролептических средств (бледность, гипертермия, вегетативные дисфункции, нарушения сознания, ригидность мышц).
Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленное потоотделение и изменение артериального давления крови, могут предшествовать гипертермии и, следовательно, являться ранними признаками-предвестниками.
Хотя по своему происхождению этот эффект нейролептиков может быть идиосинкразическим, возможно наличие предрасполагающих к нему факторов, таких как дегидратация и органическое поражение мозга.
Удлинённый интервал QТ: сульпирид может вызвать зависящее от дозы удлинение интервала QТ. Этот эффект, известный тем, что повышает риск развития серьёзных желудочковых аритмий, в частности пируэтной тахикардии, усиливается у больных с брадикардией, гипокалиемией и врожденным или приобретённым удлинением QТ (когда сульпирид принимается вместе с лекарственным препаратом, удлиняющим интервал QТ) (см. «Побочные действия»).
Следовательно, прежде чем использовать этот препарат, и если позволяет клиническое состояние, больного необходимо обследовать для выявления следующих факторов риска, способствующих развитию этого типа аритмии:
Брадикардия менее 55 уд./мин
Гипокалиемия
Врожденное удлинение интервала QТ
Проводимое лечение лекарственным средством, способным вызвать выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QТ (см. разделы «Противопоказания» и «Лекарственные взаимодействия»)
Инсульт головного мозга
При лечении больных пожилого возраста с деменцией атипичными антипсихотическими средствами, наблюдался повышенный по отношению к плацебо риск мозгового инсульта. Причина такого повышенного риска неизвестна. Нельзя исключить наличие повышенного риска в связи с другими антипсихотическими средствами и в других популяциях больных.
Этот препарат нужно применять с осторожностью в случае больных с факторами риска инсульта.
Больные пожилого возраста с деменцией
Риск смертности возрастает у больных пожилого возраста, страдающих психозами, связанными с деменцией и находящимися на лечении антипсихотическими средствами.
Применение атипичных антипсихотических препаратов у больных в сравнении с плацебо увеличивает риск смертности в 1,6-1,7 раза.
После среднего лечебного периода продолжительностью в 10 недель риск смертности в группе лечившихся больных составил 4,5% по сравнению с 2,6% в группе плацебо.
Большинство случаев смерти носили либо кардиоваскулярный (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть) или инфекционный (например, пневмония) характер.
Обычные антипсихотические лекарственные средства могут повышать смертность, как это имеет место в случае атипичных антипсихотических лекарственных средств. Соответствующая роль антипсихотического средства и особенностей больного в повышении смертности неясна.
Венозная тромбоэмболия: случаи венозной тромбоэмболии (ВТЭ) были зарегистрированы в связи с применением антипсихотических лекарственных средств.
В связи с тем, что у больных, находящихся на лечении антипсихотическими средствами, часто имеют место приобретённые факторы риска ВТЭ, любой возможный фактор риска ВТЭ нужно выявить до или во время лечения Эглонилом и принять профилактические меры (см. раздел «Побочные действия»).
Следует учитывать риск развития поздней дискинезии даже при низких дозах, в частности у субъектов пожилого возраста.
В связи с тем, что эффективность и безопасность сульпирида у детей полностью не изучены, при использовании этого препарата следует соблюдать меры предосторожности (см. «Способ применения и дозы»). Рекомендуется ежегодное клиническое обследование для оценки способности к учёбе вследствие когнитивных эффектов этого лекарственного средства. Дозирование следует регулярно корректировать на основании клинического состояния ребёнка. Приём таблеток и твёрдых капсул противопоказан детям младше 6 лет, потому что ребёнок может подавиться, и это может привести к удушью.
Этот лекарственный препарат содержит лактозу, и, следовательно, не рекомендован для больных с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции галактозы (редкие наследственные заболевания).
Меры предосторожности при применении
Больным с диабетом или факторами риска развития диабета, начавшим лечение сульпиридом, необходимо проводить соответствующий мониторинг уровня глюкозы в крови. За исключением особых случаев, это лекарственное средство не следует применять больным с болезнью Паркинсона.
Больным с почечной недостаточностью необходимо снизить дозу и усилить мониторинг; в случае тяжёлой почечной недостаточности рекомендуются периодические курсы лечения.
Мониторинг лечения сульпиридом необходимо усилить:
В случае больных эпилепсией, так как сульпирид может понижать судорожный порог; были зарегистрированы случаи судорожных припадков у больных, лечившихся сульпиридом (см. «Побочные действия»)
В случае больных пожилого возраста с бoльшей склонностью к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамидным эффектам.
Беременность и период лактации
Хорошее состояние психического здоровья матери желательно поддерживать на протяжении всей беременности, чтобы избежать декомпенсации. Если для обеспечения такого состояния психического здоровья необходима лекарственная терапия, её нужно начинать или продолжать в эффективных дозах на протяжении всей беременности. Анализ экспозиций, имевших место во время беременности, не выявил какого-либо особого тератогенного эффекта сульпирида. Инъекционные формы нейролептиков, применяющиеся в экстренных случаях, могут вызвать у матери гипотензию.
Несмотря на то, что случаев с новорожденными описано не было, теоретически сульпирид может вызывать следующие симптомы, если его применение продолжается до конца беременности, особенно, в высоких дозах:
Симптомы, связанные с его атропиноподобными эффектами, которые усиливаются в случае комбинирования с антипаркинсонными агентами: тахикардия, чрезмерная возбудимость, вздутие живота, замедленное выведение мекония
Экстрапирамидные симптомы: гипертонус, тремор
Седация
Следовательно, применение Эглонила возможно в любой стадии беременности. При мониторинге новорожденных следует учитывать выше описанные эффекты.
Поскольку сульпирид выделяется в грудное молоко, во время лечения грудное вскармливание не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Внимание больных, особенно тех, кто управляет автомобилем или работает с рабочими механизмами, следует обратить на возможность появления сонливости при применении этого лекарственного препарата (см. раздел «Побочные действия»).
Передозировка
Симптомы: Опыт со случаями передозировки сульпирида ограничен. Возможны дискинезия со спастической кривошеей, протрузия языка и тризм. У некоторых больных может развиться потенциально угрожающий жизни синдром Паркинсона или даже кома.
Лечение: Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфического антидота сульпирида нет. Симптоматическое лечение, реанимация при беспрерывном тщательном мониторинге сердечной и дыхательной функций (риск удлинения интервала QТ и желудочковых аритмий), которые следует продолжать до выздоровления больного. Если развивается тяжёлый экстрапирамидный синдром, нужно применить антихолинергическое средство.
Формы выпуска и упаковка
По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срок годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель/Упаковщик
Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Адрес местонахождения: 6 bоulеvаrd dе l´Еurоре, 21800 Quеtigny, France
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи Авентис Франция, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050016, г. Алматы, ул. Кунаева 21Б
телефон: 8-727-244-50-96
факс: 8-727-258-25-96
e-mail: [email protected]
Прикрепленные файлы
| 484802871477977029_ru.doc | 97.5 кб |
| 586476351477978204_kz.doc | 125.5 кб |
В психиатрической практике часто используют "Эглонил". Инструкция по применению рекомендует использовать это лекарство при апатических и депрессивных расстройствах. Препарат назначают и терапевты для лечения психосоматических патологий. Специалисты отмечают, что это средство обладает более мягким действием, чем другие нейролептические медикаменты. Оно обычно не требует дополнительного приема корректирующих препаратов для смягчения нежелательных эффектов и хорошо переносится.
Состав и формы выпуска
Активным веществом лекарства является сульпирид. Препарат выпускают в форме таблеток, капсул и раствора для уколов.
Таблетированную форму производят с содержанием действующего компонента 200 мг. В состав лекарства входят дополнительные вещества: крахмал, тальк, соединения магния и кремния, а также лактоза и целлюлоза. Эти ингредиенты способствуют усвоению лекарства. Таблетки "Эглонила" имеют белый цвет с желтоватым оттенком. На одной из их сторон выгравирована надпись "SLP 200" (содержание активного компонента).
Капсулы покрыты оболочкой из желатина. Они содержат 50 мг активного вещества и имеют белый или желтовато-серый цвет.
В раствор для инъекций входит 50 мг сульпирида. Это прозрачная жидкость без запаха, она разлита в ампулы по 2 мл. В состав препарата также входит дистиллированная вода, серная кислота и хлористый натрий. Уколы "Эглонила" делают в ягодичную мышцу.
Как действует лекарство?
Чтобы понять действие препарата, необходимо разобраться в биохимии центральной нервной системы. В организме человека образуется вещество - дофамин. Его называют "гормоном удовольствия", так как он отвечает за эмоциональный фон и поднимает настроение. Однако избыток этого вещества наносит вред и может привести к нарушениям работы мозга. Сульпирид блокирует дофаминовые рецепторы и тем самым уменьшает проявления психозов.
Однако это вещество действует избирательно. Сульпирид блокирует рецепторы только в лимбической системе головного мозга. Скопление дофамина в этом отделе и приводит к возникновению бреда, галлюцинаций, а также других проявлений шизофрении и прочих психических болезней. Сульпирид не вызывает чувства подавленности и заторможенности. Напротив, он устраняет апатию, увеличивает активность человека и работает как легкий стимулятор.
Является ли "Эглонил" антидепрессантом? Строго говоря, это средство относится к нейролептикам. Но оно хорошо помогает при депрессии с проявлениями апатии. Его влияние на организм зависит от количества препарата. В больших дозировках он действует как антипсихотик, а в малых - влияет на симптомы депрессии. Такие лекарства называют атипичными нейролептиками.
Сульпирид также устраняет возбуждение в отделах гипоталамуса. Это способствует улучшению кровообращения и образованию слизи в органах ЖКТ. Такое действие позволяет использовать лекарство при язве происхождения и синдроме раздраженного кишечника. Сульпирид успокаивает и рвотный центр в мозге, поэтому лекарство применяют при тошноте.
В небольших дозах сульпирид устраняет головокружение при вегетососудистой дистонии за счет успокаивающего воздействия на центральную нервную систему.
Это лекарство влияет на гормональный фон у женщин и мужчин, стимулируя секрецию пролактина. Это можно отнести к минусам препарата. Таким свойством обладают многие атипичные нейролептики. Однако эндокринные нарушения при приеме этого медикамента носят временный характер и проходят при снижении дозы или отмене лекарства.
Показания к употреблению
Для чего назначают "Эглонил"? Список показаний к применению лекарства довольно обширен. В него входят как психиатрические, так и соматические болезни:
- Лекарство помогает при депрессиях с проявлениями апатии и тревожности. В этом случае применяют небольшие дозы препарата.
- Препарат способен уменьшить проявления апато-абулического синдрома. Это тяжелое состояние характеризуется снижением активности и воли, ощущением постоянной усталости, утрате интереса к любым занятиям. Оно чаще всего наблюдается при шизофренических расстройствах. Этот синдром с трудом поддается терапии, однако лекарство "Эглонил" способно повысить активность пациента, благодаря стимулирующему эффекту.
- Таблетки и уколы препарата назначают при шизофрении с бредом и галлюцинациями. В таких случаях показано применение больших дозировок. Также лекарство применяют и при других состояниях с проявлениями делирия.
- "Эглонил" при неврозе назначают только взрослым больным, если другие средства оказываются неэффективны.
- В детской психиатрии лекарство тоже применяется. Оно помогает при нарушениях поведения у ребенка: двигательном беспокойстве с нервным возбуждением, навязчивых повторяющихся действиях, нанесении повреждений самому себе. Особенно эффективно это средство при лечении таких расстройств у аутистов. Однако детям лекарство можно употреблять только в капсулах по 50 мг и в возрасте не младше 6 лет.
- Нейролептик устраняет боли при язве желудка и синдроме раздраженного кишечника, если эти заболевания вызваны стрессами.
- Препарат можно использовать как противорвотное средство, особенно у пациентов, проходящих курс химиотерапии.
- "Эглонил" уменьшает головную боль при мигрени. Также лекарство устраняет головокружение при ВСД, панических атаках и неврозах.
Лекарство обладает антидепрессивным действием, но это не означает, что препарат можно принимать самостоятельно при пониженном настроении или стрессе. Временное эмоциональное расстройство не является показанием. "Эглонил" может назначать только врач. Это строго с выраженным воздействием на психику. Он имеет немало противопоказаний и побочных эффектов, которые может учесть только специалист.
Когда лекарство противопоказано?
Препарат можно принимать далеко не всем больным. Инструкция по применению "Эглонила" сообщает о следующих противопоказаниях:
- Опухоли гипофиза и молочных желез. Лекарство увеличивает выработку пролактина. Оно противопоказано при новообразованиях, если их рост зависит от уровня этого гормона. Также медикамент не назначают при эндокринных нарушениях, связанных с повышением пролактина.
- Аллергическая реакция на сульпирид. В этом случае от применения препарата следует отказаться. Таблетки нельзя принимать больным с непереносимостью лактозы, эту форму лекарства нужно заменить капсулами или уколами.
- Агрессивное поведение при психозах и маниакальная фаза биполярного расстройства. "Эглонил" может усилить возбуждение.
- Отравление спиртными напитками и седативными средствами. Нейролептик усугубляет угнетение дыхания и других функций.
- Опухоли надпочечников. Препарат может спровоцировать их рост.
- Беременность. В период вынашивания ребенка лекарство назначают только при острой необходимости. При этом врач взвешивает предполагаемую пользу для женщины и вероятность риска для будущего малыша. Лекарство обладает противорвотным действием, но его нельзя принимать для устранения тошноты при токсикозе беременности.
- Лактация. Если сульпирид назначают в этот период, то грудное вскармливание нужно прервать. Действующий компонент препарата проникает в молоко.
- Таблетки и уколы не применяют при лечении детей и подростков младше 18 лет. Капсулы можно назначать с 6-летнего возраста.
Нужно также соблюдать осторожность при лечении людей преклонного возраста, больных с эпилепсией, патологиями печени и почек, сердечно-сосудистыми недугами и паркинсонизмом. В этих случаях требуется назначение сниженной дозировки и контроль за состоянием пациента. Осторожность необходима и при назначении атипичных нейролептиков женщинам с нарушениями менструального цикла, так как лекарство влияет на гормональный фон.
Нежелательные проявления
Побочные действия "Эглонила", прежде всего, отражаются на работе нервной и эндокринной системы. Экстрапирамидные симптомы (повышенный тонус мышц с непроизвольными движениями) отмечаются гораздо реже,чем при приеме типичных нейролептиков. Однако возможно появление спазмов мускулатуры шеи и рта, нарушение движений глазных яблок и языка. Такие дискинетические симптомы можно устранить приемом противопаркинсонических лекарств. У части пациентов появляется повышенная сонливость, дрожь в конечностях, головокружение.
Как уже упоминалось, сульпирид повышает уровень пролактина. С этим связаны гормональные нарушения во время приема "Эглонила". У женщин возникают нарушения менструального цикла, вплоть до прекращения месячных, выделение молока из грудных желез, у мужчин - гинекомастия и снижение потенции. Если пациенту требуется длительный курс лечения, то следует периодически сдавать анализ крови на пролактин.
Нередко отмечается увеличение веса во время лечения нейролептиком. Это тоже связано с реакцией эндокринной системы на лекарство. В период терапии следует контролировать свой рацион, количество потребляемых калорий нужно ограничить.
Следует отметить, что все гормональные изменения при приеме нейролептика обратимы. При отмене препарата расстройства проходят и гормональный фон нормализуется.
Инструкция по применению "Эглонила" сообщает и о других нежелательных эффектах. У пациентов с повышенной чувствительностью к действующему компоненту может возникнуть аллергия с кожными высыпаниями. У части больных отмечается аритмия, учащенное сердцебиение и скачки давления при изменении положения тела.
Наиболее опасным побочным эффектом является Он возникает довольно редко при употреблении атипичных антипсихотиков. Но все же риск его появления существует, особенно при превышении допустимой дозы или при приеме "Эглонила" с несовместимыми препаратами. У человека резко повышается температура (до +39-41 градусов), возникает двигательное и психическое возбуждение, мышцы становятся крайне напряженными. При таких проявлениях следует срочно отменять нейролептик. Если на фоне приема препарата "Эглонил" у пациента наблюдается повышенная температура, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Назначенную дозировку препарата следует тщательно соблюдать. Употреблять нейролептик бесконтрольно и в больших количествах крайне опасно, это может вызвать серьезное отравление. При передозировке у человека возникают спазмы мышц, неконтролируемые движения, ухудшение зрения, сухость во рту, тошнота, заторможенность. Иногда появляются признаки, напоминающие симптомы болезни Паркинсона. При отравлении препаратом человеку необходимо промыть желудок и срочно вызвать врача. Специальные антидоты против сульпирида отсутствуют. В стационаре пациенту проводят симптоматическое лечение: поддерживают сердечную и дыхательную деятельность, дают препараты из группы холиноблокаторов.
Как применять препарат?
Дозировка подбирается лечащим врачом в зависимости от заболевания и состояния пациента. При психотических расстройствах с бредом и галлюцинациями применяют уколы "Эглонила". Препарат вводят в ягодичную мышцу. В среднем в сутки требуется от 400 мг до 800 мг лекарства. Инъекции делают 1-3 раза в день. Длительность такого лечения составляет около 14 дней. После того как состояние больного улучшится, препарат продолжают принимать, но уже в форме таблеток или капсул.
Если лекарство употребляется внутрь, то его следует употреблять в первой половине дня, примерно до 16 часов. Это средство имеет активирующий эффект, и если его принять вечером или на ночь, то могут быть проблемы с засыпанием. Нужно помнить, что этот нейролептик не является ни снотворным, ни седативным средством.
В среднем применяются следующие суточные дозировки капсул и таблеток "Эглонила":
- шизофрения и депрессия: 200-1000 мг;
- неврозы, психосоматические расстройства и тошнота: 50-150 мг;
- расстройства поведения у детей: от 5 до 10 мг на 1 кг веса ребенка.
Для пожилых людей взрослую дозу уменьшают в 2-4 раза. Лекарство принимают 1-3 раза в день.
Если курс лечения подходит к концу, или требуется отменить препарат, то дозу уменьшают постепенно. Не следует резко прекращать прием лекарства. Считается, что этот нейролептик не вызывает привыкания и зависимости. Однако у многих пациентов отмечается синдром отмены "Эглонила". Он характеризуется апатией, депрессивным настроением, упадком сил, потерей аппетита, тошнотой, вегетативными нарушениями. Чтобы избежать этого неприятного состояния, лекарство отменяют в течение 1 -2 недель, постепенно снижая дневную дозу.
Особые указания
Во время курса лечения необходимо полностью воздерживаться от употребления спиртных напитков. "Эглонил" и алкоголь несовместимы. Их одновременный прием приводит к тяжелой интоксикации. Сульпирид взаимодействует с этанолом. При этом могут возникнуть тяжелые симптомы, напоминающие реакцию дифильсурама (препарата "Эспераль") и алкоголя. Возникает покраснение лица, чувство жара, сильная головная боль, тошнота, затруднение дыхания, тахикардия. Если пациент нарушил запрет на употребление этанола во время лечения, необходимо срочно вызвать врача. Выпить немного спиртного можно только спустя месяц после окончания курса терапии.
Инструкция по применению "Эглонила" сообщает, что во время курса лечения следует воздерживаться от вождения автомобиля. Это средство влияет на концентрацию внимания. Также нужно избегать таких видов деятельности, где требуется высокая скорость реакции.
Как взаимодействует нейролептик с другими медикаментами?
Препарат не следует принимать совместно со следующими лекарствами:
- Типичные нейролептики, антиаритмические средства и некоторые антибиотики. Их одновременный прием с сульпиридом может вызвать тяжелую тахикардию.
- Препараты от болезни Паркинсона. Их действие на организм прямо противоположно влиянию "Эглонила".
- Блокаторы кальциевых каналов и лекарства, снижающие уровень калия. Такой прием может вызвать желудочковую аритмию.
Если пациент принимает подобные препараты, то необходимо сообщить об этом врачу. Инструкция по применению "Эглонила" рекомендует соблюдать осторожность при совместном приеме нейролептика с лекарствами от давления, так как он усиливает гипотензивное действие.
Сульпирид часто назначают в составе комплексной терапии психических заболеваний вместе с антидепрессантами и седативными средствами. Однако здесь тоже нужна осторожность, такая комбинация лекарств может угнетать дыхание.
Хранение, цена и аналоги
Таблетки и капсулы хранят при температуре не более +30 градусов. Они годны к использованию в течение 3 лет. Такие же условия хранения предусмотрены и для ампул с раствором.
Цена таблеток (12 штук) в аптечных сетях составляет от 250 до 350 рублей. Капсулы препарата (30 штук) стоят от 170 до 230 рублей. Цена 6 ампул раствора для инъекций - от 290 до 370 рублей.
Пациенты часто интересуются аналогами "Эглонила". В аптеках можно встретить следующие препараты с активным компонентом - сульпиридом:
- "Бетамакс";
- "Сульпирид белупо";
- "Просульпин";
- "Депрал".
Стоимость препарата "Бетамакс" от 170 до 230 рублей. Наиболее экономичными вариантами являются лекарства "Сульпирид белупо" и "Просульпин". Их цена составляет от 95 до 170 рублей. Эти лекарства выпускают в таблетированной форме.
К по терапевтическому действию можно отнести препарат "Солиан". В его состав входит действующий компонент амисульприд. Это вещество очень схоже с сульпиридом по воздействию на организм. Об этом препарате имеется много хороших отзывов от пациентов, люди отмечают его высокую эффективность при депрессивно-апатических расстройствах. Однако "Солиан" является дорогостоящим лекарством. Его цена от 3500 до 6500 рублей.