МОСКВА, 14 дек - РИА Новости. Алексей Белогуров, старший научный сотрудник Института биоорганической химии РАН, рассказал РИА "Новости" о очень перспективном лекарстве от рассеянного склероза, создающемся в России, и поделился мыслями о том, как разработка подобных препаратов приближает нас к раскрытию причин развития этой тяжелой болезни.
Рассеянный склероз — болезнь нервной системы, при развитии которой иммунные клетки начинают атаковать оболочку нервных волокон, так называемый миелин. Без миелина нервы хуже проводят сигнал и начинают "замыкать", что приводит к разным последствиям от легкого онемения конечностей до паралича или слепоты. По статистике ВОЗ, сегодня свыше 2,3 миллиона людей страдает от этой болезни, эффективных способов лечения которой пока не придумано.
В июне этого года российские биологи сделали первый шаг к решению этой проблемы, создав лекарство от рассеянного склероза и проверив его работу на добровольцах. Оно представляет собой набор из микроскопических шариков лекарства, окруженных "наноброней" из синтетических жировых молекул, которые постепенно распадаются при попадании в организм. Само лекарство состоит из фрагментов миелина, которые "учат" иммунную систему не атаковать нервные клетки.
В конце прошлой неделе в Президиуме Российской академии наук в Москве прошла первая научная конференция , посвященная рассеянному склерозу и другим аутоиммунным болезням. Выступая на ней, Белогуров и ряд других ученых рассказали о прогрессе в разработке этого препарата и изучении прочих иммунологических проблем, поражающих нервную систему и другие органы тела.
— Достаточно понятно, как обстоит ситуация с доступом к лекарствам, их разработкой и статусом рассеянного склероза в России. Но есть другое потенциально "слабое звено" в борьбе с болезнью - сами люди. Как вы считаете, насколько хорошо наши врачи понимают, что это такое и как часто они ставят правильные и неправильные диагнозы?
— У меня нет медицинского образования, и мне достаточно сложно ответить на этот вопрос. Мы занимаемся, прежде всего, фундаментальными аспектами биохимических основ протекания рассеянного склероза. Безусловно, контакт с врачами есть, но клинической практике мы не уделяем много времени. Тем не менее, на мой взгляд, подавляющее большинство моих коллег-врачей обладают квалификацией мирового уровня.
Российские медики создали препарат для лечения рассеянного склероза Существующие методы лечения рассеянного склероза подавляют иммунную систему пациента и делают его уязвимым для инфекций. Новая вакцина не обладает подобными побочными эффектами.— Этим летом вы рассказали о создании нового препарата для лечения РС при помощи липосом и протестировали его на добровольцах. Есть ли какие-то подвижки в клинических испытаниях, заинтересовало ли оно фармацевтические компании и когда пациенты смогут приобрести данное лекарство?
— В данный момент идет подготовка к следующей фазе клинических испытаний. Безусловно, интерес к препарату присутствует, и мы надеемся, что он многократно возрастет в дальнейшем в случае успеха клинических испытаний. При самом благоприятном раскладе препарат может появиться в продаже через два-три года.
— Помимо липосом, существуют и иные подходы для лечения рассеянного склероза - другие виды наночастиц, моноклональные антитела, стволовые клетки и даже витамин D. Насколько перспективны эти методики борьбы с рассеянным склерозом, уступают ли они липосомам?
— Применение моноклональных антител, к примеру, самого известного - Ритуксимаб, зачастую приводит к серьезным осложнениям. Причина этого - системное угнетение иммунной системы. Подобные препараты с успехом применяют при лечении злокачественных образований, но в этом случае существует прямая угроза жизни пациента и счет идет на месяцы.
Применение стволовых клеток пока еще не получило широкого распространения из-за невоспроизводимости клинического эффекта. Недостаток витамина D действительно коррелирует с риском возникновения рассеянного склероза, но это, скорее, профилактика заболевания, нежели его лечение. Активно и с успехом применяется глатирамер ацетата (копаксон) и интерферон-бета. Подчеркну, что пока рано сравнивать эффективность нашего препарата с уже существующими решениями.
Что можно утверждать однозначно - наш препарат хорошо переносится пациентами. Результаты клинических исследований первой фазы по определению не могут дать понимание эффективности действия препарата. Первые изменения состояния пациентов при таком виде терапии становятся заметны не раньше 6 месяцев с момента начала лечения. Тем не менее, мы зафиксировали стабилизацию состояния пациентов, принимавших наш препарат, которой не удавалось достигнуть при помощи других средств.
— Известно, что развитие рассеянного склероза приводит к появлению проблем со сном, повышенной утомляемости и многим другим неприятным вещам - избавит ли прием лекарств, в том числе и ваших липосом, от этих последствия развития рассеянного склероза?
— Безусловно. Первое, на что нацелен любой препарат для лечения рассеянного склероза, в том числе наш, это улучшение качества жизни пациентов.
— Остается не совсем понятным то, по каким причинам развивается эта болезнь. Поможет ли создание лекарств от рассеянного склероза понять, что именно заставляет иммунитет атаковать оболочку нейронов?
— Совершенно верно, этиология (причины развития - ред.) рассеянного склероза до сих пор остается загадкой. На настоящий момент нам очевидно, что данное заболевание имеет многофакторный характер. Иными словами, перед возникновением рассеянного склероза происходит сразу несколько событий, таких как перенесенные вирусные заболевания, недостаток витамина D, повышение проницаемости гематоэнцефалического барьера, сбой отрицательной селекции лимфоцитов и неконтролируемое повышение тонуса иммунной системы.
Немалую роль играет генетическая предрасположенность. Конечно, создание лекарств нового поколения для лечения рассеянного склероза требует глубокого понимания механизмов, лежащих в основе возникновения и дальнейшего развития рассеянного склероза. Наш препарат имеет именно такую историю, так как он был создан на основе ряда фундаментальных открытий, связанных с тем, как ведут себя B-клетки иммунной системы при появлении рассеянного склероза.
— Когда вы представили вашу разработку, вы говорили о решении "социальной и экономической задачи" - есть ли поддержка со стороны государства в данном отношении, и мешают ли это делать зарубежные фармацевтические компании, желающие продвинуть свои лекарства от рассеянного склероза на российском рынке?
— Мы определенно ощущаем интерес и поддержку наших разработок со стороны государственных структур, в первую очередь Министерства образования и науки РФ и Российского научного фонда. Современная наука — это очень дорогостоящее мероприятие и отрадно отметить, что государственное финансирование позволяет делать много интересного и полезного в этом направлении.
Хочется отметить, что отечественная фармацевтика не осталась в стороне, и наш препарат никогда не увидел бы свет без компании "Фармсинтез", которая несет основную финансовую нагрузку в плане клинических испытаний препарата. Есть ли у нас недоброжелатели из крупных игроков фармбизнеса? Очень хочется верить, что скоро появятся, ведь это будет означать, что мы на правильном пути.
Рассеянным склерозом называют неизлечимую болезнь с хроническим течением. При данной болезни наблюдается поражение тканей мозга и нервных волокон, как головного, так и спинного. В результате мозг теряет между своими долями функцию передачи нервных импульсов. В данной статье рассмотрим, что нового в лечении рассеянного склероза придумали ученые. Но прежде всего, необходимо понять, что это за заболевание, причины его возникновения.
Причины патологии
Точных причин развития аутоиммунного заболевания ученые не выявили. Согласно теории, выделяют:
- инфекционные болезни;
- дисфункция кровеносной системы, когда наблюдается уничтожение лимфоцитами здоровых клеток организма вместе с неэффективными;
- вирусные заболевания;
- наследственность.
Новые методы лечения рассеянного склероза интересуют многих.
Симптомы рассматриваемого заболевания идентичны симптомам болезней неврологии. Исходя из этого, становится трудным процесс установления правильного диагноза на ранних стадиях. Патология характеризуется:
- Кратковременным нарушением зрительной функции.
- Головокружением, усталостью.
- Неестественностью движений.
- Слабостью в конечностях.
- Повышенной чувствительностью к болевым ощущениям.
- Онемением конечностей.
- Нарушением речи.
- Частичным параличом.
Диагностика рассеянного склероза
Нельзя поставить диагноз рассеянного склероза, полагаясь на анамнез и обычные обследования. Определить наличие заболевания возможно только с помощью МРТ.
Благодаря томографии определяется наличие патологий в головном мозге, а также уровень изменений нервных тканей.
Прежде чем изучать новое в лечении рассеянного склероза, необходимо разобраться, что представляет собой терапия. Лечить рассеянный склероз нужно начинать только после назначения лекарств невропатологом. В зависимости от степени пораженных тканей головного мозга и прогресса болезни, необходимо приступать к специфической терапии незамедлительно. Сейчас не так много препаратов, которые предназначаются для лечения данного заболевания, пациентам зачастую прописывают препараты зарубежного производства, как например, «Копаксон».
Новое в лечении рассеянного склероза
В Россию лекарства для лечения этого заболевания стали завозить только в 2006 году, но стоимость данных средств была настолько велика, что делала лечение недоступным. После включение болезни в программу федерального масштаба «Семь нозологий» в 2008 году появилась гарантия обеспечения больных лекарствами за счет государства.
Сейчас все чаще появляются новые препараты в лечении рассеянного склероза.
Появление аналогов российского производства стало большой удачей и победой.
При истечении срока патентной защиты у препаратов-оригиналов разрешено их воспроизводить уже на территории нашей страны. Дженериковые компании к этому готовы. Вся работа по разработке копии обычно проводится заранее, так как формула любого лекарства-оригинала известна. Регистрацию аналога также можно осуществить заранее, так как этот процесс достаточно долгий.
Как правило, дженерики регистрируют по упрощенной схеме, что является общемировой практикой. Производителям аналога не требуется проведения долгосрочных клинических испытаний, необходимо только доказать, насколько точно соответствие составов действующего вещества оригинала и аналога. Исходя из этого, мы получаем более доступную цену.
По статистике, российские лекарства вызывают настороженность и недоверие и у врачей, и у пациентов. Объясняется это тем, что для них лечение проверенными препаратами надежнее. Итак, рассмотрим новые лекарства для лечения рассеянного склероза.
«Глатирамера ацетат»
«Глатирамера ацетат» один из таких препаратов. Он имеет достаточно сложный состав - смесь синтетических полипептидов. Производители оригинала утверждали, что повторение разработанного ими лекарства без нанесения ущерба для эффективности лечения нереально. Отклонения от состава исходных веществ при проведении синтеза может привести к нарушению молекулярной структуры. Отсюда могло поменяться фармакологическое действие данного лекарства на организм.
Данная проблема была решена. Молодые талантливые ученые-биохимики начали исследование на кафедре химфака МГУ, а далее на одном из этапов работы продолжили разработку, пользуясь поддержкой «Ф-Синтеза».
Это направление абсолютно новое в лечении рассеянного склероза в России.
«Ксемус»
Нашими учеными был разработан первый препарат отечественного производства для лечения пациентов, болеющих рассеянным склерозом. Лекарство под названием «Ксемус» должно еще пройти финальные клинические испытания и затем выйдет на фармацевтический рынок. Обещают, что данный медикамент будет отпускаться пациентам с рассеянным склерозом бесплатно. Согласно данным, предоставленным Минздравом, больных рассеянным склерозом становится все больше.
Разработанный в России новый в лечении рассеянного склероза препарат, является аналогом одного из наиболее дорогих лотов госпрограммы «7 нозологий». Регистрация данного лекарства может означать, что импортозамещение стало реальным, жители нашей страны перестанут быть зависимыми от зарубежных поставок лекарств-оригиналов. На их закупку ежегодно тратится больше 5 млрд. рублей. По словам разработчиков российского препарата, продавать его обещают дешевле.
Пробная партия разработанного лекарственного препарата вышла еще в 2012 году для того, чтобы проводить клинические испытания. Пробы прошли удачно. Площадка компании, на которой эти испытания осуществляются, является одной из современных в стране. Руководство компании не жалеет средств ни на обучение персонала, ни на оборудование. Это могут подтвердить три сертификата, соответствующие
Новейшие разработки в лечении рассеянного склероза ждали очень долго. Зарегистрировать препарат должны были еще в прошлом году, но процедура затянулась не на один месяц. Компания-разработчик «Ф-Синтез» показала готовность участия в госзакупках, но аукцион был отложен по решению ФАС для того, чтобы не нарушить
Эксперты прогнозируют факт падения цены по причине не прихода на торги конкурента. Руководство компании заявило, что ввод на рынок российского аналога поможет снизить стоимость закупок не менее, чем на 20%.
Новый подход к лечению рассеянного склероза
Много новых препаратов для лечения находятся в фазе клинического исследования.
Новости в терапии
Главная новость - появление нового лекарства на российском рынке. Российскими биологами начата разработка вакцины для лечения рассеянного склероза.
В основе медикамента - липосомы, искусственно созданные жировые молекулы. Они состоят из миелинина, восстанавливающего нервные связи. Угнетается дальнейшее развитие болезни, восстанавливается нормальная функция иммунитета. Клинические опыты осуществляются на добровольцах. В результате препарат допустят для массовой терапии.
Также скоро будет выпущено новое средство от рассеянного склероза на основе стволовых клеток. Блокируются Т-лимфоциты, разрушающие нервных клеток.
Израильские разработки
И есть еще один новейший метод, речь идет о фуллереновой терапии. Разработка принадлежит израильским фармацевтам. Благодаря ей активизируются вещества и аминокислоты, осуществляется восстановление и активность нервных клеток.
Разработки США
В США разрабатываются инъекции, которые стимулируют восстановление иммунитета, в результате чего симптоматика заболевания подавляется. У препарата нет побочных эффектов.
Группой ученых обнаружены антитела к оболочечному протеину (ENV) в человеческой ДНК реактивированного вируса HERV-W, которые способствуют образованию миелиновой оболочки нервных клеток и их регенерации.
Рассеянный склероз – аутоиммунная патология, при которой миелиновая оболочка нервных клеток разрушается из-за «агрессивной» работы иммунной системы. «Склероз» в названии заболевания означает «рубец», а «рассеянный» – «множественный». Это означает, что для этой патологии свойственно наличие как минимум двух очагов демиелизации. Заболевание признано неизлечимым, однако правильно подобранные лекарства от рассеянного склероза позволяют снизить частоту приступов и поддержать качество жизни на должном уровне. В большинстве случаев больным приходится принимать медикаменты пожизненно.
Направления в лечении рассеянного склероза
Несмотря на стремительный прогресс в области медицины, заболевание на сегодняшний день признано неизлечимым. Вместе с тем, при регулярном прохождении поддерживающей терапии больному удается создать благоприятные условия для жизни, снизив интенсивность обострений и неприятных симптомов.
Лечение рассеянного склероза осуществляется в трех основных направлениях:
- снятие острого состояния в периоды обострений;
- изменение течения рассеянного склероза и торможение его развития (превентивная терапия);
- снятие симптоматики заболевания, существенно ухудшающей самочувствие больного.
Выбор направления в лечении рассеянного склероза зависит от многих факторов, в том числе – от стадии развития и формы заболевания, скорости прогрессирования, частоты и длительности приступов обострений. Лечащий врач составляет индивидуальную схему лечения патологии, при этом эффективность процесса достигается лишь путем неукоснительного следования ей.
Лечение острого состояния
Снятие острого состояния при обострении рассеянного склероза осуществляется гормональными препаратами – кортикостероидами. Основная их задача – блокировать активность антител, выделяемых иммунной системой, и препятствовать воспалительному процессу, развивающемуся в миелиновой оболочке. Среди лекарственных средств, быстро купирующих приступ заболевания, выделяют:
- Дексаметазон – применяется по схеме с первых дней появления приступа обострения. Своим действием он тормозит выработку лимфоцитов и макрофагов, за счет чего приступ, сопровождающийся выраженными симптомами, купируется в течение недели. При приеме препарата важно не допустить передозировку. В противном случае последствия могут быть непредсказуемыми – от кожной сыпи и головной боли, до признаков сердечной недостаточности, судорог и анафилактического шока.
- Солу-Медрол (метилпреднизалон) – синтетический кортикостероид, обладающий иммуносупрессивным и противовоспалительным действием. В период обострения пациенту назначается пульс-терапия – введение доз Солу-Медрола в больших количествах за один прием. Это позволяет за несколько дней снять остроту приступа и значительно улучшить самочувствие больного. Основным противопоказанием к приему средства является непереносимость основных и вспомогательных компонентов, входящих в его состав.
Лечение кортикостероидами назначается врачом в индивидуальном порядке с учетом таких факторов, как стадия и длительность проявления заболевания, степень выраженности симптоматики приступа, а также количество и объемы очагов поражения.
Лекарства для снятия симптомов рассеянного склероза
Заболевание сопровождается множеством неврологических симптомов, доставляющих больному неприятные ощущения и существенно снижающих качество его жизни. В зависимости от степени их проявлений доктором могут быть назначены следующие лекарства от рассеянного склероза:
Вас что-то беспокоит? Болезнь или ситуация из жизни?
- Баклофен – миорелаксант, который применяется для снятия мышечной скованности в конечностях и спастичности, возникающей при их сгибании и разгибании.
- Мидантан – противопаркинсонический препарат, который при рассеянном склерозе назначают для снятия хронической усталости и упадка сил. Также он оказывает противовирусное действие, защищая нервные клетки от вирусных атак.
- Флуоксетин – антидепрессант применяется при выраженных признаках депрессии и психических расстройств, которые часто развиваются у больных рассеянным склерозом.
- Амитриптилин – трехцикличный антидепрессант, назначаемый при тяжелых проявлениях депрессии, нервном перевозбуждении и нарушении сна, а также выраженном болевом синдроме.
- Оксибутинин – применяется для устранения нарушений в работе мочевыделительной системы – при учащении мочеиспускания и неконтролируемых позывах.
- Витамин В – снижает тремор и мышечный спазм, улучшает активность клеток мозга и увеличивает их сопротивляемость внешним воздействиям.
Схема симптоматического лечения подбирается врачом для каждого больного рассеянным склерозом персонально в зависимости от того, какие симптомы у него проявляются и какова их степень выраженности.
Превентивные препараты в лечении рассеянного склероза
С помощью медикаментозных средств течение рассеянного склероза можно замедлить или изменить его развитие. Для этого назначаются препараты превентивной группы, действие которых направлено на подавление активности иммунной системы, предупреждение дальнейшего разрушения нервных клеток, снижение частоты приступов и улучшение качества жизни больного:
- Тизабри (натализумаб) – селективный иммунодепрессант, который своим действием нейтрализует белок, принимающий участие в разрушении миелиновой оболочки. Назначается на ремиттирующей и быстропрогрессирующей ремиттирующей стадии заболевания, когда приступы обострения проявляются от 2-3 раз в течение года. Эффективность препарата – снижение частоты приступов до 70% и замедление прогрессирования разрушения нервных клеток. Вместе с тем, при активном применении Тизабри в лечении рассеянного склероза существует высокий риск развития побочных явлений – вирусной инфекции мозга, сильной головной боли и головокружений, расстройств со стороны ЖКТ, суставных болей.
- Бетаферон (интерферон бета 1-б) – лиофилизированный белок, выделенный из человеческого интерферона бета. Препарат блокирует развитие воспалительного процесса в миелине, вызванного вирусами и инфекциями, тем самым уменьшая частоту обострений болезни. Назначается на ремиттирующей стадии болезни, хорошо переносится в сочетании с другими препаратами, назначаемыми для лечения рассеянного склероза.
- Копаксон – противоопухолевое и иммуномоделирующее средство, назначаемое на ремиттирующей стадии для снижения частоты приступов и торможения процесса разрушения миелина. Активные вещества препарата тормозят выработку лимфоцитов и антител иммунной системой, что делает организм уязвимым к воздействию других инфекций.
- Гиления (финголимод) – иммунодепрессивный препарат, действие которого способствует снижению активности воспалительного процесса в тканях миелина, а также уменьшению количества и размеров очагов поражения клеток. При ежедневном приеме Гилении по назначению врача частоту обострений удается снизить до 60%. Препарат хорошо переносится, в редких случаях в начале приема у больного может появиться головная боль, головокружения, брадикардия, расстройства ЖКТ.
- Митоксантрон – иммуносупрессант, который вызывает снижение активности иммунной системы путем частичного уничтожения макрофагов и лимфоцитов, негативно воздействующих на миелиновую оболочку. Назначается препарат на стадии, характеризующейся обострениями и периодами ремиссии, а также при повторно прогрессирующем рассеянном склерозе. Принимать его рекомендуется не более 3-х лет, чтобы не спровоцировать развитие серьезных побочных эффектов в виде тяжелой интоксикации организма.
Каждый из описанных препаратов от рассеянного склероза должен назначаться лечащим врачом и приниматься под его контролем в строго оговоренной дозировке по индивидуальной схеме.
В периоды обострений рассеянного склероза, а также при неблагоприятных обстоятельствах, способных вызвать очередной приступ, предельно важно восполнять запас витаминов и микроэлементов в организме. В оптимальной концентрации и сочетании они содержатся в специальных препаратах – инъекциях, витаминных комплексах и БАДах. В натуральном виде витамины, способствующие функционированию нервных клеток, можно получить при ежедневном употреблении следующих продуктов:
- Группа В (особенно В6 и В12) – орехи, говядина, яйца, молочные продукты, соевое масло, рыба и морепродукты, овсяная крупа, ржаной хлеб, зелень.
- Группа Д – растительное масло, мясо и печень говядины, рыба, яичный желток, сливочное масло.
- Группа А – морковь, говяжья печень, смородина, черника, молочные продукты, рыба, петрушка, шпинат, овощи и фрукты в свежем виде.
- Группа С – цитрусовые фрукты, квашеная капуста, сладкий перец, зеленый горошек, фрукты красного цвета, шиповник, черная смородина.
Для ежедневного употребления выбор продуктов, богатых витаминами, необходимо корректировать с учетом диеты, рекомендованной при рассеянном склерозе. В противном случае, восполняя необходимый запас витаминов при употреблении определенного продукта, можно усугубить самочувствие обострением болезни.
Наши эксперты:
Вице-президент Российского комитета исследователей рассеянного склероза и президент, генеральный директор Общероссийской общественной организации инвалидов - больных рассеянным склерозом, доктор медицинских наук профессор Ян Власов ;
Президент Российского комитета исследователей рассеянного склероза, профессор кафедры неврологии, нейрохирургии и медицинской генетики лечебного факультета РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России, доктор медицинских наук, врач высшей категории Алексей Бойко .
Рассеянный склероз (РС) - это аутоиммунное заболевание, при котором сама иммунная система, должная в норме защищать организм от любых повреждающих факторов, начинает проявлять необъяснимую агрессию к своим же собственным тканям. В данном случае она разрушает миелиновую оболочку нервных волокон в головном и спинном мозге, вызывая серьёзнейшие повреждения центральной нервной системы. В результате нарушается проведение импульсов от одной клетки головного мозга к другой. Со временем из-за этого больные теряют способность ходить, а иногда даже видеть и говорить.«Предпочтение» молодым
Дебют этой опасной болезни у большинства людей не вызывает настороженности. Ведь её начальные симптомы обычно не внушают тревоги. Повышенную усталость, слабость в руках и ногах, проблемы со зрением сами больные часто списывают на проблемы с позвоночником (дорсопатии), стрессы, недосып. Но ведь именно так может начинаться и рассеянный склероз, который чаще всего выбирает именно молодых (обычно возникает в возрасте 25-40 лет). Это заболевание - вторая по частоте причина инвалидности (после травм) у людей молодого возраста. К сожалению, очень часто об истинном положении вещей пациенты узнают с большим опозданием, так как врачи обычно ставят более распространённые диагнозы.
Проведение дорогостоящих аппаратных исследований - тоже ещё не гарантия выявления болезни. Ведь даже МРТ головного мозга ту же самую картину, что и при рассеянном склерозе, может давать при 30 разных заболеваниях. Поэтому, по признанию врача-невролога, доктора медицинских наук Алексея Бойко, когда к нему обращаются пациенты с такими симптомами, в половине случаев он ставит диагноз «рассеянный склероз», а в половине снимает его. Но запоздалая и неверная диагностика этой болезни - отнюдь не только российская проблема. Известно, что, например, в Америке более 20% людей, получавших лечение от рассеянного склероза, на деле не имели этой болезни.
Всё хуже и хуже
В мире рассеянный склероз диагностирован у 2,3 млн людей. В России, по оценкам специалистов, таких больных не менее 150 тысяч человек. Большая часть из них страдает рецидивирующим рассеянным склерозом (РРС), течение которого проходит с периодами рецидивирующей формы болезни, характеризующейся обострениями, сменяющимися ремиссиями, - то есть спокойными периодами, когда состояние больных улучшается. Но со временем нарушения всё равно накапливаются, и заболевание неуклонно прогрессирует, появляются новые или усугубляются уже имеющиеся симптомы. Тем не менее благодаря своевременной диагностике и правильно назначенному лечению врачам удаётся сдерживать развитие патологии.
Другое дело - вторая форма болезни, которая носит название первично-прогрессирующий рассеянный склероз (ППРС). Она встречается гораздо реже - примерно у 10-15% больных, но протекает тяжелее. При этой форме явных обострений не бывает, но и периодов ремиссии тоже. Болезнь прогрессирует с самого начала, причём существенно быстрее, чем при рецидивирующей форме. При РРС от появления первых симптомов до того момента, когда пациент теряет способность самостоятельно передвигаться, в среднем проходит 22 года, а при ППРС - около 10 лет.Шаг вперёд
В 2008 году рассеянный склероз вошёл в государственную программу «Семь нозологий», по которой пациенты с наиболее распространённой, рецидивирующей, формой болезни смогли бесплатно получать лекарства из группы ПИТРС - препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза. Но у людей с первично-прогрессирующим заболеванием эти лекарства просто не работают. Поэтому их назначение, в данном случае, пустая трата бюджетных денег (притом немалых - как минимум 150 тысяч рублей на курс).
Помочь таким пациентам врачи долгое время были не в состоянии - ведь поддерживающее симптоматическое лечение и физическая реабилитация могли лишь немного снизить мышечный тонус, но не замедлить развитие болезни. До сих пор нигде в мире не существовало лекарств с доказанной эффективностью при такой форме болезни. Сегодня благодаря регистрации в России инновационного препарата Окрелизумаб у российских пациентов с таким диагнозом появилась возможность отсрочить развитие инвалидности. По клиническим исследованиям, при приёме этого лекарства скорость прогрессирования болезни снижается на 24%. А по наблюдению врачей, на фоне терапии у трети пациентов вообще отсутствуют какие-либо признаки прогрессирования заболевания, то есть возникает состояние, сравнимое с ремиссией. Кроме того, Окрелизумаб показал более высокую эффективность (на 50% выше, чем у ПИТРС) и в отношении рецидивирующего рассеянного склероза. У 9 из 10 пациентов, проходивших лечение, отсутствовало прогрессирование болезни, что подтверждалось не только клинически, но и на МРТ.
Препарат Окрелизумаб представляет собой моноклональное антитело к особому белку, который связывается с B‑лимфоцитами (клетками иммунной системы) и запускает процесс их уничтожения. Несмотря на то, что лекарство очень дорогое (ожидается, что годовой курс будет стоить более миллиона рублей), есть надежда, что оно войдёт в перечень жизненно необходимых лекарственных средств и каждый больной сможет получить его бесплатно, что даст возможность этим людям воплотить в жизнь задуманное: строить карьеру, создавать семью да и просто нормально жить.
Симптомы рассеянного склероза :
- Повышенная утомляемость. Есть у 90% людей с этим диагнозом.
- Слабость в ногах.
- Онемение конечностей и других участков тела.
- Головная боль.
- Проблемы со зрением (более чем у 25% пациентов).
- Депрессия (в 2 раза чаще, чем у остальных).
- Нарушения работы мочевого пузыря (как минимум у 80% пациентов).
Клемастин (тавегил) – безрецептурный препарат для лечения аллергии – может увеличивать скорость проведения нервных импульсов в головном мозге пациентов с рассеянным склерозом .
В недавнем клиническом испытании II фазы было продемонстрировано, что таблетки клемастина существенно улучшают функции нервной системы при рассеянном склерозе, восстанавливая миелиновую оболочку поврежденных нейронов. Об этом сообщает авторитетное издание The Lancet.
Рассеянный склероз (РС) – аутоиммунное заболевание, которым страдает более 2,3 миллиона человек во всем мире. Болезнь поражает миелиновую оболочку вокруг нервных клеток, нарушая способность проводить электрические сигналы и разобщая нервные структуры головного мозга.
По мере демиелинизации нервных волокон развиваются типичные симптомы РС: нарушение походки и координации движений, частые падения в результате потери равновесия.
Современная терапия фокусируется на предотвращении дальнейшего повреждения нервных клеток иммунной системой, но никто так и не научился восстанавливать миелиновые оболочки.
Клемастина фумарат, судя по всему, станет первым в истории лекарственным препаратом, который способен обратить вспять последствия рассеянного склероза (РС). Если верить ученым, этот день наступит совсем скоро.
Новое лекарство против рассеянного склероза?
В 2014 году исследования, проведенные профессором Джонахом Ченом из Университета Калифорнии в Сан-Франциско (США), позволили сделать клемастин кандидатом №1 на лечение рассеянного склероза.Из-за колоссальной важности результатов препарат быстро двигался к клиническим испытаниям. На минувшей неделе результаты клинического испытания фазы II по использованию клемастина фумарата у пациентов с рассеянным склерозом буквально шокировали медицинское сообщество.
Клемастина фумарат впервые принят на вооружение в качестве антигистаминного средства в 70-х годах минувшего столетия. В Соединенных Штатах был одобрен в 1977 году, с 1993 года получил статус безрецептурного препарата. В странах бывшего СССР хорошо известен под маркой тавегил.
«Потенциал клемастина для лечения рассеянного склероза удивителен. Насколько известно, это первое лекарство, обратившее вспять демиелинизацию при РС. Это еще не победа над болезнью, но первый шаг к восстановлению функции мозга для миллионов людей, шанс вернуть достойное качество жизни и независимость», - говорит руководитель проекта доктор Ари Грин.
Детали клинических испытаний
Американские ученые испытывали клемастина фумарат на 50 добровольцах с тяжело протекающим рассеянным склерозом. Продолжительность заболевания составляла не менее 5 месяцев.Поскольку зрение первым попадает под удар РС, исследователи измеряли так называемые зрительные вызванные потенциалы (ЗВП). Это хорошо зарекомендовавший себя метод оценки нервных связей.
Измерение вызванных потенциалов проводилось классическим методом: участники наблюдали мерцающие картинки на мониторе компьютера, а электроды над зрительными областями мозга помогали оценить, сколько времени нервный импульс идет от глаза до корковых зрительных центров.
На протяжении 90 дней половина участников получала клемастин, а вторая половина – плацебо. Затем группы менялись местами: группе плацебо давали настоящее лекарство, и наоборот. Исследование было двойным слепым: ни участники, ни исследователи не знали, кто получает клемастин .
«Коллеги думали, что мы безумцы, раз начали подобное исследование. Они полагали, что в недавно диагностированных случаях клемастин не сработает. Но интуиция подсказывала мне, что при свежих повреждениях миелина вероятность восстановления будет максимальной», - признается Чен.
По словам профессора, таблетки от аллергии оказались эффективными даже в запущенных случаях рассеянного склероза, когда болезнь изнуряла пациентов на протяжении многих лет.
Как оценить восстановление миелина
В данном исследовании ученые не смогли измерить восстановление роста миелина с помощью МРТ. Причиной является несовершенство технологий визуализаций.«У нас до сих пор нет методов визуализации, которые достоверно обнаруживают восстановление миелиновых оболочек нейронов. Несмотря на это, ЗВП дают нам яркие доказательства миелинизации. Другого объяснения результатов просто быть не может», - поясняет профессор.
Кроме того, исследования in vitro на клетках человека показали, что клемастин стимулирует активность олигодендроцитов – миелинпродуцирующих клеток центральной нервной системы .
Константин Моканов