Препарат цитофлавин показания к применению. Побочные действия Цитофлавина: основные симптомы

Улучшить мозговой метаболизм, активировать синтез белка внутри клетки, прийти в норму после наркоза поможет препарат Цитофлавин с антиоксидантным воздействием. Эффективное средство с высокой биодоступностью помогло миллионам пациентов. Инструкция предупредит о противопоказаниях и побочных эффектах.

Состав и форма выпуска

Цитофлавин производится в виде таблеток и ампул, содержащих раствор для внутривенных инъекций. Таблетки имеют круглую, двояковыпуклую форму. На изломе виднеется двуслойное ядро (желтого и оранжево-желтого цвета) и красная оболочка. Таблетки помещаются по 10 штук в контурные ячейковые упаковки, которые фасуются по 5, 10 штук в пачки из картона. Раствор – прозрачная, желтая жидкость в ампулах из коричневого стекла (5 и 10 мл). Ампулы поступают в продажу запакованные по 5 штук в ячейковые контурные упаковки – по 1-2 единицы в пачке из картона. Состав препарата:

	Таблетки	Раствор для инъекций
Янтарная кислота
Никотинамид
Рибоксин
Рибофлафин (витаминв группы В)
Вспомогательные компоненты:
Таблетки: кальция стеарат, гипромеллоза, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты, краситель азорубин, пропиленгликоль, полисорбат 80, повидон
Раствор: гидроксид натрия, меглюмин, вода для инъекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат Цитофлавин (Cytoflavin) повышает интенсивность аэробного гликолиза, улучшает утилизацию глюкозы, способствует лучшему бета-окислению жирных кислот, стимулирует синтез нейронами гамма-аминомасляной кислоты. За счет действия медикамента улучшается коронарный, мозговой кровоток, улучшается метаболизм в головном мозге, восстанавливается поврежденное сознание.

Использование средства повышает устойчивость нервных мембран, резистентность глиальных клеток к ишемии, понижает уровень нейроспецифичных белков. По концентрации последних можно судить о деструкции основных клеток нервных тканей. При помощи Цитофлавина неврологические симптомы подвергаются регрессу, когнитивные функции мозга улучшаются. Для быстрого пробуждения пациента после наркоза тоже используют это средство.

Если применить лекарство в течение первых 12 часов после инсульта, то ишемические и некротические процессы приостановятся, очаг поражения уменьшится, неврологический статус пациента повысится, снизится уровень возможности стать инвалидом. После внутривенной инфузии или перорального приема активные компоненты не определяются в крови, сразу попадают в печень и расщепляются на нужные составляющие. Янтарная кислота достигает максимума концентрации за одну минуту, не кумулирует, через полчаса из нее под действием ферментов уже образуются вода и углекислый газ.

Инозин метаболизируется с образованием инозинмонофосфата, гипоксантина и мочевой кислоты, которые выводятся почками. Никотинамид быстро обнаруживается в тканях, плаценте, грудном молоке, трансформируется в печени до метиникотинамида, который выводится почками. Период полувыведения составляет 1,5 часа. Рибофлавин попадает в миокард, печень, почки, его период полувыведения равен 2 часам. Вещество проникает в грудное молоко, плаценту, связывается с белками на 60%, экскретируется почками.

Показания к применению Цитофлавина

Повышенное содержание полезных действующих компонентов делает Цитофлавин эффективным препаратом при лечении следующих заболеваний:

неврастения (раздражительность, утомляемость, утеря способности к плодотворной умственной и физической работе);
последствия инфаркта миокарда;
гипертоническая разновидность энцефалопатии;
хроническое цереброваскулярное заболевание.

Показаниями для внутривенных инъекций Цитофлафина служат следующие болезни и патологические состояния:

токсическая или гипоксическая энцефалопатия, возникшая при остром или хроническом отравлении, эндотоксикозе или наркозе;
ишемия мозга у недоношенных детей;
инсульт ишемический (острое нарушение кровообращения в мозге);
последствия патологий сосудов мозга (например, из-за инфаркта мозга и атеросклероза сосудов);
профилактика энцефалопатии гипоксического свойства при хирургическом вмешательстве с использованием искусственного кровообращения

Способ применения и дозировка

Инструкция производителя содержит два способа лечения Цитофлавином: посредством таблеток и в виде инъекций. Четкое следование правилам приема увеличивает результативность лечения и уменьшает вероятность побочных эффектов. Повышенное внимание нужно уделить схемам дозирования при применении жидкой формы препарата. Окончательный план терапии должен составить опытный врач.

Цитофлавин в таблетках

Инструкция гласит, что таблетированную форму Цитофлавина необходимо принимать перорально, не допуская измельчения и разжевывания, запивая целую таблетку водой. Стандартная схема терапии предполагает прием 2 таблеток два раза в день, утром и вечером. Рекомендуемый интервал – семь часов. Принимать дозу нужно за полчаса до еды. После шести часов вечера прием не рекомендуется, так как действующие вещества производят тонизирующий эффект на нервную систему, что может стать помехой для засыпания. Длительность приема – 25 дней.

Цитофлавин в ампулах

Внутривенная инъекция осуществляется посредством капельницы. Уколы Цитофлавина запрещены. Капельница приготовляется на основе 100–200 мл раствора глюкозы или хлорида натрия. Дневная доза для взрослых пациентов – 10 мл. В особо тяжелых случаях можно поднять до 20 мл. Скорость осуществления инъекции – 3-4 мл за минуту. Продолжительность лечения зависит от степени запущенности болезни (до 10 дней). Инструкция с рекомендованными дозировками:

посленаркозное угнетение сознания и коматозное состояние: на 200 мл раствора декстрозы (5%) – 20 мл за одну инъекцию;
инфаркт головного мозга: каждые 8–12 часов – 10 мл, длительность 10 суток, при тяжелой степени – 20 мл;
гипоксическая энцефалопатия при оперативном вмешательстве на сердце с подключением искусственного кровообращения: на 200 мл раствора декстрозы (5%) – 20 мл, продолжительностью 3 дня до хирургического вмешательства, в день операции и на протяжении трех дней после.
токсическая и гипоксическая энцефалопатия: на протяжении пяти дней 10 мл с частотой 8–12 часов.
последствия церебрального атеросклероза и инфаркта мозга: на протяжении десяти дней 10 мл ежедневно.

Особые указания

Лекарство Цитофлавин с осторожностью используется у новорожденных детей. Если такое показано, то врач контролирует состояние крови дважды в сутки, проверяя кислотно-основной баланс, уровень сахара и сывороточного лактата. Прочие особые указания из инструкции:

Терапия препаратом производится с осторожностью при сахарном диабете. Во время этого надо контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Моча у пациента, получающего лечение Цитофлавином, может окраситься в ярко-желтый цвет.
Во время терапии можно управлять механизмами и водить машину.
У пациентов на искусственной вентиляции легких внутривенное введение раствора происходит медленнее, чем у обычных больных. Иногда ввод прекращается. Причинами становятся риски респираторно-метаболического алкалоза при сохраненном спонтанном дыхании и поддержке респирации. Алкалоз может развиться из-за нарушения мозгового кровотока.

Цитофлавин при беременности

Лечение таблетками Цитофлавина не рекомендуется осуществлять в период беременности и кормления грудью. Решение о назначении может принимать только врач, который придет к выводу, что польза от лечения будет выше риска. Пациентка весь период приема должна быть под постоянным наблюдением специалиста. Показателем для продолжения приема должно быть отсутствие аллергических реакций. При грудном вскармливании назначение препарата запрещено.

Лекарственное взаимодействие

Препарат хорошо переносится и совместим с большинством лекарственных средств. Основные факты взаимодействия:

Хлопромазин, Имипрамин, Амитриптилин расстраивают процесс встраивания рибофлавина во флавинадениндинуклеотиды и флавинаденинмононуклеотиды, повышая его выведение с мочой.
Цитофлавин уменьшает вероятность появления побочного действия хлорамфеникола (является частью многих антибиотиков) – нарушения гемопоэза (воспроизводство клеток крови), неврит зрительного нерва.
Рибофлавин уменьшает активность Эритромицина, Тетрациклина, Окситетрациклина, Доксициклина, Линкомицина, антидепрессантами и не совместим со Стрептомицином, этанолом.
Метаболизм Рибофлавина ускоряется при воздействии тиреоидных гормонов.
Допустимо применять препарат вместе с анаболическими стероидами, антиоксидантами и препаратами стимуляции гемопоэза.

Побочные действия и передозировка

Превышения дозы лекарства не было зафиксироваано. Прием Цитофлавина может быть сопряжен с риском появления побочных эффектов. Пациент должен быть готов столкнуться со следующими проявлениями:

дизосмия (неправильное восприятие запахов), затруднение дыхания, одышка, осиплость голоса, удушье;
ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности, анафилактический шок;
потливость, повышение температуры, чувство жара тела, озноб;
головокружение, парестезии (потеря чувствительности), головная боль, тремор;
болезненность в месте инъекции;
аритмия;
психомоторное возбуждение, беспокойство, увеличенная двигательная активность;
гиперурикемия, обострение подагры, транзиторная гипогликемия, алкалоз;
бледность кожи, гиперемия покровов, тахикардия;
сыпь, отек лица, кожный зуд, крапивница;
металлический привкус, диспепсия, сухость слизистой рта, тошнота, горечь во рту рвота;
слабость.

Противопоказания

Цитофлавин применяется с осторожностью при подагре, нефролитиазе, гиперурикемии. Инструкция производителя обращает внимание пациентов на ряд прямых противопоказаний:

непереносимость компонентов, входящих в состав препарата;
вынашивание ребенка и лактационный период;
критические состояния (за исключением новорожденных) до уменьшения парциального давления кислорода артериальной крови или стабилизации центральной гемодинамики.

Условия продажи и хранения

Отпуск из аптек осуществляется по рецепту. Хранение осуществляется в прохладном, темном, недоступном для детей месте. При выявлении осадка в ампуле применение запрещается. Срок хранения – один год.

Аналоги

Таблетки Цитофлавин (410 рублей за 50 шт.) можно заменить средствами с похожим составом и аналогичным действием. К ним относятся.

Задать вопрос или оставить отзыв о лекарстве (пожалуйста, не забудьте указать название препарата в тексте сообщения) можно .

Препараты, содержащие Янтарную кислоту, Инозин (Рибоксин), Никотинамид и Рибофлавин:

Цитофлавин - инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, улучшающий мозговой метаболизм.

Фармакологическое действие

Метаболический препарат. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным действием компонентов, входящих в состав препарата Цитофлавин®.

Янтарная кислота - эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию. При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.

Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов - ФАД и НАД.

Никотинамид (витамин РР), амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках, путем каскада биохимических реакций, трансформируется в форму никотинамидадениннуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимых для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.

Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатдегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

Цитофлавин® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приеме внутрь абсорбируется из ЖКТ, поступает в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 мин.

Инозин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Tmax в крови составляет 5 ч, среднее время удержания в крови - 5.5 ч, Vd в равновесном состоянии - около 20 л. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (Vd в равновесном состоянии - около 500 л). Tmax в крови составляет 2 ч, среднее время удержания в крови - 4.5 ч. Метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида. Выводится почками. Никотинамид проникает через плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко.

Рибофлавин быстро абсорбируется из ЖКТ, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и ФАД в митохондриях. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Показания к применению препарата ЦИТОФЛАВИН® в таблетках

последствия инфаркта мозга;
цереброваскулярные заболевания (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
неврастения (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

Показания к применению препарата ЦИТОФЛАВИН® раствор для внутривенного введения

В составе комплексной терапии у взрослых:

острое нарушение мозгового кровообращения;
дисциркуляторная (сосудистая) энцефалопатия 1-2 стадии и последствия нарушения мозгового кровообращения (хроническая ишемия мозга);
токсическая и гипоксическая энцефалопатия при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, угнетении сознания после наркоза.

Режим дозирования таблеток

Цитофлавин® назначают по 2 таблетки 2 с интервалом 8-10 ч. Рекомендуется принимать препарат утром и днем, не позднее 18 ч.

Таблетки следует принимать не менее чем за 30 мин до еды, не разжевывая, запивая водой (100 мл).

Продолжительность курса лечения составляет - 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

Режим дозирования раствора для внутривенного введения

Цитофлавин® вводят только в/в капельно в разведении на 100-200 мл 5-10% раствора глюкозы, 0.9% раствора натрия хлорида.

При остром нарушении мозгового кровообращения препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объеме 10 мл на введение с интервалом 8-12 ч в течение 10 дней. При тяжелой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

При дисциркуляторной энцефалопатии и поcледствиях нарушений мозгового кровообращения Цитофлавин® вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 1 раз в сутки в течение 10 дней.

При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в дозе 10 мл раствора на 1 введение 2 через 8-12 ч в течение 5 дней. При коматозном состоянии препарат вводят в объеме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора глюкозы.

При угнетении сознания после наркоза препарат вводят однократно в тех же дозах.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: возможно - головная боль.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - боли или дискомфорт в эпигастральной области.

Аллергические реакции: возможно - гиперемия кожи, зуд.

Со стороны обмена веществ: возможно - транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

Пациент должен обратиться к врачу при усугублении любых из указанных или появлении новых побочных эффектов.

Противопоказания к применению препарата ЦИТОФЛАВИН®

детский и подростковый возраст до 18 дет (в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности);
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность и лактация.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты, дуодениты) в фазе обострения, с артериальной гипотензией, при нерфролитиазе, сопутствующей подагре, гиперурикемии.

Применение препарата ЦИТОФЛАВИН® при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат при нефролитиазе.

Особые указания

При артериальной гипертензии может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

У больных сахарным диабетом лечение следует проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.

В период лечения возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Цитофлавин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами, к работе с движущимися механизмами; на работу диспетчеров и операторов.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препарата Цитофлавин® установлено не было.

Лекарственное взаимодействие

Янтарная кислота, инозин и никотинамид, входящие в состав препарата Цитофлавин®, совместимы с другими лекарственными средствами.

Рибофлавин, входящий в состав препарата Цитофлавин®, уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Цитофлавин является комплексным метаболическим нейропротекторным средством.

Препарат имеет многочисленные эффекты, направленные на восстановление когнитивных функций, дезинтоксикации, улучшение кровообращения, снижение расстройств чувствительности. В острый период инсульта цитофлавин способен остановить рост зоны ишемии и некроза, способствует раннему восстановлению всех функций мозга. Также обладает слабым противотревожным и антидепрессивным действием.

В основном все компоненты препарата метаболизируются в печени. Выведение осуществляется преимущественно почками.

Состав таблеток цитофлавин (на 1 таблетку): рибофлавина - 0,005 г, янтарной кислоты 0,3 г, инозина – 0,05 г, никотинамида – 0,025 г.
Состав ампулы для инъекций (на 1 мл препарата): рибофлавина– 2 мг, янтарной кислоты 100 мг, инозина – 20 мг, никотинамида – 10 мг.

Показания к применению

Цитовлавин применяется при различных состояниях:

Острые нарушения мозгового кровообращения.
Последствия инсультов.
Острая токсическая и гипоксическая энцефалопатия.
Посленаркозный период.

Противопоказания

Препарат не допускается к назначению при имеющейся непереносимости компонентов лекарства, при грудном вскармливании, низком парциальном давлении кислорода при дыхательной недостаточности, нахождении на аппаратах жизнеобеспечения. Недостаточно данных по применению цитофлавина у детей и подростков до 18 лет. Прием препарата во время беременности возможен при отсутствии любых побочных эффектов.

При тяжелом состоянии пациента препарат вводят лишь после стабилизации жизненных показателей. Следует учитывать эффекты цитофлавина (транзиторная гипогликемия, урикемия) у пациентов с мочекаменной болезнью, сахарным диабетом, подагрой.

Дозировка

Раствор цитофлавина применяется только для медленного внутривенного вливания. Концентрат разводят в физиологическом растворе или 5-10% растворе глюкозы. Объем растворителя составляет, как правило, 200 миллилитров.

В зависимости от патологии раствор назначается в следующих дозах:

ОНМК. Рекомендовано раннее назначение препарата. Дозы 10 мл 2-3 раза в сутки в течение 10-14 дней. При тяжелой ситуации можно увеличить дозы до 20 мл на однократный прием.
Дисциркуляторная энцефалопатия, энцефалопатия сочетанного генеза. Назначают по 10 мл лекарства 1 раз в день 7-10 дней.
Острая токсическая энцефалопатия или длительный гипоксический эпизод, в том числе при выходе из наркоза. 10 мл цитофлавина 2 раза в сутки 5 дней.

Цитофлавин в таблетках применяется до еды по 2 таблетки 2 раза в сутки, запивая достаточным количеством воды. Курс лечения должен составлять 25 дней, за которые пациент примет 100 таблеток. Вечерний прием не рекомендован после 18-00. Количество курсов может достигать 3 за год.

Особые указания

Раствор цитофлавина (в том числе и разведенный) не должен находиться на свету. Если в ампуле имелся осадок – такой препарат не используют.

Рибофлавин, как один из компонентов цитофлавина, уменьшает эффективность многих антибактериальных препаратов. При совместном приеме с хлорамфениколом обладает защитными свойствами в отношении органов кроветворения, зрительного нерва. Другие компоненты полностью совместимы с другими лекарственными средствами.

Побочные эффекты

Быстрое внутривенное введение препарата может привести к развитию ощущения жара, кашля, горечи и сухости во рту. Редко развивается гиперемия кожных покровов и общее повышение температуры. В таких случаях не следует прекращать введение препарата, однако стоит уменьшить скорость инфузии.

Повышение уровня мочевой кислоты могут приводить к обострению подагры, однако такое возможно лишь при длительном применении в достаточно больших дозах. Очень редко развиваются такие побочные эффекты, как головные боли, головокружение, боли в эпигастрии и грудной клетке, тошнота.

Видеоматериал автора сайта

Цена на Цитофлавин (таблетки и ампулы)

Лекарство имеется практически в каждой аптеке в обеих формах выпуска. Цена может незначительно различаться в зависимости от конкретной аптеки. Средний ценовой диапазон (актуальность на начало 2019 года):

Таблетки, упаковка №50. 380-570 рублей.
Таблетки, упаковка №100. 710-870 рублей.
Ампулы, 10 мл, упаковка №5. 520-670 рублей.
Ампулы, 10 мл, упаковка №10. 1040-1300 рублей.

В некоторых аптеках имеется возможность купить ампулы поштучно.

Регистрационный номер: ЛС-001767 от 13.09.2011

Торговое название: ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®).

Группировочное название: Инозин+Никотинамид+Рибофлавин+Янтарная кислота&

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав на 1 таблетку:

активные вещества:

янтарная кислота – 0,300 г, инозин (рибоксин) – 0,050 г, никотинамид – 0,025 г, рибофлавина фосфат натрия (рибофлавин) – 0,005 г;

вспомогательные вещества: повидон – 0,00810 г, кальция стеарат – 0,00390 г, гипромеллоза – 0,00360 г, полисорбат 80 – 0,00040 г;

кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер – 0,02902 г, пропиленгликоль – 0,00291 г, краситель азорубин (кармуазин) (E 122) – 0,00007 г.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от жёлтого до жёлто-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.

Код АТХ: N07XX.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов.

Янтарная кислота (ЯК) - эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.

При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках.

Конечным продуктом метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса является двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счёт активации транспорта электронов в митохондриях.

Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом (ФАД), активирующим сукцинатедегидрогеназу и другие окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.

Таким образом, все компоненты Цитофлавина являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлена взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика

ЦИТОФЛАВИН® обладает высокой биодоступностью.

Янтарная кислота при приёме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокись углерода и воду) через 30 минут.

Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови – 5 часов, среднее время удержания в крови – 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови – 2 часа, среднее время удержания в крови – 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко; метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.

Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется в флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

У взрослых в комплексной терапии:

– последствия инфаркта мозга;

– других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);

– неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Болезни органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения), артериальная гипотензия, нефролитиаз, сопутствующая подагра, гиперурикемия.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом между приёмами 8–10 часов. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл).

Продолжительность курса лечения 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Головная боль, боли или дискомфорт в эпигастральной области. Возможны аллергические реакции в виде кожной гиперемии и зуда. К нежелательным реакциям относятся: транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

До настоящего времени случаев передозировки препаратом ЦИТОФЛАВИН® установлено не было.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инфузий.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 1 л раствора содержит активные компоненты: янтарную кислоту 100 г, никотинамид 10 г, рибоксин (инозин) 20 г, рибофлавина мононуклеотид (рибофлавин) 2 г; вспомогательные вещества: N-метилглюкамин (меглумин) 165 г, натрия гидроксид 34 г, вода для инъекций.

Описание: прозрачная жидкость желтого цвета.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата ЦИТОФЛАВИН® компонентов. ЦИТОФЛАВИН® способствует активизации аэробного метаболизма клеток, что приводит к увеличению уровня утилизации глюкозы, способствует повышенному уровню бета-окисления жирных кислот и ресинтезу γ-аминомасляной кислоты в нейронах.

ЦИТОФЛАВИН® увеличивает устойчивость мембран нервных и глиальных клеток к воздействию ишемии, что выражается в снижении концентрации нейроспецифических белков, характеризующих уровень деструкции основных структурных компонентов нервной ткани.

ЦИТОФЛАВИН® улучшает коронарный и мозговой кровотоки, активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, восстанавливает нарушенное сознание, способствует регрессу неврологической симптоматики и улучшению когнитивных функций мозга. Обладает быстрым пробуждающим действием при посленаркозном угнетении сознания.

При применении препарата ЦИТОФЛАВИН® в первые 12 часов от начала развития наблюдается благоприятное течение ишемических и некротических процессов в зоне поражения (уменьшение очага), восстановление неврологического статуса и снижение уровня инвалидизации в отдалённом периоде.

Фармакокинетика. При внутривенной инфузии со скоростью около 2 мл/мин (в пересчёте на неразбавленный ЦИТОФЛАВИН®) янтарная кислота и инозин утилизируются практически мгновенно и в плазме крови не определяются.

Янтарная кислота - пик концентрации определяется в течение первой минуты после введения, с дальнейшим быстрым снижением без кумуляции и возвращением её уровня к фоновым значениям вследствие метаболизации до воды и углекислого газа. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.

Никотинамид быстро распределяется во всех тканях, проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками. Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 часов, равновесный объём распределения - около 60 литров, общий клиренс - около 0,6 л/мин.

Рибофлавин распределяется неравномерно: наибольшее количество в миокарде, печени, почках. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов, равновесный объём распределения - около 40 литров, общий клиренс - около 0,3 л/мин. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Связь с белками плазмы - 60 %. Выводится почками, частично в форме метаболита; в высоких дозах - преимущественно в неизменённом виде.

Показания к применению:

У взрослых в комплексной терапии:

Инфаркта мозга;

Последствий цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального );

Токсической и гипоксической при острых и хронических отравлениях, эндотоксикозах, посленаркозном угнетении сознания, а также для профилактики и лечения гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения.

У детей (в том числе недоношенных со сроком гестации 28-36 недель) в комплексной терапии в периоде новорождённости:

При церебральной ишемии.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

У взрослых

ЦИТОФЛАВИН применяют только внутривенно капельно в разведении на 100-200 мл 5-10 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Скорость введения 3-4 мл/мин.

1. При инфаркте мозга препарат вводят в максимально ранние сроки от начала развития заболевания в объёме 10 мл на введение с интервалом 8-12 часов в течение 10 дней.При тяжёлой форме течения заболевания разовую дозу увеличивают до 20 мл.

2. При последствиях цереброваскулярных болезней (инфаркта мозга, церебрального атеросклероза) препарат вводят в объёме 10 мл на введение один раз в сутки в течение 10 дней.

3. При токсической и гипоксической энцефалопатии препарат вводят в объёме 10 мл на введение два раза в сутки через 8-12 часов в течение 5 дней. При коматозном состоянии - в объёме 20 мл на введение в разведении на 200 мл раствора декстрозы. При посленаркозном угнетении сознания - однократно в тех же дозах. В терапии гипоксической энцефалопатии при кардиохирургических операциях с использованием искусственного кровообращения вводят по 20 мл препарата в разведении на 200 мл 5 % раствора декстрозы за 3 дня до операции, в день операции, в течение 3 дней после операции.

У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости с церебральной ишемией суточная доза препарата ЦИТОФЛАВИН составляет 2 мл/кг. Рассчитанную суточную дозу препарата вводят внутривенно капельно (медленно) после разведения в 5 % или 10 % растворе декстрозы (в соотношении не менее 1:5). Время первого введения - первые 12 часов после рождения; оптимальным временем для начала терапии являются первые 2 часа жизни. Рекомендуется вводить приготовленный раствор с помощью инфузионного насоса со скоростью от 1 до 4 мл/ч, обеспечивая равномерное поступление препарата в кровоток в течение суток, в зависимости от расчётного суточного объёма растворов для базисной терапии, состояния гемодинамики пациента и показателей кислотно-основного состояния. Курс лечения в среднем составляет 5 суток.

Особенности применения:

Введение препарата новорождённым (недоношенным) детям осуществлять под контролем показателей кислотно-основного состояния капиллярной крови не реже 2 раз в сутки (как перед началом, так и в процессе терапии). По возможности следует контролировать показатель сывороточного лактата и глюкозы. Скорость введения раствора, содержащего ЦИТОФЛАВИН®, следует уменьшить или временно прекратить инфузию у новорождённых (недоношенных) детей:

Находящихся на искусственной вентиляции лёгких, при появлении признаков смешанного (респираторно-метаболического) , угрожаемого по развитию ;

При сохранённом спонтанном дыхании и респираторной поддержке методом CPAP или у получающих воздушно-кислородную смесь через маску при появлении лабораторных признаков метаболического алкалоза, угрожаемого по появлению или учащению приступов апноэ. У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем показателя глюкозы крови.

Возможно интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет. ЦИТОФЛАВИН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами.

Побочные действия:

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

Очень частые (>1/10);

Частые (>1/100 - <1/10);

Нечастые (>1/1000 - <1/100);

Редкие (>1/10000 - <1/1000);

Очень редкие (<1/10000);

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, ангионевротический отёк, .

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - , .

Нарушения психики: очень редко - (беспокойство, повышенная двигательная активность).

Нарушения со стороны сердца: очень редко - , кратковременные боли и дискомфорт в области грудной клетки, ощущение учащения или усиления сердечных сокращений.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко - повышение или понижение артериального давления, гиперемия или бледность кожных покровов разной степени выраженности. Нарушения со стороны дыхательной системы: очень редко - затруднение дыхания, удушье, першение в горле, сухой , осиплость голоса, парестезии в носу, дизосмия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - горечь, сухость, металлический привкус во рту, кратковременные боли и дискомфорт в эпигастральной области, .

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - , сыпь, отёчность лица, .

Нарушения со стороны обмена веществ: очень редко - транзиторная , обострение . У детей (в том числе недоношенных) в периоде новорождённости возможно развитие алкалоза.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - , чувство жара, слабость, повышение температуры тела, потливость, боль и покраснение по ходу вены. Во избежание возникновения нежелательных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Янтарная кислота, инозин, никотинамид, совместимы с другими лекарственными средствами. Рибофлавин: Уменьшает активность доксициклина, тетрациклина, окситетрациклина, эритромицина и линкомицина. Не совместим со стрептомицином. Хлорпромазин, имипрамин, амитриптилин за счет блокады флавинокиназы, нарушают включение рибофлавина в флавинаденинмононуклеотид и флавинадениндинуклеотид и увеличивают его выведение с мочой.

Тиреоидные гормоны ускоряют метаболизм рибофлавина. Уменьшает и предупреждает побочные эффекты хлорамфеникола (нарушение гемопоэза, неврит зрительного нерва). Совместим с препаратами, стимулирующими гемопоэз, антигипоксантами, анаболическими стероидами.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период грудного вскармливания.

Не назначается пациентам (кроме периода новорождённости), находящимся в критическом состоянии, до стабилизации центральной гемодинамики и/или при снижении парциального давления кислорода в артериальной крови ниже 60 мм рт. ст.

С осторожностью

При нефролитиазе, подагре, гиперурикемии. Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата ЦИТОФЛАВИН обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка:

Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке проводить симптоматическую терапию.

Условия хранения:

В защищённом от света месте при температуре 0 - 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для внутривенного введения в ампулах по 5 или 10 мл из бесцветного или коричневого стекла. По 5 ампул в односторонней контурной ячейковой упаковке, контурная ячейковая упаковка открытая или термосклеенная с покровной пленкой или фольгой алюминиевой, по 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.