В 1 флаконе - порошка гидрокортизона натрия гемисукцината 100 или 500 мг.
В 1 мл суспензии - гидрокортизона ацетат 25 мг.
В 1 г глазной мази - гидрокортизона ацетат 10 мг или 25 мг.
Гидрокортизон Рихтер в 1 мл содержит гидрокортизона ацетата 25 мг и лидокаина гидрохлорида 5 мг.
Форма выпуска
Лиофилизированный порошок во флаконах для приготовления раствора для в/в и в/м инъекций 100 мг и 500 мг, прилагается растворитель (спирт) в ампулах.
Суспензия в ампулах для в/м и внутрисуставных инъекций 2,5% 1мл, 2 мл.
Мазь 1% для наружного применения по 5, 15, 20 и 30 г в тубе.
Мазь глазная 0,5% 3,5,10 г в тубе.
Глазная мазь Гидрокортизон ПОС 1%, и 2,5% в тубе.
Крем 1% в тубе по 10 мл.
Фармакологическое действие
Противоаллергическое , противовоспалительное .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Википедия определяет гидрокортизон как высокоактивный гормон коры надпочечников. Он аналогичен кортизону, но более активен. Обладает выраженным действием на обмен углеводов, белков и жиров. В печени усиливает депонирование гликогена и синтез глюкозы, что активизирует выделение инсулина. Повышает уровень глюкозы в крови, задерживает натрий и воду, усиливает выведение кальция из организма.
Оказывает противовоспалительное , противоаллергическое , противошоковое действие . Обладает иммунодепрессивной активностью . Тормозит развитие лимфоидной и соединительной ткани, уменьшает проницаемость капилляров. В медицинской практике применяют естественный гидрокортизон или его синтетические эфиры (ацетат и натрия гемисукцинат). Сукцинаты и гемисукцинаты растворяются в воде и оказывают быстрое, но кратковременное действие при инъекционном введении. Ацетаты представляют собой суспензии не растворимые в воде.
Гидрокортизона ацетат проявляет преимущественно противовоспалительную активность. Ингибирует фосфолипазы A2, что влечет подавление синтеза простагландинов. Тормозит миграцию лейкоцитов макрофагов и тучных клеток в очаг воспаления, подавляет протеолитическую активность, задерживает рост фибробластов. Тормозит высвобождение гистамина. Уменьшает реакции гиперчувствительности, экссудативные процессы в очаге воспаления и гиперемию, оказывает медленно развивающийся, но продолжительный эффект. Его применяют для введения в мягкие ткани и внутрь сустава. Эффект при внутрисуставном введении наблюдается через 6-20 ч и длится несколько дней и недель. Местное применение мази подавляет воспалительные и аллергические реакции переднего отрезка глаза. По противовоспалительной активности в слабее .
Гидрокортизона гемисукцинат оказывает метаболическое и противовоспалительное действие . Является препаратом выбора при острой надпочечниковой недостаточности и прочих неотложных состояниях, при адреногенитальном синдроме .
Фармакокинетика
При в/в введении действие отмечается через 15 мин. Связывается с белками на 40-90%. Метаболизируется в печени. Выводится почками, T1/2 — 80-120 мин. Для поддержания высоких концентраций в крови вводится каждые 4–6 ч. При в/м введении абсорбируется медленно (до 48 ч). Хорошо проникает через слизистые. В плаценте метаболизируется 70%.
Мазь с гидрокортизоном проникает в эпидермис и накапливается в нем. Незначительно абсорбируется в системный кровоток, оказывая системное действие. Всасывание активного вещества повышается при применении на обширных участках, частом применении, при нанесении на кожу лица и в область складок, под окклюзионными повязками. У детей абсорбция более выражена, в связи с чем применяют на ограниченном участке, не длительно. При частом применении увеличивается кумуляция активного вещества в коже. Биотрансформируется в эпидермисе, всосавшийся в системный кровоток на 90% связывается с белками, метаболизируется в печени, выводится почками и с желчью.
Мазь Гидрокортизон для глаз плохо проникает через роговицу, но проникает в эпидермис и эпителий слизистой. Проникновение зависит от состояния роговицы и увеличивается при воспалении или повреждении слизистой глаза.
Показания к применению
Системное применение для заместительной терапии и лечения воспалительных процессов:
- недостаточность надпочечников;
- артериальная гипотензия ;
- кардиогенный и травматический шок;
- тиреотоксический криз ;
- печеночная кома ;
- коллапс при болезни Аддисона ;
- астматический статус;
- сывороточная болезнь;
- сенная лихорадка ;
- отек гортани;
- нефротический синдром;
- острая печеночная недостаточность;
- обострения язвенного колита и болезни Крона ;
- псориатический и ;
- острый подагрический артрит ;
- ювенильный артрит ;
- спондилит ;
- плечелопаточный периартрит ;
- ревматический кардит .
Внутриартикулярное и периартикулярное введение:
- реактивный ;
- острый ;
- ревматоидный артрит ;
- эпикондилит ;
- острый тендосиновит ;
- посттравматический ;
- синдром запястного канала.
Местное применение мази:
- аллергический дерматит ;
- эксфолиативный дерматит ;
- себорейный дерматит ;
- зудящие дерматозы ;
- аногенитальный зуд ;
- фотодерматозы ;
- укусы насекомых;
- почесуха ;
- эритродермия .
Применение глазной мази
- , блефарит ;
- блефароконъюнктивит ;
- дерматит век;
- и состояние после перенесенных кератитов;
- (острый и подострый);
- ирит ;
- задний увеит и хориоидит ;
- термические и химические ожоги;
- состояние после оперативных вмешательств.
Противопоказания
Гидрокортизон в/в и в/м противопоказано вводить при:
- повышенной чувствительности;
- тяжелом течении гипертонической болезни;
- болезни Иценко-Кушинга ;
- нефрите ;
- язвенной болезни ;
- острых психозах;
- остеопорозе ;
- пептической язве ;
- активных формах ;
- почечной недостаточности ;
- системных микозах ;
- поствакцинальном периоде;
- возрасте до 1-го года.
Противопоказано применять данную форму выпуска при беременности.
Местное применение мази противопоказано при :
- бактериальных кожных заболеваниях;
- вирусных и грибковых поражениях кожи;
- проявлениях ;
- туберкулезе кожи ;
- язвах и ранах кожи;
- опухолях кожи;
- периоральном дерматите ;
- вульгарных угрях ;
- поствакцинальном периоде;
- возрасте до 2 лет.
С осторожностью назначается при сахарном диабете , системном заболевании туберкулезом . С осторожностью применять на кожу лица в связи с возможностью появления побочных явлений (телеангиэктазии , периоральный дерматит ), даже после кратковременного применения. Для предупреждения инфекционных поражений кожи Гидрокортизоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Глазная мазь не назначается при :
- вирусных заболеваниях глаз;
- нарушении целостности роговицы;
- туберкулезной, гнойной и грибковой инфекции глаз;
- во время вакцинации;
- трахоме .
При беременности возможно местное применение по назначению врача, если ожидаемый эффект превышает риск возможных осложнений для плода. Длительность применения у беременных не должна превышать 7–10 дней.
Побочные действия
Гидрокортизон в ампулах при в/м и внутрисуставном введении может вызвать:
- задержку натрия и жидкости;
- потерю калия;
- застойную сердечную недостаточность;
- нарушение ритма сердца;
- гипокалиемический алкалоз ;
- стероидную миопатию ;
- некроз головок плечевых и бедренных костей;
- остеопороз и патологические переломы;
- язвенное поражение ЖКТ;
- петехии и экхимозы ;
- повышение внутричерепного давления;
- психические расстройства;
- судороги;
- угнетение иммунитета;
- нарушение менструального цикла;
- подавление роста у детей;
- синдром Иценко-Кушинга .
Для уменьшения побочных реакций назначают диету богатую калием и ограничением натрия. Контролируют артериальное давление, сахар крови и свертываемость.
Наружное применение мази Гидрокортизон может вызвать:
- раздражение в месте нанесения препарата;
- гиперемию ;
- жжение;
- зуд и сухость;
- стрии ;
- депигментацию кожи;
- отечность;
- атрофические изменения;
- гипертрихоз ;
- акнеподобную сыпь;
- вторичные инфекционные поражения;
- телеангиэктазии.
При длительном применении на больших участках могут возникнуть системные нежелательные эффекты, как проявление резорбтивного действия препарата (угнетение коры надпочечников, гипергликемия , синдром Кушинга , глюкозурия ). Для профилактики инфекционных поражений кожи необходимо сочетание с антибактериальными средствами.
Глазная мазь Гидрокортизон ПОС, имеющая большее содержание активного вещества вызывает:
- жжение;
- покраснение склер;
- дерматоконъюнктивит ;
- экзему век ;
- вторичную стероидную глаукому (при длительном применении);
- перфорацию роговицы (при нарушении ее целостности);
- присоединение вторичной инфекции.
В связи с этим допускается применение мази до 2 недель.
Инструкция по применению Гидрокортизона (Способ и дозировка)
Мазь Гидрокортизон, инструкция по применению
Наносится тонким слоем на пораженные участки кожи 2–3 раза в день. Длительность лечения - 6-14 дней, а при упорном течении продлевается до 20 дней. При гипертрофических проявлениях применяют под окклюзионные повязки, которые меняют через 24-48 ч. Если после недельного лечения не отмечается улучшения, применение препарата прекращают и дальнейшее лечение согласовывают с врачом. Избегать попадания в глаза. С особой осторожностью применяют на кожу лица, поскольку возможно появление телеангиэктазий и атрофии. При длительном лечении назначают диету с ограничением натрия и вводят достаточное количество белка.
У детей подавление коры надпочечников развивается быстрее, кроме того снижается выработка гормона роста. Поэтому детям назначается только под врачебным контролем. При применении у детей 1 года ограничивают продолжительность лечения и не применяют окклюзионные повязки. В случаях необходимости применения мази на область лица под повязку длительность лечения ограничивается двумя неделями.
В отличие от мази крем 1% (Никомед) можно применять при солнечных ожогах, фотодерматитах и опрелости у детей. Может применяться на лице.
Глазная мазь Гидрокортизон, инструкция по применению
Мазь для глаз закладывается в конъюнктивальный мешок за нижнее веко, применяют полоску мази в 1-2 см 3 раза в день. После процедуры осторожно закрывают глаза. Длительность лечения до двух недель и продлевается только по назначению врача.
Не допускать контакта тюбика с поверхностью конъюнктивы глаза. Во время лечения не пользоваться контактными линзами. При одновременном применении капель мазь закладывается через 15 мин после закапывания. При использовании мази более 2 недель нужно контролировать внутриглазное давление.
Суспензия Гидрокортизон, инструкция по применению
Перед применением содержимое встряхивают для получения гомогенной суспензии. Гидрокортизон в ампулах вводят глубоко в ягодичную мышцу 50-300 мг, максимум 1000-1500 мг в сутки. При состояниях, угрожающих жизни, вводят 150 мг каждые 4 ч первые двое суток, затем через 8 ч. Детям назначают 1-2 мг на кг веса каждые 4 ч, суточная доза до 6-9 мг на кг веса.
В полость суставов взрослым и детям с 14 лет вводят 5-50 мг, детям младшего возраста 5-25 мг 1 раз в неделю. Курс лечения составляет 3-5 инъекций. Действие начинается через 6-20 ч и продолжается несколько дней или недель.
Суспензия Гидрокортизон Рихтер, содержащая гидрокортизон и лидокаин, вводится только периартикулярно или в полость сустава. Взрослым 5-50 мг. Разовая доза детям в возрасте от 3 месяцев до 1 года при периартикулярном введении - 25 мг, до 6 лет - 25-50 мг, 6-14 лет - 50 мг.
Повторное введение проводят через 3 недели. В один и тот же сустав вводится не более 3 раз в год, поскольку сказывается неблагоприятное влияние на гиалиновый хрящ. При тендините инъекцию делают во влагалище сухожилия (в сухожилие нельзя вводить).
Инструкция на препарат в ампулах (флаконах)
Лиофилизованный порошок гидрокортизона гемисукцинат растворяется в прилагаемом растворителе и вводится внутривенно или внутримышечно. При острых состояниях назначается Гидрокортизон в/в. В начале в течение 30 сек вводится доза 100 мг, затем в течение 10 мин увеличивается до 500 мг (по тяжести состояния). Повторяют введения каждые 2-6 ч. До стабилизации состояния (обычно 48-72 ч) назначаются высокие дозы. Суточная доза - 1000-1500 мг. Обычно 2/3 дозы вводят утром, а 1/2 в обед. Если необходима длительная терапия кортикостероидами, переходят на другой препарат, который не вызывает задержки натрия. Доза для детей - не менее 25 мг в день.
Порошок гидрокортизона натрия гемисукцинат, который хорошо растворяется в воде, можно применять для ингаляций с использованием небулайзера. Технически это выполнимо, но действие будет не местным, а системным. Это нужно учитывать, особенно когда выполняются ингаляции с гидрокортизоном детям, суточная доза в таком случае не должна превышать 25 мг препарата. Делать ингаляцию утром и вечером, не более 5 дней.
Физиотерапевтическое местное лечение с применением гидрокортизона дает хорошие результаты, повышает эффективность и часто применяется в комплексном лечении многих заболеваний.
Ультразвук с Гидрокортизоном
Ультразвук оказывает выраженное обезболивающее, спазмолитическое и противовоспалительное действие, стимулирует кровообращение, улучшает трофику. В результате быстрее рассасываются последствия кровоизлияний, инфильтратов, травматических отеков и экссудатов. При ультразвуковой терапии дополнительно применяют лекарственные средства на мазевой или гелевой основе. Их использование позволяет добиться лечебной концентрации в проблемной зоне. Используют подвижную методику: участок смазывают 1 % мазью и, плотно прижимая головку-вибратор, перемещают ее в по кругу или в продольном направлении. Прежде чем начать процедуры, необходимо учесть противопоказания на ультразвук с Гидрокортизоном:
- системные заболевания кожи;
- гнойничковые поражения на месте применения процедуры;
- онкологические заболевания кожи ;
- психоневрозы ;
- беременность (вторая половина);
- артериальная гипертензия III ст.;
- выраженный атеросклероз ;
- нарушением сердечного ритма;
- артериальная гипотония ;
- частые приступы стенокардии ;
- тиреотоксикоз ;
- остеопороз ;
- осложненная язвенная болезнь ;
- осложненная миопия ;
- сахарный диабет тяжелого течения.
Фонофорез с Гидрокортизоном
С технической точки зрения процедура мало отличается от воздействия ультразвуком. При фонофорезе с помощью высокочастотных ультразвуковых колебаний интенсивностью от 800 до 3000 кгц лекарственное вещество также вводится в поврежденный участок. В данном случае применяется суспензия гидрокортизона 5 мл, миопию ;
Стоит учитывать и общие противопоказания для физипроцедур: онкозаболевания , кровотечения, беременность.
Электрофорез
Это метод воздействия на организм постоянного тока и лекарственных веществ, вводимых с его помощью. Активным электродом аппарата воздействуют на проблемную зону, а индифферентный электрод находится в руке пациента. При процедуре используется препарат в ампулах.
Показания на электрофорез с гидрокортизоном включают:
- ревматические заболевания ;
- травмы;
- артрозы ;
- бурситы и тендовагиниты ;
- дерматологические заболевания и их последствия в виде рубцов (улучшается внешнее состояние кожи, почти полностью устраняются рубцы).
Передозировка
Передозировка при длительном применении препарата в/м или в/в может проявляется угнетением коры надпочечников, тошнотой и рвотой, гипергликемией , кровотечением, задержкой натрия и воды, повышением артериального давления, развитием синдрома Иценко-Кушинга , обострением хронических инфекций.
При местном применении мази острая передозировка маловероятна, но при длительном применении возможно появление симптомов хронической передозировки с системными проявлениями.
Лечение: симптоматическая терапия, постепенная отмена препарата.
Взаимодействие
Действие препарата при внутримышечном или внутривенном его введении ослабляют барбитураты, антигистаминные и противоэпилептические средства, диуретики - усиливают гипокалиемию. Снижается действие гипогликемических средств при таком способе введения.
Применение с НПВС повышает риск язвообразования, - гепатотоксичность.
Гидрокортизон уменьшает концентрацию в крови салицилатов и активность сахароснижающих средств. Сердечные гликозиды и диуретики усиливают гипокалиемию. При назначении с проявляется сердечная недостаточность.
Одновременное применение глазной мази и препаратов, которые вызывают повышение внутриглазного давления, способствует большему повышению внутриглазного давления.
Условия продажи
Мазь и глазная мазь отпускаются без рецепта врача.
Суспензия для инъекций - по рецепту.
Условия хранения
Температура хранения ампул 25°C, мази 5-15°C.
Срок годности
Препарат во флаконах и ампулах - 5 лет.
Мазь - 3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Отзывы о Гидрокортизоне
Мази и кремы, содержащие кортикостероиды, имеют противоаллергическое противовоспалительное и противозудное действие. От чего мазь Гидрокортизон и при каких заболеваниях кожи ее используют? Это прежде всего, экзема, нейродермит, псориаз, зудящие и аллергические дерматозы, кожные проявления красной волчанки. Чаще всего к гормональной терапии прибегают только в случае неэффективности прочих средств местного лечения. Действительно, применение этой мази дает быстрый противовоспалительный эффект, через несколько дней исчезает зуд и отек.
) - это гормон коры надпочечников. По действию, показаниям и противопоказаниям аналогичен кортизону (см.), но более активен. Назначают гидрокортизон в виде гидрокортизон-ацетата внутрь и внутримышечно () в дозах, составляющих 2/3 дозы кортизона для наружного применения используют 1-2,5% мази, а в глазной практике, кроме того, капли (0,5-2,5% суспензия). Для внутрисуставного введения используют микрокристаллическую суспензию. См. также , Кортикостероиды.
Гидрокортизон (Hydrocortisonum)- 17-оксикортикостерон. Среди соединений, идентифицированных в крови, оттекающей от надпочечников человека, является гормоном, обладающим наибольшей гликокортикоидной активностью. Обладает и противовоспалительной активностью. 80-90% гидрокортизона выделяется с мочой. Белый кристаллический порошок, слаборастворимый в воде. По химическому строению отличается от кортизона наличием гидроксила и атома водорода вместо атома кислорода при углеродном атоме в положении 11.
По действию на организм близок к кортизону, но несколько более активен. Дозы при приеме внутрь и введении в мышцы составляют 2/3 дозы кортизона. Возможны побочные явления, меры предосторожности и противопоказания такие же, как и для кортизона. Иногда (при рвоте, бессознательном состоянии, астматическом статусе, отеке гортани и др.) гидрокортизон вводят в вену. Растворы готовят на изотоническом, растворе хлористого натрия или на 5- 10%-ном растворе глюкозы из расчета содержания 0,2 мг гидрокортизона в 1 мл. При введении со скоростью, соответствующей 4 мг в час, эффект за 24 часа введения эквивалентен действию кортизона-ацетата в суточной дозе 200 мг при приеме внутрь; при скорости, соответствующей 10-12 мг в 1 час, эффект за 8 часов соответствует суточной дозе кортизона-ацетата 400-500 мг.
Для лечения остро возникшей кортикоидной недостаточности, а также артериальной гипотонии вводят внутривенно гидрокортизон (однократная доза 25-125 мг, суточная доза 100-300 мг). Гормон применяют совместно с переливанием крови, введением жидкостей, сердечных или сосудорасширяющих средств или в тех случаях, когда эти средства не оказывают должного эффекта (В. Е. Волков, 1963).
Лечение гидрокортизоном нуждается в строгом врачебном контроле за состоянием больного. При перерывах в лечении гидрокортизоном возможны рецидивы основного заболевания.
В связи с наибольшей выработкой гидрокортизона в ночные часы (в физиологических условиях) отмену препарата лучше начинать с отмены вечерней дозы.
Форма выпуска. Ампулы по 5 мг (в 1 мл 0,025).
Относится к списку Б.
Гидрокортизон-ацетат (Hydrocortisonum Acetas) - белый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде.
При внутримышечном введении в виде суспензии оказывает такой же эффект, что и кортизон-ацетат. При местном применении и введении в полость суставов оказывает сильное противовоспалительное действие без общих побочных явлений.
Интрасиновиально вводят в зависимости от тяжести воспалительного процесса и величины сустава от 5-10 до 15,0-37,5 мг; при необходимости инъекции повторяют.
Показания и противопоказания см. КОРТИЗОН.
0,1-2,5%-ная суспензия препарата применяется в глазной практике при кератитах, конъюнктивитах, иритах по 1-2 капли каждые 2-4 часа.
Относится к списку Б.
Rp. Susp. Hydrocortisoni 2,5% -10,0.
S. Для внутрисуставного введения.
Гидрокортизоновая мазь (Unguentum Hydrocortisoni).
Фармакологическое действие. Антиаллергическое, противовоспалительное.
Показания. Контактный дерматит. Себорейный дерматит. Аллергический дерматит. Диссеминирующий нейродермит.
Противопоказания. Пузырчатки. Дискоидная эритематозная волчанка. Инфекция кожи.
Форма выпуска. 1 и 2,5%-ная мазь для нанесения на кожу (по 5,0 и 20,0 в тюбике) и 0,5%-ная глазная мазь (по 2,5 в тюбике, применяется при кератитах 3-4 раза в день).
(Hydrocortisoni Acetas)Состав:
действующее вещество: hydrocortisone;
1 мл суспензии содержит гидрокортизона ацетата в пересчёте на 100 % сухое вещество 25 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбит (Е 420), повидон, натрия хлорид, спирт бензиловый, вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Суспензия для инъекций.
Фармакотерапевтичеcкая группа.
Простые препараты кортикостероидов для системного применения. Гидрокортизон.
Код ATC H02A B09.
Показания.
Остеоартрит, разные моноартрозы (коленного, локтевого, тазобедренного суставов), ревматоидный артрит и артриты другого происхождения (за исключением туберкулёзных и гонорейных артритов). Плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит. Перед операцией на анкилотических суставах. Как местное дополнение к системной кортикостероидной терапии.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Внутрисуставная инфекция. I триместр беременности. Инфекционные заболевания и сепсис без антибактериальной терапии. Синдром Иценко-Кушинга. Лечение ахиллова сухожилия. Период вакцинации. Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Остеопороз. Склонность к тромбоэмболии. Почечная недостаточность. Артериальная гипертензия тяжёлого течения. Простой герпес. Ветряная оспа. Активный туберкулёз. Сифилис.
Способ применения и дозы.
Перед употреблением содержимое ампул встряхивают до образования гомогенной суспензии.
Взрослым и детям старше 14 лет : разовая доза зависит от размера сустава и от тяжести заболевания - 5-50 мг гидрокортизона внутрисуставно и периартикулярно.
На протяжении 24 часов взрослым можно проводить инъекции не более чем в три сустава.
Детям : разовая доза гидрокортизона зависит от размера сустава и от тяжести заболевания - 5-30 мг внутрисуставно и периартикулярно.
Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает на протяжении 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.
Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендините препарат нужно вводить в сухожильное влагалище.
Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.
Побочные реакции.
При внутрисуставном применении стероидного препарата одним из побочных явлений может быть отёк или боль в месте инъекции. Обычно это явление проходит самостоятельно через несколько часов после введения.
На фоне длительного и неконтролируемого применения суспензии Гидрокортизона ацетата могут наблюдаться побочные реакции, которые являются типичными для всех кортикостероидов (системное действие).
Нарушения водно-электролитного баланса: задержка натрия и жидкости в организме; гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз; сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз; стероидная миопатия; остеопороз; задержка роста у детей.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: пептическая язва с возможной перфорацией и кровотечением; желудочное кровотечение; панкреатит; эзофагит; повышенный аппетит, тошнота, рвота.
Дерматологические нарушения: гирсутизм, гипопигментация, замедление заживления ран, атрофия кожи, стрии, угри, кожный зуд, фолликулит, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, расширение кожных капилляров.
Метаболические нарушения: негативный азотистый баланс.
Неврологические расстройства: повышение внутричерепного давления с отёком соска зрительного нерва (симптом застойного соска); психические расстройства; судороги, головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, эйфория, депрессия.
Эндокринные нарушения: угнетение функции надпочечников, особенно при длительном применении или при применении больших доз; синдром Иценко-Кушинга; снижение толерантности к углеводам и повышение потребности в инсулине или в пероральных гипогликемических препаратах; задержка полового развития у детей, нарушение менструального цикла.
Офтальмологические нарушения: повышение внутриглазного давления, глаукома; экзофтальм; язва роговицы; повышается вероятность развития катаракты у детей.
Другие: оппортунистические инфекции, обострение латентного туберкулёза, лейкоцитоз, гиперчувствительность, тромбоэмболия, плохое самочувствие; в отдельных случаях возможны аллергические реакции.
Синдром отмены: повышение температуры тела, миалгия, артралгия, угнетение функции коры надпочечников.
В пожилом возрасте побочные эффекты кортикостероидов могут проявляться более интенсивно.
Передозировка.
Не существует характерного клинического синдрома при передозировке гидрокортизона ацетата.
При передозировке может наблюдаться усиление как местных, так и системных побочных реакций.
Лечение : симптоматическое. Специфического антидота нет. При значительном передозировании возможно применение диализа.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Назначение препарата в I триместре беременности противопоказано. В дальнейшем препарат назначают только в тех случаях, когда польза от применения для матери превышает риск негативных последствий для плода.
Кортикостероиды экскретируются с молоком, поэтому во время лечения кормление грудью следует прекратить.
Дети.
Для лечения детей в период роста препарат применяют только по абсолютным показаниям. Препарат содержит бензиловый спирт, поэтому не рекомендуется для применения детям в возрасте до 2 лет.
Особенности применения.
Внутрисуставно введённый кортикостероид может увеличить возможность возобновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизона ацетат можно вводить только в асептических условиях.
Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетения образования антител.
Во время терапии кортикостероидами может снижаться способность организма к локализации инфекции.
Введение общепринятых и высоких доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и воды в организме и стимулировать выделение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.
При скрытом туберкулёзе можно применять только вместе с туберкулостатическими средствами.
При инфекционных заболеваниях применять с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.
Во время проведения терапии Гидрокортизоном ацетатом необходимо корректировать дозу пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.
Следует контролировать электролитный обмен в организме при одновременном применении диуретических средств.
При длительном применении следует дополнительно назначить препараты калия для профилактики гипокалиемии.
В детском и подростковом возрасте следует применять препарат более коротким курсом в минимально эффективной дозировке из-за возможности задержки роста.
Во время лечения желательно регулярно измерять артериальное давление, проводить анализ мочи и кала.
Заканчивать лечение следует постепенным снижением дозы препарата и решением вопроса о необходимости применения АКТГ (кожная проба).
При совместном применении с салицилатами, если уменьшается доза кортикостероида, необходимо одновременно уменьшить дозу салицилата.
Следует осторожно назначать препарат пациентам с психозом в анамнезе, сахарным диабетом (в том числе в семейном анамнезе), артериальной гипертензией, глаукомой, стероидной миопатией, эпилепсией, туберкулёзом в анамнезе.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами. Нет данных, которые бы подтвердили, что применение препарата влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В случае, когда во время лечения препаратом наблюдаются головокружение, судороги и т.д., следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, которые требуют внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Необходимо избегать комбинации с барбитуратами при лечении больных, которые страдают болезнью Аддисона (может наступить криз).
Необходимо быть осторожным при одновременном назначении:
- с барбитуратами, фенилбутазоном, фенитоином и рифампицином (может снизиться эффект кортикостероидов);
- с пероральными противодиабетическими средствами (необходимо изменять их дозу с учётом гипергликемического эффекта кортикостероидов);
- с антикоагулянтами (усиление или ослабление антикоагулянтного эффекта);
- с салицилатами (может снизить уровень салицилатов в плазме, возникнуть скрытое желудочно-кишечное кровотечение или возможность появления язв);
- с амфотерицином, диуретиками, теофиллином, сердечными гликозидами (увеличивается риск развития гипокалиемии);
- с пероральными контрацептивами (увеличивается концентрация кортикостероидов в крови);
- с антигипертензивными средствами (кортикостероиды снижают эффективность антигипертензивных средств);
- с мефипристоном (снижается эффективность кортикостероидов).
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Гидрокортизона ацетат относится к группе глюкокортикостероидов природного происхождения. Обладает противошоковым, антитоксическим, иммуносупрессивным, антиэкссудативным, противозудным, противовоспалительным, десенсибилизирующим, антиаллергическим действием. Тормозит реакцию гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы в очаге воспаления. Действие гидрокортизона ацетата опосредовано через специфические внутриклеточные рецепторы. Противовоспалительное действие основано на торможении всех фаз воспаления: стабилизации клеточных и субклеточных мембран, уменьшении высвобождения протеолитических ферментов из лизосом, торможении образования супероксидного аниона и других свободных радикалов. Гидрокортизон тормозит высвобождение медиаторов воспаления, в том числе интерлейкина-1 (ИЛ-1), гистамина, серотонина, брадикинина и др., уменьшает высвобождение арахидоновой кислоты из фосфолипидов и синтез простагландинов, лейкотриенов, тромбоксана. Уменьшает воспалительные клеточные инфильтраты, снижает миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления. Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает интенсивность образования рубцовой ткани. Уменьшает количество тучных клеток, которые вырабатывают гиалуроновую кислоту, угнетает активность гиалуронидазы и способствует уменьшению проницаемости капилляров. Тормозит продукцию коллагеназы и активирует синтез ингибиторов протеаз. Снижает синтез и усиливает катаболизм белков в мышечной ткани. Стимулируя стероидные рецепторы, индуцирует образование особого класса белков - липокортинов, которым присуще противоотёчное действие. Имеет контринсулярное действие, повышая уровень гликогена в печени и вызывая развитие гипергликемии. Задерживает натрий и воду в организме, увеличивая при этом объём циркулирующей крови и повышая артериальное давление (противошоковое действие).
Стимулирует выведение калия, снижает абсорбцию кальция из пищеварительного тракта, снижает минерализацию костной ткани.
Как и другие глюкокортикоиды, гидрокортизон снижает количество Т-лимфоцитов в крови, уменьшая тем самым воздействие Т-хелперов на В-лимфоциты, тормозит образование иммунных комплексов, уменьшая проявления аллергических реакций.
Фармакокинетика. Гидрокортизон, который применяется местно, может всасываться и проявлять системное действие. Сравнительно медленно всасывается из места введения. До 90 % препарата связывается с белками крови (с транскортином - 80 %, с альбуминами - 10 %), около 10 % представляет собой свободную фракцию. Метаболизм осуществляется в печени. В отличие от синтетических производных, через плаценту проникает незначительное количество препарата (до 67 % разрушается в самой плаценте до неактивных метаболитов). Метаболиты гидрокортизона выводятся преимущественно почками.
Гидрокортизон фармацевтические несовместим с др. ЛС (может образовывать нерастворимые соединения).
Гидрокортизон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий).
Ускоряет выведение АСК, снижает ее уровень в крови (при его отмене концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений).
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне др. видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у "быстрых ацетиляторов"), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция "печеночных" ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).
Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.
Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
В высоких дозах снижает эффект соматропина.
Антациды снижают всасывание ГКС.
Гидрокортизон снижает действие гипогликемических ЛС; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.
Ослабляет влияние витамина D на всасывание Ca2+ в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.
Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.
Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность.
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, др. ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, Na+-содержащие ЛС – отеков и повышения АД.
НПВП и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.
Индометацин, вытесняя ГКС из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и др. индукторов "печеночных" микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).
Митотан и др. ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.
Клиренс ГКС повышается на фоне ЛС – гормонов щитовидной железы.
Иммунодепресанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или др. лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют T1/2 и их терапевтические и токсические эффекты.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение др. стероидных гормональных ЛС – андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.
Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне др. ГКС, антипсихотических ЛС (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты), с нитратами способствует повышению внутриглазного давления.
Торговое название препарата:
ГидрокортизонМеждународное непатентованное название или группировочное название:
гидрокортизонХимическое название:
(11бета)-11,17,21-Тригидроксипрегн-4-ен-3,20-дионЛекарственная форма:
мазь для наружного примененияСостав на 100 г мази:
Активное вещество:гидрокортизона ацетат - 1,0 г
Вспомогательные вещества:
вазелин медицинский - 45,0 г, ланолин безводный - 10,0 г, пентаэритритил диолеат (пентол) - 5,0 г, кислота стеариновая -3,0 г, нипагин (метилпарагидроксибензоат) - 0,08 г, нипазол (пропилпарагидроксибензоат) - 0,02 г, вода очищенная - до 100 г.
Описание:
мазь белого с желтоватым оттенком или светло-желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероид для местного примененияКод ATX:
Фармакологические свойства
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидным препаратом для местного применения.
Оказывает противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.
Фармакокинетика
После аппликации накапливается в эпидермисе (в основном в зернистом слое).
Метаболизируется непосредственно в эпидермисе, а в дальнейшем в печени. Выделяется почками и с желчью.
Показания к применению:
Гидрокортизон мазь 1 % применяется при воспалительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологии: экземе, дерматите (аллергическом, контактном); диффузном нейродермите, зудящем дерматозе, фотодерматозе, аногенитальном зуде, укусе насекомых, эритродермии, псориазе.Противопоказания
Применение препарата противопоказано при повышенной чувствительности к гидрокортизону или другим компонентам препарата, бактериальных, вирусных и грибковых заболеваниях кожи, при туберкулезе кожи, сифилитических поражениях кожи.Опухоли кожи, нарушение целостности кожных покровов (язвы, раны), розацеа, вульгарные угри, периоральный. дерматит, поствакцинальный период детский возраст (до 2 лет, при зуде в области ануса - до 12 лет).
С осторожностью
Сахарный диабет, туберкулез (системное поражение).С особой осторожностью следует применять препарат на кожу лица в связи с возможностью появления побочных явлений (телеангиэктазии, атрофия, периоральный дерматит), даже после кратковременного применения. Для предупреждения инфекционных поражений кожи гидрокортизоновую мазь рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (глюкокортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали глюкокортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного). Препарат не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение лекарственного средства (ЛС), особенно в высоких дозах (глюкокортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных глюкокортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного). При использовании препарата не следует наносить на кожу молочной железы.
Способ применения и дозы:
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день. Продолжительность курса лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя, как правило, 6-14 дней; при упорном течении болезни он может быть продлен до 20 дней. Доза препарата, используемая в течение 1 нед, не должна превышать 30-60 г. При зуде в области ануса перед нанесением препарата следует обмыть пораженную область теплой водой с мылом, затем водой и высушить поверхность кожи полотенцем или салфеткой. На ограниченных очагах для усиления эффекта можно использовать окклюзионные повязки.При применении препарата у детей от 2 лет и старше следует ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции всасывания стероида (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки).
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы.
Побочное действие
Могут наблюдаться явления индивидуальной непереносимости в виде гиперемии, отечности и зуда в местах нанесения мази. При длительном применении возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза. Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковыми средствами.При длительном применении мази или использовании окклюзионной повязки, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия гидрокортизона.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Кушинга.Лечение. Показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При длительном применении препарата вследствии возможной резорбции в системный кровоток, гидрокортизон может снижать эффективность инсулина, пероральных гипогликемических, гипотензивных JIC, антикоагулянтов, концентрацию салицилатов и празиквантела в плазме крови. Риск развития побочных эффектов гидрокортизона повышают: андрогены, эстрогены, пероральные контрацептивы, анаболические стероиды (гирсутизм, угревая сыпь); антипсихотические ЛC, карбутамид, азатиоприн (катаракта); холиноблокаторы, антигистаминные. ЛC, трициклические антидепрессанты, нитраты (глаукома); диуретики (гипокалиемия), нестероидные противовоспалительные препараты (повышение риска язвообразования в желудочно-кишечном тракте), парацетамол (гепатотоксичность). При применении с сердечными гликозидами возможно развитие дигиталисной интоксикаци. Одновременное применение с препаратами ионов свинца и ионов серебра приводит к взаимной инактивации; с амфотерицином В возможно развитие дилатационного поражения миокарда и сердечной недостаточности. Барбитураты, противоэпилептические и антигистаминные препараты снижают эффективность гидрокортизона.
Особые указания
Следует избегать попадания мази в глаза. Детям до 12 лет препарат назначают только под строгим врачебным контролем: Если после 7 дней применения не наступает улучшения или наблюдается ухудшение состояния, а также в случае возобновления симптомов через несколько дней после отмены, применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом. Не следует применять препарат без консультации с врачом в случаях, когда зуд в области гениталий у женщин сопровождается выделениями из влагалища. При длительном лечении и/или нанесении на большие поверхности рекомендуется назначить диету с ограничением натрия и повышенным содержанием калия; вводить в организм достаточное количество белка. Необходимо контролировать артериальное давление, концентрацию глюкозы и кортизола в крови, свертываемость крови, диурез, массу тела больного.Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска:
Мазь для наружного применения 1%. По 10 г. в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения.
В сухом месте при температуре от 2° до 15 °С.В недоступном для детей месте.