Внутривенное этамзилат инструкция по применению. Этамзилат — раствор для уколов при кровотечениях: показания, инструкция, возможность применения при беременности

Этамзилат - медикаментозное средство, увеличивающее процесс образования мукополисахаридов в капиллярных стенках, а также, повышающее устойчивость микрососудов. Применяют данное средство при отоларингологических, урологических, стоматологических, гинекологических и офтальмологических операциях.

Форма выпуска и состав

Производится в виде прозрачного, бесцветного раствора для инъекций и двояковыпуклых, круглых таблеток белого цвета. Реализуют раствор в стеклянных ампулах по 2 мл в картонных упаковках. Таблетки реализуют в блистерах, помещенных в картонные пачки.

Показания к применению

Основными показаниями являются:

• Остановка и профилактика капиллярных кровотечений при диабетической ангиопатии.
• Офтальмологические операции (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукоматозные хирургические вмешательства).
• Урологические операции (к примеру, простатэктомия).
• Хирургические вмешательства в отоларингологической сфере (микрохирургия уха, тонзилэктомия и проч.).
• Стоматологические операции (экстракция зуба, удаление кист, гранулем).
• Гинекологические операции.
• Хирургические вмешательства на обильно васкуляризованных тканях и органах.
• Экстренные ситуации при кишечных и легочных кровотечениях.
• Геморрагические диатезы.

Противопоказания

Не следует применять при кровотечениях, которые спровоцированы действием антикоагулянтов.

С особой осторожностью назначают вышеуказанное лекарство при наличии эмболий и тромбозов в анамнезе.

Инструкция по применению Этамзилат (способ и дозировка)

Этамзилат предназначен для перорального, субконъюнктивального, внутривенного, внутримышечного и ретробульбарного применения.

В/в, в/м за 1 ч до операции, для профилактики - 0,25–0,5 г (2–4 мл 12,5% раствора). При опасности послеоперационного кровотечения - 0,5–0,75 г (4–6 мл) в сутки. При необходимости во время операции в/в вводят 0,25–0,5 г (2–4 мл). В лечебных целях - 0,25–0,5 г (2–4 мл) одномоментно, а затем - 0,25 г через каждые 4–6 ч. Можно вводить в/в капельно, добавляя к обычным растворам для инфузий.

При метро- и меноррагиях назначают по 0,25 г через каждые 6 ч в течение 5–10 дней, затем - 0,25 г 2 раза в день во время геморрагии.

При геморрагических диатезах и диабетических микроангиопатиях обычно назначают по 0,25–0,5 г 1–2 раза в день.

Дозировка для субконъюнктивального и ретробульбарного использования - один миллилитр.

Побочные эффекты

Применение препарата Этамзилат может вызывать следующие побочные действия:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тромбоэмболия.
• Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, приливы, парестезии.
• Со стороны пищеварительной системы: эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея.
• Со стороны иммунной системы: повышение температуры тела, аллергические реакции (кожные высыпания, зуд, крапивница, анафилактический шок, ангионевротический отек).
• Прочие: остра порфирия, боль в спине, бронхоспазм.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Дицинон, Этамзилат-Ферейн, Этамзилат-Эском.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Этамзилат является результативным кровоостанавливающим средством, которое нормализует микроциркуляцию и улучшает проницаемость капилляров при патологических процессах. Гемостатический эффект обусловлен стимулированием образования тромбопластина. Применение способствует усилению формирования третьего фактора свертывания крови и улучшению адгезии тромбоцитов.

Этамзилат не обладает гиперкоагуляционными свойствами, не воздействует на ПТИ и не способствует тромбообразованию.

Этамзилат начинает проявлять свои гемостатические свойства через 5-10 минут после перорального использования. Максимальный терапевтический эффект наблюдается через час после приема лекарства. Продолжительность фармакологического действия колеблется от четырех до шести часов.

Что касается внутривенного ведения препарата, то максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 10 минут после инъекции.

Выводиться лекарство из организма в неизменном виде с мочой на протяжении 24 часов. Период полувыведения составляет два часа.

Особые указания

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами.

При беременности и грудном вскармливании

Этамзилат при беременности назначают только по строгим показаниям. В подобных ситуациях ожидаемая польза для матери должна значительно превышать потенциальные риски для плода.

1 мл препарата содержит:

активное вещество: этамзилат 125,0 мг.

вспомогательные вещества: натрия дисульфит 4,0 мг, динатрия эдетат 0,1 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию; оказывает гемостатическое действие. Гемостатический эффект обусловлен активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование III фактора свертывания крови, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов (сгустков крови).

После внутривенного введения начинает действовать в течение 5-15 минут. Максимальный эффект через 1 час после введения дозы. Действие препарата продолжается в течение 4-6 часов. После введения 500 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 10 мин (50 мкг/мл).

Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

Препарат хорошо абсорбируется при внутримышечном введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения из плазмы крови после внутримышечного введения - 2,1 часа.

Проникает через плацентарный барьер и в материнское молоко.

Около 72% от введенной дозы выводится через почки в течение первых 24 часов в неизмененном виде.

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

Во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;

Гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;

Диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);

Внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к бисульфиту натрия;

Острая порфирия;

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз);

Тромбоэмболия, тромбоз;

Период грудного вскармливания.

Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов, беременность.

В исследованиях на животных тератогенное действие этамзилата не выявлено. В клинических исследованиях фетотоксическое действие этамзилата не наблюдалось. Однако учитывая недостаточный клинический опыт, применение этамзилата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные о проникновении этамзилата в грудное молоко отсутствуют. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутривенно, внутримышечно.

Этамзилат можно вводить внутривенно капельно в 5% растворе глюкозы или в изотоническом растворе натрия хлорида.

Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.

Если смешивают с физиологическим раствором, его следует использовать немедленно.

Взрослым: при оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250-500 мг за 1 час до операции, во время операции внутривенно вводят 250-500 мг, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 6 часов 250-500 мг до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

В неонатологии: вводят внутримышечно или внутривенно в дозировке 12,5 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения.

При лечении метроменоррагий препарат назначают в разовой дозе 250 мг (2 мл 12,5% раствора) внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.

Лекарство "Этамзилат" (таблетки) инструкция по применению относит к гемостатическим средствам. Аналогами являются такие медикаменты, как "Дицинон", "Импедил", "Циклонамин" и прочие.

Таблетки "Этамзилат". Показания к применению

Лекарство назначают для остановки и предупреждения (из мелкокалиберных сосудов) при диабетических ангиопатиях (на фоне повышения концентрации сахара в крови).

Средство "Этамзилат" (таблетки) инструкция по применению рекомендует использовать в отоларингологии при хирургических вмешательствах (тонзиллэктомии (удалении миндалин), микрохирургических и прочих).

Лекарство назначают в офтальмологии при кератопластике (хирургическом замещении части роговицы), устранении катаракты. Используют медикамент при противоглаукоматозных операциях и прочих тонких вмешательствах.

Препарат "Этамзилат" (таблетки) инструкция по применению рекомендует назначать в стоматологии (при устранении кист, удалении зубов и прочем), урологии (после операции на простате).

Лекарство широко используется в хирургической, а также гинекологической практике, в особенности при вмешательствах на излишне кровоснабжаемых (васкуляризованных) тканях.

Назначают медикамент в экстренных ситуациях при кровотечениях в кишечнике или легких, а также при состоянии геморрагического диатеза (высокой кровоточивости).

Средство "Этамзилат" способствует увеличению формирования мукополисахаридов в стенках сосудов, имеющих большую молекулярную массу. Препарат повышает стойкость капилляров, стабилизирует их проницаемость на фоне патологических процессов. В результате улучшается микроциркуляция (циркуляция крови в мелкокалиберных сосудах).

Препарат "Этамзилат" (таблетки) (инструкция по применению содержит такие данные) обладает эффектом. Данное свойство, по всей вероятности, обусловлено способностью лекарства активировать формирование тромбопластина. Кроме того, медикамент стимулирует образование 3 фактора свертывания, оказывает нормализующее воздействие на склеивание (адгезию) тромбоцитов.

Не установлено воздействие лекарства на время свертываемости (протромбиновый период). Медикамент не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не провоцирует формирование тромбов.

Прилагаемая к препарату "Этамзилат" (таблетки) инструкция рекомендует для предупреждения кровотечений давать пациенту по две-три штуки за три часа до операции. Вместо приема внутрь допускается введение в мышцу или вену за час до хирургического вмешательства в дозе 1-2 ампулы (два или четыре миллилитра).

Максимальная эффективность лекарства при приеме внутрь наблюдается спустя три часа, при внутривенном введении - спустя час или два. Продолжительность действия порядка четырех - шести часов.

Перед использованием лекарства "Этамзилат" нужно проконсультироваться с доктором.

1 мл раствора содержит

активное вещество – этамзилат 125 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (Трилон Б), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка кремоватым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ B02B X01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного (в/в) или внутримышечного (в/м) введения Этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме крови через 1 час составляет 30 мкг/мл. Гемостатический эффект при в/в введении Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект – через 1-2 часа, действие продолжается 4-6 часов. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения после в/в применения составляет 1,9 часа, после в/м - 2,1 часа. С белками плазмы крови связывается 95 % введенного препарата. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (> 80 %), частично выводится с желчью и калом.

Фармакодинамика

Препарат обладает гемостатическим эффектом. Кровоостанавливающее действие обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза.

Показания к применению

Профилактика и остановка кровотечений при оперативных вмешательствах:

В оториноларингологии (тонзилэктомия, микрохирургические операции на ухе)

Офтальмологии (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукомные

операции)

В стоматологии (удаление кист, гранулем, экстракция зубов)

В урологии (простатэктомия)

В хирургии (операции на хорошо васкуляризованных органах и тканях)

В гинекологии

В травматологии

В экстренных случаях при легочных, кишечных кровотечениях

Метро- и меноррагии при фибромах

Диабетические ангиопатии

Геморрагические диатезы (в том числе в экстренных случаях)

Способ применения и дозы

Этамзилат применяют внутривенно, внутримышечно, субконъюнктивально или ретробульбарно. С профилактической целью взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора). При необходимости во время операции вводят внутривенно в дозе 2-4 мл 12,5 % раствора. При опасности послеоперационного кровотечения вводят с профилактической целью 4-6 мл 12,5 % раствора в сутки. В лечебных целях, в экстренных случаях, взрослым Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно (2-4 мл 12,5% раствора), а затем по 2 мл через каждые 4-6 часов. При лечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально через каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней, а в дальнейшем – по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально 2 раза в день в период кровотечения и 2-х последующих циклов.

При диабетических ангиопатиях взрослым Этамзилат назначают внутримышечно (10-14 дней) по 2 мл 2 раза в день.

Субконъюнктивально или ретробульбарно (кератопластика, удаление катаракты, операции при глаукоме и др.) вводят 1 мл 12,5 % раствора.

Детям, включая новорожденных, при тяжелых геморрагиях препарат вводят однократно внутривенно или внутримышечно по 0,5-2 мл с учетом массы тела (10-15 мг/кг).

Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанный препаратом, прикладывают к ране.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 4мг (0,5г), суточная 14мг (1,75г).

Побочные действия

Головная боль, головокружение

Снижение артериального давления, ощущение тяжести в области сердца

Гиперемия лица, парестезии нижних конечностей

Аллергическая сыпь

Аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Боль в спине

Тошнота, горечь во рту, эпигастральная боль, диарея

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату

Геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами

Тромбозы или эмболии в анамнезе

Период лактации

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома)

Острая порфирия

Лекарственные взаимодействия

Раствор Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При совместном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов. При необходимости внутривенного капельного введения препарата, Этамзилат добавляют к раствору глюкозы или физиологическому раствору натрия хлорида.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно- сосудистого компонента гемостаза. Препарат не эффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями сердечного ритма и стенокардией напряжения.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется так же соблюдать осторожность при введении его больным с бронхиальной астмой и аллергией.

В случае возникновения аллергических реакций лечение следует немедленно прекратить

Беременность

Применение Этамзилата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами